診所藥品質量管理制度

診所藥品質量管理制度為規范醫院相關工作人員在藥品

使用過程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經濟，提高醫

療服務質量，構建和諧的醫患關系，根據《醫療機構藥事管理暫

行規定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫療機構藥事管理規范》等

相關法規制定本制度°

一、醫生：應根據病人診斷結果為病人選考合適的藥物，嚴

禁醫生開大處方、亂開貴重藥品，實行大處方登記跟蹤制度。對

不合理用藥的大處方，給予醫生業務警示，并處以一定的經濟處

罰。

二、藥學技術人員：應認真審核處方，準確調配藥品，正確

書寫藥袋或粘貼標簽、包裝；向患者交付處方藥品時，應當對患

者進行用藥交待與指導。藥學技術人員調劑處方時必須做到四查

十對，認為存在安全問題時，應告知處方醫師，請其確認或重新

開具處方，發現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知

處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用藥品，對于發生嚴重藥

品濫用和用藥失誤的處方，藥學專業技術人員應當按有關規定報

告。

三、護理人員：應做好最后把關工作，發現有不合理使用或

其他失誤的應及時詢問相關人員并作處理。對規定必須做皮試的

藥物應認真執行。患者出院帶藥，一律由護理人員代領送到床前，

并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。

四、抗菌素的使用管理：要根據抗菌藥物臨床應用實施細則，

明確各級醫師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權限，嚴格

處方行為，落實分級管理要求。同時要建立健全醫院促進、指導、

監督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價制度，將藥物的合理應

用納入醫療質量和綜合目標管理考核體系，切實規范醫師的用藥

行為。

五、特殊藥品的使用：

1、有麻醉處方權的醫生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的

藥品處方。

2、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉的藥品、第一類

精神的藥品處方，簽名并進行專冊登記，對不符合規定的.麻醉的

藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發放。

3、每張處方的麻醉的藥品、第一類精神的藥品數量不得超過

規定的要求。

4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務人

員出診至患者家中使用。

5、醫院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛生防護

管理的有關規定。

6、醫院供應和調配醫療用毒性藥品，憑執業醫師的正式處方。

調配處方時，由配方人員及具有藥師以上職稱的復核人員簽名蓋

章后方可發出。如發現處方有疑問時，須經原處方執業醫師重新

審定后再進行配制。

診所藥品質量管理制度

根據《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構藥事管理

規定》，為加強我院藥品的庫存管理和資金流動，特制定本制度。

一、目的

為了保證庫房和藥房賬物的一致性，發現倉儲工作中存在的

問題并及時解決，以提高庫存管理的水平。

二、適用范圍及盤點頻次

本辦法適用于各庫房、各藥房及靜配中心二級庫的盤點。盤

點分為定期盤點、不定期盤點、日盤點。定期盤點為季度盤點；

不定期盤點是出現帳物異常情況下的組織盤點和醫院臨時下達盤

點任務；點是對貴重藥品的盤點。

三、職責

3.1各倉庫和藥房負責人負責盤點作業前的到貨入庫及供貨

清單出庫的帳物處理。

3.2各倉庫和藥房負責人負責盤點的實施，對盤點過程中出

現的差異分析原因，提出改進措施。

3.3財務處人員負責每季度各庫房、藥房及靜配中心盤點表

的打印、盤點結果錄入及調賬。

3.4藥學部負責人負責對盤點過程的監督及對結果進行檢查

與審核。

四、盤點時間

每月最后一周定期盤點；出現帳物異常情況和醫院臨時下達

盤點任務日盤時立即組織盤點，貴重藥品每日盤點。

五、工作流程

1.盤點準備

1.1對倉庫和藥房進行整理，清理出藏在死角的物料、藥品和

耗材。

1.2對不合格品、過期藥品要劃出專門區域進行定置存放，并

建立相應的電子帳；由相應的庫管員和藥房負責人進行后續處理

工作。

L3對各種無包裝物料進行包裝，做好物料的標識。

L4確定盤點范圍，核對藥品和耗材，確保藥品、耗材和貨位

一致，同時確認區域內的藥品、耗材與貨位標示是否相同。

1.5對新參與盤點的人員進行培訓，熟悉盤點作業流程和各

種單據。

2.盤點實施

2.1盤點表的發放

2.1.1由盤點主管負責人負責盤點表的發放。

2.1.2根據盤點人員的分工發放盤點表，盤點表按盤點人數

發放，憑盤完的盤點表換新的盤點表。

2.2實物盤點

2.2.1盤點人根據盤點表上的藥品和耗材名稱找到相對應的

貨位，先核對該貨位的名稱和藥品實物及盤點表上是否相符，如

相對應的貨位上有不同品種的藥品名稱應立即轉移至藥品相對應

的區域。

2.2.2盤點時按照實物填寫，實物與帳物相符都打，不相符的

實盤數欄填寫實物數量。

2.2.3在盤點表中實盤數一欄中工整的靠左邊寫下盤點數字。

如盤點表填寫錯誤，應用筆在原數字上劃一橫線，然后在其右邊

寫下正確數字并簽名。

2.2.4當一張盤點表盤完后盤點人應在盤點人處簽名，并立

即將盤點表交給本小組的盤點負責人，由盤點負責人對盤點表進

行審核。

2.3盤點表的返還

2.3.1各區域盤點負責人將審核后的盤點表交到盤點工作點,

換取新的盤點表。

2.3.4盤點負責人對返回的盤點表審核后，在盤點表返回時

間處簽字確認，并交專人錄入系統，同時將新的盤點表發給盤點

負責人。

2.4盤點抽查

2.4.1盤點表由兩人一組進行錄入，一人負責報數，一人負責

錄入。當一張盤點表錄入完成后，由錄入人重新報數，報數人復

核。

2.4.2當一張盤點表錄入完成后，如盤點數字與系統數字不

符，立即由專人負責核查。核查結果由核查人和盤點人共同簽字

確認。

2.4.3當盤點表返回后，立即安排人員對盤點結果進行抽盤，

抽盤比例為盤點品種的10%但盤點數字與系統數字不符的藥品和

耗材必須安排抽盤。

2.5盤點結果確認

2.5.1抽盤結束后，如帳物相符率為99.5%以上，盤點結果有

效。

2.5.2抽盤結束后，如帳物相符率為99.5%以下，貝F針對問

題區域進行擴大抽盤，直至帳物相符率為99.5%以上。

3.盤點總結

3.1如盤點結果合格，則將此次盤點結果與帳面數字核對，出

具盤點總結報告。

3.2盤點差異的處理，盤點工作結束后，所發生的差異、錯誤、

盈虧分別予以處理，盤點差異的原因有錯盤、漏盤、計算錯誤；

異常退貨、沖單，并且未入賬等。

3.3整改措施：重新確認盤點區域，檢查是否存在漏盤、錯盤

現象并重新計算；對未入賬的重新入賬；對無法查明的差異以調

賬為主。

3.4將盤點結果上報藥學部，藥學部上報主管領導審核。

六、獎懲

盤點結果納入績效考核。

1、盤點差錯率

藥品盤點金額差錯率三0.5%o

2、獎勵

所有盤點差錯率在規定以下者，每人獎勵何差錯者（賬物相

符率100%,每人獎勵50元。

3、處罰

藥品盤點金額差錯率超過0.5%以上者，每人罰款30元處理；

差錯率超過1%以上者，每人罰款50元處理，從當月績效中扣除。

診所藥品質量管理制度

第一章總則

第一條為加強個體診所使用藥品和醫療器械的監督管理，保

證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中

華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條

例》、《醫療器械監督管理條例》的有關規定，結合本市實際，制

定本規范。

第二條本規范適用于轄區內已取得《醫療機構執業許可證》

的個體診所。

第三條市級藥品監督管理部門主管轄區內個體診所的藥品、

醫療器械質量監督管理工作。縣（區）藥品監督管理部門，負責本

轄區內的個體診所藥品、醫療器械質量監督管理工作。

第四條本規范適用于個體診所藥品、醫療器械的購進、驗收、

儲存、調配、使用和管理。

第二章人員與培訓

第五條個體診所的負責人及其有關人員應熟悉藥品、醫療器

械管理法律法規，掌握藥品基本知識。

第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、調配的人員必須

是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執業助理醫

師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規定的藥學人員擔任。

第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規、

專業技術知識的繼續教育培訓，并建立相應的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢,

并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患

者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進貨與驗收

第九條個體診所必須從具有藥品生產、經營資格的企業采購

藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業應審核其合法資格，

應當按照有關規定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。

第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的

藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、

劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單

位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項

內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章

的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報

告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至

少保留兩年備查。

購進醫療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫療器械注

冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產

企業名稱、產品注冊證號、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌

批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存

兩年備查。

第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫療器械不得購進使用。

發現假劣藥品或質量可疑藥品，必須及時報告當地藥品監督管理

部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致

的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種

按照省衛生廳和省食品藥品監督管理局確定的《省個人設置的門

診部、診所常用及急救藥品目錄》執行。

第十三條個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。

第十四條對特殊管理藥品應按有關規定執行。

第四章儲存與保管

第十五條個體診所的藥品、醫療器械的儲存條件應與診療活

動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，

不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。

第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、

底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常

溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%,并每日做

好溫濕度記錄。

第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏電內不得存放其它

物品。

第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分

開；內服藥與外用藥分開。

第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養護，并予

以記錄。對近效期藥品、醫療器械（指有效期6個月內）應加強管

理，防止藥品、醫療器械過期失效。

第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場

所明確分隔，不得臨街設置藥柜。

第五章藥品使用與調配

第二十一條個體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品，不得

無處方調配藥品。調配處方必須經過核對，對處方所列的藥品不

得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕

調配，必要時經處方醫師更改或者重新簽字，方可調配。

處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生，發

藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效

期等內容。

第二十二條一次性使用的醫療器械，不得重復使用，使用過

的，應當按照國家有關規定銷毀并做好記錄。

第二十三條個體診所必須經常觀察本單位使用的藥品質量、

療效和反應。發現藥品不良反應及醫療器械不良事件必須及時向

衛生行政部門和藥品監管部門報告。

第六章制度與管理

第二十四條個體診所應依據有關法律、法規及本規