36 3.13.24.1.1體系檢查機構應為取得質量管理體系認證、食品安全管理體系認證、危害分析與關鍵控制點4.1.2體系檢查機構宜具有通過檢驗檢測機構資質認4.1.3體系檢查機構及其人員應嚴格按照規定的程序——具有副高級及以上專業技術職稱，并具有3年以上該技術領域的工作經歷；體系檢查時間一般為1～3天，可根據檢查任務需要進行調整。——詢問企業員工；a）《食品生產企業體系檢查通知書》1份；——進貨查驗；——產品檢驗；——標簽標識；——食品安全自查；——信息記錄和追溯；）；序號檢查項目項目序號檢查內容評價問題描述食品生產者資質*1.1具有合法主體資質，生產許可證在有效期內。是否*1.2生產的食品、食品添加劑在許可范圍內。是否生產環境條件（廠區、車2.1廠區無揚塵、無積水，廠區、車間衛生整潔，地漏設計應有防護及適當的維護。是否*2.2廠區、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規定的距離或具備有效防范措施。是否*2.3車間功能間、設備布局、工藝流程、主要生產設備設施與準予食品生產許可時保持一致。是否2.4衛生間保持清潔，未與食品生產、包裝或貯存等區域直接連通。是否2.5有更衣、洗手、干手、消毒等衛生設備設施，滿足正常使用。是否2.6通風、防塵、排水、照明、溫控等設備設施正常運行，存放垃圾、廢棄物的設備設施標識清晰，有效防護。是否2.7車間內使用的洗滌劑、消毒劑等化學品，應有專人保管，明顯標示、分類貯存，與食品原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，應具備配制記錄，在使用過程中應有濃度檢查，并有相應的使用記錄。是否2.8生產設備設施定期維護保養和清潔消毒，并有相應的管理制度和記錄。生產設備上可能直接或間接接觸食品的活動部件若需潤滑，應當使用食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。是否2.9監控設備（如壓力表、溫度計）定期檢定或校準、維護，并有相關記錄。是否2.10定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應檢查記錄，生產場所無蟲害跡象。是否2.11清潔用的工器具/設備必須與清潔目的相匹配且不會產生交叉污染的風險。是否2.12準清潔作業區、清潔作業區設置合理并有效分割。有空氣凈化要求的，應當符合相應要求，并對空氣潔凈度、壓差、換氣次數、溫度、濕度等進行監測及記錄。應提供第三方驗證報告（至少每年一次）。是否序號檢查項目項目序號檢查內容評價問題描述進貨查驗*3.1查驗食品原料、食品添加劑、食品相關產品供貨者的許可證、產品合格證明文件等；供貨者無法提供有效合格證明文件的，有檢驗記錄。是否*3.2進貨查驗記錄及證明材料真實、完整，記錄和憑證保存期限符合要求。是否3.3建立和保存食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管記錄、領用出庫和退庫記錄。是否生產過程控制*4.1使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與索證索票、進貨查驗記錄內容一致。是否*4.2建立和保存生產投料記錄，包括投料品名、生產日期或批號、使用數量等。是否*4.3未發現使用非食品原料、食品添加劑以外的化學物質、回收食品、超過保質期與不符合食品安全標準的食品原料和食品添加劑投入生產。是否*4.4未發現超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。是否*4.5有明確的配料清單，并按作業指導書執行。對于同一功能的食品添加劑在混合使用時，各自用量占其最大使用量的比例之和不得超過1。是否*4.6生產或使用的新食品原料，限定于國務院衛生行政部門公告的新食品原料范圍內。是否*4.7未發現使用藥品生產食品，未發現僅用于保健食品的原料生產保健食品以外的食品。是否4.8生產記錄中的生產工藝和參數與準予食品生產許可時保持一致。是否4.9建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況記錄。根據產品特點確定關鍵控制環節進行微生物監控；必要時應建立食品加工過程的微生物監控程序，包括生產環境的微生物監控和過程產品的微生物監控。是否4.10生產現場未發現人流、物流交叉污染。是否4.11未發現原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。是否4.12有溫、濕度等生產環境監測要求的，定期進行監測并記錄。是否4.13工作人員穿戴工作衣帽、佩戴口罩，洗手消毒后進入生產車間。生產車間內未發現與生產無關的個人用品或者其他與生產不相關物品。應合理選擇工作服口袋的位置、使用的連接扣件等，降低內容物或扣件掉落污染食品的風險。是否4.14食品生產加工用水的水質符合規定要求并有檢測報告，與其他不與食品接觸的用水以完全分離的管路輸送。是否4.15食品添加劑生產使用的原料和生產工藝符合產品標準規定。復配食品添加劑配方發生變化的，按規定報告。是否序號檢查項目項目序號檢查內容評價問題描述委托生產*5.1委托方、受托方具有有效證照，委托生產的食品、食品添加劑符合法律法規、食品安全標準等規定。是否5.2簽訂委托生產合同，約定委托生產的食品品種、委托期限等內容。是否5.3有委托方對受托方生產行為進行監督的記錄。是否5.4委托生產的食品標簽清晰標注委托方、受托方的名稱、地址、聯系方式等信息。是否產品檢驗6.1企業自檢的，具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力，有檢驗相關設備及化學試劑，化學品標識清晰且在有效期內使用，檢驗儀器按期檢定或校準。是否6.2不能自檢的，委托有資質的檢驗機構進行檢驗，提供檢測報告。是否*6.3有與生產產品相應的食品安全標準文本，按照食品安全標準規定進行檢驗。是否*6.4建立和保存原始檢驗數據和檢驗報告記錄，檢驗記錄真實、完整，保存期限符合規定要求。是否6.5按規定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況。是否貯存及交付控制7.1食品原料、食品相關產品的貯存有專人管理，貯存條件符合要求。產品放置在潔凈的容器或者貨架上，不著地放置；貨架離地、離墻。庫房內不得有外物侵入風險。是否7.2食品添加劑專庫或專區貯存，明顯標示，專人管理。是否7.3不合格品在劃定區域存放，具有明顯標示。是否7.4根據產品特點建立和執行相適應的貯存、運輸及交付控制制度和記錄。有標識和保質期控制方法并正確執行“先進先出”或“近效期先出”。是否7.5運輸設備清潔并有防污染程序，當產品運輸有溫度要求時應對溫度進行檢查并記錄。是否7.6倉庫溫濕度符合要求。是否*7.7有出廠記錄，如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容。是否不合格食品管理和食品召回8.1建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數量應與記錄一致。是否*8.2實施不安全食品的召回，召回和處理情況向所在地市場監管部門報告。是否8.3有召回計劃、公告等相應記錄；召回食品有處置記錄。是否*8.4有召回食品無害化處理、銷毀等措施，未發現召回食品再次流入市場（對因標簽存在瑕疵實施召回的除外）。是否序號檢查項目項目序號檢查內容評價問題描述標簽標識*9.1預包裝食品的包裝有標簽，標簽標注的事項完整、真實。是否*9.2未發現標注虛假生產日期或批號的情況。是否*9.3未發現轉基因食品、輻照食品未按規定標示。是否*9.4食品添加劑標簽載明“食品添加劑”字樣，并標明貯存條件、生產者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。是否*9.5未發現食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能，未發現保健食品之外的食品標簽、說明書涉及保健功能。是否食品安全自建立食品安全自查制度，并定期對食品安全狀況進行檢查評價。是否*10.2對自查發現食品安全問題，立即采取整改、停止生產等措施，并按規定向所在地市場監督管理部門報告。是否從業人員管*11.1建立企業主要負責人全面負責食品安全工作制度，配備食品安全管理人員、食品安全專業技術人員。是否有食品安全管理人員、食品安全專業技術人員培訓和考核記錄，未發現考核不合格人員上崗。是否*11.3未發現聘用禁止從事食品安全管理的人員。是否企業負責人在企業內部制度制定、過程控制、安全培訓、安全檢查以及食品安全事件或事故調查等環節履行了崗位職責并有記錄。是否*11.5在加工區域或直接暴露產品或包裝間工作的員工，無生病癥狀及裸露傷口。是否有所有進入生產現場人員（包括拜訪者）的衛生管理制度。是否*11.7建立并執行從業人員健康管理制度，從事接觸直接入口食品工作的人員具備有效健康證明，符合相關規定。是否有從業人員食品安全知識培訓制度，并有相關培訓記錄。是否信息記錄和追溯建立并實施食品安全追溯制度，確保在整個供應鏈上得到有效追蹤：識別與食品安全相關的代加工、來料和服務；正確標示所有產品。記錄成品發貨買家和運輸目的地，并有相應記錄。是否未發現食品安全追溯信息記錄不真實、不準確等情況。是否定期對追溯體系進行驗證，對不合格品進行召回或進行模擬演練；建立信息化食品安全追溯體系的，電子記錄信息與紙質記錄信息保持一致，并保持記錄。是否序號檢查項目項目序號檢查內容評價問題描述食品安全事故處置有定期排查食品安全風險隱患的記錄。是否有食品安全處置方案，并定期檢查食品安全防范措施落實情況，及時消除食品安全隱患。是否*13.3發生食品安全事故的，對導致或者可能導致食品安全事故的食品及原料、工具、設備、設施等，立即采取封存等控制措施，并向事故發生地市場監督管理部門報告。是否前次檢查發現問題整改情況對前次檢查發現的問題完成整改。是否管理體系建應建立質量或食品安全管理體系，制定食品安全方針，具有完善的質量或食品安全管理體系文件。是否建立清晰的組織架構及食品安全管理組織結構，設有專業質量管理或食品安全管理人員，并明確工作職責與任職要求，并經考核合格。是否收集了生產過程及產品相關法律法規、標準，將其要求應用于管理體系運行中。是否制定所有原輔材料、包裝材料和成品的技術文件，并且這些技術文件要符合相關安全、法規和顧客的要求。技術文件應及時更新和明確，隨時可用，并定期評審。是否應定期對質量或食品安全管理體系進行內部審核及管理評審確保體系的適宜性、充分性和有效性，能持續改進。是否對所有關鍵控制點都進行了正確識別，對所有的關鍵限值與監視程序進行了正確識別，制定了監控程序并實施有效監控，以文件形式記錄并真實執行監控。生產現場人員能夠確保嚴格執行關鍵控制點的要求。是否如建立了食品安全管理體系或HACCP體系認證，應確保管理體系是建立在危害分析或風險評估基礎上，危害分析應充分，HACCP計劃應適宜、有效。是否致敏物質管控應建立并實施針對所有食品加工過程及設施的致敏物質管理方案，內容包括：1、原輔料、中間品、成品、食品添加劑、加工助劑、接觸材料及任何新產品開發引入的新成分進行致敏物質評估；2、識別致敏物質的污染途徑；應按照法律法規要求進行標識。是否應急響應系應建立應急預案，有緊急事件發生時（如停水停電、氣象災害與火災等確保食品安全的應急處置程序，并至少每年模擬演練一次。是否序號檢查項目項目序號檢查內容評價問題描述投訴處理建立有效的投訴處理程序及投訴數據，以控制和改進食品安全方面的不足。是否