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文檔簡介

36 3.13.24.1.1體系檢查機構(gòu)應(yīng)為取得質(zhì)量管理體系認證、食品安全管理體系認證、危害分析與關(guān)鍵控制點4.1.2體系檢查機構(gòu)宜具有通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認4.1.3體系檢查機構(gòu)及其人員應(yīng)嚴格按照規(guī)定的程序——具有副高級及以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具有3年以上該技術(shù)領(lǐng)域的工作經(jīng)歷;體系檢查時間一般為1~3天,可根據(jù)檢查任務(wù)需要進行調(diào)整。——詢問企業(yè)員工;a)《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查通知書》1份;——進貨查驗;——產(chǎn)品檢驗;——標簽標識;——食品安全自查;——信息記錄和追溯;);序號檢查項目項目序號檢查內(nèi)容評價問題描述食品生產(chǎn)者資質(zhì)*1.1具有合法主體資質(zhì),生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)。是否*1.2生產(chǎn)的食品、食品添加劑在許可范圍內(nèi)。是否生產(chǎn)環(huán)境條件(廠區(qū)、車2.1廠區(qū)無揚塵、無積水,廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔,地漏設(shè)計應(yīng)有防護及適當?shù)木S護。是否*2.2廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離或具備有效防范措施。是否*2.3車間功能間、設(shè)備布局、工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施與準予食品生產(chǎn)許可時保持一致。是否2.4衛(wèi)生間保持清潔,未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。是否2.5有更衣、洗手、干手、消毒等衛(wèi)生設(shè)備設(shè)施,滿足正常使用。是否2.6通風、防塵、排水、照明、溫控等設(shè)備設(shè)施正常運行,存放垃圾、廢棄物的設(shè)備設(shè)施標識清晰,有效防護。是否2.7車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學品,應(yīng)有專人保管,明顯標示、分類貯存,與食品原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置,應(yīng)具備配制記錄,在使用過程中應(yīng)有濃度檢查,并有相應(yīng)的使用記錄。是否2.8生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施定期維護保養(yǎng)和清潔消毒,并有相應(yīng)的管理制度和記錄。生產(chǎn)設(shè)備上可能直接或間接接觸食品的活動部件若需潤滑,應(yīng)當使用食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。是否2.9監(jiān)控設(shè)備(如壓力表、溫度計)定期檢定或校準、維護,并有相關(guān)記錄。是否2.10定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄,生產(chǎn)場所無蟲害跡象。是否2.11清潔用的工器具/設(shè)備必須與清潔目的相匹配且不會產(chǎn)生交叉污染的風險。是否2.12準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)設(shè)置合理并有效分割。有空氣凈化要求的,應(yīng)當符合相應(yīng)要求,并對空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等進行監(jiān)測及記錄。應(yīng)提供第三方驗證報告(至少每年一次)。是否序號檢查項目項目序號檢查內(nèi)容評價問題描述進貨查驗*3.1查驗食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件等;供貨者無法提供有效合格證明文件的,有檢驗記錄。是否*3.2進貨查驗記錄及證明材料真實、完整,記錄和憑證保存期限符合要求。是否3.3建立和保存食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄、領(lǐng)用出庫和退庫記錄。是否生產(chǎn)過程控制*4.1使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進貨查驗記錄內(nèi)容一致。是否*4.2建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等。是否*4.3未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、食品添加劑以外的化學物質(zhì)、回收食品、超過保質(zhì)期與不符合食品安全標準的食品原料和食品添加劑投入生產(chǎn)。是否*4.4未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。是否*4.5有明確的配料清單,并按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。對于同一功能的食品添加劑在混合使用時,各自用量占其最大使用量的比例之和不得超過1。是否*4.6生產(chǎn)或使用的新食品原料,限定于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍內(nèi)。是否*4.7未發(fā)現(xiàn)使用藥品生產(chǎn)食品,未發(fā)現(xiàn)僅用于保健食品的原料生產(chǎn)保健食品以外的食品。是否4.8生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與準予食品生產(chǎn)許可時保持一致。是否4.9建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況記錄。根據(jù)產(chǎn)品特點確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進行微生物監(jiān)控;必要時應(yīng)建立食品加工過程的微生物監(jiān)控程序,包括生產(chǎn)環(huán)境的微生物監(jiān)控和過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控。是否4.10生產(chǎn)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。是否4.11未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。是否4.12有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測要求的,定期進行監(jiān)測并記錄。是否4.13工作人員穿戴工作衣帽、佩戴口罩,洗手消毒后進入生產(chǎn)車間。生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關(guān)的個人用品或者其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品。應(yīng)合理選擇工作服口袋的位置、使用的連接扣件等,降低內(nèi)容物或扣件掉落污染食品的風險。是否4.14食品生產(chǎn)加工用水的水質(zhì)符合規(guī)定要求并有檢測報告,與其他不與食品接觸的用水以完全分離的管路輸送。是否4.15食品添加劑生產(chǎn)使用的原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標準規(guī)定。復(fù)配食品添加劑配方發(fā)生變化的,按規(guī)定報告。是否序號檢查項目項目序號檢查內(nèi)容評價問題描述委托生產(chǎn)*5.1委托方、受托方具有有效證照,委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑符合法律法規(guī)、食品安全標準等規(guī)定。是否5.2簽訂委托生產(chǎn)合同,約定委托生產(chǎn)的食品品種、委托期限等內(nèi)容。是否5.3有委托方對受托方生產(chǎn)行為進行監(jiān)督的記錄。是否5.4委托生產(chǎn)的食品標簽清晰標注委托方、受托方的名稱、地址、聯(lián)系方式等信息。是否產(chǎn)品檢驗6.1企業(yè)自檢的,具備與所檢項目適應(yīng)的檢驗室和檢驗?zāi)芰Γ袡z驗相關(guān)設(shè)備及化學試劑,化學品標識清晰且在有效期內(nèi)使用,檢驗儀器按期檢定或校準。是否6.2不能自檢的,委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗,提供檢測報告。是否*6.3有與生產(chǎn)產(chǎn)品相應(yīng)的食品安全標準文本,按照食品安全標準規(guī)定進行檢驗。是否*6.4建立和保存原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,檢驗記錄真實、完整,保存期限符合規(guī)定要求。是否6.5按規(guī)定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況。是否貯存及交付控制7.1食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存有專人管理,貯存條件符合要求。產(chǎn)品放置在潔凈的容器或者貨架上,不著地放置;貨架離地、離墻。庫房內(nèi)不得有外物侵入風險。是否7.2食品添加劑專庫或?qū)^(qū)貯存,明顯標示,專人管理。是否7.3不合格品在劃定區(qū)域存放,具有明顯標示。是否7.4根據(jù)產(chǎn)品特點建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運輸及交付控制制度和記錄。有標識和保質(zhì)期控制方法并正確執(zhí)行“先進先出”或“近效期先出”。是否7.5運輸設(shè)備清潔并有防污染程序,當產(chǎn)品運輸有溫度要求時應(yīng)對溫度進行檢查并記錄。是否7.6倉庫溫濕度符合要求。是否*7.7有出廠記錄,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。是否不合格食品管理和食品召回8.1建立和保存不合格品的處置記錄,不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致。是否*8.2實施不安全食品的召回,召回和處理情況向所在地市場監(jiān)管部門報告。是否8.3有召回計劃、公告等相應(yīng)記錄;召回食品有處置記錄。是否*8.4有召回食品無害化處理、銷毀等措施,未發(fā)現(xiàn)召回食品再次流入市場(對因標簽存在瑕疵實施召回的除外)。是否序號檢查項目項目序號檢查內(nèi)容評價問題描述標簽標識*9.1預(yù)包裝食品的包裝有標簽,標簽標注的事項完整、真實。是否*9.2未發(fā)現(xiàn)標注虛假生產(chǎn)日期或批號的情況。是否*9.3未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品、輻照食品未按規(guī)定標示。是否*9.4食品添加劑標簽載明“食品添加劑”字樣,并標明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。是否*9.5未發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能,未發(fā)現(xiàn)保健食品之外的食品標簽、說明書涉及保健功能。是否食品安全自建立食品安全自查制度,并定期對食品安全狀況進行檢查評價。是否*10.2對自查發(fā)現(xiàn)食品安全問題,立即采取整改、停止生產(chǎn)等措施,并按規(guī)定向所在地市場監(jiān)督管理部門報告。是否從業(yè)人員管*11.1建立企業(yè)主要負責人全面負責食品安全工作制度,配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員。是否有食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員培訓和考核記錄,未發(fā)現(xiàn)考核不合格人員上崗。是否*11.3未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。是否企業(yè)負責人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責并有記錄。是否*11.5在加工區(qū)域或直接暴露產(chǎn)品或包裝間工作的員工,無生病癥狀及裸露傷口。是否有所有進入生產(chǎn)現(xiàn)場人員(包括拜訪者)的衛(wèi)生管理制度。是否*11.7建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,從事接觸直接入口食品工作的人員具備有效健康證明,符合相關(guān)規(guī)定。是否有從業(yè)人員食品安全知識培訓制度,并有相關(guān)培訓記錄。是否信息記錄和追溯建立并實施食品安全追溯制度,確保在整個供應(yīng)鏈上得到有效追蹤:識別與食品安全相關(guān)的代加工、來料和服務(wù);正確標示所有產(chǎn)品。記錄成品發(fā)貨買家和運輸目的地,并有相應(yīng)記錄。是否未發(fā)現(xiàn)食品安全追溯信息記錄不真實、不準確等情況。是否定期對追溯體系進行驗證,對不合格品進行召回或進行模擬演練;建立信息化食品安全追溯體系的,電子記錄信息與紙質(zhì)記錄信息保持一致,并保持記錄。是否序號檢查項目項目序號檢查內(nèi)容評價問題描述食品安全事故處置有定期排查食品安全風險隱患的記錄。是否有食品安全處置方案,并定期檢查食品安全防范措施落實情況,及時消除食品安全隱患。是否*13.3發(fā)生食品安全事故的,對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備、設(shè)施等,立即采取封存等控制措施,并向事故發(fā)生地市場監(jiān)督管理部門報告。是否前次檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況對前次檢查發(fā)現(xiàn)的問題完成整改。是否管理體系建應(yīng)建立質(zhì)量或食品安全管理體系,制定食品安全方針,具有完善的質(zhì)量或食品安全管理體系文件。是否建立清晰的組織架構(gòu)及食品安全管理組織結(jié)構(gòu),設(shè)有專業(yè)質(zhì)量管理或食品安全管理人員,并明確工作職責與任職要求,并經(jīng)考核合格。是否收集了生產(chǎn)過程及產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)、標準,將其要求應(yīng)用于管理體系運行中。是否制定所有原輔材料、包裝材料和成品的技術(shù)文件,并且這些技術(shù)文件要符合相關(guān)安全、法規(guī)和顧客的要求。技術(shù)文件應(yīng)及時更新和明確,隨時可用,并定期評審。是否應(yīng)定期對質(zhì)量或食品安全管理體系進行內(nèi)部審核及管理評審確保體系的適宜性、充分性和有效性,能持續(xù)改進。是否對所有關(guān)鍵控制點都進行了正確識別,對所有的關(guān)鍵限值與監(jiān)視程序進行了正確識別,制定了監(jiān)控程序并實施有效監(jiān)控,以文件形式記錄并真實執(zhí)行監(jiān)控。生產(chǎn)現(xiàn)場人員能夠確保嚴格執(zhí)行關(guān)鍵控制點的要求。是否如建立了食品安全管理體系或HACCP體系認證,應(yīng)確保管理體系是建立在危害分析或風險評估基礎(chǔ)上,危害分析應(yīng)充分,HACCP計劃應(yīng)適宜、有效。是否致敏物質(zhì)管控應(yīng)建立并實施針對所有食品加工過程及設(shè)施的致敏物質(zhì)管理方案,內(nèi)容包括:1、原輔料、中間品、成品、食品添加劑、加工助劑、接觸材料及任何新產(chǎn)品開發(fā)引入的新成分進行致敏物質(zhì)評估;2、識別致敏物質(zhì)的污染途徑;應(yīng)按照法律法規(guī)要求進行標識。是否應(yīng)急響應(yīng)系應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案,有緊急事件發(fā)生時(如停水停電、氣象災(zāi)害與火災(zāi)等確保食品安全的應(yīng)急處置程序,并至少每年模擬演練一次。是否序號檢查項目項目序號檢查內(nèi)容評價問題描述投訴處理建立有效的投訴處理程序及投訴數(shù)據(jù),以控制和改進食品安全方面的不足。是否

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