藥師法規模擬習題+答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.屬于刑罰主刑的是A、罰款B、拘役C、罰金D、開除正確答案：B2.根據《藥品經營質量管理規范》，經營中藥飲片的零售藥店不同批號的中藥飲片裝斗前應當A、復核B、驗收檢查C、清斗并記錄D、定期清斗正確答案：C3.生產、銷售的假藥被使用后,造成重大、特別重大突發公共衛生事件的,應當認定為A、對人體健康造成嚴重危害B、對人體健康造成輕度危害C、后果特別嚴重D、其他特別嚴重情節正確答案：D4.第一類醫療器械A、風險系數為0，無需監督管理可以保證其安全、有效的醫療器械B、風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械C、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械D、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械正確答案：B5.擅自使用他人有一定影響的企業名稱(包括簡稱、字號等)、社會組織名稱(包括簡稱等)、姓名(包括筆名、藝名、譯名等)的行為屬于A、侵犯商業秘密行為B、虛假宣傳和虛假交易行為C、混淆行為D、商業賄賂行為正確答案：C6.屬于一級保護藥材的是A、羚羊角B、黃芩C、川貝母D、麝香正確答案：A7.根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業對實施批簽發管理的生物制品的驗收要求是A、可不打開最小包裝B、應當至少檢查一個最小包裝C、應當開箱檢查至最小包裝D、可不開箱檢查正確答案：D8.根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業企業負責人的資質應是A、應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱B、具備執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C、具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D、應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱正確答案：A9.申請人不服復議決定的，可以在收到復議決定書之日起最長多少時間內向人民法院提起訴訟A、十日內B、十五日內C、六個月內D、六十日內正確答案：B10.國產特殊用途化妝品批準文號化妝品監督管理部門許可的體例為A、衛妝特字（年份）第××××號B、國妝特進字J××××××××C、國妝備進字J××××××××D、國妝特字G××××××××正確答案：D11.甲類非處方藥的專有標識為A、黃色專有標識B、綠色專有標識C、紅色專有標識D、藍色專有標識正確答案：C12.《藥品管理法》規定,國家實行藥品安全信息統一公布制度。下列只能由國務院藥品監督管理部門統一公布的藥品安全信息是A、重大藥品安全事件調查處理信息B、重大藥品安全事件信息C、藥品安全風險警示信息D、國家藥品安全總體情況正確答案：D13.負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作的是A、國家藥典委員會B、中國食品藥品檢定研究院C、國家中藥品種保護審評委員會D、國家藥品監督管理局藥品審評中心正確答案：C14.不屬于假藥，情節嚴重的，吊銷藥品注冊證書的是A、醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售B、藥品上市許可持有人標簽、說明書未按照規定注明相關信息或者印有規定標志的C、某藥品批發企業使用自己印制、未經批準的標簽、說明書的D、藥品上市許可持有人藥品說明書標注的適應癥或功能主治超出規定范圍的正確答案：B15.關于化妝品的生產經營管理1-生產特殊化妝品A、向省級藥品監督管理部門備案B、經國務院藥品監督管理部門注冊C、經省級藥品監督管理部門注冊D、向國務院藥品監督管理部門備案正確答案：B16.消費者投訴舉報專線電話號碼是A、12310B、12315C、12301D、12321正確答案：B17.一般不能納入基本醫療保險用藥，但特別情況下的兒童用藥可以納入的是A、果味制劑B、中成藥C、肉蓯蓉藥酒D、口服泡騰片正確答案：A18.負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A、公安部門B、人力資源和社會保障部門C、衛生行政部門D、工業和信息化管理部門正確答案：D19.承擔對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質的司法鑒定A、國家藥典委員會B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心D、國家藥品監督管理局藥品評價中心正確答案：B20.根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,特殊醫學用途配方食品廣告應當顯著標明的事項不包括A、不適用于非目標人群使用B、適用人群C、請在醫師或者臨床營養師指導下使用D、保健食品標志正確答案：D21.我國深化醫藥衛生體制改革的總體目標是A、建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度B、為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫療衛生服務C、建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療保險制度D、建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務正確答案：D22.由全國人大及其常委會制定，國家主席簽署主席令公布的是A、行政法規B、憲法C、部門規章D、法律正確答案：D23.執業藥師無正當理由不在崗執業超過一個月以上者,應給予A、不予注冊B、變更注冊C、注銷注冊D、再次注冊正確答案：C24.委托他人生產制劑的藥品上市許可持有人,應當具備的條件,不包括A、藥品生產應具備人員規定的條件B、有保證藥品質量的規章制度,并符合藥品生產質量管理規范要求C、有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員D、有先進的運輸設備正確答案：D25.“服用本品可能影響某些臨床檢驗結果”應列入說明書的A、【不良反應】B、【執行標準】C、【注意事項】D、【適應癥】正確答案：C26.“執業藥師應當緊密配合醫師對患者進行藥物治療”屬于A、尊重患者，平等相待B、依法執業，質量第一C、尊重同仁，密切協作D、進德修業，珍視聲譽正確答案：C27.藥品生產企業在啟動藥品二級召回后，應當在幾日內將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案A、3B、2C、7D、1正確答案：A28.對急救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品，實行的采購方式是A、直接掛網采購B、談判采購C、國家定點生產D、招標采購正確答案：A29.舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案,或者備案時提供虛假材料的,拒不改正的A、直接負責人員五年內不得從事中醫藥相關活動B、直接負責人員三年內不得從事中醫藥相關活動C、直接負責人員終身不得從事藥品生產、經營活動D、直接負責人員五年內不得從事藥品生產、經營活動正確答案：A30.根據《中華人民共和國行政訴訟法》,下列屬于行政訴訟受案范圍的是A、對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B、對行政機關工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟C、對行政法規、規章提起的訴訟D、對行政機關制定、發布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟正確答案：A31.中成藥通用名稱命名,錯誤的是A、“科學簡明,避免重名”原則B、名稱中應明確劑型,且劑型應放在名稱最前C、“體現傳統文化特色”原則D、“規范命名,避免夸大療效”原則正確答案：B32.中藥材根據產地,可分為一般藥材和A、道地中藥材B、礦物類中藥材C、地道中藥材D、植物類中藥材正確答案：A33.負責中成藥通用名稱更名工作A、國家藥品監督管理部門B、國家藥典委員會C、國家中醫藥管理局D、中國中醫藥協會正確答案：B34.以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師注冊證》的,其處罰不包括A、由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》B、三年內不予執業藥師注冊C、處以1萬以上3萬以下罰款D、構成犯罪的,依法追究刑事責任正確答案：C35.根據《藥品管理法》,生產、銷售假藥的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員可以給予的行政處罰不包括A、沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入B、并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款C、十年內不得從事藥品生產經營活動D、由公安機關處五日以上十五日以下的拘留正確答案：C36.麻醉藥品處方的印刷用紙為A、淡黃色B、淡紅色C、白色D、淡綠色正確答案：B37.《中華人民共和國消費者權益保護法》中,消費者在購買商品時應享有的權利不包括A、無理由退換B、知悉所購買商品的真實情況C、人身安全不受損害D、自主選擇商品正確答案：A38.在質量一致性評價工作中，需改變已批準工藝的，應A、按《藥品注冊管理辦法》的相關規定提出補充申請，國家藥品監管部門設立綠色通道，加快審評審批B、不予再注冊C、按《藥品注冊管理辦法》的相關規定提出再注冊申請，國家藥品監管部門設立綠色通道，加快審評審批D、不予注冊正確答案：A39.國家市場監管總局“國市監網監〔2019〕46號”文件明確,整合原工商、質檢、食品藥品、物價、知識產權等部門對外設置的投訴舉報熱線電話,電話號是A、12311B、12320C、12351D、12315正確答案：D40.根據《藥品經營質量管理規范》，經營中藥飲片的零售藥店為防止飲片生蟲、發霉、變質，放置中藥飲片的柜斗應當A、清斗并記錄B、復核C、驗收檢查D、定期清斗正確答案：D41.麻醉藥品專用賬冊保存期限為A、有效期滿之日起不少于7年B、有效期滿之日起不少于3年C、有效期滿之日起不少于5年D、有效期滿之日起不少于10年正確答案：C42.以下關于非處方藥的管理要求,表述錯誤的是A、單色印刷時,非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣B、每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書C、非處方藥標簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或忠告語“請仔細閱讀藥品說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”D、雙跨藥品作為“非處方藥”時不得在大眾媒介上發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳正確答案：D43.《藥品經營許可證》的有效期為A、1年B、3年C、5年D、10年正確答案：C44.執業藥師繼續教育實行A、備案制B、學分制C、考試制D、許可制正確答案：B45.說明書【藥品名稱】項中內容及排列順序的要求是A、應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序排列B、只需要注明通用名稱和漢語拼音C、只需要列明通用名稱和商品名稱D、應按通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音順序排列正確答案：A46.刑罰中的附加刑不包括A、剝奪政治權力B、沒收財產C、罰金D、警告正確答案：D47.以下關于處方書寫注意事項的表述,說法錯誤的是A、藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規范的拉丁文名稱書寫B、醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號C、藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句D、處方書寫字跡清楚,不得涂改,如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期正確答案：A48.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，回答以下問題。抗菌藥物臨床應用實行分級管理。“具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用，價格昂貴的抗菌藥物”屬于A、特殊使用級B、非限制使用級C、普通使用級D、限制使用級正確答案：A49.藥品生產企業辦理藥品出口銷售證明的,應當向哪個部門提交相關申請表A、縣級藥品監督管理部門B、國家藥品監督管理部門C、省級藥品監督管理部門D、市級藥品監督管理部門正確答案：C50.執業藥師的考務工作由哪個部門負責A、國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心B、工業和信息化部門C、人力資源社會保障部人事考試中心D、衛生健康部門正確答案：C51.根據《藥品管理法》規定,醫療機構配制制劑,應當有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生環境。以下關于制劑室的設立條件,說法正確的是A、醫療機構設立制劑室,應當向所在地市級藥品監督管理部門申請,取得醫療機構制劑許可證B、制劑室負責人、藥檢室負責人、制劑質量管理組織負責人應當為本單位在職藥學專業人員C、制劑室負責人和藥檢室負責人可以兼任D、條件有限時,醫療機構可以與其他單位共用配制場所、配制設備及檢驗設施正確答案：B52.關于藥品安全刑事責任特點的說法,錯誤的是A、刑事責任實現的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰B、刑事責任確立的依據是行為人實施的行為符合犯罪構成要件C、刑法是剝奪犯罪分子某種權益直至生命的強制行為,分為主刑和附加刑D、附加刑只能附加適用,不可獨立適用正確答案：D53.以下關于網絡藥品交易服務類型的表述,說法錯誤的是A、藥品上市許可持有人、藥品批發企業通過網絡銷售藥品的,應當按規定向所在地市級藥品監督管理部門備案B、精神藥品不得通過網絡銷售C、“網訂店取”指的是個人消費者通過網絡下單購買藥品,赴就近的藥品零售企業經營場所獲取藥品和相關藥學服務D、“網訂店送”指的是個人消費者通過網絡下單購買藥品,由藥品零售企業的執業藥師或者其他藥學技術人員按照藥品GSP配送藥品的要求,將購買的藥品送遞至個人消費者,并當面向其提供相關藥學服務正確答案：A54.經營者在市場交易中應當遵循的原則是A、自愿、公開、公平、誠實信用B、自愿、平等、公平、誠實信用C、自由、平等、公平、誠實信用D、自由、平等、公正、真實守信正確答案：B55.根據《藥品管理法》,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員給予終身禁止從事藥品生產經營活動的情形不包括A、使用自配醫療機構制劑B、生產假藥的C、零售假藥的D、批發假藥的正確答案：A56.三級召回A、48小時B、72小時C、24小時D、12小時正確答案：B57.限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，報告頻率是A、每年報告一次B、每兩年報告一次C、每半年報告一次D、每季度報告一次正確答案：C58.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于哪個階段A、生產和上市后研究B、臨床前研究階段C、Ⅱ期臨床實驗D、Ⅰ期臨床實驗正確答案：D59.以下有關藥品上市后風險管理的內容,錯誤的是A、對附條件批準的藥品,逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風險的,國務院藥品監督管理部門應當依法處理,直至注銷藥品注冊證書B、藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃,主動開展藥品上市后研究,對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證,加強對已上市藥品的持續管理C、對附條件批準的藥品,藥品上市許可持有人應當采取相應風險管理措施,并在規定期限內按照要求完成相關研究D、對藥品生產過程中的變更,全部應當按照國務院藥品監督管理部門的規定備案或者報告正確答案：D60.下列屬于《基藥辦法》規定納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A、含有國家瀕危野生動植物藥材的B、主要用于滋補保健作用,易濫用的C、違背國家法律、法規,或不符合倫理要求的D、臨床首選和基層能夠配備的正確答案：D61.根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》,納入國家《基本醫療保險藥品目錄》的藥品除了應該具備“臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件”之外,還應該符合的條件不包括A、國家藥品監督管理局批準,按省(區、市)標準炮制的取得藥品注冊證書的中藥飲片B、國家藥品監督管理局批準,取得藥品注冊證書的化學藥C、國家藥品監督管理局批準,取得藥品注冊證書的中成藥(民族藥)D、國家藥品監督管理局批準,取得藥品注冊證書的生物制品正確答案：A62.江蘇省某藥品生產企業偽造《藥品生產許可證》,非法獲利3萬元,針對該藥品生產企業的罰款,最正確的是A、罰款10萬元B、罰款2萬元C、罰款30萬元D、罰款20萬元正確答案：A63.進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數量為限。除醫生專門注明理由外，處方一般不得超過A、1次用量B、7日用量C、15日用量D、3日用量正確答案：B64.根據《藥品經營質量管理規范》，經營中藥飲片的零售藥店為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應當A、驗收檢查B、清斗并記錄C、復核D、定期清斗正確答案：C65.下列品種不屬于醫療用毒性藥品的是A、馬吲哚B、氫溴酸東莨菪堿C、士的寧D、亞砷酸鉀正確答案：A66.第一類精神藥品處方的印刷用紙為A、淡綠色B、淡黃色C、白色D、淡紅色正確答案：D67.某省級藥品監督管理局在飛行檢査中發現二陳丸未標注有效期,此藥品屬于A、未發現違法的藥品B、違反GMP要求的藥品C、假藥D、劣藥正確答案：D68.依照《中華人民共和國消費者權益保護法》1-以廣告、產品說明表明商品或服務狀況的，應當保證其提供的商品或者服務的實際質量與表明的質量狀況相符的為A、生產者的權利B、消費者協會的義務C、經營者的義務D、消費者的權利正確答案：C69.化妝品生產許可證有效期是A、3年B、2年C、1年D、5年正確答案：D70.以下屬于處方正文內容的是A、用法用量B、門診病歷號C、臨床診斷D、醫療機構名稱正確答案：A71.藥品在按規定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度，體現藥品的A、有效性B、安全性C、穩定性D、均一性正確答案：B72.推薦給個人自用的醫療器械的廣告，應當顯著標明A、請在醫生或者臨床營養師指導下使用B、請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用C、本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀D、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病正確答案：B73.關于進出口血液制品審批的說法,錯誤的是A、國務院藥品監督管理部門負責全國進出口血液制品的審批及監督管理B、擅自進出口血液制品的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收所進出口的血液制品和違法所得,并處所進出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款C、擅自出口原料血漿的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收所出口的原料血漿和違法所得,并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款D、進口血液制品需要辦理《進口準許證》,出口血液制品需要辦理《出口準許證》正確答案：D74.以下關于藥品質量監督檢驗機構,說法不正確的是A、省和省以下各級藥品檢驗所受上級藥品監督管理部門領導B、中國食品藥品檢定研究院屬于藥品質量監督檢驗機構之一C、省和省以下各級藥品檢驗所在業務上受上一級藥品檢驗所指導D、國家依法設置的藥品檢驗所分為四級正確答案：A75.某藥店在銷售某感冒藥時,虛高定價,此行為侵犯了消費者以下哪項權利A、獲取賠償權B、自主選擇權C、安全保障權D、公平交易權正確答案：D76.關于藥品出廠放行和上市放行,以下說法錯誤的是A、中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務,確保中藥飲片生產過程持續符合法定要求B、原料藥生產企業應當按照核準的生產工藝組織生產,嚴格遵守藥品生產質量管理規范,確保生產過程持續符合法定要求C、經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任D、中藥飲片必須是符合國家藥品標準的,方可出廠、銷售正確答案：D77.屬于執業藥師注銷注冊的情形的是A、執業藥師無正當理由不在執業單位執業，超過一個月的B、患有精神病，但不在發病期的C、受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的D、在三區三州，成績沒有達到合格標準的正確答案：A78.關于基本藥物的功能定位,說法正確的是A、突出基本、防治必需、選擇使用、保證質量、降低負擔B、突出療效、防治必需、優先使用、保證質量、降低負擔C、突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔D、突出療效、防治必需、保障供應、選擇使用、保證質量、降低負擔正確答案：C79.負責指導商標、專利執法工作,指導地方知識產權爭議處理、維權援助和糾紛調處的部門是A、專利行政部門B、商務部門C、海關D、公安部門正確答案：A80.應處以違法批發的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）的違法情形是A、銷售假藥B、生產假藥C、研發劣藥D、銷售劣藥正確答案：D81.有關公民健康權的說法,錯誤的是A、健康是人生存的基本條件,具體是指人的軀體、精神、社會適應能力的良好狀態B、健康權是指公民以其機體生理機能正常運作和功能完善發揮,維護人體生命活動的利益為內容的人格權C、健康權包括兩個方面,即健康維護權和心理健康D、健康權是人類人權中自然擁有的一種權利正確答案：C82.根據《中華人民共和國藥品管理法》,國家實行特殊管理的藥品不包括A、生物制品B、醫療用毒性藥品C、麻醉藥品D、精神藥品正確答案：A83.以下關于藥品追溯的有效實施要求的表述,說法錯誤的是A、藥品追溯監管系統是藥品監督管理部門根據自身的藥品追溯監管需求而建設的信息系統B、藥品追溯協同服務平臺是藥品信息化追溯體系中的“橋梁”和“樞紐”C、藥品追溯系統是用于藥品信息化追溯體系參與方按照質量管理規范要求,采集和存儲藥品生產、流通及使用等全過程的追溯信息的信息系統,用于實現追溯信息采集、存儲和交換D、藥品追溯碼是指用于唯一標識藥品各級銷售包裝單元的代碼,由一列數字和字母組成正確答案：D84.申請單位可以提出處方藥轉換評價為非處方藥的品種是A、疫苗B、第二類精神藥品C、超過監測期的藥品D、血液制品正確答案：C85.《中藥品種保護條例》規定,國家鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種,對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。不屬于其目的是A、增強企業的國際競爭力B、提高中藥品種的質量C、保護中藥生產企業的合法權益D、促進中藥事業的發展正確答案：A86.醫療機構門診為一般患者開具麻醉藥品緩釋制劑，每張處方不得超過A、15日常用量B、7日常用量C、3日常用量D、1日常用量正確答案：B87.對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議而向藥品檢驗機構提出A、監督抽驗B、指定檢驗C、復驗D、評價檢驗正確答案：C88.（根據2016年2月4日經原國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過了《保健食品注冊與備案管理辦法》）1-、進口保健食品備案號格式為A、國食健注G+4位年代號+4位順序號B、食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號C、國食健注J+4位年代號+4位順序號D、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號正確答案：D89.以下屬于分布區域縮小,資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種的是A、羚羊角B、熊膽C、黃芩D、川貝母正確答案：B90.藥品監督管理活動中形成的以一定形式制作保存的信息應主動公開。上市藥品信息公開的內容不包括A、藥品監督抽檢B、藥品生產經營許可C、行政訴訟D、藥品的產品注冊正確答案：C91.特殊醫學用途配方食品的注冊機構是A、國家市場監