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文檔簡介

某某單位程序文件文件編號:YKWF/CX010標題:反饋和糾正措施程序版號:第B版,頁碼1/31.目的為使不符合檢測工作得到糾正,不斷完善質量體系,防止問題再次發生,特制定本程序。2.適用范圍本程序適用于本站檢測工作和質量體系運行中出現的不符合項所采取的糾正措施。3.職責3.1質量管理科負責本站在質量活動中出現不符合項或偏離時所采取糾正措施的監督實施,跟蹤驗證。3.2各責任科室負責人及有關責任人負責對本科室的不符合項制定糾正措施并實施。3.3質量負責人負責糾正措施的審批。4.程序內容4.1反饋的不符合檢測工作分類:a.客戶的抱怨;b.分包方的失誤;c.質量監督員的監督記錄和報告;d.人員差錯;e.儀器設備差錯;f.消耗材料差錯;g.方法上的問題;h.環境條件失控;i.校準溯源失控;j.原始記錄差錯;k.數據處理差錯;l.計算機問題;m.檢測報告差錯;n.內部審核;o.管理評審;p.質量控制;q.外部比對;4.2原因分析質量負責人組織責任相關部門負責人,針對工作中出現的不符合項和偏離現象,認真仔細分析,查明根本原因。4.3糾正措施的選擇和實施4.3.1責任相關科室根據原因分析結果,制定糾正措施并填寫《糾正措施報告》,在制定糾正措施時應考慮:a.問題的嚴重性;b.對體系其他要素或其他崗位的影響;c.采取措施所需要的資源和時間;d.能從根本上消除產生問題的原因,解決問題并防止同類問題的再次發生。4.3.2責任相關科室負責在規定的時間內落實糾正措施,確定不符合檢測因素已消除,經質量負責人審批后可恢復工作。4.3.3如在檢測過程中發現不符合檢測工作時,應立即報告質量管理科,并進行復檢和檢查,檢查的內容有:樣品的代表性和均勻性,方法的準確性,試劑和儀器的可靠性以及操作的正確性等。必要時停止工作并做好記錄,4.3.4出現重大不符合檢測工作時,質量管理部門必須填寫《不符合檢測工作評價報告》,報質量負責人審核,質量負責人對不符合檢測工作的可接受性作出決定,視情況決定糾正措施的內容,必要時停止工作,收回檢測報告,并通知與其有關的客戶。4.3.5秘密級技術資料丟失或失密,按《保密和保護所有權的程序》(YKWF/CX0l3)處理。4.4糾正措施的監督4.4.1在采取糾正措施的過程中,質量管理科對糾正措施的結果進行監督,以保證所采取糾正措施的有效性。4.4.2在糾正措施完成后的兩周內,質量管理科對所采取的糾正措施進行跟蹤審核,核實糾正情況,確定進行附加審核的必要性。4.4.3如果跟蹤審核后認為糾正措施無效,應再次采取糾正措施。4.4.4對經跟蹤審核認為有效的糾正措施,質量負責人按《文件控制和維護程序》組織有關人員修改質量體系文件(必要時)。4.5記錄4.5.1糾正措施的實施者負責每次糾正措施實施過程中有關記錄的填寫和整理,4.5.2每年度質量負責人要組織填寫《糾正措施情況年度匯總表》并上報管理評審。4.6工作中發現事故預兆,不安全因素應及時處理,報告有關負責人,加強防范,避免事故發生。5.支持性文件5.1YKWF/CX001《文件控制和維護程序》5.2YKWF/CX0l3《保密和保護所有權的程序》5.3YKWF/CX0l4《內部審核程序》5.4YKWF/CX0l5《管理評審程序》6.記錄表格6.1YKWF/JL0507《文件和資料更改申請單》6.2YKWF/JL1602《復檢申請審批表》6.3YKWF/JL1604《不符合檢測工作評價報告》6.4YKWF/JL1606《糾正措施報告》

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