全自動生化分析儀

操作規程

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BS-400全自動生化分析儀標準操作規程

-、BS-400全自動生化分析儀標準操作規程（開/關機程序）

1開機

1.1依次打開分析部主電源、分析部電源、操作部顯示器電

源、操作部主機電源、打印機電源；

1.2開啟操作部主機后會自動啟動操作軟件，在對話框中輸入

用戶名與密碼；

1.2.1若只關閉分析部電源保持試劑盤制冷，則要依次打開

分析部電源、操作部顯示器電源、操作部主機電源、

打印機電源；

1.2.2若使用儀器睡眠功能，則只需在對話框中輸入用戶名

與密碼，重新登陸；

2分析前準備

2.1觀察各壓力表是否在綠色標線之內；

2.2檢查蒸儲水、去離子水是否足夠、廢液管道有否堵塞，廢

液桶是否清空；

2.3檢查高濃度清洗罐是否有足夠高濃度清洗液；

2.4確認試劑盤的D1號位置已放置堿清洗液，D2號位置已放

置酸清洗液，W號位置已放置蒸饋水、去離子水。

2.5確認樣本盤的U號位置已放置尿液稀釋液（ISE專用稀釋

液），D1位置已放置ISE清洗液（如選配有ISE模

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塊），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置堿清洗

液，W位置已放置足夠的蒸鐳水、去離子水。

2.6對于選配ISE模塊的儀器，確認ISE試劑包已安裝且試劑

存量充分。

2.7檢查樣本注射器和試劑注射器是否漏液以及是否有氣泡。

2.8檢查樣本針，確認無污物，無彎折。如有污物，清洗樣本

針。如有彎折，更換樣本針。

2.9檢查試劑針，確認無污物，無彎折。如有污物，清洗樣本

針。如有彎折，更換樣本針。

2.10檢查樣本攪拌桿與試劑攪拌桿，確認攪拌桿表面無污物，

桿無彎折。如有污物，清洗攪拌桿。

3關機

3.1儀器處于“空閑”狀態時，能夠點擊醫加按提示選擇“退

出”或“緊急退出”進行關機操作。依次關閉打印機電

源，操作部主機電源，操作部顯示器電源，分析部電源，

分析部主電源。此時需要取走試劑倉內試劑冰箱保存。

3.2如保留試劑制冷功能，則不需要關閉分析部主電源。

3.3如需切換不同操作者，儀器處于“空閑”狀態時，可點擊

關加后選擇麗后重新以新用戶登陸,

3.4如需進行休眠功能，儀器處于“空閑”狀態時，可點擊國

機后選擇府,儀器進行休眠狀態。

3.5清理取走樣本盤所有標本。

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二、BS-400全自動生化分析儀標準操作規程分析參數設置程序

1點擊主界面下慘激H項目設置|按鈕,進行必須參數設置；

1.1|項目設置|;

i.i.i基本參數

LLLI項目編號：項目的編號，不可編輯，由系統自動

增減。

LLI.2項目簡稱：項目的簡要名稱，為英文字母、數

字、下劃線、+、-、*、/組成。

LLL3項目全稱：項目的完整名稱，能夠為空。

LLL4標準編號：打印報告時項目的通用編號，能夠為

空。

1.1.L5R1:反應中需要加入的第一試劑的量。范圍為

150-350,以1遞增。為必須輸入內容。

i.i.1.6R2：反應中需要加入的第二試劑的量。范圍為

20?350,以1u1遞增。

如果反應不需要第二試劑，輸入0。

LLL7R3：反應中需要加入的第三試劑的量。范圍為

20?350,以1川遞增。

如果反應不需要第三試劑，輸入0。

LLL8R4：反應中需要加入的第四試劑的量。范圍為

20?350以11遞增

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如果反應不需要第四試劑，輸入0。

1.1.1.9在“樣本用量”欄下有|標準量（）（〕（廣、

增量（〕（）（〕|、|減量（）（）（〕|3

個選擇。每種用量都有3個參數輸入欄，依次是

稀釋前樣本量，稀釋時樣本原量，稀釋倍數。

LLLI0主波長：下拉菜單選擇測試所用的主波長。為必

須輸入內容。

LLLU副波長：下拉菜單選擇測試所用的次波長，默認

為空。

LLL12反應方向：下拉菜單選擇“上升”、“下降”。

為必須輸入內容。

LLLI3空白校正：表示參與計算的試劑空白的測光點區

間，系統默認周期輸入，9秒為一周期；其中，對

于單試劑選擇范圍0-12或13-80,對于雙試劑選

擇范圍1342或4380；第一個編輯框與第二個編

輯框相差不大于5個周期，而且第一個不能大于

第二個輸入框的值。終點法為必須輸入內容，速

率法與固定時間法可不輸入。注意，當輸入13-80

或43-80的數據點區間時，其區間不能與反應時間

區間交叉或重疊，更不能大于反應時間的起始數

據點。

L1.1.14反應時間：系統默認周期輸入，9秒為一周期；反

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應時間對于終點法是指開始反應到反應結束的時

間跨度。對于動力學法和固定時間法是指反應穩

定到停止對反應監測的時間跨度。：對于單試劑

項目每個輸入框范圍為13-80,雙試劑項目范圍為

43-80。為必須輸入內容，第一個輸入框值不能大

于第二個輸入框值。具體輸入方式如下：

終點法，兩個輸入框最大相差點數不超過5,表示

終點法取計算終點的區間；其區間點數和空白校

正區間點數必須相同。

固定時間法：兩個輸入框值相差點數大于2。

動力學法：兩個輸入框值相差點數大于3。

LLLI5結果精度：表示報告結果的有效數字，下拉菜單

選擇測試結果的精度。為必須輸入內容。

1.LL16結果單位：下拉菜單選擇測試結果的單位。為必

須輸入內容。

LLL17斜率/截距：“斜率”和“截距”兩個欄位為補償

系數。按Y=a*X+b公式計算，其中X為測試結

果，Y為補償計算后結果，a為斜率，b為截距。

用于月戶整批調整測試項目結果。

1.1.1.18吸光度限:吸光度限為R1的吸光度限制,根據試

劑盒說明書輸入試劑空白所處吸光度范圍。

11.19增量判斷：增量判斷為增量測試的一個判斷限

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制，當開始反應后吸光度小于這個限度后，自動

進行增量測試。增量判斷的輸入范圍為-30000~

30000,用戶按實際情況輸入；輸入0表示不進行

這個判斷。

LLL20減量判斷：減量判斷為減量測試的一個判斷限

制，當開始反應后吸光度大于這個限度后，自動

進行減量測試。增量判斷的輸入范圍為?30000?

30000,用戶按實際情況輸入；輸入0表示不進行

這個判斷。

LLL21線性范圍：根據試劑盒說明書輸入。輸入0表示

不進行這個判斷。

LLL22線性限：僅對動力學法有效，范圍為0?1。

輸入0表示不進行線性限判斷。

LL1.23底物耗盡指在反應時間內反應沒有發生底物耗

盡時所能達到的最?。ǚ磻€下降）或最大

（反應曲線上升）的吸光度值。僅對動力學法和

固定時間法有效。范圍為0-30000。

LLL24前帶檢查：選中表示進行前帶檢查。僅對免疫比

濁法有效。設置前帶檢查有兩種方法，包括速率

檢查和抗原再添加法。

LLL24.1速率檢查：前帶檢查的一種方法，選中“前

帶檢查”時，此選項才能夠選擇。速率檢查

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需要設置QI、Q2、Q3、Q4、PC、ABS六個

輔助判斷值。

L1.L24.2抗原添加：抗原添加需要在反應結束后增加

抗原，檢查是否繼續反應，若無反應表示抗

原過剩。

1.1.2|定標設置|；

1.1.2.1設置定標液：在|定標設亶|界面中,選中測試項目

后，點擊|設置定標液］按鈕,彈出“定標液設置”

對話框，選擇|增加定標瀾設置定標液名稱、位

置、批號、有效期及對應項目的濃度，點擊畫

后設置另外項目。對于多項定標液，設置多個項

目定標液濃度時只需在下面編輯框中下拉不同項

目輸入對應濃度后點擊函即可。

12.2定標條件設置：在|定標設置|界面中,選中測試項

目及在右側的定標液狀態欄中打勾選中對應的定

標液；并按以下順序依次輸入其它參數，點擊網

圖確認。

1.1.2.2.1定標規則：下拉菜單選擇定標規則。必須輸

入內容。

1.1.2.2.2重夏次數：下拉菜單選擇定標液重熨測定的

次數，范圍1?5。必須輸入內容。

1.1.2.23K因數：當選定的定標規則為“單點線性”

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時，此欄位需要進行輸入，當選擇其它的定

標規則時，此欄位不可見。

M.2.2.4定標靈敏度：可不輸入，最大濃度定標液和

最小濃度定標液反應度的差值，大于此值給

出報警。范圍為0?30000。為空時表示不進行

此項檢查（0、30000也不檢查）。

1.1.2.2.5系數差別限：可不輸入，僅對多點線性定標

有效，指定標參數k（曲線斜率）本次與上次的

差別，輸入位百分比，范圍為0-100,大于此

限給出警報。默認為空，表示不進行此項檢

查。

LI.2.2.6曲線標準差：可不輸入，僅對多點線性和非

線性定標有效。范圍為0-999o默認為0,表

示不進行此項檢查。

1.1.2,2.7空白反應度：可不輸入，濃度為0的定標液

的反應度的允許范圍。

LL228重復性誤差：可不輸入，每個定標液多次測

定反應度R的最大與最小值之差，范圍

0?30000,小于此限給出報警。默認值為空,

表示不進行此項檢測（0或30000時也不檢

測）。

1.1.2.2,9曲線相關系數：可不輸入，僅對多點線性和

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非線性定標有效。范圍0~100,百分比表示。

為。表示不進行此項檢查。

1.13I質控設置

1.13.1在|項目設置|界面,選中“質控設置”，點擊通

質捶閾按鈕，彈出“質控液設置”對話框，占擊

函設置每個項目對應質控液的名稱、批號、有

效期、位置、平均濃度和標準差。對于多項質控

液，設置不同項目質控液時只需在下方編輯框中

選擇不同項目，輸入對應“平均濃度”及“標準

差”后點擊保存即可。

1.1,3.2進入“質控設置”界面，在右方“質控液”攔中

打勾選中指定的質控液。

1.13.3在“規則設置”欄根據需要選中“Westgard多規

則”、“累計和控制”。

1.13.4在“自動質控控制”的“間隔樣本數”編輯框中

輸入項目每間隔多少個樣本測試自動進行一次質

控測試的數目。默認為0,表示不自動進行質控。

1.2|交叉污染|,點擊主界面下西一I項目參數卜|交叉污染|；

1.2.1交叉污染設置

1.2.1.1苜先在界面中部選擇可能存在交叉污染的“試劑

針1(R1/R3)”、“試劑針2(R2/R4)”和"反

應杯”；

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1.2.1.2在“污染試劑”欄單擊選中能引起交叉污染項

目，在“受污染”欄打勾選中可能受污染項目；

此時會激活情洗液類型|下拉菜單,選擇清洗液并

在編輯框中輸入清洗液用量；

1.2.2測試順序設置

1.2.2.!在“測試順序設置”欄下項目順序列表中單擊選

中要改變測試順序的項目，經過“<<|（最

前）"、“V<（前一個）"、“>>（后一

個）”、"?|（最后）”四個導航按鈕調整該項

FI的順序。

1.2.2.2點擊“T按鈕，保存設置；否則，點擊“山”

按鈕，取消設置。

1.3|組合項目

1.3.1點擊畫一畫目至囹一畫，在“名稱”欄中輸入組

合名稱，在右方項目列表中單擊選中組合所包括的項

目，點擊陋。能夠在申請界面觀看及使用組合功

能。

L3.2選中左則項目組合名稱，點擊麗按紐,刪除已設置

的項目組合

1.4|計算項目|

1.4.1點擊曬一|計算項目增加,在用應的編輯框中輸入

編號、簡稱、代號、精度、單位、全稱等內容;

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1.4.2編輯計算公式：經過公式編輯區的按鈕和項目列表完

成公式編輯操作。計算項目只能進行+、-、*、/計

算，其它計算方法不支持。公式中包括數字、計算符

號、括號和項目名稱，項目名稱利用“[]”封閉起

來，點擊項目后要點擊“SEL”才能選中。

1.43對于定性結果，選中“定性表示”后才能激活“定性

描述”與“定性判斷”。

1.5手工項目

1.5.1點擊畫一匡工場目一畫，在相應的編輯框中輸入

編號、簡稱、代號、精度、單位、全稱等內容；

1.5.2|項目性質|中下拉菜單選擇“定性項目”與“定量項

目”。

1.5.3對于定性項目，選中“定性表示”后才能激活“定性

描述”與“定性判斷”。

1.6急診設置

1.6.1在詢T急診設圄,進入“急診設置”界面，設置可

見信息、只讀信息、申請信息或組合。點擊“設置”

按鈕，保存設置。點擊“恢復”按鈕，恢復到輸入前

的信息。用來設置“一觸即發”時測試項目。

1.7ISE設置

1.7.1點擊網一kSE設置I，進入“ISE設置”界面，在此界

面能夠觀察和設置ISE每個項目的基本參數、參考范

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圍和質控規則。

2在主界面下點擊阿圄按鈕，進入“設置”界面；進行其它輔助

功能設置；用戶可不輸入。

2.1點擊|系統設置|按鈕,進入“系統設置”界面，設置系統常

見參數，包括基本參數設置、自動重測設置、定標提示設

置、休眠電源設置等。

2.2點擊|數據字典|按鈕,進入“數據字典”界面，設置操作軟

件常見數據信息，包括結果單位、樣本類型等。用戶可增

加字典內容。

23點擊|醫院設置胺鈕,進入“醫院設置”界面設置醫院的

相關信息。

2.4點擊|用戶管理|按鈕,進入用戶管理”界面,設置用戶權

限。

2.5點擊|打印設置|按鈕,進入打印設置”界面,設置每種打

印報告的默認模板，設置默認打印機，設置項目在打印時

的排列順序。

2.6點擊|條碼設置|按鈕,進入“條碼設置”界面，設置樣本條

碼掃描系統和試劑條碼掃描系統的工作模式、條碼碼制和

編碼規則。

2.7點擊"is設置I按鈕,進入“LIS設置”界面，設置LIS通

訊方式。

三、BS-400全自動生化分析儀標準操作規程試劑設置

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1自動裝載試劑

1.1在試劑盤上空閑位置放置帶條碼的配套待測試試劑；

1.2在主屏幕下點擊麗->|試劑設置|,選擇|試劑掃描|,彈出

“試劑掃描”窗口；

L3選擇“掃描全部位置”則會掃描試劑盤上所有試劑讀取信

息；

1.4選擇“掃描指定位置范圍”，并在激活框中輸入開始，結

束位置，則掃描指定的位置讀取信息；

1.5點擊酗按紐，儀器執行相應操作；

2手工裝載試劑

2.1在試劑盤空閑位置放置待測試劑，記錄放置位置；

2.2在主屏幕下點擊麗T試劑設置,選擇下方“試劑設

置”，彈出“試劑設置”窗口；

2.3在“試劑盤”下拉菜單選擇放置試劑的試劑盤，范圍1-

2;

2.4在“位置”下拉菜單選擇試劑放置位置，范圍1-77;

2.5在“瓶規格”下拉菜單選擇已放置試劑瓶的對應規格；

2.6在“項目”下拉菜單選擇已放置試劑的名稱；

2.7在“試劑類型”下拉菜單選擇已放置試劑的類型；

2.8在“公用項目”下拉菜單選擇能與已放置試劑共用的項

目，選擇對應的試劑類型；此兩編輯框可不輸入；

2.9在“批號”編輯框輸入批號，必須輸入內容；

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2.10在“瓶號”編輯框輸入瓶號，必須輸入內容；

2.11在“有效期”下編輯框輸入有效期限，必須輸入內容；

2.12在“條碼”編輯框中輸入試劑條碼。手工裝載帶條碼配套

試劑時可用。

2.13點擊而確認設置。

3試劑信息查詢

3.1主界面下點擊阿利，選擇“按項目觀察”或“按位置觀

察”，屏幕顯示試劑位置及余量等信息；

4釋放位置

4.1假如試劑位置已設置滿77個試劑位，而要加入新項目，

則可選擇可更換的項目，點擊I#放位置|,彈出“釋放試劑

位置”對話框；

4.1.1選中“釋放選中試劑位置”，釋放已選中的位置；

4.1.2選中“釋放選中位置對應項目的試劑位置”，釋放相

應位置；

4.13選中“釋放所有未應用項目的試劑位置”，釋放相應

的位置；

四、BS-400全自動生化分析儀標準操作規程校準程序

1在區回設置中定標液設置時指定的校準液的位置放置對應的校

準液；

2在主界面下點擊惶標H定標申胤在項目列表中單擊選擇需定

標項目;

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2.1點擊申請，確認選擇后點擊（…按鈕，彈出“測試選擇”

對話框，點擊酗可開始定標測試；

2.2點擊麗,可刪除己選中的已申請測試；

2.3點擊恢回,可恢復到修改前狀態；

2.4如配有ISE模塊，ISE定標可在“定標設置欄”中選擇

“測試前定標”或“自動定標”。

3“定標狀態”查看

3.1在主界面下點擊卮標H定標狀怎］,可查看當天定標曲線及

反應曲線，并可申請重新測試；

4“定標結果”查看

4.1在主界面下點擊卮稿定標結巢］,此界面可執行歷史定標

結果的查看及重新計算定標數據；

4.1.1定標結果查看，輸入定標查詢的時間范圍、項目后點

擊置回，屏幕顯示“定標結果”欄、“定標過程數

據”欄、“定標公式欄”及“定標參數”欄；

4.1.2查詢結果后，能夠執行定標曲線，反應曲線，計算，

編輯，刪除，設計默認，打印，發送等功能；

5“定標數據”查詢

5.1在主界面下點擊國T定標數據在相就編輯框中輸入查

詢的起始日期、定標液及項目，點擊查詢，屏幕顯示該項

目在一段時間內的同一定標液的反應度變化；

5.2選中“數據”，顯示該項目相同定標液不同日期的反應

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度;

5.3選中“統計圖”，顯示該項目相同定標液在一段時間的變

化趨勢圖;

五、BS-400全自動生化分析儀標準操作規程質量控制程序。

1在參數設置中定標液設置指定的校準液的位置放置對應的校準

液；

2在主界面下點擊麗T質控申胤在項目列表中單擊選擇需做

質控項目；

2.1點擊申請，確認選擇后點擊（一按鈕，彈出“測試選擇”

對話框，點擊確認可開始質控測試；

2.2點擊麗,可刪除已選中的已申請測試；

2.3點擊甌，可恢復到修改前狀態；

3實時質控查看

3.1在主界面下點擊可查看當天當前多次質

控結果;

4“日內質控”查看

4.1在主界面下點擊可查看當天內多次質控

結果;

“日間質控”查看

5.1在主界面下點擊可查看當天以前多次質

控結果;

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六、BS-400全自動生化分析儀標準操作規程測試程序

1常規樣本申請

1.1單個樣本申請，

1.1.1在主界面點擊/H樣本申請|,在樣本申請界面下選

擇該樣本要進行測試的項目或組合項目；

1.1.2在“編號”編輯框中輸入相同的起止編號，范圍：1-

9999；繼續申請編號會自動遞增；

1.1.3在“位置”下拉菜單中選擇樣本放置位置；繼續申請

位置會自動遞增；

1.L4在“樣本類型”下拉菜單選擇標本類型；

1.1.5在“樣本杯”下拉菜單中選擇樣本杯類型；

L1.6在“樣本量”下拉菜單中選擇樣本量；

1.1.7在“樣本性狀”下拉菜單中選擇樣本性狀；

1.1.8在“次數”編輯框中輸入重復測試次數，范圍1-99;

1.1.9在“條碼”編輯框中輸入條碼內容；

LLM）如需進行樣本空白測試，可打勾選中“樣本空白”；

1.1.11點擊廂匍,確認操作；

LLI2重復上述操作可進行多個樣本申請；

LLI3申請測試完成及在相應樣本位放置對應樣本后，在操

作軟件主界面中點擊￡一按鈕，彈出“測試選擇”對話

框，選擇開始測試條件。

1.2批量測試申請

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1.2.1在主界面點擊|樣本|樣本申請在樣本申請界面下選

擇該樣本要進行測試的項目或組合項目；

122在“編號”編輯框中輸入不同的起止編號，，范圍：

1-9999；如申請10個相同的測試內容,則輸入起始號

1與結束號為10；

1.2.3在“位置”下拉菜單中選擇起始樣本放置位置；繼續

申請位置會自動遞增；

1.2.4在“樣本類型”下拉菜單選擇標本類型；

1.2.5在“樣本杯”下拉菜單中選擇樣本杯類型；

1.2.6在“樣本量”下拉菜單中選擇樣本量；

1.2.7在“樣本性狀”下拉菜單中選擇樣本性狀；

1.2.8在“次數”編輯框中輸入重復測試次數，范圍1-99；

1.2.9在“條碼”編輯框中輸入條碼內容；

1210如需進行樣本空白測試，可打勾選中“樣本空白”；

1211點擊申請,確認操作；

1212申請測試完成及在相應樣本位放置對應樣本后，在操

作軟件主界面中點擊「按鈕，彈出“測試選擇”對話

框，選擇開始測試條件。

2急診樣本申請；

2.1快捷急診功能；

2.1.1在固定位置放置樣本，點擊①；儀器會自動執行急診

操作。

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2.2一般急診申請；

2.2.1如上常規樣本申請時點擊匪回，輸入各項目參數，打

勾選中“急診”；儀器默認樣本位置為E1-E10；

2.2.2申請測試完成及在相應樣本位放置對應樣本后，在操

作軟件主界面中點擊按鈕，彈出“測試選擇”對話

框，選擇開始測試條件。

3測試過程如需添加試劑或清洗液，可點擊（“按鈕，操作完成后

點擊繼續測試。

4測試過程如需停止測試，可點擊《■按鈕，則所有測試作廢；

4.1繼續：點擊此按鈕，停止當前測試。

4.2取消點擊此按鈕，繼續測試。

5復查標本測定

5.1手工重測

5.1.1在主界面點擊祠T當前結果卜園廁。

5.1.2在狀態界面下點擊底|一幃木盤狀態|,選擇需重測樣

本，|點擊重新測試|；

5.2自動重測

5.2.1在幽界面國統設圄下設置自動重測條件，在測試過

程中如符合選中條件，儀器會進行自動重測功能；

6病人信息錄入

6.1在主界面下點擊碎困―當前結果選擇按按樣本觀察，單

擊下方“樣本信息”，輸入樣本信息;

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6.2在主界面下點擊|樣本H樣本申請|,在樣本申請列表中單擊

選中需輸入信息的樣本，再點擊下方的“詳細信息”，輸

入樣本信息。

6.3在主界面下點擊更困一歷史結果，查詢結果并選中后點擊

下方的“樣本信息”，輸入樣本信息；

7結果查詢；

7.1當天結果查詢

7.1.1在主界面下點擊碎困~>|當前結鼎,選擇按項目觀察或

按樣本觀察，察看當天測試結果；

7.1.2可選擇打印或傳輸結果；

7.2歷史結果查詢

7.2.1在主界面下點擊眸雨T歷史結果|,選擇按項目觀察或

按樣本觀察，點擊查詢，彈出結果查詢條件對話框；

7.2.2在對話框中輸入查詢條件，點擊國間;可察查符合條

件的測試歷史測試結果；

7.2.3打勾選中后可選擇打印可傳輸結果；

8結果打印

8.1打印設置；在主界面下點擊麗|一打印設置|,進行打印設

置頁面，在左側“報告類型”欄中選擇需打印類型，在頁

面中間“報告模板”中單擊選中所需報告模板，在模析屬

性欄可設置打印格式，在“打印設置”點擊選中打印時

機；在右側“項目列表”可設置打印結果時項目的排列順

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序，設置方法同測試順序設置。

8.2在主界面下點擊/H當前結果I，選擇按項目觀察或按樣

本觀察，察看當天測試結果；選中需打印內容可選擇打印

或傳輸結果；

8.3在主界面下點擊睇困T歷史結則,選擇按項目觀察或按樣

本觀察，點擊查詢，彈出結果查詢條件對話框；在對話框

中輸入查詢條件，點擊麗;可察查符合條件的測試歷史