2025年執業藥師考試考點梳理藥事管理與法規1.藥品管理法新修訂《藥品管理法》規定，藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。比如，某藥品上市許可持有人對其生產的藥品在不良反應監測中發現了新的問題，就需要按照規定及時采取風險控制措施，如修改說明書、暫停生產銷售等。2.藥品經營質量管理規范（GSP）藥品批發企業倉庫的溫度、濕度要求嚴格。常溫庫溫度為030℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為28℃，相對濕度應保持在35%75%。一家藥品批發企業在夏季時，若未將陰涼庫溫度控制在規定范圍內，就可能影響藥品質量。3.麻醉藥品和精神藥品管理麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸需要辦理運輸證明，運輸證明有效期為1年（不跨年度）。例如，某企業要運輸一批麻醉藥品，必須先按規定申請運輸證明，且在有效期內完成運輸。4.藥品不良反應報告和監測藥品生產、經營企業和醫療機構應當主動收集藥品不良反應，發現新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，死亡病例須立即報告。某醫療機構發現使用某藥品后患者出現嚴重過敏反應，就應在規定時間內上報。5.藥品召回管理藥品生產企業是藥品召回的責任主體。根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。一級召回是使用該藥品可能引起嚴重健康危害的；二級召回是使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回是使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。某藥品生產企業發現其生產的藥品存在嚴重質量問題，可能導致患者嚴重健康危害，應立即啟動一級召回。6.藥品廣告管理藥品廣告內容必須真實、合法，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容，不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內容。某藥品廣告宣傳其具有“包治百病”的功效，這就違反了藥品廣告管理規定。7.醫療機構藥事管理醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。某醫療機構在購進藥品時，未嚴格檢查藥品的合格證明，導致購進了一批質量不合格藥品，這是嚴重違反規定的行為。8.基本藥物制度基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄原則上每3年調整一次。例如，隨著醫藥科技的發展和臨床需求的變化，國家會適時調整基本藥物目錄。9.藥品注冊管理藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理。新藥申請是指未曾在中國境內外上市銷售的藥品的注冊申請。某企業研發了一種全新的化學藥品，就需要按照新藥申請的流程進行注冊。10.互聯網藥品經營管理通過互聯網銷售藥品的，應當是藥品上市許可持有人、藥品經營企業。藥品網絡交易第三方平臺提供者應當依法對申請進入平臺經營的藥品上市許可持有人、藥品經營企業的資質等進行審核，保證其符合法定要求，并對發生在平臺的藥品經營行為進行管理。某互聯網藥品交易平臺未對入駐企業的資質進行嚴格審核，導致一些不符合要求的企業在平臺銷售藥品，這違反了互聯網藥品經營管理規定。藥學專業知識（一）1.藥物的溶解度與溶出速度藥物的溶解度是指在一定溫度下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量。增加藥物溶解度的方法有制成鹽類、加入助溶劑、使用增溶劑等。例如，苯巴比妥在水中溶解度小，制成苯巴比妥鈉后溶解度增大。溶出速度是指單位時間內溶解藥物的量，影響溶出速度的因素有藥物的粒徑、溶解度等。2.藥物的劑型分類藥物劑型可分為按給藥途徑分類、按分散系統分類、按制法分類和按形態分類等。按給藥途徑分類可分為經胃腸道給藥劑型（如片劑、膠囊劑等）和非經胃腸道給藥劑型（如注射劑、氣霧劑等）。不同劑型有不同的特點和適用范圍，如注射劑起效快，適用于急救等情況。3.藥物的吸收藥物的吸收是指藥物從給藥部位進入血液循環的過程。影響藥物吸收的因素有藥物的理化性質（如脂溶性、解離度等）、給藥途徑、生理因素等。口服藥物在胃腸道的吸收受胃腸道pH值、胃排空速率等因素影響。例如，弱酸性藥物在酸性環境中易吸收。4.藥物的分布藥物的分布是指藥物進入血液循環后，通過各種細胞膜屏障向機體各組織、器官轉運的過程。藥物在體內的分布不均勻，與藥物和血漿蛋白的結合率、組織器官的血流量等因素有關。例如，藥物與血漿蛋白結合后，不能透過血管壁，暫時失去藥理活性。5.藥物的代謝藥物的代謝是指藥物在體內發生化學結構改變的過程，主要在肝臟進行。藥物代謝的方式有氧化、還原、水解、結合等。例如，對乙酰氨基酚在體內主要通過結合反應代謝。藥物代謝會影響藥物的活性和毒性。6.藥物的排泄藥物的排泄是指藥物及其代謝產物排出體外的過程。腎臟是藥物排泄的主要器官，此外還有膽汁排泄、肺排泄等途徑。藥物的排泄速度影響藥物在體內的作用時間。例如，腎功能不全患者，藥物排泄減慢，容易導致藥物在體內蓄積。7.藥物的不良反應藥物的不良反應包括副作用、毒性反應、變態反應、后遺效應、繼發反應等。副作用是指藥物在治療劑量時出現的與治療目的無關的作用。例如，阿托品用于解除胃腸痙攣時，會出現口干、視力模糊等副作用。8.藥物的相互作用藥物的相互作用包括藥動學相互作用和藥效學相互作用。藥動學相互作用是指一種藥物改變了另一種藥物的吸收、分布、代謝或排泄過程。例如，氯霉素與苯妥英鈉合用，可抑制苯妥英鈉的代謝，使其血藥濃度升高。藥效學相互作用是指兩種藥物合用后，藥理效應發生改變。例如，普萘洛爾與硝酸甘油合用，可增強抗心絞痛的作用。9.藥物的穩定性藥物的穩定性包括化學穩定性、物理穩定性和生物學穩定性。化學穩定性是指藥物由于水解、氧化等化學反應導致的穩定性問題。例如，青霉素類藥物容易水解失效。物理穩定性是指藥物的物理性質發生改變，如混懸劑的沉降、乳劑的分層等。生物學穩定性是指藥物受微生物污染而導致的穩定性問題。10.藥物的制劑新技術藥物的制劑新技術有固體分散技術、包合技術、微囊與微球技術等。固體分散技術是將難溶性藥物高度分散在適宜的載體材料中，可提高藥物的溶出速度和生物利用度。例如，采用固體分散技術制備的萘普生固體分散體，可提高萘普生的溶解度和溶出速度。藥學專業知識（二）1.抗高血壓藥常用的抗高血壓藥有硝苯地平、卡托普利、氫氯噻嗪、美托洛爾等。硝苯地平是鈣通道阻滯劑，通過阻滯鈣通道，抑制細胞外鈣離子內流，降低心肌和血管平滑肌的收縮性，從而降低血壓。卡托普利是血管緊張素轉換酶抑制劑，抑制血管緊張素轉換酶的活性，減少血管緊張素Ⅱ的生成，同時抑制緩激肽的降解，從而降低血壓。2.抗心律失常藥抗心律失常藥分為四類。Ⅰ類為鈉通道阻滯劑，如奎尼丁、利多卡因等；Ⅱ類為β受體阻滯劑，如普萘洛爾等；Ⅲ類為延長動作電位時程藥，如胺碘酮等；Ⅳ類為鈣通道阻滯劑，如維拉帕米等。不同類型的抗心律失常藥作用機制不同，適用于不同類型的心律失常。3.調血脂藥調血脂藥主要有他汀類（如洛伐他汀、辛伐他汀等）、貝特類（如非諾貝特等）、煙酸類等。他汀類藥物通過抑制羥甲基戊二酰輔酶A（HMGCoA）還原酶，減少膽固醇的合成，降低血漿膽固醇水平。貝特類藥物主要降低甘油三酯水平。4.抗心絞痛藥抗心絞痛藥有硝酸酯類（如硝酸甘油、硝酸異山梨酯等）、β受體阻滯劑（如美托洛爾等）和鈣通道阻滯劑（如硝苯地平、維拉帕米等）。硝酸酯類藥物通過擴張血管，降低心臟前后負荷，減少心肌耗氧量，同時增加缺血區心肌供血。β受體阻滯劑通過阻斷β受體，減慢心率，降低心肌收縮力，減少心肌耗氧量。5.抗心力衰竭藥抗心力衰竭藥包括強心苷類（如地高辛等）、腎素血管緊張素醛固酮系統抑制劑（如卡托普利、螺內酯等）、β受體阻滯劑（如美托洛爾等）等。強心苷類藥物通過抑制Na?K?ATP酶，增加細胞內鈣離子濃度，增強心肌收縮力。6.抗凝血藥抗凝血藥有肝素、華法林等。肝素通過增強抗凝血酶Ⅲ的活性，加速凝血因子的滅活，從而發揮抗凝作用。華法林通過抑制維生素K環氧化物還原酶，阻止維生素K的再利用，影響凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成，發揮抗凝作用。7.抗血小板藥抗血小板藥有阿司匹林、氯吡格雷等。阿司匹林通過抑制環氧化酶（COX）的活性，減少血栓素A?（TXA?）的合成，從而抑制血小板的聚集。氯吡格雷通過選擇性地抑制二磷酸腺苷（ADP）與血小板受體的結合，抑制血小板的聚集。8.促凝血藥促凝血藥有維生素K、氨甲環酸等。維生素K參與凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成，缺乏維生素K會導致凝血障礙。氨甲環酸通過抑制纖維蛋白溶解酶原的激活，從而抑制纖維蛋白的溶解，發揮促凝血作用。9.利尿藥利尿藥分為高效能利尿藥（如呋塞米等）、中效能利尿藥（如氫氯噻嗪等）和低效能利尿藥（如螺內酯等）。呋塞米作用于髓袢升支粗段，抑制Na?K?2Cl?同向轉運體，減少氯化鈉和水的重吸收，產生強大的利尿作用。氫氯噻嗪作用于遠曲小管近端，抑制Na?Cl?同向轉運體，產生中等強度的利尿作用。螺內酯作用于遠曲小管和集合管，競爭性地拮抗醛固酮受體，產生保鉀利尿作用。10.糖皮質激素類藥糖皮質激素類藥有氫化可的松、潑尼松、地塞米松等。糖皮質激素具有抗炎、免疫抑制、抗休克等作用。其抗炎作用機制是通過抑制炎癥介質的合成和釋放，減輕炎癥反應。長期大量使用糖皮質激素會引起一系列不良反應，如庫欣綜合征、骨質疏松等。綜合知識與技能（藥學）1.處方審核處方審核是藥師的重要職責之一。審核內容包括處方的合法性、規范性和適宜性。合法性審核主要檢查處方的開具是否符合相關法律法規的規定。規范性審核檢查處方的格式、書寫等是否規范。適宜性審核檢查處方用藥與診斷是否相符、劑量用法是否正確等。例如，處方中診斷為感冒，卻開具了抗菌藥物，這就存在用藥與診斷不相符的問題。2.用藥指導藥師應向患者提供用藥指導，包括藥物的用法用量、注意事項、不良反應等。對于口服藥物，要告知患者是飯前還是飯后服用。例如，多數抗生素宜飯后服用，以減少胃腸道刺激。對于外用藥物，要告知患者正確的使用方法。如使用滴眼劑時，要指導患者如何正確滴眼。3.藥物不良反應監測與報告藥師要關注藥物不良反應，發現后及時采取措施并報告。對于輕微的不良反應，可告知患者繼續觀察，必要時調整用藥。對于嚴重的不良反應，要立即停藥并進行相應的處理。例如，患者使用某藥物后出現嚴重的過敏反應，藥師應立即協助醫生進行救治，并按照規定報告不良反應。4.特殊人群用藥特殊人群包括老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等。老年人肝腎功能減退，用藥時要調整劑量，避免使用對肝腎功能有損害的藥物。兒童用藥要根據年齡、體重等計算劑量，選擇合適的劑型。孕婦和哺乳期婦女用藥要謹慎，避免使用可能對胎兒或嬰兒有不良影響的藥物。例如，孕婦禁用四環素類藥物，因為可能導致胎兒牙齒變色和骨骼發育不良。5.藥物相互作用的識別與處理藥師要識別藥物相互作用，避免聯合用藥時產生不良后果。當發現藥物相互作用時，要根據具體情況進行處理。例如，當發現患者同時使用了會產生嚴重相互作用的兩種藥物時，應建議醫生調整用藥方案。如地高辛與胺碘酮合用，會增加地高辛的血藥濃度，容易導致地高辛中毒，此時應調整地高辛的劑量或更換藥物。6.藥品的儲存與保管不同藥品有不同的儲存條件要求。易受光線影響的藥品應避光保存，如硝普鈉等。需要冷藏保存的藥品應放在28℃的冰箱中，如胰島素等。藥品應分類存放，避免混淆。例如，藥品倉庫應將內服藥與外用藥分開存放。7.藥學信息服務藥師要為患者和醫護人員提供藥學信息服務。可以通過查閱藥學文獻、咨詢專家等方式獲取準確的藥學信息。當患者咨詢藥物的療效、不良反應等問題時，藥師要能夠準確解答。例如，患者咨詢某種降壓藥的副作用，藥師應詳細告知患者可能出現的副作用及應對方法。8.藥物治療管理藥師參與藥物治療管理，協助醫生制定合理的藥物治療方案。要評估患者的藥物治療效果，監測藥物不良反應，及時調整治療方案。例如，對于糖尿病患者，藥師要關注患者的血糖控制情況，根據血糖監測結果建議醫生調整降糖藥物的劑量或種類。9.藥品調劑藥品調劑是藥師的基本工作之一。調劑過程中要嚴格遵守操作規程，認真核對藥品的名稱、劑量、規格等。發藥時要向患者交代清楚藥品的用法用量和注意事項。例如，在調劑處方時，要仔細核對處方上的藥品信息與藥架上的藥品是否一致，避免發錯藥。10.中藥的合理應用中藥的合理應用包括辨證用藥、配伍用藥、用藥劑量等方面。要根據患者的癥狀、體征等進行辨證，選擇合適的中藥方劑或中成藥。中藥配伍要遵循“七情”理論，避免不合理的配伍。例如，“十八反”“十九畏”中的藥物一般不宜配伍使用。同時，要注意中藥的用藥劑量，避免過量用藥導致不良反應。更多考點1.藥品質量標準中，性狀項下包括外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等內容。物理常數包括相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度等。例如，測定藥物的熔點可以初步判斷藥物的純度。2.藥物化學結構中，官能團對藥物的性質和活性有重要影響。例如，含有羧基的藥物一般具有酸性，可成鹽增加溶解度；含有氨基的藥物一般具有堿性。3.藥品說明書和標簽管理規定，藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品。藥品標簽分為內標簽和外標簽，標簽上必須注明藥品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等內容。4.藥品召回的流程包括：藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施。一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。5.藥物的劑型因素對藥物作用的影響很大。例如，不同劑型的藥物吸收速度不同，一般來說，注射劑＞吸入劑＞溶液劑＞混懸劑＞膠囊劑＞片劑＞包衣片。6.抗癲癇藥的使用原則是根據癲癇發作類型選擇藥物，如部分性發作首選卡馬西平；堅持單藥治療，當單藥治療無效時，可考慮聯合用藥；從小劑量開始，逐漸增加劑量，達到有效治療劑量后維持治療；長期規律用藥，避免突然停藥，以免誘發癲癇持續狀態。7.胰島素的使用注意事項包括：注射部位要經常更換，避免局部脂肪萎縮或增生；不同類型的胰島素注射時間不同，短效胰島素一般在餐前30分鐘注射，速效胰島素類似物可在餐前即刻注射；要注意低血糖反應，隨身攜帶糖果等，一旦出現低血糖癥狀及時補充糖分。8.藥品經營企業的質量管理制度包括質量方針和目標管理、質量體系審核、質量信息管理、首營企業和首營品種的審核、藥品采購管理等。例如，首營企業和首營品種的審核是確保藥品質量的重要環節，要審核企業的資質和藥品的合法性等。9.藥物經濟學評價方法有成本效益分析、成本效果分析、成本效用分析等。成本效益分析是將藥物治療的成本和效益均以貨幣單位表示，比較成本和效益的大小；成本效果分析是比較藥物治療的成本和效果，效果以非貨幣單位表示，如治愈率、生存率等；成本效用分析是比較藥物治療的成本和效用，效用以生活質量調整年等表示。10.中藥炮制的目的有降低或消除藥物的毒性或副作用、改變或緩和藥物的性能、增強藥物療效、改變或增強藥物作用的趨向、便于調劑和制劑等。例如，烏頭炮制后可降低毒性；地黃生用性寒，具有清熱涼血作用，炮制成熟地黃后性溫，具有滋陰補血作用。11.藥品不良反應的類型除了前面提到的副作用、毒性反應等，還有特異質反應，是指少數特異體質患者對某些藥物反應特別敏感，反應性質也可能與常人不同，但與藥物固有的藥理作用基本一致，反應嚴重程度與劑量成比例。例如，葡萄糖6磷酸脫氫酶缺乏者服用磺胺類藥物可引起溶血性貧血。12.藥品分類管理中，處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用；非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，乙類非處方藥安全性更高，可在超市等地方銷售。13.藥物的生物利用度是指藥物經血管外給藥后，藥物被吸收進入血液循環的速度和程度。生物利用度是評價藥物制劑質量的重要指標之一。例如，不同廠家生產的同一藥物，生物利用度可能不同，會影響藥物的療效。14.藥品批發企業的采購活動應當符合的要求包括：確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質量保證協議。例如，采購藥品時要查看供貨單位的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》等資質證明文件。15.抗抑郁藥的種類有選擇性5羥色胺再攝取抑制劑（如氟西汀、帕羅西汀等）、5羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（如文拉法辛等）、去甲腎上腺素和特異性5羥色胺能抗抑郁藥（如米氮平）等。不同類型的抗抑郁藥作用機制和不良反應有所不同。16.藥品零售企業的陳列要求包括：藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志；處方藥與非處方藥應分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；外用藥與其他藥品應分開擺放；拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。例如，藥店中應將感冒用藥、消化系統用藥等分類陳列。17.藥物的劑量與效應關系中，量反應是指藥理效應的強弱呈連續增減的變化，可用具體數量或最大反應的百分率表示，如血壓的升降、尿量的多少等；質反應是指藥理效應不是隨著藥物劑量或濃度的增減呈連續性量的變化，而表現為反應性質的變化，如存活與死亡、驚厥與不驚厥等。18.醫療機構配制制劑的條件包括：必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員；必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件；必須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給《醫療機構制劑許可證》。例如，醫療機構配制的制劑必須在本醫療機構內使用，不得在市場上銷售。19.疫苗的分類包括免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。免疫規劃疫苗是指居民應當按照政府的規定受種的疫苗，由政府免費提供；非免疫規劃疫苗是指由居民自愿受種的其他疫苗。例如，卡介苗、脊髓灰質炎疫苗等屬于免疫規劃疫苗。20.藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據，不是醫療糾紛、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據。藥品不良反應報告實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。21.藥物的代謝酶主要有細胞色素P450酶系等。細胞色素P450酶系參與了許多藥物的代謝過程，其活性可受到藥物、食物等因素的影響。例如，葡萄柚汁可抑制細胞色素P4503A4酶的活性，影響某些藥物的代謝，增加藥物的血藥濃度。22.藥品經營企業的驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。例如，驗收藥品時要檢查藥品的包裝是否完好，標簽上的信息是否清晰準確。23.治療消化性潰瘍的藥物有抗酸藥（如氫氧化鋁等）、抑酸藥（如質子泵抑制劑奧美拉唑、H?受體拮抗劑西咪替丁等）、胃黏膜保護劑（如枸櫞酸鉍鉀等）。不同類型的藥物作用機制不同，可根據患者的具體情況選擇使用。24.藥品的儲存要求中，中藥材和中藥飲片應分庫存放。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。例如，中藥飲片倉庫要保持干燥、通風，防止霉變和蟲蛀。25.藥物的跨膜轉運方式有被動轉運（包括簡單擴散、濾過等）、載體轉運（包括主動轉運和易化擴散）和膜動轉運（包括胞飲和胞吐）。簡單擴散是藥物最常見的跨膜轉運方式，藥物從高濃度一側向低濃度一側擴散，不消耗能量。26.醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責包括：貫徹執行醫療衛生及藥事管理等有關法律、法規、規章；審核制定本機構藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施；制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄；推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施等。27.抗菌藥物的分級管理分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級。非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，但與非限制使用級抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用的抗菌藥物；特殊使用級抗菌藥物是指具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物等。28.藥品的有效期是指藥品在規定的儲存條件下，能夠保持質量的期限。有效期的表示方法有直接標明有效期至某年某月，如有效期至2025年10月；也有標明有效期幾年，如有效期3年，此時要根據生產日期推算有效期。29.藥物的配伍變化可分為物理配伍變化和化學配伍變化。物理配伍變化包括溶解度改變、潮解、液化和結塊等。化學配伍變化包括變色、渾濁和沉淀、產氣、分解破壞、療效下降等。例如，磺胺嘧啶鈉與葡萄糖注射液混合，會因pH值改變而產生沉淀。30.藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。藥師應當對處方進行審核、調配、核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配。31.藥物的時辰藥理學是研究藥物與生物周期相互關系的一門學科。許多藥物的療效和毒性存在時辰節律性。例如，糖皮質激素在早晨8時左右給藥，可減少對下丘腦垂體腎上腺皮質軸的抑制。32.藥品不良反應監測報告的范圍包括新藥監測期內的國產藥品，報告所有不良反應；其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應；進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告所有不良反應，滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應。33.藥品批發企業的運輸設施設備應當符合藥品質量要求，能保證藥品在運輸過程中的質量穩定。運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具，冷藏、冷凍藥品運輸應當采用冷藏車、冷藏箱、保溫箱等設備。例如，運輸疫苗等冷鏈藥品時，要確保溫度符合要求。34.治療糖尿病的藥物有胰島素、磺酰脲類（如格列本脲等）、雙胍類（如二甲雙胍等）、α葡萄糖苷酶抑制劑（如阿卡波糖等）、噻唑烷二酮類（如羅格列酮等）等。不同類型的藥物作用機制不同，適用于不同類型的糖尿病患者。35.藥品的召回主體是藥品上市許可持有人，藥品生產企業、藥品經營企業、藥品使用單位應當協助藥品上市許可持有人履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。36.藥物的雜質分為一般雜質和特殊雜質。一般雜質是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產和貯藏過程中容易引入的雜質，如氯化物、硫酸鹽等；特殊雜質是指在特定藥物的生產和貯藏過程中引入的雜質，如阿司匹林中的游離水楊酸。37.醫療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。38.藥品的質量特性包括有效性、安全性、穩定性、均一性等。有效性是指藥品在規定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求；安全性是指藥品按規定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度。39.藥物的劑型選擇應考慮藥物的性質、臨床治療的需要、患者的順應性等因素。例如，對于急救患者，宜選擇注射劑、氣霧劑等起效快的劑型；對于兒童患者，宜選擇口感好、易于服用的劑型，如糖漿劑、顆粒劑等。40.藥品不良反應報告和監測的目的是及時發現新的、嚴重的藥品不良反應，以便采取有效的措施保障公眾用藥安全；促進合理用藥，提高醫療質量；為藥品的再評價、淘汰藥品和制定、調整國家藥物政策提供科學依據。41.藥品批發企業的質量管理部門應當履行的職責包括：督促相關部門和崗位人