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文檔簡介

工業(yè)和信息化部等七部門關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025—2030年)》的通知各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化、商務(wù)、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、數(shù)據(jù)、中醫(yī)藥、藥監(jiān)主管部門:(2025—2030健康中國戰(zhàn)略的重要支撐。為加快落實(shí)《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023—2025一、總體要求推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展。2027突破一批醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化關(guān)鍵技術(shù),制修訂30項(xiàng)以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在智能制藥設(shè)備、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領(lǐng)域研發(fā)推廣100款以上高性能產(chǎn)品;在數(shù)智化轉(zhuǎn)型推廣方面,打造100個以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)應(yīng)用典型場10050510302030生態(tài)體系進(jìn)一步健全。二、重點(diǎn)任務(wù)(一)數(shù)智技術(shù)賦能行動專欄1醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)系統(tǒng)解決方案:針對細(xì)分行業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn),研發(fā)推廣符合醫(yī)藥質(zhì)量管理規(guī)范體系(GXP)的研發(fā)設(shè)計、制造執(zhí)行、質(zhì)量安全保障、經(jīng)營管理決策、供應(yīng)鏈管理、安全生產(chǎn)、綠色低碳等專用解決方案。智能制藥設(shè)備:研發(fā)推廣適用于醫(yī)藥工業(yè)的機(jī)器視覺檢測、在線質(zhì)量檢測等智能檢測裝備;作業(yè)機(jī)器人、巡檢機(jī)器人、自動導(dǎo)向車(AGV)等智能裝備。專欄1醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)系統(tǒng)解決方案:針對細(xì)分行業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn),研發(fā)推廣符合醫(yī)藥質(zhì)量管理規(guī)范體系(GXP)的研發(fā)設(shè)計、制造執(zhí)行、質(zhì)量安全保障、經(jīng)營管理決策、供應(yīng)鏈管理、安全生產(chǎn)、綠色低碳等專用解決方案。智能制藥設(shè)備:研發(fā)推廣適用于醫(yī)藥工業(yè)的機(jī)器視覺檢測、在線質(zhì)量檢測等智能檢測裝備;作業(yè)機(jī)器人、巡檢機(jī)器人、自動導(dǎo)向車(AGV)等智能裝備。安全儀表系統(tǒng)(SIS)等工業(yè)控制單元。質(zhì)量追溯系統(tǒng)等醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)管控軟件。評估,規(guī)范醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)跨境傳輸管理。臺、區(qū)塊鏈、數(shù)據(jù)中心、5G防御和處置能力。臺。(二)數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動專欄2典型數(shù)智化應(yīng)用場景打造室數(shù)據(jù)集成管理、醫(yī)療器械設(shè)計與優(yōu)化等應(yīng)用場景。醫(yī)藥生產(chǎn):打造智能藥品及醫(yī)療器械工藝設(shè)計、中試驗(yàn)證、設(shè)備運(yùn)行監(jiān)控、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)、能源管理、環(huán)保管理、安全巡檢等應(yīng)用場景。專欄2典型數(shù)智化應(yīng)用場景打造室數(shù)據(jù)集成管理、醫(yī)療器械設(shè)計與優(yōu)化等應(yīng)用場景。醫(yī)藥生產(chǎn):打造智能藥品及醫(yī)療器械工藝設(shè)計、中試驗(yàn)證、設(shè)備運(yùn)行監(jiān)控、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)、能源管理、環(huán)保管理、安全巡檢等應(yīng)用場景。經(jīng)營管理決策:打造智能排產(chǎn)、智能供應(yīng)鏈管理與優(yōu)化、企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)運(yùn)營等應(yīng)用場景。醫(yī)藥流通與追溯:打造數(shù)智化藥品追溯、藥品物流監(jiān)測與優(yōu)化、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械使用管理等應(yīng)用場景。醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)(CXO):醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)(CXO):打造智能臨床研究協(xié)同、大規(guī)模可定制柔性中試生產(chǎn)等應(yīng)用場景。經(jīng)驗(yàn)、新模式。注冊、流通銷售等全環(huán)節(jié)的數(shù)智服務(wù)。(三)數(shù)智服務(wù)體系建設(shè)行動落地應(yīng)用。鏈條的關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)。成果轉(zhuǎn)化平臺,整合產(chǎn)業(yè)上下游資源,強(qiáng)化供需對接。產(chǎn)品選型評測、知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化等服務(wù)。(四)數(shù)智監(jiān)管提升行動管”“事中監(jiān)管”“網(wǎng)上監(jiān)管”。(事件數(shù)據(jù)聯(lián)動應(yīng)用。監(jiān)管指南、指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等,推動研究成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化。三、保障措施(一化轉(zhuǎn)型規(guī)劃和相關(guān)工作任務(wù)落實(shí)。(二(套市輔導(dǎo)等金融服務(wù)。(三(四庫等渠道作用,強(qiáng)化對醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型經(jīng)

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