浙江新東港藥業股份有限公司年產30億（片、粒）固體制劑技改項目（固廢部分）竣工環境保護驗收監測報告表二零二零年七月I 1 3 10 14 16 17 18 19 20 21 25 27 28 29 30 34附件8：驗收意見的函（一期噪聲、固廢部分） 40 1表一/司）；）；（3）原環境保護部《關于印發紙漿造紙等十四個行業建設項目重大）；（4）原環境保護部《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》（國環）；）；（6）《國家危險廢物名錄（2016）》（原中華人民共和國環境保護2（2）《關于同意浙江新東港藥業股份有限公司與樂普制藥科技有限公司申請排污權轉讓的批復》（椒環保〔2017〕16號文），臺州市環境保護局椒江分局（現臺州市生態環境局椒江分局），2017年2（1）原環境保護部《建設項目竣工環境保護驗收技術規范制藥》）；（2）生態環境部《建設項目竣工環境保護驗收技術指南污染影響標準》（GB18599-2001，根據）；3表二浙江樂普藥業股份有限公司（原浙江新東港藥業股份有限公司）成立于2001年，位有限公司年產30億（片、粒）固體制劑技改項目環境影響報告表》，并通過了臺州市環2018年2月委托臺州市環境監測中心站編制了《浙江新東港藥業股份有限公司年竣工環境保護驗收監測報告》（噪聲、固廢部分華測甬環驗字〔2018〕第022號規定，“編制環境影響報告書、環境影響報告表的建設項目，其配套建設的環境保護設施用”。受臺州市生態環境局椒江分局的委托，浙江科達檢測有限公司負責開展此項目固廢4），表2-1產品方案產品名稱計劃產量第一期阿托伐他汀鈣片10億片（粒）/a第二期阿托伐他汀鈣片20億片（粒）/a合計阿托伐他汀鈣片30億片（粒）/a表2-2主要設備清單一覽表序號設備名稱環評實際型號規格數量（臺/套）型號規格數量（臺/套）一期設備1高效粉碎機FL-2501FL-25012振蕩篩ZS-8001ZS-80013負壓稱量罩114負壓除塵罩115真空上料機WP2502WP25026熱水罐117濕法制粒機（防爆）PMA800L1PMA800L158沸騰干燥（防爆）Dfi800L1Dfi800L19提升翻轉整粒機（防爆）NTFZ-5001NTFZ-5001濕法制粒機PMA800L1PMA800L1沸騰干燥Dfi800L1Dfi800L1提升翻轉整粒機NTFZ-5001NTFZ-5001干法制粒機11提升加料機NTD-4001NTD-4001雙錐提升混合機CYCLOPS1CYCLOPS1壓片機P30302P30302提升加料機NTD-4002NTD-4002膠囊填充CFM-75001CFM-75001提升加料機NTD-4001NTD-400120包衣機Perfima2001Perfima200121包衣液配制罐1122提升加料機NTD-4001NTD-400123提升加料機NTD-4002NTD-400224鋁鋁/鋁塑包裝機2225裝盒機2226檢重機2227打碼機2228裹包機2229電子監管碼CY7002CY700230裝箱機2231捆扎機SK3A2SK3A232提升加料機NTD-4002NTD-400233瓶裝線1134電子監管碼CY7003CY700335捆扎機SK3A1SK3A136料斗清洗機1137400L料斗202038200L料桶39無油螺桿式空壓機2240純化水系統4t/h14t/h1二期設備1高效粉碎機FL-2501FL-25012振蕩篩ZS-8001ZS-80013負壓稱量罩114負壓除塵罩115真空上料機WP2501WP25016熱水罐1167濕法制粒機（防爆）PMA800L1PMA800L18沸騰干燥（防爆）Dfi800L1Dfi800L19提升翻轉整粒機（防爆）NTFZ-5001NTFZ-5001雙錐提升混合機CYCLOPS1CYCLOPS1壓片機P30302P30302提升加料機NTD-4002NTD-4002包衣機Perfima2001Perfima2001包衣液配制罐11提升加料機NTD-4001NTD-4001提升加料機NTD-4003NTD-4003鋁包裝機33裝盒機BHD-2603BHD-2603檢重機3320裝盒機3321打碼機3322裹包機3323電子監管碼CY7003CY700324裝箱機3325捆扎機SK3A3SK3A326料斗清洗機QD-8003QD-800127洗衣機1128干衣機1129800L料斗430400L料斗/31200L料桶24本次驗收范圍為年產30億（片、粒）固體制劑技改項目整體工程及配套的固廢防治7表2-3項目原輔材料消耗一覽表物料名稱規格環評預計消耗總量（t/a）2020年3月-4月實際消耗量預計達產時消耗量（t/a）阿托伐他汀鈣醫藥級395.539.7乳糖醫藥級25835.5256微晶纖維素醫藥級碳酸鈣醫藥級9091.6X-1醫藥級60.926.6X-2醫藥級2.2歐巴代醫藥級95%乙醇醫藥級7.57.6主要包裝材料冷鋁/600噸600噸鋁箔/63噸8.75噸63噸紙盒/4.5億只0.62億只4.5億只紙箱/1200萬只1200萬只說明書/4.5億張0.624億張4.5億張收縮膜/PE袋/1200萬只1200萬只打包帶/6萬捆0.83萬捆6萬捆本項目的產品為固體制劑，生產工藝流程及產污環節見圖2-3。根據調查，本項目實8↓↓ ↓↓↓圖2-1制劑生產工藝及產污環節9表2-4項目變更情況匯總表類別變更內容變更情況分析項目建設內容與環評一致。-建設地點及周邊敏感點與環評一致。-生產規模與環評一致。-廠區功能布置與環評一致。-生產工藝與環評一致。-原輔料消耗與環評一致。-主要生產設備較環評減少2臺料斗清洗機、增加8臺800L料斗及8臺400L料桶，400L料斗未配置。其余設備數量與環評一致。變動的設備均為輔助設備，不是主要控制產能的設備，產生變化不影響產品產能。污染物防治措施本項目產生的固廢主要為廢一次性工作防護用品、廢制劑片、廢包裝材料、生化污泥，固廢處置措施均能達到環評中固體廢物控制標準要求廢水依托樂普藥業廠區現有廢水站處理，產生的生化污泥由樂普藥業處置。表三表3-1固廢防治措施類型排放源污染物名稱環評的防治要求固體廢物工人防護廢一次性防護用品固廢應分類收集，集中存放定期處置，防止日曬雨淋、防止二次污染。危險廢物都必須儲存于容器中，容器加蓋密閉。危險廢物則收集后委托臺州市危險廢物處置中心作無害化處置，并遵守聯單轉移制度。檢驗廢制劑片（次品）包裝廢內包裝材料包裝廢外包裝材料定點收集，及時清運，由環衛部門統一處理。生化污泥廢水處理表3-2固體廢物產生及處置情況一覽表序號固廢名稱來源危廢代碼性質環評處置措施實際處置措施1廢一次性防護用品工人防護HW49(900-041-49)危險廢物委托臺州市危險廢物處置中心作無害化處置委托臺州市德長環保有限公司處置2廢制劑片檢驗HW02(272-005-02)危險廢物3廢內包裝材料包裝HW49(900-041-49)危險廢物4廢外包裝材料包裝/一般固廢由環衛部門統一處理外售綜合利用由樂普藥業處置5生化污泥廢水處理/一般固廢表3-3項目環保設施投資費用序號項目名稱實際投資（萬元）1廢水治理222廢氣治理603噪聲防治4固廢處置8合計表3-4項目“三同時”污染防治措施落實情況類型排放源污染物名稱防治措施實際防治措施大氣污染物物料混配等過程粉塵生產車間嚴格執行GMP要求生產車間嚴格執行GMP要求；車間廢氣收集后采用布袋除塵+二級水噴淋處理濕法造粒收集后采用二級水噴淋處理水污染物清洗廢水化學需氧量收集后經廠內現有廢水處理設施處理達標后再經臺州水處理發展有限公司二級處理達標后排入臺州灣收集后委托樂普藥業處理達標后再經臺州市水處理發展有限公司處理達標后排入臺州灣化驗室廢水化學需氧量廢氣噴淋廢水化學需氧量固體廢物工人防護廢一次性防護用品固廢應分類收集，集中存放定期處置，防止日曬雨淋、防止二次污染。危險廢物都必須儲存于容器中，容器加蓋密閉。危險廢物則收集后委托臺州市危險廢物處置中心作無害化處置，并遵守聯單轉移制度。委托臺州市德長環保有限公司處置檢驗廢制劑片包裝廢內包裝材料包裝廢外包裝材料定點收集，及時清運，由環衛部門統一處理。外售綜合利用生化污泥廢水處理由樂普藥業處置設備安裝在隔音效果較好的GMP潔凈廠房內，噪聲可達標排放。企業應當定期檢查維護設備，定期潤滑，保證設備的正常運行。同時在車間外、廠界處加強綠化，以進一步降低噪聲對周圍環境的影響。本項目設備均安裝在按照GMP要求設計安裝的潔凈廠房內。潔凈廠房所用的材料隔音效果較好，同時加上車間的墻壁對噪聲有較好的過濾作用。同時企業通過合理布置設備的位置，將高噪聲設備布置在遠離廠界的位置；選用低噪聲設備；加強設備的維護、更新，杜絕因設備不正常運轉而產生的高噪聲。表3-5環評批復意見（臺環建（椒）[2016]33號）落實情況類別環評批復意見落實情況項目建設本項目擬建地位于浙江省臺州市椒江區巖頭工業區濱海路29號浙江新東港藥業股份有限公司廠區內，在廠區內原拆除301車間位置新建制劑車間，車間建筑面積10693平方米，形成年產30億（片、粒）藥物制劑的生產能力。本項目實施單位調整為樂普制藥科技有限公司，項目位于浙江省臺州市椒江區巖頭工業區濱海路27號樂普制藥廠區內，在廠區內原拆除301車間位置新建制劑車間，車間建筑藥物制劑的生產能力。總量控制企業（浙江新東港藥業股份有限公司）核定排污總量CODCr19.85t/a，氨氮3t/a。企業須嚴格執行總量控制制度，制定排污計劃，按計劃排學需氧量0.96t/a、氨氮0.14t/a）以無償形式轉讓給樂普制藥科技有限公司。本項目實施后污染物外排環境量化學需氧0.479t/a、氨氮0.0479t/a，符合總量控制指標值。廢水車間室內外嚴格實行清污分流、雨污分流。廢水經預處理達到GB8978-1996《污水綜合排放標準》三級標準及DB33/887-2013《工業企業廢水氮、磷污染物間接排放限值》后納入市政污水管網，最終由臺州市水處理發展有限公司處理達標后排放。已落實。企業嚴格實施雨污分流、清污分流制度。項目產生的廢水主要為清洗廢水、化驗廢水以及廢氣噴淋廢水等。本項目廢水收集后經樂普藥業廠內現有廢水處理設施處理后納入市政污水管網，進臺州市水處理發展有限公司處理達標后排入臺州灣。經監測，廠區廢水納管水質符合相關標準要廢氣本項目產生的廢氣主要為加料、粉碎、過篩、混合等過程產生的粉塵以及濕法造粒過程干燥產生的乙醇廢氣。加強車間廢氣、粉塵收集處理工作，所有廢氣必須處理達標后排放。大氣污染物排放參照執行GB16297-1996《大氣污染物綜合排放標準》中新改擴污染源二級標準。已落實。本項目產生的廢氣主要為加料、粉碎、過篩、混合等過程產生的粉塵以及濕法造粒過程干燥產生的乙醇廢氣。本項目廢氣經收集管收集接入車間單獨廢氣處理設施管網，經布袋除塵及二級噴淋處理后高空排放。經監測，本項目廢氣排放符合相關標準要求。本項目噪聲排放執行GB12348-2008《工業企業廠界環境噪聲排放標準》3類標準，其中靠近濱海路一側的南廠界執行GB12348-2008《工業企業廠界環境噪聲排放標準》4類標準。合理布置設備的位置，將高噪聲設備布置在遠離廠界的位置；盡量選用低噪聲設備，在設備發出噪聲的部位要加上一定的消聲和減震措施；加強設備的維護、更新，杜絕因設備不正常運轉而產生的高噪聲；廠區內加強綠化，減少噪聲傳播。已落實。本項目設備均安裝在按照GMP要求設計安裝的潔凈廠房內。潔凈廠房所用的材料隔音效果較好，同時加上車間的墻壁對噪聲有較好的過濾作用。同時企業通過合理布置設備的位置，將高噪聲設備布置在遠離廠界的位置；選用低噪聲設備；加強設備的維護、更新，杜絕因設備不正常運轉而產生的高噪聲。經監測，本項目實施后廠界噪聲排放符合相關標準要求。本項目產生的固廢要分類收集、規范堆放，禁止露天堆放，防止二次污染。生活垃圾由環衛部門統一收集處理，做到日產日清。廢外包裝材料、生化污泥等一般固廢執行GB18599-2001《一般工業固體廢物貯存、處置場污染控制標準》及其修改單（環境保護部公告2013年第36號）、廢一次性防護用品、廢制劑片（次品）、已落實。固體廢物分類收集、規范堆放。廢一次性工作防護用品、廢制劑片、廢包裝材料為危險廢物，收集后委托臺州市德長環保有限公司處置；廢外包裝材料外售綜合利用。廢水依托樂普藥業廠區現有廢水站處理，故產生的生化污泥由樂普藥業處置。廢內包裝材料等危險廢物執行GB18597-2001《危險廢物貯存污染控制標準》及其修改單（環境保護部公告2013年第36號）。表四操作間各處，考慮到生產所在的GMP潔凈廠房對粉塵有較好的控制，因此本項目產生的用低噪聲設備，做好相應的隔聲降噪措施，1、廠區內做好雨污分流、清污分流，各類廢水經收集后經廠內廢水處理設施處理達環，加強對清下水系統的監測；建設、維護好廢水排放3、加強危險固廢分類收集貯存工作，設置規范固廢堆場，防止風吹、日曬、雨淋，4、充分選用先進的低噪設備，做好減震、消聲、隔聲措施，同時做好設備維修保養人負責環境保護工作，及時將“三廢”處理情況上綜上所述，浙江新東港藥業股份有限公司年產30億（片、粒）固體制劑技改項目在因此，從環境保護角度看，浙江新東港藥業股份有限公司年產30億（片、粒）固體號文《關于浙江新東港藥業股份有限公司年產30億（片、粒）固體制劑技改項目申領排表五存、處置等是否按照《一般工業固體廢物貯存、處置場污染控制標準》（以及《關于發布<一般工業固體廢物貯存、處置場污染控制標準>（GB18599-2001）等3項國家污染物控制標準修改單的公告》（公告2013年第36號，2013.6.8）的要求進行以表六表6-1本項目固體廢物利用處置方式匯總表序號固廢名稱危廢代碼性質環評產生量（t/a）2020年3-4月實際產生量t預計達產時產生量（t/a）環評處置措施實際處置措施1廢一次性防護用品900-041-49危險廢物10.040.3委托臺州市危險廢物處置中心作無害化處置委托臺州市德長環保有限公司處置2廢制劑片*272-005-02危險廢物0.50.8866.43廢內包裝材料900-041-49危險廢物0.60.090.654廢外包裝材料/一般固廢4.50.64.3由環衛部門統一處理外售綜合利用5生化污泥*/一般固廢50.463.3由樂普藥業處置注：建設單位2020年3月-4月期間共生產固體制劑4.16億（片、粒）。帶*廢制劑片實際包含次品及過期藥品，企業次品產生量約為0.4t/a，過期藥產生量約為6t/a（具體產生量需根據每年實際生產銷售情況核算生化污泥產生量根據本項目廢水產生量、樂普藥業廢水處理量及其生化污泥產生量來折算。表6-2建設項目危險廢物貯存場所基本情況一覽表序號貯存場所名稱危險廢物名稱危險廢物類別危險廢