建設項目環境影響報告表（污染影響類）項目名稱：青海魯抗大地藥業有限公司異地搬遷產能擴產（一期）項目建設單位：青海魯抗大地藥業有限公司編制日期：2025年3月中華人民共和國生態環境部制 1建設項目名稱青海魯抗大地藥業有限公司異地搬遷產能擴產（一期）項目項目代碼2410-639104-04-01-867175建設單位聯系人馬文福聯系方式建設地點青海省西寧市城北區生物科技產業園迎新路東側地理坐標東經101度45分5.130秒，北緯36度42分33.194秒國民經濟行業類別C2720化學藥品制劑制造C2740中成藥生產建設項目行業類別二十四、醫藥制造業，47、化學藥品原料藥制造271，化學藥品制劑制造272，獸用藥品制造275，生物藥品制品制造276；48、中藥飲片加工273，中成藥生產274建設性質□改建□擴建□技術改造建設項目申報情形⑦首次申報項目□不予批準后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目項目審批（核準/備案）部門西寧經濟技術產業開發區生物科技產業園區管理委員會經濟和科技發展局項目審批（核準/備案）文號寧開生經備案[2024]41號總投資（萬元）8254.44環保投資（萬元）270環保投資占比（%）3.27施工工期24月是否開工建設□是：17708.10專項評價設置情況無規劃情況規劃文件名稱：《生物科技產業園區產城融合發展規劃（2021-2035）》規劃環境影響評價情況規劃環評文件名稱：《生物科技產業園區產城融合發展規劃（2021-2035）環境影響報告書》審查機關：青海省生態環境廳審查文件名稱及文號：《青海省生態環境廳關于生物科技產業園區產城融合發展規劃（2021-2035）環境影響報告書的審查意見》（青生發[2024]275號）2規劃及規劃環境影價符合性分析1、與《生物科技產業園區產城融合發展規劃（2021-2035）》相符性分析生物科技產業園區位于西寧市城北區，園區面積23.5平方公里，園區范圍北至大通界，南至天津路，東至寧大路，西至大酉山，目前形成了中藏藥、高原動植物精深加工、裝備制造和現代服務業協同發展的產業體系。根據《生物科技產業園區產城融合發展規劃（2021-2035）》，園區擬依托高原特色生物資源和產業基礎，以創新驅動為引領，以高質量發展為主題，加快打造以生物技術為支撐的健康產業、以高端裝備制造為核心的新興產業、以科教服務為引領的科創產業、以商貿流通為引擎的現代服務業，實現先進制造業和現代服務業耦合共生發展，規劃形成“雙心多點、一帶兩軸、三大組團”的空間框架。本項目位于生物科技產業園區三大組團中的南部組團，重點發展以生物技術為支撐的健康產業和商貿流通等現代服務業，該組團重點完善產業用地布局，配套布局行政文化、旅游服務、文化展示體驗、生活服務和居住等職能，打造凸顯高原產業特色、青藏文化特色以及門戶商貿特色的綜合組團。本項目為化學藥品制劑制造和中成藥生產項目，符合生物產業園區的規劃要求。2、與《生物科技產業園區產城融合發展規劃（2021-2035）環境影響報告書》相符性分析本項目與《生物科技產業園區產城融合發展規劃（2021-2035）環境影響報告書》確定的入園項目生態環境準入清單相符性分析建下表1-1。表1-1生態環境準入清單符合性分析（2）給排水、供配電、供熱、供氣、防洪、防災減（3）與區內外環境敏感目標之間應設置合理的環境（4）園區內基本農田劃為生態保護紅線，禁止各類（5）在生態保護區內嚴禁布置產業項目，僅允許作為現狀耕地進行保留或作為綠化隔離帶進行布局控（6）園區內文物保護單位保護范圍內開發建設活動（7）健康產業發展中醫藥制造項目嚴禁化學藥品原3（8）高端裝備制造業發展中表面涂裝工藝嚴禁使用制（1）主要污染物排放滿足總量控制要求，所需二氧化硫、氮氧化物、VOCs排放量指標實行等量或減量（2）新建燃氣鍋爐應采用低氮燃燒技術，氮氧化物（3）園區近期生活污水全部排入西寧市第五污水處（1）開展突發環境事件風險評估，制定和落實環境（2）存在環境風險的項目，應盡可能遠離園區內外部的環境風險受體布局，并確保其環境風險可以防（3）區內工業用地用途變更為居住、學校和商業等（1）入園新建、改擴建項目必須使用電、天然氣等（2）符合區域和行業的資源、能源利用要求以及碳本項目建設符合《生物科技產業園區產城融合發展規劃（2021-2035）環境影響報告書》確定的入園項目生態環境準入清單要求。3、與《生物科技產業園區產城融合發展規劃（2021-2035）環境影響報告書審查意見》相符性分析本項目與《生物科技產業園區產城融合發展規劃（2021-2035）環境影響報告書審查意見》相符性分析見表1-2。表1-2本項目與規劃環評審查意見的符合性分析一覽表本項目為化學藥品制劑制造和中成藥生產類項本項目符合國家和地4制造項目。高端裝備制造業發展中表面涂裝工藝嚴禁使用氫氟酸洗工藝，電鍍工藝禁止建設電鍍鍍鉻、含氰電鍍、鑄造等污染嚴健康產業、服務業等產業發展中嚴禁新增使用液氨制冷的項目入本項目符合生態環境本項目不屬于化學藥加強大氣環境防治。園區生產生活采用電力和天然氣等清潔能源，園區新建燃氣鍋爐需采用低氮燃燒技術，其氮氧化物排放濃度低于30mg/m3；現有燃氣鍋爐制定改造方案，逐步進行低氮燃燒改造；有序推進農村采暖設施清潔能源改造。加強園區內中藏藥、食品加工等企業的揮發性有機物治理和惡臭(異味)防治，采取吸收吸附、冷凝、燃燒等措施，減少揮發性有機物排放。園區內餐飲服務項目應配套設立專用煙道，避免油煙、異味對居民產生影響。園區內加油站應加強油氣回收凈化裝置的管理維護，減少揮發性有機物排放。裝備制造產業發展中，對電鍍工藝鼓勵使用高固體分涂料、水性涂料、粉末涂料、紫外光固化涂料等低揮發性有機物含量涂料。入園項目與環境敏感目標之間應按照項目環評要求設置合理的環境防護距離，確保環本項目新建燃氣鍋爐廠區內揮發性有機物采用水噴淋+活性炭吸附措施處本項目生產設備采用加強水污染治理和廢水綜合利用。將節水、控水納入規劃目標定位，優先引入低耗水企業，實施園區節水技術改造園區要做好雨、污水分流，入園企業要推進廢污水自行處理、重復利用，園區廢污水要推進集中處理、綜合回用。園區近期生活污水全部排入西寧市第五污水處理廠和北川生活污水處理廠，后期待計劃建設的西寧市第七污水處理廠建成后，園區劉家溝以南區域的生活污水排入第七污水處理廠。工業廢水排入西寧市第五污水處理廠。加強污水處理設施、管網及水質在線監測監控等的維護和運行管理，確保園區生活污水及生產廢水處理達標后排放，避免污水外溢等情況發生。進一步拓展中水回用途徑，加強中水在綠化澆灌、道路灑水、濕地及公園補水等方面的回用，切實提高園區中水回用率，園區規劃近期再生水回用率不低于25%、遠期不低污水進入廠區自建的污水處理站處理后排入西寧市強化固體廢物污染防治。銜接西寧市“無廢城市”建設方案要求，加強工業廢棄資源循環利用技術攻關，園區產生的各類固體廢物優先回用于生產工藝或外售綜合利用，無法利用的按照規范要求及時清運妥善處置。對不含重金屬和毒份的藥渣可優先用于有機堆肥或飼料綜合利用，無法利用的可焚燒發電協同處置。對可能具有危險特性的污水處理設施污泥應開展危險特性鑒別，根據鑒別結果規范處置。危險廢物收集、貯存、轉移、處置等全過程應嚴格執行相關法規政策及標準要求。醫療廢物交由西寧市醫療垃圾廢物集中處置中心處置。園區內一般工業固體廢物綜合利圾焚燒發電廠處置，餐飲垃圾單獨存放和收集，交由西寧湟水青交由有資質單位進行統一處置，均實現處理率達到綜上，本項目建設符合《生物科技產業園區產城融合發展規劃（2021-2035）環境影響報告書審查意見》的要求。5其他符合性分析1、產業政策符合性分析本項目屬于化學藥品制劑制造（C2720）和中成藥生產（C2740）項目。根據《產業結構調整指導目錄（2024年本）》，本項目化學制劑制造屬允許類項目，中成藥生產屬于鼓勵類——“十三、醫藥，5中醫藥傳承創新：中藥創新藥和改良型新藥、古代經典名方復方制劑、民族藥的開發和生產”。因此，本項目符合國家現行產業政策。2、與“三線一單”符合性分析（1）生態保護紅線本項目不在自然保護區、風景名勝區、飲用水水源保護區、森林公園、地質公園等重要生態功能區、生態敏感區和脆弱區以及其他要求禁止建設的環境敏感區內，符合生態保護紅線的劃定原則。本項目位于生物科技產業園區迎新路東側，本項目不涉及生態保護紅線。（2）環境質量底線根據對本項目所在區域的環境質量現狀調查與評價可知，項目所在區域環境空氣中基本污染物濃度質量滿足《環境空氣質量標準》（GB3095-2012）中的二級標準。項目所在區域北川河滿足《地表水環境質量標準》（GB3838-2002）III類水標準，現狀水質情況良好。因此項目所在區域環境質量均符合相應功能區劃要求，有一定的環境容量。項目實施后，經綜合分析項目廢水、廢氣、噪聲等污染物經治理后均可實現達標排放，固體廢物能夠得到合理妥善處置，本項目實施區域環境質量不會突破底線。（3）資源利用上線本項目營運過程中消耗一定量的電力、水資源和天然氣等資源，項目資源消耗量相對區域資源利用總量較少，項目區域供應充足，符合資源利用上線要求。（4）生態環境準入清單本項目建設符合《生物科技產業園區產城融合發展規劃（2021-2035）環境影響報告書》確定的入園項目生態環境準入清單要求。根據《西寧市人民政府關于印發西寧市2023年生態環境管控要求及準入清單的通知》（寧政[2024]38號），本項目位于青海國家高新技術產業開發區，根據管控區的劃分，本項目位于城北區西寧經濟技術開發區生物科技產業園區，為重點管控單元，環境管控單元編碼：ZH63010520002。項目與生態環境管控要求符合性分析見表1-3。青海省“三線一單”公眾應用平臺查詢見圖1。6圖1青海省三線一單公眾應用平臺查詢圖表1-3與西寧經濟技術開發區生物科技產業園區環境管控單元生態環境準入清單符合性分析分別達到0.2285萬噸、0.013萬在工業用地與環境敏感保護目標之間設置必要的規劃控制和防護距離，防護距離應滿足相關技術裝備園區循環水利用率不得低于70%，生產廢水綜上所述，本項目建設內容符合《西寧市生態環境分區管控要求及準入清單》的相關要求。7建設2.1建設內容2.1.1項目建設背景青海魯抗大地藥業有限公司（原青海大地藥業有限公司）成立于1997年，位于青海省西寧市青海生物科技產業園區經二路22號。公司現擁有片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑4個劑型、27個品種。青海魯抗大地藥業有限公司廠區內現有一車間設計產能不滿足市場需求。因此，建設單位擬實施“青海魯抗大地藥業有限公司異地搬遷產能擴產（一期）項目”。該項目為新建項目，不涉及搬遷，搬遷內容在二期實施。本次評價范圍僅包括一期建設內容，搬遷內容不在本項目評價范圍內。青海魯抗大地藥業有限公司購置青海洋木水進工貿有限公司“青稞深加工β—葡聚糖建設項目”用地及地上附屬物（已建成的5#、6#車間建設中藥軟膠囊及化藥生產車間和輔助生產設施，提高中藥軟膠囊及化藥制劑產能。項目建成投產后具備中藥軟膠囊生產線1條、化藥制劑生產線2條，可年產中藥軟膠囊劑0.4億粒、化藥制劑共5億粒/片。本項目行業類別屬于化學藥品制劑制造（C2720）和中成藥生產（C2740）。根據《建設項目環境影響評價分類管理名錄》（2021年版），本項目屬于“二十四、醫藥制造業，47、化學藥品制劑制造272，單純藥品復配且產生廢水或揮發性有機物的；僅化學藥品制劑制造；48、中成藥生產274，其他（單純切片、制干、打包的除外）”,應編制環境影響報告表。受青海魯抗大地藥業有限公司的委托我公司承擔該項目環境影響評價工作。我公司組織人員經現場踏勘和充分收集有關資料后，根據《建設項目環境影響報告表編制指南（污染影響類試行）》，對項目可能產生的環境影響進行了分析與評價，編制完成該項目環境影響報告表。2.1.2項目建設內容本項目廠區占地總面積17708.10m2，總建筑面積約7786m2，其中改造現有5#、6#廠房車間總面積約5276m2，現有5#車間作為中藥軟膠囊劑生產車間，一層建設中藥軟膠囊生產線1條，設計年產能為中藥軟膠囊劑0.4億粒，二層改造為庫房儲存區；現有6#車間作為化藥膠囊劑、片劑生產車間，一層建設化藥制劑生產線2條（其中片劑一條，膠囊劑一條），設計年產能為化藥片劑、膠囊劑5億粒/片，二層改造為庫房儲存區。在5#、6#廠房中間位置新建廠房約1200m2，共二層，一層設計空壓間、純化水間、門廳、提取間、電梯間等，二層作為空調間、提取操作間等。新建動力綜合用房及門衛約1310m2，動力綜合用房主要包括鍋爐房、配電室、消防水泵房、機修間、五金間以及其他輔助用房。購置提取罐、流化床制粒機、烘箱、混合機、膠囊填充機、高速壓片機、燃氣鍋爐、變壓器、8配電柜、制冷機、空壓機、空調機組等設備共計118臺（套），并配套建設水、電、氣、暖通、消防、環保等基礎設施。牛尾蒿油軟膠囊和黃花杜鵑油膠丸共用一條中藥軟膠囊生產線，不同時生產；諾氟沙星膠囊和氨咖黃敏膠囊共用一條化藥膠囊劑生產線，安乃近片使用一條化藥片劑生產線，化藥膠囊劑和化藥片劑生產線共用部分設備，三種化藥產品不同時生產。本項目主要建設內容見表2.1-1。表2.1-1項目建設內容給水來自市政給水管網，經園區給水系統供應/箱VOCs廢氣通過水噴淋+活性炭吸附洗丸、晾丸VOCs廢氣經密閉車間集氣系/2.1.3項目建設規模本項目建成后年產中藥軟膠囊劑0.4億粒、化藥制劑共5億粒/片。項目建設規模見表9表2.1-2本項目建設規模12345產品質量要求見下表2.1-4~8。表2.1-4牛尾蒿油軟膠囊規格表12表2.1-5黃花杜鵑油膠丸規格表12表2.1-6安乃近片規格表12表2.1-7諾氟沙星膠囊規格表12表2.1-8氨咖黃敏膠囊規格表12含C8H10N4O22.1.4主要生產設備5#車間一層建設中藥軟膠囊生產線1條，兩種中藥產品設備共用；6#車間一層建設化藥片劑生產線1條，化藥膠囊劑生產線1條，2條生產線共用部分設備。本項目主要設備見表2.1-9。表2.1-9本項目主要設備清單11111213141516171819111111/1214211111111222211/121314251314152617182911211111411112113112223241516728191113111213項目所用設備均不屬于《產業結構調整指導目錄（2024年本）》和國家工信部《高耗能落后機電設備（產品）淘汰目錄》（第一、二、三、四批）的淘汰類設備。2.1.5主要原輔材料本項目產品主要原輔材料詳見表2.1-10，原料使用總量見表2.1-11，主要原輔料理化性質見表2.1-12。表2.1-10各產品原料用量一覽表3水3水3表2.1-11本項目原輔材料使用總量t12345167891591表2.1-12本項目主要化學品理化性質12黃色疏松粉末，味苦，微甘，常用于痰熱譫狂、神昏不語、小兒急驚風、咽喉腫痛、口34567℃8無色到淡黃色透明或半透明的薄片或粉粒，可溶9風濕作用。主要用于退熱，也用于急性關節炎、風濕性痛），2.1.7公輔工程（1）給排水①生活用水本項目新增員工35人，根據青海省地方標準《用水定額》（DB63/T1429-2021生活用水量取120L/人·d，則本項目員工生活用水為1260m3/a，生活污水排放量按用水量80%計，即排水量為1008m3/a。②生產用水生產過程造粒制膠用水，根據配方核算總用水量約64m3/a，在后續干燥過程中絕大部分水分損耗，其余進入藥品（4m3/a）。中藥提取用水，根據建設單位配方核算總用水量約4000m3/a（其中牛尾蒿草提取用水2800m3/a，烈香杜鵑草提取用水1200m3/a），部分損耗或進入廢藥渣中，其余作為廢水排入污水處理站（3200m3/a）。③設備清洗用水項目需定期進行設備清洗，每天1次，清洗用水為純水，清洗水量約為2m3/次，則設備清洗用水量為600m3/a。④循環冷卻水循環水站設置1臺流量50m3/h的循環水泵。根據循環水站設計參數，補水量1680m3/a，蒸發損耗1344m3/a，其他損失120m3/a，排污量216m3/a。⑤鍋爐排污水鍋爐用水量4500t/a。根據《排放源統計調查產排污核算方法和系數手冊—鍋爐產排污量核算系數手冊》，中“4430工業鍋爐（熱力生產和供應行業）產污系數表-工業廢水量和化學需氧量”，天然氣鍋爐廢水產生量為13.56（鍋爐排污水+軟水處理廢水）噸/萬立方米-原料。本項目天然氣用量為70萬m3/a，則鍋爐廢水排放量為950m3/a，通過污水管網排入西寧市第五污水處理廠。⑥車間清洗本項目生產裝置區需定期清洗，根據建設單位生產經驗，用水量約0.02m3/m2·次。裝置區面積以1285m2計，按50次/年，則地面沖洗用水量為1287m3/a，廢水量按用水量的80%計算，則地面清洗廢水排放量為1030m3/a。⑦水噴淋廢水本項目VOCs采用水噴淋+活性炭吸附處理，水噴淋塔總用水量1000m3/a，廢水排放量為300m3/a。圖2.1.7-1項目水平衡圖（m3/a）VOCs平衡見下圖：圖2.1.7-2VOCs平衡圖（2）供電項目供電來自市政電網，由一路10kV線路引入，廠區內設10kV變配電室一座，廠區內低壓負荷的配電采用AC380/220V，用電量為115萬度/a。變配電室內設置柴油發電機滿足應急用電。（3）天然氣項目天然氣來自園區燃氣管網，本項目天然氣用量為70萬m3/a。2.1.8勞動定員及工作制度本項目勞動定員35人，一班8小時工作制，年運營300天。2.1.9平面布置本項目位于西寧生物科技產業園區迎新路東側，購置原洋木水進有限公司青稞深加工β葡聚糖項目用地，地上現有兩棟廠房（5#、6#廠房）。廠區北鄰青海永晟企業管理集團有限公司，南鄰青海放牛點食品有限公司，東側為西寧城北自強建材廠，西側為西寧市公安局刑事警察支隊用地。項目選址位于工業園區內，工業用地，出行交通便利，所在地供電、交通、給排水等基礎設施條件完善，能夠保證本項目順利實施。本項目周邊最近環境敏感目標為北側、東北側居民區。本項目在兩個生產車間和污水站分別設置50m衛生防護距離，防護距離內無環境敏感目標，選址合理。廠區大致分為南北兩部分，北部分為后期預留倉庫，南邊部分主要為本項目建筑占地，分為東西兩側，東側為生產區域，利用現有5#、6#廠房進行改造（每個車間各布設一個排氣筒），利用中間區域新建動力車間，西側為輔助生產設施區域、污水站、鍋爐、事故水池等。總平面布置執行現行國家和行業的有關規范和標準。項目總平面布置合理，能滿足項目實施需求。工藝流程和產排污環節2.2工藝流程和產排污環節本項目諾氟沙星膠囊和氨咖黃敏膠囊共用一條化藥膠囊劑生產線，安乃近片使用一條化藥片劑生產線，化藥膠囊劑和化藥片劑生產線共用部分設備，三種化藥產品不同時生產。牛尾蒿油軟膠囊和黃花杜鵑油膠丸共用一條中藥軟膠囊生產線，不同時生產。（1）氨咖黃敏膠囊劑生產工藝氨咖黃敏膠囊生產工藝流程及產污環節見下圖。圖2.2.2-1氨咖黃敏膠囊生產工藝流程及產污環節圖工藝流程簡述：①粉碎、過篩將咖啡因、對乙酰氨基酚稱重后運至粉碎間（潔凈車間內采用粉碎機對物料進行粉碎、過篩。物料在高速旋轉的粉碎機中被粉碎，經篩網（80目）篩選后即成為所需粉料，直接進入成品袋中。本項目粉碎機為密閉設備，自帶布袋除塵器處理。馬來酸氯苯那敏、人工牛黃、玉米淀粉、糊精過80目篩網后裝入潔凈藥用低密度聚乙烯袋。②混合將各原輔料運至總混間，根據生產指令依次將對乙酰氨基酚、玉米淀粉、糊精、咖啡因、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏吸入二維混合機，開啟設備混合40min后，打開出料口將物料裝入藥用低密度聚乙烯袋內。③配漿將純化水、蔗糖、明膠加入到打漿鍋內，開啟蒸汽閥門，至完全化開，沸騰，然后加入胭脂紅制成紅色膠糖漿；同法制成綠色膠糖漿和無色膠糖漿，做粘合劑備用。④制粒將已混合好的物料按重量投入濕法制粒機中，干混3分鐘，加入17%無色糖膠漿攪拌，濕混5分鐘，制成軟材，用搖擺顆粒機過篩（20目）制成濕顆粒。同法分別加入17%紅色膠糖漿、17%綠色糖膠漿制成紅色和綠色顆粒。⑤干燥將制好的濕顆粒吸入流化床制粒干燥機中干燥，干燥后用旋振篩整粒（18目和80目篩出大顆粒和細粉，分篩后的顆粒運至下道工序。⑥總混將所有顆粒投入二維運動混合機混合40min后，裝入藥用低密度聚乙烯袋內。⑦充填在全自動膠囊充填機中進行膠囊充填。生產過程中檢查并剔出殘囊、癟囊、空囊及漏粉膠囊等，保證膠囊表面光潔、膠囊完整，將拋光后的膠囊裝入帶有雙層潔凈藥用低密度聚乙烯袋的周轉筐中。⑧內包裝將內包材聚氯乙烯固體藥用硬片和藥用鋁箔安裝在鋁塑泡罩包裝機相應位置，按照生產指令更換鋼字粒使與生產指令信息一致，控制鋁塑機上板、下板、熱壓溫度、壓縮空氣壓力，按壓鋁塑機設備啟動按鈕，膠囊粒由料斗填至泡罩內，依次進行熱封、印字、裁切。⑨外包裝采用全自動裝盒機裝盒。（2）諾氟沙星膠囊的生產工藝諾氟沙星膠囊的生產工藝與氨咖黃敏膠囊基本相同，僅在制粒階段使用乙醇作為粘合劑，無配膠工藝。圖2.2.2-2諾氟沙星膠囊生產工藝流程及產污環節圖工藝流程簡述：①粉碎、過篩將諾氟沙星原料稱重后運至粉碎間（潔凈車間內采用粉碎機對物料進行粉碎、過篩。本項目粉碎機為密閉設備，自帶布袋除塵器，產生的粉塵極少，通過車間換氣系統排放。②混合、制粒、干燥把稱量好的諾氟沙星、玉米淀粉倒入混合機中，干混時間為3分鐘。加入粘合劑乙醇，濕混時間為5分鐘。安裝20目篩網，將軟材加入搖擺式顆粒機料斗，開機制成適宜硬度的顆粒，并依次將接料適中的料盤按照自上而下的方式放入料車。將裝有濕顆粒的料車推入熱風循環烘箱后，按照設備操作要求打開烘箱電源及蒸汽閥門，設定熱風循環烘箱溫度70℃,控制范圍70℃±2℃,干燥4.5小時。當溫度達到68℃,開始計時，烘干時間為4.5h。乙醇僅作為粘合劑，烘干過程乙醇全部揮發。③整粒、混合收料后的干顆粒用旋振篩（18目）對顆粒進行整粒，然后將所有顆粒吸入三維運動混合機中混合，混合后的顆粒用藥用低密度聚乙烯袋（黑色）盛裝，密封，轉入中間站。④膠囊充填在全自動膠囊充填機中進行膠囊充填。生產過程中檢查并剔出殘囊、癟囊、空囊及漏粉膠囊等，保證膠囊表面光潔、膠囊完整，將拋光后的膠囊裝入帶有雙層潔凈藥用低密度聚乙烯袋的周轉筐中。⑤內包裝將內包材聚氯乙烯固體藥用硬片和藥用鋁箔安裝在鋁塑泡罩包裝機相應位置，按照生產指令更換鋼字粒使與生產指令信息一致，控制鋁塑機上板、下板、熱壓溫度、壓縮空氣壓力，按壓鋁塑機設備啟動按鈕，膠囊粒由料斗填至泡罩內，依次進行熱封、印字、裁切。⑥外包裝采用全自動裝盒機裝盒。（3）安乃近片劑生產工藝安乃近片生產工藝流程及產污環節見下圖。圖2.2.2-3安乃近片生產工藝流程及產污環節圖工藝流程簡述：①配漿在打漿鍋內加入90kg純化水，開啟打漿鍋夾層蒸汽閥，待液面沸騰后，稱取稱量好的90kg蔗糖，慢慢加入打漿鍋，邊加料邊攪拌，直至蔗糖全部化開，用清潔的不銹鋼容器收集，備用。②制粒、干燥將分好的原料投入高效濕法混合制粒機中，干混3分鐘，加入50%的糖漿攪拌5分鐘，制成軟材，用搖擺式顆粒機過（20目）制成濕顆粒，再把濕顆粒吸入流化床沸騰干燥制粒機進行干燥。干燥后用振動篩過18目篩和80目篩，篩出大顆粒和細粉，最后將制好的顆粒裝入藥用低密度聚乙烯袋內，進行下步操作。③總混將物料送至總混間，將安乃近顆粒、稱量好的處方量硬脂酸鎂投入二維運動混合機混合40min后，裝入藥用低密度聚乙烯袋內。④壓片將總混后的顆粒移入壓片間，對壓片機進行初調，微調，壓片，生產過程中檢查并剔出表面有粉塵、裂紋、污點、變形、異色、折皺的素片。保證素片表面光潔完整，然后裝入帶有雙層潔凈藥用低密度聚乙烯袋的周轉筐中。⑤內包裝將內包材聚氯乙烯固體藥用硬片和藥用鋁箔安裝在鋁塑泡罩包裝機相應位置，按照生產指令更換鋼字粒使與生產指令信息一致，控制鋁塑機上板、下板、熱壓溫度、壓縮空氣壓力，按壓鋁塑機設備啟動按鈕，膠囊粒由料斗填至泡罩內，依次進行熱封、印字、裁切。⑥外包裝采用全自動裝盒機裝盒。（4）中藥軟膠囊劑生產工藝化藥膠囊劑有牛尾蒿油軟膠囊和黃花杜鵑油膠丸，生產工藝基本相同，均采用水提，中藥軟膠囊劑生產工藝流程及產污環節見下圖。甘油、明膠、水水水圖2.2.2-4中藥軟膠囊劑生產工藝流程及產污環節工藝流程簡述：①藥材前處理本項目所需藥材已經過初篩后進廠入庫。將需要揀選的藥材從藥材庫轉移到揀選間，并按工藝要求進行整理，去除無用部分等不能入藥部分。經揀選后的中藥材稱量后，轉移下工序，揀選出的雜質，廢物，由揀選人員放入廢品箱作廢品處理。②揮發油的提取將牛尾蒿或烈香杜鵑草投入多功能提取罐內，加入飲用水至浸過藥材，開啟蒸汽系統，蒸汽壓力在0.2Mpa～0.3Mpa內，蒸餾提取3小時，蒸餾開始時用干凈并經消毒帶蓋的物料桶從出料口收集揮發油，蒸餾結束后統一轉入不銹鋼桶中。關閉各個系統，當壓力表指數為零時，打開提取罐上下口，用運渣車將藥渣運到中藥廢渣暫存平臺。然后及時對熱回流提取濃縮機組進行清潔。③配油根據生產工藝要求，先將處方量食用菜籽油加入不銹鋼攪拌桶中，再加入牛尾蒿揮發油，攪拌30分鐘后，倒入不銹鋼桶中，蓋上桶蓋密封。④化膠化膠罐內加入純化水加熱至80℃后投入配方量甘油、明膠顆粒，攪拌，化膠溫度控制在85℃-90℃,50min后化膠結束，然后通過120目過濾網放膠至設定溫度為50℃保溫桶內。⑤制丸、干燥采用壓丸機制丸，制出的膠丸在液體石蠟中慢慢冷凝后，經膠丸過濾除去大部分液體石蠟，再經不銹鋼輸送機進入轉籠式干燥機中干燥5小時，待膠丸定形后，將膠丸用清潔的容器收集。⑥選丸經轉籠式干燥機干燥的膠丸置于潔凈的不銹鋼桶中，然后將不銹鋼桶中膠丸置于SSM-8E型選丸機中設定膠囊直徑為7.0±0.3mm進行機選，除去尺寸不一膠丸、異形丸、厚膠皮膠丸。將機選后的軟膠囊打開燈檢臺進行手工挑選，除去氣泡丸、異物丸，合格的成品軟膠囊稱量后用清潔的不銹鋼平盤收集，送入下道工序。⑦洗丸在密閉洗丸間，采用95%乙醇浸洗的方式進行洗丸，共清洗兩次，主要清洗膠囊表面的石蠟。不銹鋼桶中加入95%乙醇，再加入膠丸，浸沒清洗一定時間，清洗結束后，經過濾器將膠丸與乙醇分離，膠丸轉入晾丸工序，乙醇重復使用一定時間后作為危險廢物收集處置。洗丸過程中有少量乙醇揮發，通過密閉洗丸間的集氣系統收集后統一處理。⑧晾丸將清洗后的膠丸轉入密閉晾丸間中，控制晾丸室溫度，使洗丸帶入的乙醇全部揮發。乙醇通過密閉晾丸間的集氣系統收集后統一處理。⑨內包裝將內包材聚氯乙烯固體藥用硬片和藥用鋁箔安裝在鋁塑泡罩包裝機相應位置，按照生產指令更換鋼字粒使與生產指令信息一致，控制鋁塑機上板、下板、熱壓溫度、壓縮空氣壓力，按壓鋁塑機設備啟動按鈕，膠囊粒由料斗填至泡罩內，依次進行熱封、印字、裁切。⑩外包裝采用全自動裝盒機裝盒。（5）生產線更換產品時的產污環節不同批次、不同產品切換生產時，采用濕抹布和純水對生產設備進行清潔，并用75%酒精消毒。會產生清潔抹布、設備清洗廢水和VOCs。（6）人員消毒員工生產操作時需使用75%酒精消毒，產生VOCs無組織排放。（7）產污環節匯總表2.2.2產污環節匯總一覽表熱風循環烘箱VOCs廢氣通過水噴淋+活性炭吸附pH、色度、氨氮、動植物油、與項關的原有環境污染2.3與項目有關的原有環境污染問題2.3.1原廠區項目概況本項目與公司原有廠區相距較遠，且無依托關系，本次僅對現有廠區的項目情況進行簡單介紹。青海魯抗大地醫藥有限公司老廠區位于西寧市青海生物科技產業園區經二路22號。公司現擁有片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑4個劑型、27個品種。2002年9月19日，青海大地藥業有限公司GMP技改項目取得原青海省環境保護局批復（青環函[2002]121號）。2006年6月29日，取得西寧市環境保護局建設項目驗收審批書《關于青海大地藥業有限公司GMP技改項目竣工驗收的批復》（寧環建驗[2006]35號）。2017年5月26日，青海魯抗大地醫藥有限公司污水處理設施改造提升項目取得西寧市生態環境局批復（寧環建管[2017]39號）。2017年12月28日，青海魯抗大地醫藥有限公司污水處理設施改造提升項目環保自主驗收。企業現有排污許可證于2023年7月申請延續，證書編號91633100226592950U001U，有效期限自2023年7月23日至2028年7月22日。原廠區項目環保審批情況見表2.3-1。表2.3-1原廠區現有項目環保審批情況1青海大地藥業有限公司GMP技青環函[2002]121號22.3.2擬建項目廠區現狀本項目位于西寧生物科技產業園區迎新路東側，購置原洋木水進有限公司青稞深加工β葡聚糖項目用地。青海洋木水進工貿有限公司成立于2015年，該公司在西寧市生物科技m2，目前只在東南角建了5#青稞倉儲區車間、6#原料清洗和粗加工車間共2棟建筑（5#、6#廠房）和東側擋土墻（見下圖）。因資金原因，項目于2018年12月停建至今，未投入生產，無現有環境污染。6#6#5#圖2.3.2擬建廠區現狀圖區域環境質量現狀3.1區域環境質量現狀3.1.1環境空氣質量現狀本項目大氣環境質量現狀評價采用《環境空氣質量標準》（GB3095-2012）二級標準。根據《建設項目環境影響報告表編制技術指南（污染影響類試行）》，本項目引用生態環境主管部門公開發布的環境質量數據對項目區大氣污染物進行評價。根據西寧市生態環境局公布的《西寧市2023年生態環境狀況公報》，2023年西寧市環境空氣6項基本污染物濃度統計結果與分析見下表3.1-1。表3.1-1項目區環境空氣質量及評價結果PM10PM2.5NO2項目所在區域PM10、PM2.5、SO2、NO2、CO、O3六項基本污染物指標均達到《環境空氣質量標準》（GB3095-2012）二級標準，項目區為達標區域。3.1.2地表水環境質量現狀項目區域范圍內所涉及的地表水為北川河上孫家寨-朝陽橋段，屬Ⅲ類水體，執行《地表水環境質量標準》（GB3838-2002）中Ⅲ類標準。根據西寧市生態環境局公布的《西寧市2023年生態環境狀況公報》，2023年西寧市納入國家和省政府考核的湟水流域（西寧段）干、支流13個斷面（扎馬隆、小峽橋、塔爾橋、潤澤橋、大石門水庫出口、老幼堡、七一橋、黑嘴橋、西鋼橋、報社橋、朝陽橋、藥水河入湟口、西納川河入湟口），其中達到Ⅱ類水質斷面有9個、占比69.2%，Ⅲ類水質斷面有4個、占比30.8%，Ⅰ-Ⅲ類占比100%，無劣Ⅴ類斷面。3.1.3噪聲環境質量現狀根據《建設項目環境影響報告表編制技術指南（污染影響類試行）》，“廠界外周邊50米范圍內存在聲環境保護目標的建設項目，應監測保護目標聲環境質量現狀并評價達標情況”，本項目廠界外周邊50米范圍內聲環境保護目標為廠區北側居民區。本次環評委托青海首環環境檢測有限公司對保護目標進行監測，檢測報告編號：首環檢字[2024]第361號，檢測時間2024年11月13日（晝夜間），檢測結果見下表3.1-2。表3.1-2聲環境現狀監測結果一覽表單位：dB(A)項目區域晝、夜間聲環境滿足《聲環境質量標準》（GB3096-2008）中的2類標準。3.1.4土壤和地下水環境根據《建設項目環境影響報告表編制技術指南（污染影響類試行）》要求，原則上不需要開展地下水和土壤環境質量現狀調查。建設項目存在土壤、地下水環境污染途徑的，應結合污染源、保護目標分布情況開展現狀調查以留作背景值。本項目提取車間、洗丸間、污水站、事故應急池、危廢暫存間等重點區域均進行重點防滲，項目廠區整體硬化，無地下水與土壤保護目標分布。正常生產情況產生的污染物不會對土壤和地下水產生影響；事故狀態下，采用重點防滲與收集控制手段，切斷污染物進入土壤與地下水途徑，故廠區不存在土壤、地下水污染途徑。結合《建設項目環境影響報告表編制技術指南（污染影響類試行）》要求，可不開展土壤和地下水環境質量調查。3.1.5生態環境根據《建設項目環境影響報告表編制技術指南（污染影響類）（試行）》，產業園區外建設項目新增用地且用地范圍內含有生態環境保護目標時，應進行生態現狀調查。本項目用地位于西寧生物科技產業園區范圍內，無生態保護目標，不進行生態現狀調查。環境保護目標3.2環境保護目標根據《建設項目環境影響報告表編制技術指南（污染影響類試行）》，本項目大氣環境保護目標為項目500m范圍內的居民區、學校等，項目廠界外50m范圍內聲環境保護目標為北側居民區，廠界外500m范圍內無地下水集中式飲用水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源，項目不涉及生態環境保護目標。本項目主要環境保護目標詳見表3.2。表3.2本項目主要環境保護目標一覽表北北北污染物排放控制標準3.3污染物排放控制標準3.3.1廢氣有組織排放的顆粒物和非甲烷總烴執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表1標準限值，天然氣燃燒產生的SO2、顆粒物、煙氣黑度執行《鍋爐大氣污染物綜合排放標準》（GB13271-2014）表2限值，NOx執行《西寧市空氣質量持續改善行動計劃實施方案的通知》（寧政[2024]63號）相關限值要求；廠界無組織氨、硫化氫、臭氣濃度執行《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）中表1二級新改擴建限值，廠界無組織非甲烷總烴執行《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）中表2無組織排放監控濃度限值；廠區內非甲烷總烴無組織排放執行《制藥工業大氣污染排放標準》（GB37823-2019）表3.3-1本項目廢氣污染物有組織排放標準NOx*氮氧化物根據《西寧市空氣質量持續改善行動計劃實施方案），表3.3-2廠內廢氣無組織排放標準表3.3-3廠界廢氣無組織排放標準4mg/m3氨3.3.2廢水本項目廢水經污水處理站處理后排入西寧市第五污水處理廠，不直接向環境水體排放，屬于間接排放。根據《生物科技產業園區產城融合發展規劃（2021-2035）環境影響報告書》相關要求，廢水執行西寧市第五污水處理廠進水水質要求。根據建設單位與西寧經濟技術開發區生物園區管理委員會簽訂的《污水接納處理協議》（見附件6），廢水中總氰化物、總有機碳、急性毒性執行《中藥類制藥工業水污染物排放標準》（GB21906-2008）中表2限值，其余因子執行《污水排入城鎮下水道水質標準》（GB/T31962-2015）表1中A級標準。西寧經濟技術開發區生物園區管理委員會是西寧市第五污水處理廠的直接管理機構，按照該協議執行有效可行。表3.3-4廢水排放標準一覽表3.3.3噪聲本項目施工期和運營期噪聲排放限值詳見表3.3-5。表3.3-5本項目噪聲排放標準3.3.4固體廢物排放標準本項目一般工業固體廢物按照《一般固體廢棄物分類與代碼》（GB/T39198-2020）、《一般工業固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020），危險廢物暫存按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）中有關規定和要求執行。總量控制指標3.4總量控制指標根據《建設項目主要污染物排放總量指標審核及管理暫行辦法》（環發[2014]197號）和《青海省建設項目主要污染物總量指標審核管理暫行辦法》，確定本項目廢水中總量控制因子為COD、NH3-N，廢氣中的總量控制因子為二氧化硫、氮氧化物、VOCs。（1）廢氣本項目VOCs建議總量控制指標為0.363t/a；SO2總量指標0.006t/a，從園區關停的青海高原牧歌乳制品有限責任公司年產1000噸牦牛奶乳制品深加工生產建設項目中替代；NOx總量控制指標為0.208t/a，從園區青海黃河嘉釀啤酒有限公司鍋爐低氮改造項目減排中替代。（2）廢水本項目生產廢水和生活污水一同排入西寧市第五污水處理廠處理。西寧市第五污水處理廠尾水外排標準為《城鎮污水處理廠污染物排放標準（GB18918-2002）》中一級A標準，即COD50mg/L，NH3-Nmg/L。通過核算，本項目COD總量控制指標為0.387t/a，從西寧市2024年減排項目西寧市湟樂污水處理廠（新建）項目中替代，NH3-N總量控制指標為0.039t/a，從西寧市2024年減排項目西寧市湟樂污水處理廠（新建）項目中替代。項目新增的氮氧化物、化學需氧量、氨氮排放量需通過排污權交易取得。施工期環境保護措施4.1施工期環境保護措施（1）廢氣施工期對環境空氣質量的影響主要為施工揚塵、各類燃油機械的尾氣排放。施工期揚塵污染一般來源于以下幾方面：場地平整；土方挖掘、堆放、清運、回填及場地平整過程產生的揚塵；建筑材料如水泥、白灰、砂子等在其裝卸、運輸、堆放等過程中，因風力作用而產生的揚塵污染。車輛往來造成地面揚塵；施工垃圾在其堆放過程和清運過程中產生的揚塵。為減輕揚塵的污染程度和減少影響范圍，施工單位應嚴格遵守《西寧市人民政府辦公廳印發關于進一步加強全市建筑工程文明施工管理實施方案的通知》（寧政辦[2018]150號）中的相關要求，全面提高建筑工程施工現場文明施工管理標準，嚴格落實建筑工程“10個100%”措施，施工現場100%設置揚塵污染防治監督牌、施工現場100%圍擋、出入車輛100%沖洗、施工現場100%灑水清掃保潔、建筑物料100%密閉存放、施工現場道路100%硬化、施工現場裸露土100%覆蓋、土方施工100%濕法作業、施工現場100%設置水沖式廁所、暫不開發用地100%覆蓋、綠化。為減小項目施工揚塵對周邊環境的影響，應采取以下防治措施：①晴天或無降水時，對施工現場易產生揚塵的作業面（點）、道路進行灑水降塵；對進出車輛限速，并在現場出口處修水池或沖洗車輪，以免帶出泥砂污染途經道路。進出場路面應進行硬化處理。②加強粉狀物料轉運與使用的管理，合理裝卸，規范操作，運輸散裝建材和施工垃圾等應用專用車輛，并進行覆蓋。③在施工現場四周應按規定修筑防護墻和安裝遮擋設施，實行封閉式施工。施工燃油機械、運輸車輛排放的廢氣，可能會污染空氣環境，應選用符合環保要求的工程機械和車輛，加強保養。由于施工現場地形較空曠，有利于污染物的擴散，施工機械車輛排放的廢氣對周圍環境影響較小。綜上，經采取以上污染防治措施后，項目產生的粉塵對周圍環境的影響能得到有效的緩解，影響較小；機械、車輛燃油廢氣產生量很小，經大氣擴散稀釋作用后影響較小。故本項目施工期廢氣不會對周圍大氣環境產生明顯不利影響，不會降低區域大氣環境質量。（2）廢水項目施工期所產生的廢水主要有基礎施工中的泥漿水、車輛出入沖洗水等施工廢水和施工人員所產生的生活污水等。施工污水中主要含有懸浮物、石油類等污染物，生活污水中主要含有BOD5、COD、動植物油等污染物。施工人員生活污水利用周邊設施處理后由市政管網排入污水處理廠進一步處理。針對施工廢水，施工單位在施工期間應嚴格工程施工中的用水管理，減少用水量進而相應減少廢水量；機械和車輛沖洗廢水主要含油和懸浮物，要求設立專門清洗點對施工機械和車輛進行清洗和保養，含油廢水不得隨意棄置和傾流，可排入隔油沉降池進行處理，懸浮物進行沉淀后，廢水可用于建筑工地灑水防塵。項目施工期廢水經上述措施處理，項目廢水對環境影響可降低到最低程度，同時項目施工期時間不長，隨著施工期結束，其影響也隨之消失，不會周邊環境造成明顯影響。（3）噪聲施工期噪聲包括土建施工和安裝、裝修施工兩階段的生產噪聲。在土建施工過程中，主要包括土方挖掘、基礎樁基施工、土方回填、鋼筋切割綁扎和焊接、腳手架搭接、混凝土攪拌輸送、模板架設、砂石料及其他物料垂直運輸等多種生產過程，噪聲源強在80~110dB(A)。在安裝、裝修過程中主要包括電力系統安裝、給排水系統安裝、安全防火消防系統安裝、空調系統安裝以及生產設備安裝等，噪聲源強在75~95dB(A)。本項目施工期采取嚴格的降噪措施：①在聲源上控制，建設單位在與施工單位簽訂合同時，應要求其使用低噪聲機械設備；同時在施工過程中施工單位應設專人對設備進行定期保養和維護，并負責對現場工作人員進行培訓，嚴格按操作規范使用各類機械。②合理安排施工時間和施工進度，施工單位應嚴格遵守相關規定及要求，合理安排好施工時間，除工程必需外，嚴禁在夜間施工。確需夜間施工的應取得夜間施工許可證，加強夜間施工管理。③采用距離防護措施，在不影響施工情況下將強噪聲設備盡量安排在距保護目標較遠處，同時對相對固定的機械設備盡量入棚操作，以減緩對保護目標生活的影響。④施工場地的施工車輛出入現場時應低速、禁鳴。⑤建設管理部門應加強對施工工地的噪聲管理，施工企業也應對施工噪聲進行自律，文明施工，避免因施工噪聲產生糾紛。采取上述降噪措施后，項目施工期噪聲對區域聲環境不會產生明顯不利影響。（4）固廢施工期固體廢棄物分為兩部分，一部分為建筑垃圾，其成分主要有渣土、廢鋼筋、散落的砂漿和混凝土、碎磚和碎混凝土塊等；另一部分為施工人員生活垃圾。對于施工期的挖掘土方和各類建筑廢料，建設單位應按有關規定，不得隨意丟棄，應分類進行綜合利用和妥善處置。項目棄土優先考慮作為本項目綠化回填，其余建筑垃圾應根據管理部門要求送至建筑垃圾填埋場。施工人員生活垃圾產生量較少，及時清理后交由環衛部門處置。經合理處置后，本項目施工期產生建筑垃圾和生活垃圾不會對項目所在區域環境造成不利影響。綜上所述，項目施工階段通過采取相應的污染防治措施后，對周邊環境的影響較小。運營期環境影保護措施4.2運營期環境影響和保護措施4.2.1廢氣4.2.1.1廢氣源強（1）化藥制劑車間廢氣化藥制劑車間三種產品不同時生產，分別核算三種產品生產時污染物產生及排放情況。①氨咖黃敏膠囊生產廢氣氨咖黃敏膠囊生產過程中粉碎、篩分、混合等過程中會產生粉塵。參考《排放源統計調查產排污核算方法和系數手冊》中成藥生產行業系數手冊，固體制劑加工規模小于200噸-產品/年時，粉塵產生系數為4.0kg/噸-中成藥。本項目氨咖黃敏膠囊產量為80.74t/a（不含膠囊殼重量），則粉塵產生量為0.323t/a。項目配置的粉碎機、混合機等運行過程中處于封閉狀態并自帶袋式除塵器，粉塵綜合去除率取98%，經處理后的粉塵通過排氣筒DA001排放，排放量為0.006t/a（0.009kg/h）氨咖黃敏膠囊干燥過程在流化床制粒干燥機中，產生顆粒物廢氣，通過排氣筒DA001直接排放。膠囊干燥污染物排放量類比老廠區現有項目排放量，老廠區現有項目配置相同的流化床制粒干燥設備，且批次生產規模相同，類比可行。根據老廠區現有項目自行檢測報告，流化床排氣筒顆粒物平均排放速率為0.007kg/h，通過核算，氨咖黃敏膠囊干燥過程顆粒物排放量為0.005t/a。②諾氟沙星膠囊生產廢氣諾氟沙星膠囊生產過程中粉碎、篩分、混合等過程中粉塵產生量核算與氨咖黃敏膠囊相同。本項目諾氟沙星膠囊產量為18.37t/a（不含膠囊殼重量），則粉塵產生量為0.073t/a。項目配置的粉碎機、混合機等運行過程中處于封閉狀態并自帶袋式除塵器，粉塵綜合去除率取98%，經處理后的粉塵通過排氣筒DA001排放，排放量為0.001t/a（0.002kg/h）。諾氟沙星膠囊干燥過程在熱風循環烘箱中進行，干燥產生的VOCs（乙醇）廢氣通過管道接入水噴淋+活性炭吸附裝置處理后通過排氣筒DA001排放。本項目諾氟沙星膠囊生產乙醇（95%）用量為3t/a，作為粘合劑使用，干燥過程中全部揮發，不會進入最終藥品中。諾氟沙星膠囊干燥過程VOCs產生量為2.85t/a，水噴淋+活性炭吸附處理綜合去除率按90%計，VOCs排放量為0.285t/a，排放速率為0.336kg/h。③安乃近片生產廢氣安乃近片生產過程中粉碎、篩分、混合等過程中粉塵產生量核算與氨咖黃敏膠囊相同。本項目安乃近片產量為104.45t/a，則粉塵產生量為0.418t/a。項目配置的粉碎機、混合機等運行過程中處于封閉狀態并自帶袋式除塵器，粉塵綜合去除率取98%，經處理后的粉塵通過排氣筒DA001排放，排放量為0.008t/a（0.010kg/h）。安乃近片生產干燥過程在流化床制粒干燥機中，粉塵產生量核算與氨咖黃敏膠囊相同。類比老廠區現有項目流化床制粒干燥機排放量。安乃近片干燥過程顆粒物排放量為0.006t/a，排放速率為0.007kg/h。④本項目化藥制劑車間其他少量逸散的粉塵通過無塵車間凈化系統處理后無組織排放，無組織排放量極少，本次不進行定量分析，作為監控因子納入監測計劃。表4.2.1-1化藥制劑車間廢氣產生及排放情況節法mg/m3m3/h術mg/m3h器//器5片器//囊（2）中藥制劑車間廢氣中藥制劑車間廢氣主要來源于中藥軟膠囊洗丸、晾丸階段排放的乙醇。牛尾蒿油軟膠囊、黃花杜鵑油軟膠丸洗丸采用95%乙醇，總用量為6t/a，洗丸及晾曬的過程中會有一定的揮發。根據建設單位生產經驗提供的數據，洗丸過程中乙醇揮發10%，晾丸過程中乙醇揮發5%。洗丸、晾丸分別在密閉的洗丸間和晾丸間進行，揮發的乙醇通過密閉車間的集氣系統收集（收集效率按90%計），經水噴淋+活性炭吸附裝置處理（綜合處理效率90%通過15m排氣筒DA002排放。中藥制劑車間廢氣污染物產生及排放見下表4.2.1-2。表4.2.1-2中藥制劑車間廢氣產生及排放情況法mg/m3m3/h術mg/m3h（3）天然氣燃燒廢氣本項目鍋爐房內設兩臺WNS4-1.25-QY型燃氣蒸汽鍋爐（一用一備），額定蒸發量為4.0t/h，鍋爐天然氣消耗量為291.5Nm3/h。本項目用量為70萬m3/a，天然氣燃燒過程中會產生SO2、NOx、煙塵等廢氣。①煙氣量根據《排污許可證申請與核發技術規范鍋爐》（HJ953-2018）中推薦系數進行計算。項目基準煙氣量核算情況如下：式中：Vgy—基準煙氣量，Nm3/m3；Qnet—氣體燃料低位發熱量，MJ/m3，取33.48MJ/m3。經計算，項目基準煙氣量Vgy為9.88Nm3/m3，項目燃氣鍋爐天然氣消耗量為70萬m3/a，則鍋爐煙氣排放量2882m3/h。②二氧化硫排放量根據《排污許可證申請與核發技術規范鍋爐》（HJ953-2018）中燃氣鍋爐各個污染物產污系數，二氧化硫產污系數取0.02Skg/萬m3?天然氣（S取4.5mg/m3鍋爐排氣筒二氧化硫排放量為0.006t/a，排放濃度0.867mg/m3。二氧化硫排放濃度能夠滿足《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB13271-2014）表2新建鍋爐大氣污染物排放濃度限值中二氧化硫低于50mg/m3的要求，項目鍋爐廢氣二氧化硫可達標排放。③顆粒物排放量根據《排污許可證申請與核發技術規范鍋爐》（HJ953-2018）中燃氣鍋爐污染物許可排放量按照下式計算：式中：E年許可—排污單位污染物年許可排放量，t；Ci—第i個主要排放口污染物排放濃度標準濃度限值，取20mg/m3;Vi—第i個主要排放口基準煙氣量，取9.88Nm3/m3;Ri—第i個主要排放口燃料使用量，萬m3。經計算，鍋爐排氣筒顆粒物排放總量為0.138t/a。④氮氧化物排放量根據《西寧市空氣質量持續改善行動計劃實施方案的通知》（寧政[2024]63號）要求，西寧市新建燃氣鍋爐需采用低氮燃燒技術，新建燃氣鍋爐氮氧化物排放濃度低于30mg/m3。本項目鍋爐采用低氮燃燒技術，氮氧化物控制濃度取30mg/m3。根據煙氣量核算氮氧化物排放量為0.208t/a。通過核算，本項目天然氣燃燒廢氣排放情況見表4.2.1-3。表4.2.1-3天然氣鍋爐燃燒廢氣污染物產生及排放情況mg/m3m3/h術mg/m3燒/NOx（4）污水站廢氣污水處理站廢水處理過程中會有惡臭氣體產生。根據《環境影響評價案例分析》（2016版有關研究表明每處理1g的BOD5可產生0.0031g的NH3、0.00012g的H2S。據此估算，項目處理的BOD5為4.659t/a，NH3產生量為0.014t/a，H2S產生量為0.001t/a，本項目污水處理站惡臭氣體通過對污水站加蓋密閉、采取加強廠區綠化等措施處理，處理后的惡臭氣體以無組織的排放方式排放至周圍環境。（5）設備清潔、消毒廢氣設備定期需使用75%酒精消毒，員工生產操作時也需使用75%酒精消毒，根據建設單位估算，年使用75%酒精約0.5t，揮發產生的乙醇在車間無組織排放，排放量0.375t/a（中藥制劑車間0.188t/a，化藥制劑車間0.187t/a）。（6）中藥異味中藥材散發的異味。中藥材本身會散發氣味，藥材氣味會使部分人群感到不適，因此將其視為惡臭氣體。提取車間主要的異味氣體為藥劑提取加工過程中產生的帶藥物氣味的蒸汽，其產生量較少，建設方對提取車間安裝有效的通風排氣設施，由于廢氣量較少，排往車間外得到有效稀釋、擴散。結合企業現有項目自行監測報告數據，廠界臭氣濃度滿足《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表2中標準限值，對周邊環境影響較小表4.2.1-4排氣筒基本信息表表4.2.1-5無組織廢氣源強匯總情況表氨4.2.1.2廢氣治理措施可行性（1）粉塵處理措施本項目原輔料粉碎、過篩以及混合等過程中會產生少量粉塵。為減少粉塵排放對周邊環境的影響，項目粉碎機、混合機運行時處于封閉狀態且自帶布袋除塵器，經處理后合并通過排氣筒排放。根據《排污許可證申請與核發技術規范制藥工業—化學藥品制劑制造》（HJ1063-2019）廢氣治理可行技術參考表，固體制劑生產線單元產生的顆粒物治理可行技術為袋式除塵，本項目采用布袋除塵的污染治理工藝屬于可行性治理工藝。（2）VOCs處理措施熱風循環烘箱產生的VOCs和洗丸、晾丸產生的VOCs通過水噴淋+活性炭吸附處理。本項目水噴淋塔屬于微分接觸逆流式，塔內的填料是氣液兩相接觸的基本構件，它能提供足夠大的表面積，對氣液流動又不致造成過大的阻力，水噴淋出口配套除霧裝置。噴淋塔的吸收效率通常在50%至90%之間。水噴淋的效率跟氣體的溶解度有關，本項目VOCs廢氣成分為乙醇，易溶于水，水噴淋有很好的去除效果，去除效率按80%計。活性炭是經過活化處理后的碳，其具備比表面積大，孔隙多的特點，使其具有較強吸附能力。顆粒碳比表面積一般可達700~1200m2/g，其孔徑大小范圍在1.5nm~5μm之間。其吸附方式主要通過2種途徑：一是活性炭與氣體分子間的范德華力，當氣體分子經過活性炭表面，范德華力起到主導作用時，氣體分子先被吸附至活性炭外表面，小于活性炭孔徑的分子經內部擴散轉移至內表面，從而達到吸附的效果，此為物理吸附；二是吸附質與吸附劑表面原子間的化學鍵合成，此為化學吸附。活性炭吸附一般適用于大風量、低濃度、低濕度、低含塵的有機廢氣。本項目在化藥制劑車間和中藥制劑車間各設置的1套“水噴淋+活性炭吸附”裝置，水噴淋處理效率80%，活性炭處理效率50%，綜合處理效率90%，尾氣分別通過15m高的排氣筒DA001和DA002排放。表4.2.1-6活性炭吸附裝置技術參數一覽表置1m3/h/2/3t4%/531/6核算活性炭裝置的更換情況，詳見表4.2.1-7。表4.2.1-7活性炭裝置更換情況31熱風循環烘箱產生的VOCs和洗丸、晾丸產生的VOCs通過水噴淋+活性炭吸附處理，處理效率可達90%。根據《排污許可證申請與核發技術規范制藥工業—化學藥品制劑制造》（HJ1063-2019）廢氣治理可行技術參考表，VOCs廢氣治理可行技術有“吸收、吸附、氧化”；根據《排污許可證申請與核發技術規范制藥工業—中成藥制造》（HJ1064-2019廢氣治理可行技術參考表，VOCs廢氣治理可行技術有“水噴淋，催化氧化”。本項目VOCs廢氣采用“水噴淋+活性炭處理”工藝，屬于“吸收+吸附”類工藝，屬于可行性治理工藝。（3）鍋爐廢氣處理措施根據《排污許可證申請與核發技術規范鍋爐》（HJ953-2018）鍋爐煙氣污染防治可行技術，燃氣鍋爐氮氧化物防治可行技術有“低氮燃燒技術、低氮燃燒+SCR脫硝技術”。因此，本項目天然氣鍋爐采用的低氮燃燒技術為可行技術。4.2.1.3廢氣影響分析本項目化藥制劑車間粉碎、過篩、混合等顆粒物廢氣配套布袋除塵器處理，熱風循環烘箱VOCs廢氣通過水噴淋+活性炭吸附處理，與流化床廢氣合并通過15m排氣筒DA001排放，排放濃度滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）要求，對周邊環境空氣質量影響較小。洗丸、晾丸產生的VOCs通過水噴淋+活性炭吸附裝置處理后排放濃度均滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表1標準限值要求，對周邊環境空氣質量影響較小。生產線污染物排放達標情況見下表。表4.2.1-8化藥制劑和中藥制劑生產線污染物排放達標情況一覽表mg/m3mg/m3新增鍋爐通過采用低氮燃燒技術，污染物排放濃度滿足《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB13271-2014）和《西寧市空氣質量持續改善行動計劃實施方案的通知》（寧政[2024]63號）相關要求。綜上，本項目在正常工況情況下，產生的廢氣污染物經相應的治理措施處理后可達標排放，對周邊環境影響較小。4.2.1.4衛生防護距離根據《大氣有害物質無組織排放衛生防護距離推導技術導則》（GB/T39499-2020）5.1衛生防護距離初始計算公式：采用GB/T3840-1991中7.4推薦的估算方法進行計算，具體計算公式如下：式中：Cm——大氣有害物質環境空氣質量標準限值，mg/m3；Qc——大氣有害物質的無組織排放量，kg/h；L——大氣有害物質衛生防護距離初值，m；r——大氣有害物質無組織排放源所在生產單元的等效半徑，m；A、B、C、D——環境防護距離計算系數。《大氣有害物質無組織排放衛生防護距離推導技術導則》（GB/T39499-2020）明確衛生防護距離是產生大氣有害物質的生產單元（生產車間或作業場所）的邊界至敏感區邊界的最小距離。無組織排放量指生產單元在生產管理與設備維護處于正常狀態時，通過無組織排放途徑的特征大氣有害物質的排放量；等標排放量指單一大氣污染物的單位時間無組織排放量與污染物環境空氣質量標準限值的比值。根據《大氣有害物質無組織排放衛生防護距離推導技術導則》（GB/T39499-2020當目標企業無組織排放存在多種有毒有害污染物時，基于單個污染物的等標排放量計算結果，優先選擇等標排放量最大的污染物為企業無組織排放的主要特征大氣有害物質。當前兩種污染物的等標排放量相差在10%以內時，需要同時選擇這兩種特征大氣有害物質分別計算衛生防護距離初值。表4.2.1-9等標排放量計算量mg/m3m3/h//氨氨由上表選取等標排放量最大的污染物作為主要特征大氣有害物質，衛生防護距離計算結果見下表。表4.2.1-10本項目衛生防護距離計算結果一覽表2mABCDVOCS間間VOCS氨根據衛生防護距離計算結果，本項目應以中藥制劑車間、化藥制劑車間、污水站分別設置50m衛生防護距離，衛生防護距離包絡線圖見附圖4。根據現場踏勘情況，該范圍內無居民區及其它敏感保護目標，項目在擬定地點建設可滿足衛生防護距離設置要求。4.2.1.5非正常工況調查根據《環境影響評價技術導則大氣環境》（HJ2.2-2018非正常排放指如設備檢修、污染物排放控制措施達不到應有效率、工藝設備運轉異常等情況下的排放。結合本項目生產工藝、生產設備和廢氣污染物治理措施，本項目非正常工況考慮VOCs廢氣處理裝置處理效率降低至50%。非正常工況廢氣排放情況見下表。表4.2.1-11非正常工況排放情況一覽表建設單位應加強生產運營管理和設備維護，確保污染物長期穩定達標排放，杜絕非正常工況對周圍環境帶來的影響。4.2.1.6廢氣排放口及自行監測要求本項目廢氣自行監測要求見下表4.2.1-12。表4.2.1-12全廠廢氣污染源監測計劃表2S4.2.2廢水（1）廢水產生情況本項目廢水主要為生活污水、中成藥提取廢水、設備清洗廢水、循環冷卻廢水、鍋爐排水、地面清洗廢水、水噴淋塔廢水、純水制備濃水等，廢水產生量為7740t/a。主要污染因子有pH、COD、BOD5、氨氮、總氮、總磷、懸浮物、動植物油、總有機碳、急性毒性（HgCl2毒性當量）、總氰化物等。根據建設單位老廠區現有項目廢水產生情況，主要污染物濃度源強見下表。表4.2.2-1廢水污染物源強0500pH氨氮mg/L總氮mg/L總磷mg/L55懸浮物mg/L動植物油mg/L總有機碳mg/L總氰化物mg/L（2）廢水污染治理措施及可行性分析本項目新建污水處理站一座，處理規模為30t/d。項目產生的廢水經廠內污水站預處理后排入西寧市第五污水處理廠。本項目污水處理站擬采用“調節池+厭氧+生物接觸氧化法+MBR池+清水池”工藝為主體的處理工藝。通過厭、好氧菌分解有機物達到降解去除綜合污水中有機污染物質，然后再經MBR池進行泥水分離去除有毒物質。處理工藝流程如下：圖4.2.2-1污水處理工藝流程圖各處理單元說明：1）調節池調節池采用鋼筋混凝土結構，能充分平衡水質、水量，調節水中的COD、BOD有機質，使污水能比較均勻進入后續處理單元，提高整個系統的抗沖擊性能，減少處理單元的設計規模，調節水質水量，同時具有儲存一定水量的功能。調節池進口設置格柵，能有效去處污水中垃圾、樹葉等大型雜物。2）厭氧池調節池污水泵提進入厭氧池。污水在厭氧池主要進行水解發酵階段。在該階段，復雜的有機物在厭氧菌胞外酶的作用下，首先被分解成簡單的有機物。繼而這些簡單的有機物在產酸菌的作用下經過厭氧發酵和氧化轉化成乙酸、丙酸、丁酸等脂肪酸和醇類等，降解有機物的同時，提高生化性。3）生物接觸氧化池生物接觸氧化法是一種介于活性污泥法和生物濾池之間的生物膜法工藝，接觸氧化池內設有填料，部分微生物以生物膜的形式固著生長于填料表面，部分則是以絮狀懸浮生長于水中，因此它兼有活性污泥法和生物濾池的特點。厭氧池的污水自流進入生物接觸氧化池。好氧生物接觸氧化池進行大量曝氣，利用微生物降解水中的COD、BOD有機質，并吸除磷。4）MBR池生物接觸氧化池污水自流進入MBR池。MBR是一種將高效膜分離技術與傳統活性污泥法相結合的新型高效污水處理工藝，它用具有獨特結構的MBR膜組件置于曝氣池中，經過好氧曝氣和生物處理后的水，由泵通過濾膜過濾后抽出，通過膜技術來強化生物反應器的功能。利用膜分離設備將生化反應池中的活性污泥和大分子有機物質截留住，省掉二沉池和過濾系統。活性污泥濃度因此大大提高，水力停留時間（HRT）和污泥停留時間（SRT）可以分別控制，而難降解的物質在反應器中不斷反應、降解。由于MBR膜的存在大大提高了系統固液分離的能力，從而使系統出水，水質和容積負荷都得到大幅度提高，經膜處理后的水水質標準高，經過消毒，最后形成水質和生物安全性高的優質再生水，可直接作為新生水源。由于膜的過濾作用，微生物被完全截留在MBR膜生物反應器中，實現了水力停留時間與活性污泥泥齡的徹底分離，消除了傳統活性污泥法中污泥膨脹問題。5）清水池MBR池出水進入清水池，清水池中的水達標排放。6）污泥池項目的污泥主要來源MBR池內的剩余污泥，定期排入污泥池，污泥池內的污泥經過濃縮后定期提升至污泥脫水系統內進行脫水，脫水后的污泥外運處理。根據《排放源統計調查產排污核算方法和系數手冊》中中成藥行業系數手冊中規定，厭氧生物法和好氧生物處理法對各類水污染物的去除率，各污染物去除效率均高于80%，廢水處理站出水總有機碳、急性毒性、總氰化物濃度滿足《中藥類制藥工業水污染物排放標準》（GB21906-2008）表2標準限值，其余因子濃度均滿足《污水排入城鎮下水道水質標準》（GB/T31962-2015）中A級標準。本項目廢水處理站生產廢水中各類污染物產生和排放量具體核算結果見表4.2.2-2。表4.2.2-2污水處理效果一覽表m3/am3/a8根據《排污許可證申請與核發技術規范制藥工業—中成藥制造》（HJ1064-2019），廢水治理可行技術參考表，生產廢水治理可行技術有預處理系統（格柵、混凝、沉淀、中和調節、氣浮）+生化處理系統（水解酸化、厭氧生物法、好氧生物法）+深度處理（活性炭吸附、曝氣生物濾池、高級氧化、芬頓氧化、膜分離）。本項目污水處理站采用“調節池+厭氧+生物接觸氧化法+MBR池+清水池”工藝，屬于可行治理工藝。（3）廢水排入第五污水處理廠的可行性分析本項目污水量25.8m3/d，廠區污水經污水處理站處理達標后排入西寧市第五污水處理廠。西寧市第五污水處理廠處理能力3萬m3/d，可處理工業廢水和生活污水。該污水處理廠2022年平均水量33474m3/d，2023年平均水量32084m3/d，污水處理廠已滿負荷運行，運行狀態穩定。2024年已建設成北川生活污水處理廠（于2024年9月開始運行），處理能力3萬m3/d，原西寧市第五污水處理廠處理的生活污水由北川生活污水處理廠處理，西寧市第五污水處理廠處理工業廢水及少部分生活污水。故北川生活污水處理廠的建成，使得西寧市第五污水處理廠有足夠容量處理生物園區產生的工業廢水，本次新增污水處理量25.8m3/d，完全可接納。（4）廢水污染源監測計劃本項目廢水監測方案見下表。表4.2.2-3廢水監測方案一覽表3-N5、4.2.3噪聲（1）噪聲源本項目噪聲源主要來自生產設備，主要噪聲源強見下表4.2.3-1。表4.2.3-1企業噪聲源強調查清單1131111111（2）采取的降噪措施為減少運行噪聲對周邊聲環境的影響，本項目擬采取以下減緩措施：①合理布局，選用低噪聲設備，噪聲較高的設備置于室內；②設置減震墊，減少噪聲影響，加強檢修；③利用廠房、圍墻的墻體隔聲。（3）噪聲影響預測本項目夜間不生產，主要預測正常生產情況對各廠界和周邊敏感目標聲環境的影響，噪聲預測結果見表4.2.3-3。表4.2.3-2本項目運營期噪聲預測值單位：dB(A)表4.2.3-3營運期敏感點噪聲預測結果單位：dB(A)從以上預測結果可以看出，本項目建成后廠界的晝間噪聲預測值均能夠滿足達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準晝間限值要求。敏感點聲環境滿足《聲環境質量標準》（GB309