職業病防治法放射防護規章介紹衛生部衛生法制與監督司公共衛生監督管理處賀青華醫學學士、法學碩士2025/5/71賀青華放射防護法規規章法與條例規章的具體內容一點建議2025/5/72賀青華放射防護法規規章第一部分職業病防治法與放射防護條例2025/5/73賀青華放射防護法規規章職業病防治法立法的基本思路政府衛生部門職業衛生服務機構勞動保險機制政府監督職責用人單位勞動者權利義務支持系統職業衛生服務保險賠付保護健康權益促進勞動力資源可持續發展用人單位勞動者工會組織履行義務主張權利義務權利行業協會2025/5/74賀青華放射防護法規規章職業病防治法的主要內容第一章總則(1-12)第二章前期預防(13-18)第三章勞動過程中的防護與管理(19-38)第四章職業病診斷與職業病病人保障(39-54)第五章監督檢查(55-61)第六章法律責任(62-76)第七章附則(77-79)2025/5/75賀青華放射防護法規規章分類管理綜合治理制度3工傷保險制度6職業衛生監督制度8職業危害申報制度14職業危害預評價制度15設計衛生審查、竣工驗收制度16服務機構資質認證制度17放射、高毒特殊管理制度18化學品毒性鑒定制度26危害告知、警示制度22，25，26職業危害日常監測制度24禁止職業危害轉移制度28培訓制度31健康監護制度32事故報告制度34職業病報告制度43診斷鑒定制度42，45，46監督執法人員資格認定制度61獎勵、處罰制度形成的法律制度2025/5/76賀青華放射防護法規規章回答了5個問題是什么？維護勞動者健康權的國家法律管什么？產生職業病危害的企業怎么管？職業危害申報等法定制度管多少？嚴重職業危害，職業病名單誰來管？各級政府，政府衛生等部門，工會組織，企業2025/5/77賀青華放射防護法規規章放射性同位素與射線裝置放射防護條例放射工作衛生防護管理辦法放射防護器材與含放射性產品管理辦法放射工作人員健康管理規定放射事故管理規定職業病防治法核設施放射衛生防護管理規定核電廠核事故應急管理條例衛生部核事故醫學應急計劃調整后的放射衛生規章

與職業病防治法的關系原子能法2025/5/78賀青華放射防護法規規章職業病防治法的法學基礎法律的定義

法律是由國家的物質生活條件決定的，反映統治階級階級意志，由國家制定或認可，并由國家強制力保證實施的行為規范。法律的基本特征

特殊的社會規范，與政治、道德、宗教、習慣、社團規章有顯著的特征國家意志性特殊的社會規范權利和義務的規定性特殊的強制性2025/5/79賀青華放射防護法規規章法律的基本職能法律的階級統治的職能確認和調整統治與被統治確認和調整統治與同盟確認和調整統治階級內部法律的社會公共職能法律的規范人們行為的職能對本人行為的引導作用對他人行為的評價作用對一般人的行為的教育作用對違法者行為的強制作用2025/5/710賀青華放射防護法規規章法律與經濟的關系

經濟制度是法律的基礎，法律是為經濟基礎服務的重要工具法律是上層建筑的組成部分經濟基礎對法律有決定作用法律對經濟基礎具有反作用法律與國家的關系2025/5/711賀青華放射防護法規規章法律和道德的關系

道德是人們關于善與惡、正義與非正義、公正與偏私、誠實與虛偽、光榮與恥辱等觀念，以及用這些觀念評價人們的行為，調整社會關系的行為規范的總和。產生和發展的趨勢不同調整的范圍不同實施的方法不同表現的形式不同2025/5/712賀青華放射防護法規規章法律和科學技術

科學技術是地第一生產力，它的發展水平是社會生產力發展水平的最主要的標志。科學技術對法律的影響對法律體系的影響對法律內容、適用范圍的影響對立法工作方式的影響法律對科學技術的影響創造良好的社會環境和秩序保障有效的組織和管理保障成果的轉讓和應用防止非道德應用2025/5/713賀青華放射防護法規規章3、科技進步呼喚法制建設科技優先發展的戰略需要法律加以確認科技活動引起的社會關系需要法律調整參加國際科技經濟的競爭和合作需要法律的保障對科技成果的非道德使用可能造成的社會危害需要法律加以防治2025/5/714賀青華放射防護法規規章公共衛生理論基礎疾病控制的公共衛生理論通過法律和教育手段，采取管理和技術措施，實施綜合防治策略一級預防：病因預防（群體）控制危害源頭，消除職業危害二級預防：早期發現、早期診斷、早期控制（群體）工作場所定期職業危害評價健康監護制度2025/5/715賀青華放射防護法規規章三級預防：控制疾病惡化，挽救殘存功能（個體）職業病人的治療與康復危害識別Identifyhazards事故管理Dealwithaccidents危害控制Controlhazards危害評價Assesshazards危害管理（HazardManagement）2025/5/716賀青華放射防護法規規章職業病防治與傳染病防治的區別職業病防治：治理職業危害，預防、控制和消除職業危害傳染病防治：消除傳染源（治療病人）、切斷傳播途徑、保護易感人群2025/5/717賀青華放射防護法規規章放射防護條例主要內容適用范圍從事生產、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的單位和個人管理范圍放射性同位素

工業探傷機、輻照裝置、伽碼刀等射線裝置

X線機、加速器、中子發生器等裝有放射性同位素的儀器儀表

核子稱、料位計等含有放射性的物品、消費品

建材、磷肥、礦品等放射防護器材鉛玻璃、鉛膠防護衣2025/5/718賀青華放射防護法規規章輻射安全工作人員公眾環境放射源射線裝置放射工作場所放射從業人員放射性三廢排放放射事故處理事故救援管理相對人的義務生產、銷售、使用、訂購、運輸、進口必須申請許可登記或經核查場所防護措施、警示標志個人劑量監測、健康管理環境影響評價三廢排放符合標準1、控制事故危害和對環境的影響2、損害賠償3、向衛生、公安、環保部門報告2025/5/719賀青華放射防護法規規章輻射安全工作人員公眾環境放射源射線裝置放射工作場所放射從業人員放射事故處理事故救援1、對新建、改建、擴建放射工作場所衛生審查和竣工驗收2、日常放射防護監督1、放射工作人員法規、技術培訓，健康監護制度2、個人劑量監測1、會同有關部門調查處理放射事故2、依法查處違法單位和個人衛生許可管理1、對生產、銷售、使用、訂購、轉讓、調撥實施衛生許可2、對進口實施登記備案3、對運輸放射源進行核查衛生行政部門的職責2025/5/720賀青華放射防護法規規章輻射安全工作人員公眾環境放射事故處理事故救援公安部門的職責登記管理，范圍同衛生許可放射源保存保管的安全保衛對新建、改建、擴建放射工作場所審查和竣工驗收參與放射事故調查處理依法對肇事者實施治安處罰放射源放射工作場所2025/5/721賀青華放射防護法規規章輻射安全工作人員公眾環境環保部門職責對新建、擴建、改建項目審批環境影響評價報告書參加竣工驗收放射性三廢處理審查驗收排放監督監測放射廢物庫運營與管理會同部門處理放射性環境污染放射性三廢排放放射工作場所放射事故處理事故救援2025/5/722賀青華放射防護法規規章近20年來，衛生部制定的放射衛生管理規章或規范性文件放射治療衛生防護與質量保證管理規定醫用X射線診斷放射衛生防護及影像質量保證管理規定大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法油（氣）田測井用封閉型放射源使用管理辦法油（氣）田非密封型放射源測井放射衛生防護管理辦法

輻照加工裝置放射衛生防護管理規定非醫用加速器放射衛生管理辦法核電站環境放射衛生監測及公眾健康狀況調查規范2025/5/723賀青華放射防護法規規章核設施正常運行和事故期間公眾受照劑量監測與評價規范核事故應急準備與響應安全導則

核事故或輻射應急時用于公眾防護的干預水平和導出干預水平地方政府放射衛生防護管理規定核事故醫學應急管理規定核事故醫學應急方案放射事故管理規定核設施放射衛生防護管理規定放射工作人員健康管理規定放射衛生防護評價報告書格式與內容輻照食品衛生管理辦法2025/5/724賀青華放射防護法規規章第二部分放射防護規章具體內容2025/5/725賀青華放射防護法規規章放射工作衛生防護管理辦法放射防護器材與含放射性產品管理辦法放射事故管理規定放射工作人員健康管理規定核設施放射衛生防護管理規定、核事故醫學應急計劃2025/5/726賀青華放射防護法規規章為什么要修訂、調整

1、部分內容不適應行政執法的要求；

2、不適應監督體制改革的要求；

3、政事不分，監督執法和服務不分；

4、規章內容重疊，程序性規范與技術規定相混；

5、與上行法律《職業病防治法》《放射條例》的一致性。存在的問題2025/5/727賀青華放射防護法規規章修改、調整的原則

◆

嚴格按照《條例》的規定；

◆

按照衛生監督體制改革的要求，政、事分開，監督和服務分開；

◆

減少事前許可，加大事后監督；

◆

明確中央事權和地方事權范圍；

◆規范市場經濟秩序；

◆考慮到職業病防治法的立法精神

力求達到放射衛生監督管理精簡、高效統一、規范。2025/5/728賀青華放射防護法規規章放射工作衛生防護管理辦法中華人民共和國衛生部令第17號2001年8月11日經衛生部第6次部務會討論通過，自2002年7月1日起施行2025/5/729賀青華放射防護法規規章放射工作衛生防護管理辦法《油(氣)田非密封型放射源測井放射衛生管理辦法》《放射治療衛生防護與質量保證管理規定》《醫用X射線診斷放射衛生防護及質量保證管理規定》《醫用高能X線電子束衛生防護規定》《油(氣)田測井用封閉型放射源使用管理辦法》《非醫用加速器放射衛生管理辦法》《γ輻照加工裝置衛生防護管理規定》替代的有關規定、辦法2025/5/730賀青華放射防護法規規章依據《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的規定加強放射工作衛生防護的管理明確用人單位、衛生行政部門和技術服務機構等單位在放射防護工作中的權利、義務達到監督管理、技術服務各項工作規范化和程序化2025/5/731賀青華放射防護法規規章主要內容：建立衛生許可制度誰許可—省級許可發放辦法省級制定許可證衛生部統一規定許可條件（10，6，7，8）許可程序

7日受理與否，

30日完成審查發證與否

30日要求登記，否則自動失效

2年復驗，到期前30日提出復驗、變更

注銷、遺失、公告、補發事項2025/5/732賀青華放射防護法規規章防護要求明確責任主體—放射工作單位管理要求、設備場所、儲存場所、生產場所、使用場所、運輸及回收、注銷要求購源要求準購批件—省級批準，統一格式，統一編號評價檢測要求監督檢查要求

一年一次，二次法律責任

行政責任：限期改正，給予警告，沒收違法所得，罰款，取締，停產停業，吊證，行政處分

刑事責任和民事責任2025/5/733賀青華放射防護法規規章

調整對象放射性同位素

密封型放射源：γ輻射加工等

開放型放射源：

核醫學、同位素測井等含放射性同位素設備：

γ刀、γ探傷、料位計、核子秤等射線裝置

X線機、加速器等2025/5/734賀青華放射防護法規規章1、條例規定了國家實行衛生許可制度

2、中編辦2000年19號文對許可工作再次予以確定

3、職業病防治法規定對放射工作實行特殊管理關于衛生許可2025/5/735賀青華放射防護法規規章取消原規定——50萬居里以上γ輻照加工裝置由衛生部審批。修改為：

中、高能加速器、

進口放射治療裝置、

大型輻照加工裝置，

由國家放射防護機構承擔技術評審任務，評審報告作為省級衛生行政部門批準許可的依據。關于特殊工作場所2025/5/736賀青華放射防護法規規章放射防護工作與放射源

安全監管工作同步

放射工作衛生許可證衛生行政部門

公安部門放射工作登記證30日內關于衛生許可與公安登記的銜接2025/5/737賀青華放射防護法規規章

對購置放射源的單位增加了辦理準購批件的條款，對放射源實施動態管理。購置許可2025/5/738賀青華放射防護法規規章

1、放射標志要求

5種場所及設備應設置國際通用的電離輻射標志及警示標志

放射性同位素及容器

儲存場所

放射工作場所入口

室外、野外工作場所

開放型放射工作場所關于衛生防護管理2025/5/739賀青華放射防護法規規章2、貯存場所要求

專人負責

完善登記和檢查制度

安裝報警裝置等要求

3、運輸要求

托運、承運和自行運輸放射源應遵守

外貼放射性貨包等級標志

貨倉進行劑量檢測

查驗劑量檢測證明等項規定2025/5/740賀青華放射防護法規規章

4、退役放射源要求廢源放射性廢物庫供貨單位回收衛生部門辦理許可注銷手續通報公安、環保部門憑回收證明憑收貯證明2025/5/741賀青華放射防護法規規章放射防護器材與含放射性產品衛生管理中華人民共和國衛生部令第18號2001年8月11日經衛生部第6次部務會討論通過，自2002年7月1日起施行2025/5/742賀青華放射防護法規規章《放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法》《射線防護器材防護質量管理規定》《含放射性物質消費品衛生防護管理規定》合并替代的有關規定2025/5/743賀青華放射防護法規規章--產品檢測由檢測機構負責

--檢測機構由衛生部認證

--檢測合格的產品應在標簽上標明檢測單位名稱及檢測日期

--縣級以上衛生行政部門負責產品的監督檢查。

--衛生部公告

主要內容2025/5/744賀青華放射防護法規規章取消了產品防護

質量合格證書

《條例》沒有規定弱化事前許可強化事后監督2025/5/745賀青華放射防護法規規章個人防護

防護服防護手套防護眼鏡

放射防護器材設施防護

鉛玻璃防護屏風

建筑防護

防護涂料防護板材防護磚

放射性物料

建材天然石材含磷肥料

含放射性產品含放射性消費品煙霧報警器發光涂料制品

伴生X射線電器產品

大功率電子管

電子顯微鏡

摻有獨居石、鋯英砂和稀土物質等成份的含放射性制品

關于調整對象2025/5/746賀青華放射防護法規規章初檢首次生產的產品

已連續生產兩年的

復檢進口的每批產品

停產逾一年再投產的產品

產品設計生產工藝和原料配比有改變的

考慮到生產放射防護器材與含放射性產品的企業，大多數規模小，產品易轉產，所以規定2年復檢一次。

關于產品檢測2025/5/747賀青華放射防護法規規章檢測報告送檢的產品基本情況

檢測依據

檢測結果、結論

檢測報告單檢測合格產品

報送衛生行政部門和送檢單位

衛生部統一印制有統一編號

檢測單位衛生部進行資質認證并公告

日常工作國家機構負責關于檢測報告2025/5/748賀青華放射防護法規規章關于對標簽、說明書的要求標簽：產品名稱、型號生產企業名稱、地址檢測單位名稱、檢測日期說明書：適用對象、使用方法及注意事項現場監督檢查：檢測報告單、標簽和說明書2025/5/749賀青華放射防護法規規章含放射性產品

應當符合有關標準和衛生要求：建筑材料、天然石材

含磷肥料含放射性物質消費品伴生X射線電器產品及其他含放射性產品禁止生產、銷售或者進口含放射性物質的玩具、炊具、餐飲具和娛樂用品

2025/5/750賀青華放射防護法規規章第十九條在建造居民住房或者生活、工作、娛樂建筑物時，應當選用符合放射衛生防護標準的建筑材料、天然石材，使室內氡符合氡濃度控制標準。

2025/5/751賀青華放射防護法規規章放射事故

管理規定中華人民共和國衛生部令中華人民共和國公安部令第16號自2001年8月26日起施行2025/5/752賀青華放射防護法規規章關于分工1、部門與部門之間（第四、五、六條）

衛生部門負責人員受到超劑量照射的放射事故的調查處理，公安部門協助

公安部門負責放射性同位素丟失、被盜事故的調查處理，衛生部門協助2、部門內部（第十六、十七條）衛生部負責監督、管理和指導調查處理市（地）級以上衛生行政部門負責事故調查處理和監督管理工作縣級衛生行政部門協助調查處理放射事故2025/5/753賀青華放射防護法規規章關于事故等級和報告1、事故等級取消了原有的事故分類方法和等級標準，規定了放射事故的級別由負責立案的行政機關確定的原則。放射事故分為：一般事故、嚴重事故和重大事故。2025/5/754賀青華放射防護法規規章2、報告規定發生或發現的單位和個人2小時報告衛生行政部門、公安部門《放射事故報告卡》24小時報告衛生行政部門、公安部門縣級衛生行政部門、公安部門立即向市級衛生行政部門、公安部門嚴重、重大事故24小時報衛生部、公安部2025/5/755賀青華放射防護法規規章關于立案調查

市級省級衛生部一般事故嚴重事故重大事故組織立案調查監督、指導監督、指導組織立案調查縣級配合配合2025/5/756賀青華放射防護法規規章關于放射事故信息庫全國放射事故信息庫轄區內放射事故信息庫衛生部、公安部建立省級衛生行政部門、公安部門2025/5/757賀青華放射防護法規規章關于法律責任行政責任放射工作單位單位：警告，責令限期改正，責令停業整頓，

沒收違法所得，責令停建、關閉，罰款，吊銷許可證單位責任人員：降級、撤職、開除技術服務（檢測、評價）機構：警告，沒收違法所得，取消資質，罰款衛生行政行政責任人員：降級、撤職、開除2025/5/758賀青華放射防護法規規章刑事責任構成犯罪的責任人員放射工作單位責任人員監督執法人員民事責任造成放射事故給他人造成損害的，承擔民事賠償責任2025/5/759賀青華放射防護法規規章放射工作人員

健康管理規定健康監護制度崗前、崗中、離崗，職業禁忌，職業病診斷放射工作人員培訓制度個人劑量監測制度2025/5/760賀青華放射防護法規規章將按照職業病防治法對職業人群的要求修訂《核設施放射衛生防護管理規定》核設施放射衛生監督管理規定2025/5/761賀青華放射防護法規規章以保護核設施內職業人群的健康為目的要求核設施企業按照職業病防治法要求申報職業危害提出預防性審查、竣工驗收的條件和程序明確核設施企業的職業病防治職責對可能造成周圍公眾的健康損害按照民事法律關系處理2025/5/762賀青華放射防護法規規章衛生行政部門職責選址、建造、運行和退役放射防護評價報告的審批運行后的監督檢查（劑量監督、健康監護）制定核設施事故醫學應急計劃建立核事故國家醫學應急救援系統并組織實施事故后的場外醫學應急，食品和水的監測2025/5/763賀青華放射防護法規規章核事故醫學應急計劃按照國家核事故應急計劃制定醫學應急計劃限定在規定的職責內制定醫學應急計劃包括原醫學應急管理規定的有關內容程序性應急計劃，各項技術規范另行制定2025/5/764賀青華放射防護法規規章第三部分談一點放射衛生工作的建議2025/5/765賀青華放射防護法規規章依法實施放射衛生監督法律、條例衛生部“三定”方案定位方向：職業衛生監督輻射危害防護放射事故與核事故醫學應急救援準備工作對象放射工作單位（用人單位）放射工作場所放射工作人員2025/5/766賀青華放射防護法規規章工作源項1、醫用輻照源（裝置）2、非醫用輻射源（裝置）3、其他含放射源的設備、產品部門協調射線裝置事故、人員受照事故－－衛生行政部門為主放射源被偷、被盜等事故－－公安部門為主放射性環境污染事故－－環保部門2025/5/767賀青華放射防護法規規章交叉職能的協調意見放射性廢物庫監督管理（與環保部門交叉）放射工作場所、放射工作人員－－按職業衛生管理退役源、放射性廢物－－不作為放射源管理核設施防護管理（與環保、國防科工委交叉）從職業衛生角度介入核事故醫學應急準備大氣環境放射性監測（與環保部門交叉）移交國家環保總局大型醫用設備監督管理（與技術監督局、藥品監督管理局交叉）加強醫用輻射監督管理2025/5/768賀青華放射防護法規規章X射線機、CT機、B超機、鈷-60治療機、醫用加速器是醫療機構用于診斷或治療疾病的設備，不是計量器具

1、法律規定計量法及計量法實施細則（61條）立法法的規定（87，88條）

1987《強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》附錄列入的照射量計（含醫用輻射源）、激光能量功率計（含醫用激光源）、超聲功率計（含醫用超聲源）應當符合上位法和立法法的規定生產制造企業無須取得計量器具制造許可2025/5/769賀青華放射防護法規規章2、法律實踐法律法規規定已發布10余年其一，行政不作為其二，錯誤認定帶來的潛在社會后果與相關法規的重復執法主體能力和條件新的國家標準《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》有關省、自治區、直轄市人民政府的意見3、國際慣例任何國家或國際組織都沒有作為計量器具進行管理與輻射源管理有關的國際權威機構國際放射防護委員會（ICRP）國際原子能機構（IAEA）等六個國際組織共同發布的安全叢書第115號報告，沒有將醫用輻射源作為計量器具的表述。2025/5/770賀青華放射防護法規規章4、量和具的關系有“量”的存在但不能成為“具”5、注意兩個問題衛生部衛科教發[1998]6號文我部對管理辦法和強檢