—————“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證工作領導小組一、領導小組職責與人員組成“雙無”保健食品換證領導小組負責統籌領導換證工作，督促完善工作機制，研究解決“雙無”保健食品換證工作重要問題，推動“雙無”保健食品換證工作圓滿順利。二、專項工作組職責與人員組成（一）綜合監管組。1.負責部署、組織、協調“雙無”保健食品換證相關工作；挑選、組建“雙無”保健食品換證技術評審專家隊伍；負責將省局換證意見上報市場監管總局、傳達給注冊人；負責將“雙無”保健食品準予注冊的信息推送至行政許可和監管部門；督促對準予注冊后的“雙無”保健食品開展監督檢查（食品藥品安全監管處負責）。2.負責按現行規定實施保健食品生產許可管理，不得以換證作為發放或者延續生產許可的前置條件（行政審批服務處負責）。3.負責對轄區內在產在售“雙無”保健食品開展查訪摸排，掌握底數，建立臺賬；指導換證申請人做好換證各項準備工作，積極協助解決相關問題；協助并參與省局組織的現場技術評審、確認工作，提供對換證申請人的日常監管情況；負責對準予換證后的保健食品生產企業開展監督檢查并上報相關情況（各市級局負責）。4.負責在規定時間內組織現場技術評審組對“雙無”保健食品換證開展現場技術確認、評審并上報現場技術確認、評審意見；負責“雙無”保健食品換證技術確認、評審所需經費的申請、報銷、發放等工作（食品安全和應急保障中心負責）。5.建立“雙無”保健食品換證工作情況反饋、通報和會議制度（根據換證工作需要，依照各自職責不定期分別進行）。協調人：姬紅星食品藥品安全監管處三級調研員成員：杜莉莉食品藥品安全監管處三級調研員李崇領行政審批服務處副處長王英丹食品藥品安全監管處四級主任科員各市級局食品藥品安全監管科（處）長（二）技術專家組。按照市場監管總局《公告》和相關規定要求，負責“雙無”保健食品換證材料和現場技術確認、評審等工作，獨立提出評審意見并對評審意見負責。協調人：薛云浩成員：省局挑選的相關機構技術專家。“無有效期和無產品技術要求”保健食品技術評審意見表產品名稱注冊號注冊人注冊地址是不是委托生產是□否□生產企業名稱生產企業地址食品生產許可證編號有效期年月日至年月日技術評審內容及結果企業實際生產執行的產品配方企業實際生產執行的產品生產工藝企業實際生產執行的產品技術要求是否符合市場監管總局《公告》要求是□否□是□否□是□否□技術評審組綜合意見簽名：年月日換證申請人意見簽名（蓋章）年月日說明：1.技術評審過程中，如發現有與市場監管總局《公告》不符的情況，評審組可另附詳細說明后簽字和相關材料一同提交省局食品藥品安全監管處。2.此表應與附件5要求材料一起上報省局食品藥品安全監管處。3.上報材料應逐頁加蓋“雙無”換證申請人公章，復印件還應標注“與原件一致”字樣。

“無有效期和無產品技術要求”保健食品生產企業監管情況反饋表生產企業名稱生產企業地址生產企業法人(負責人)姓名聯系方式產品名稱注冊號注冊人注冊地址是不是委托生產是□否□食品生產許可證編號有效期年月日至年月日日常監管情況1.換證產品是否涉及執法案件未辦結情況是□否□2.企業是否按照批準的配方、工藝、技術要求開展生產是□否□3.企業是否按照要求提交年度生產質量管理體系自查報告是□否□4.體系檢查發現問題企業是否整改到位是□否□5.是否有其他和換證相關需要說明的情況是□否□是否建議換證是□否□說明：如有“其他和換證相關需要說明的情況”和對換證有不同意見，應在省局現場技術評估審議結束后3個工作日內以正式文件向省局報告。市級市場監管部門（公章）年月日

市場監督管理局“無有效期和無產品技術要求”保健食品換證意見產品名稱及注冊號注冊人序號項目名稱需要核實的情況結果1生產許可情況產品已獲得生產許可，且在生產許可有效期內1.SC號：2.核發日期：3.有效期截止日：2完整配方提供實際生產執行的產品配方（原輔料名稱及用量比例）已提供，具體見附件1附1□3生產工藝提供實際生產執行的產品生產工藝已提供，具體見附件1附2□是否涉及無適用國標、行標、地標的原料涉及□（具體見附件1附2）不涉及□4產品技術要求提供實際生產執行的產品技術要求已提供，具體見附件1附3□結論性意見是否建議予以換證是□否□備注：1.在5年期限內，省級市場監管部門繼續按照現行規定發放生產許可，不得以換證作為發放生產許可的前置條件，確保“無有效期和無產品技術要求”產品平穩過渡。2.核發生生產許可的省級市場監管部門“無有效期和無產品技術要求”保健食品換證意見見，包括本表格以及出具產品有效生產許可的情況，以及《附1實際生產執行的產品品配方表》《附2實際生產執行的生產工藝》《附3實際生產執行的產品技術要求》。請逐頁加蓋公章或加蓋騎縫章。省級市場監管部門（公章）年月日“無有效期和無產品技術要求”保健食品換證申請人聯絡表序號生產企業名稱聯絡人姓名職務及聯系方式郵編詳細聯系地址12說明：1.此表由換證申請人填寫；2.所填信息應真實、有效，如有不實，自愿承擔一切后果；3.上述信息如有變動，應及時經市級監管部門報省局食品生產安全監管處。簽名（蓋章）年月日附件6“無有效期和無產品技術要求”保健食品技術評審提交材料清單1.“無有效期和無產品技術要求”保健食品技術評審意見表2.實際生產執行的產品配方表3.實際生產執行的產品生產工藝4.實際生產執