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文檔簡介
生物醫藥外包協議合同書?甲方(委托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯系方式:________________乙方(受托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯系方式:________________鑒于甲方在生物醫藥領域的業務需求,乙方具備提供相關外包服務的專業能力和資質,雙方經友好協商,依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定,就甲方委托乙方進行生物醫藥外包服務事宜達成如下協議:一、服務內容及要求(一)服務內容1.研發服務乙方負責按照甲方提供的生物醫藥研發項目要求,進行藥物研發的相關實驗設計、操作及數據分析等工作。具體包括但不限于藥物篩選、活性測定、毒理學研究、臨床試驗方案設計及部分臨床試驗操作等環節。2.生產服務乙方根據甲方提供的生產工藝和質量標準,負責生物醫藥產品的生產工作。包括原材料采購、生產設備調試、生產過程監控、產品包裝及貼標等一系列生產流程,確保產品符合甲方要求的產量及質量標準。3.質量檢測服務乙方承擔甲方委托產品的質量檢測工作,依據國家及行業相關標準,運用專業的檢測設備和方法,對生物醫藥產品的各項指標進行檢測,包括但不限于純度、活性、穩定性、微生物限度等檢測項目,確保產品質量符合規定要求。(二)服務要求1.乙方應組建專業的服務團隊,團隊成員應具備相應的專業知識和技能,且有從事生物醫藥行業相關工作的經驗。2.乙方應使用符合行業標準及甲方要求的原材料、生產設備及檢測儀器,確保服務過程及產品質量的可靠性。3.乙方應按照甲方制定的項目計劃和時間節點,按時、高質量地完成各項外包服務工作,并定期向甲方匯報工作進展情況。二、雙方權利與義務(一)甲方權利與義務1.權利有權對乙方的服務過程進行監督和檢查,提出合理的意見和建議。有權獲取乙方提交的與服務相關的報告、數據及文件資料等。在乙方未按照本協議約定履行服務義務時,有權要求乙方采取補救措施或解除本協議,并要求乙方承擔相應的違約責任。2.義務向乙方提供開展服務所需的詳細資料和信息,包括但不限于研發項目的背景資料、生產工藝要求、質量標準等,并對所提供資料的真實性、準確性和完整性負責。按照本協議約定及時向乙方支付服務費用。協助乙方解決服務過程中遇到的與甲方相關的問題,如協調與第三方的合作關系、提供必要的技術支持等。(二)乙方權利與義務1.權利有權要求甲方按照本協議約定及時支付服務費用。在履行服務過程中,有權根據實際情況向甲方提出合理的協助請求或調整服務計劃的建議,但需提前通知甲方并經甲方書面同意。2.義務按照本協議約定的服務內容和要求,制定詳細的服務方案,并報甲方審核通過后嚴格執行。對服務過程中知悉的甲方商業秘密、技術秘密等予以保密,未經甲方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。定期對服務過程中使用的設備、儀器等進行維護和保養,確保其正常運行,并對因設備、儀器故障等原因導致的服務延誤或質量問題承擔相應責任。在服務完成后,向甲方提交完整的服務報告,包括服務過程總結、數據統計分析、質量檢測報告等,并確保報告內容真實、準確、完整。三、服務費用及支付方式(一)服務費用1.雙方經協商確定,本協議項下的服務費用總計為人民幣______元(大寫______元整)。此費用為固定總價,不因任何因素調整,但因甲方要求變更服務內容或增加服務工作量導致費用增加的除外。2.服務費用明細如下:研發服務費用:人民幣______元(大寫______元整),涵蓋藥物研發各個階段的費用,包括實驗試劑、設備使用、人員勞務等成本。生產服務費用:人民幣______元(大寫______元整),包括原材料采購、生產加工、包裝等環節的費用。質量檢測服務費用:人民幣______元(大寫______元整),用于產品各項質量指標檢測的費用。(二)支付方式1.甲方應在本協議簽訂之日起______個工作日內,向乙方支付服務費用的______%作為預付款,即人民幣______元(大寫______元整)。2.在乙方完成研發服務并向甲方提交研發報告且經甲方驗收合格后的______個工作日內,甲方向乙方支付服務費用的______%,即人民幣______元(大寫______元整)。3.在乙方完成生產服務并向甲方交付合格產品且經甲方驗收合格后的______個工作日內,甲方向乙方支付剩余服務費用,即人民幣______元(大寫______元整)。乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發票,否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、知識產權歸屬1.對于乙方在履行本協議過程中產生的與服務相關的知識產權成果,包括但不限于研發數據、技術方案、實驗報告、生產工藝、產品設計等,其知識產權歸屬按照以下方式確定:如該知識產權成果是基于甲方提供的技術、資料或要求而產生的,且雙方未另行約定,其知識產權歸甲方所有。乙方應協助甲方辦理相關知識產權的申請、登記等手續,并提供必要的文件和資料。如該知識產權成果是乙方獨立完成且與甲方委托服務內容相關的,乙方享有知識產權,但乙方應授予甲方在本協議約定范圍內的非獨占使用權,甲方有權使用該知識產權成果進行產品生產、銷售及相關推廣活動。未經甲方書面同意,乙方不得自行使用或授權第三方使用該知識產權成果。2.雙方應采取合理措施保護各自擁有的知識產權及對方在本協議項下的知識產權權益。任何一方發現第三方侵犯本協議項下知識產權的行為,應及時通知對方,并協助對方采取必要的措施制止侵權行為。因侵權行為給對方造成損失的,侵權方應承擔相應的賠償責任。五、保密條款1.雙方同意,在本協議履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密、業務信息等(以下統稱"保密信息")應予以保密。保密信息包括但不限于甲方的研發計劃、生產工藝、客戶名單、產品配方、財務數據等,以及乙方的服務方案、技術訣竅、檢測方法、內部管理信息等。2.未經對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用保密信息,但法律法規另有規定或為履行法定職責需要披露的除外。3.本條款的保密期限為本協議生效之日起______年。協議終止或解除后,雙方仍應按照本條款約定履行保密義務。六、違約責任(一)甲方違約責任1.若甲方未按照本協議約定按時支付服務費用,每逾期一日,應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。逾期超過______日的,乙方有權暫停服務,并要求甲方支付已完成服務對應的費用及違約金。如因甲方逾期付款導致服務延誤或乙方遭受其他損失的,甲方應承擔相應的賠償責任。2.若甲方違反本協議約定,擅自變更服務內容或要求,導致乙方需要額外增加工作量或費用的,甲方應承擔相應的費用增加部分,并賠償乙方因此遭受的損失。3.若甲方未按照本協議約定協助乙方解決相關問題,導致乙方服務延誤或無法正常開展的,甲方應承擔相應責任,并賠償乙方因此遭受的損失。(二)乙方違約責任1.若乙方未按照本協議約定的服務內容、要求及時間節點完成服務工作,每逾期一日,應按照服務費用的______%向甲方支付違約金。逾期超過______日的,甲方有權解除本協議,并要求乙方返還已支付的費用,同時乙方應按照服務費用的______%向甲方支付違約金。如因乙方逾期服務給甲方造成損失的,乙方應承擔全部賠償責任。2.若乙方提供的服務不符合本協議約定的質量標準,乙方應負責免費采取補救措施,直至服務質量符合要求為止。如因乙方服務質量問題給甲方造成損失的,乙方應承擔相應的賠償責任。若乙方經兩次補救后仍無法達到質量標準,甲方有權解除本協議,并要求乙方返還已支付的費用,同時乙方應按照服務費用的______%向甲方支付違約金。3.若乙方違反本協議約定的保密義務,應向甲方支付違約金人民幣______元(大寫______元整)。如因乙方泄密行為給甲方造成損失的,乙方應承擔全部賠償責任。如乙方的泄密行為構成犯罪的,甲方有權依法追究乙方的刑事責任。七、爭議解決1.本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協議過程中如發生爭議,應首先通過友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本協議項下服務全部完成且雙方權利義務履行完畢之日止。2.本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。3.本協議未盡事宜,雙方可另行協商并簽訂補充協議,補充協議與本協議具有同等法律效力。如補
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