第四節獸藥生產與經營獸藥生產與經營獸藥生產歷史、現狀與發展趨勢獸藥生產歷史與現狀品種、飼料和獸藥作為畜牧業的三大支柱產業之一，對保證畜牧業的健康發展和提高人民生活水平有著非常重要的意義。獸藥（VeterinaryDrugs）：是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。起步階段：新中國成立初期開始獸醫生物制品的生產，20世紀60年代之前，獸藥均由人的藥品代替。20世紀80年代前，開始有專門的獸藥生產。快速、無序發展階段（1980-2005年）改革開放以后，隨著畜牧業的發展，對獸藥的需求不斷增加。我國獸藥行業處于快速發展時期，企業數量和獸藥品種大幅度增長，到2005年底全國有獸藥生產企業2400余家、年產值達200多億元。此階段主要表現為以下特征：1、獸藥企業生產和管理水平低。生產技術和管理水平落后、生產規模小、生產設備落后、低水平重復建設、低層次過度競爭階段、人員素質差等。2、研發和技術創新弱：資金少、技術薄弱，企業創新能力較弱(大部分為仿制藥、產品雷同)，國標、地標并存（2005年前），難以開發出擁有自主知識產權的獸藥新產品。產品同質化較為嚴重，企業缺乏競爭力。3、行業發展無序，市場準入門坎低。產品質量低，供給大于需求，假冒偽劣盛行。根據中監所的抽樣檢查結果，１９９６年—２０００年我國獸藥化學藥物的合格率為５３％，生物制品的合格率為８５％。獸藥生產與營銷4、獸藥流通秩序不規范質量意識和品牌意識不強，假劣獸藥產品流通，獸藥流通秩序比較混亂；標簽和商品名不規范，夸大療效、增加適應癥的現象突出。5、獸藥使用環節監管較為薄弱獸藥產品監管不力、盲目用藥和濫用獸藥、使用違禁藥物和“自家苗”。獸藥經營管理、處方藥使用管理、飼料中非法添加獸藥問題以及寵物用藥管理制度。規范發展階段（2005年以后）由于獸藥質量問題和濫用獸藥，使動物疾病控制受到影響，許多養殖產品藥物殘留超標，危及人類的健康，造成國家的經濟損失和損害國際聲譽。

獸藥行業管理與法規：為規范獸藥生產、經營活動，保證產品質量，國務院、農業部等部門頒布了一系列政策法規，來規范獸藥生產和流通領域的行為。1980年，國務院發布《獸藥管理暫行條例》。1987年，國務院發布《獸藥管理條例》，各省建立了藥政機構和省級獸藥監察所，履行獸藥藥政、藥檢工作職責，初步建成了我國獸藥管理體系。1989年，農業部頒布《獸藥生產質量管理規范(試行)》，在獸藥生產企業實施GMP管理。1994年，農業部發布《獸藥生產質量管理規范實施細則(試行)》。要求2005年12月31日前新建、改建和擴建獸藥生產企業未取得《GMP合格證》，將被吊銷《獸藥生產許可證》，不得再進行獸藥生產”’。2000年，國家藥品監督管理局發布【獸藥】《藥品經營質量管理規范(GSP)認證管理辦法》(試行)2004年，農業部公告第426號——清理獸藥地方標準和換發原獸藥地方產品批準文號有關事項公告規定，列入《廢止目錄》的地方標準獸藥品種，應在2005年12月底前停止生產，2006年7月1日起禁止經營、使用，違者按生產、經營、使用假劣獸藥處理。通過國家對獸藥生產和流通領域政策法規和國家標準的實施以及監管力度的加強，獸藥生產條件得到改善，獸藥生產進一步規范，產品質量穩步提高，主要表現在：獸藥行業準入管理不斷加強。一、嚴格獸藥生產企業準入。2006年1月1日，全國實施GMP“零點行動”，各地集中關閉未達標獸藥生產企業1224家。截至目前，共有1351家企業獲得獸藥生產許可，有1500多家企業被淘汰。二、嚴格獸藥注冊技術標準。2002年至今，農業部共受理新獸藥注冊申請427項，批準注冊257項，占60%；受理進口獸藥注冊248項，批準注冊144項，占63%。批準注冊的獸藥產品，達到了安全、有效、質量可控的技術要求。三、加大獸藥地方標準和地方產品清理力度。目前組織完成對5849個地方標準和品種的審查，上升為國家標準的有558個，廢止2956個。到今年底，將有3300多個組方不合理、療效不確切和存在安全隱患的地方標準和品種被廢止。四、規范獸藥產品批準文號審批。統一核發獸藥產品文號以來，嚴格依照國家獸藥標準，共核發獸藥產品文號6萬多個，取消地方產品文號5萬多個。2006年11月，調整獸藥商品名命名原則，有效規范了獸藥商品名命名管理。2000年第一家獸藥生產企業-華北制藥集團愛諾有限公司通過農業部GMP檢查驗收【(2000)獸藥GMP證字001號】，2008年底全國通過獸藥GMP驗收獸藥企業已接近1400家。雖然通過獸藥GMP驗收后，企業數量減少，生產規模有所擴大，技術裝備條件明顯提升，但在企業管理、規范化生產以及產品質量方面，與現實需要和國際水平存在較大差距。

通過數據分析和對比得出，我國獸藥生產企業存在著數量多、規模小、以內向型為主、國際競爭力弱的特點。我國獸藥的銷售額不到美國的１／１０，但生產廠卻是美國的７倍。產值１億元以上的廠家僅１７家。我國獸藥生產企業的產品（包括原料藥和制劑）絕大部分在國內銷售，全國獸藥出口額不到全球獸藥銷售額的１％。獸藥生產發展趨勢我國獸藥工業的發展，經歷了從無序發展向有序發展、從不規范發展向規范發展、由作坊試生產向規模化生產、由供方市場向需方市場、由價格競爭向質量競爭、由產品競爭向服務競爭、產品方向由治療向預防藥品的轉變。獸藥生產：生產條件：生產流程：設立獸藥生產企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策，并具備下列條件：(一)與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員;(二)與所生產的獸藥相適應的廠房、設施;(三)與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備;(四)符合安全、衛生要求的生產環境;(五)獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。獸藥生產許可證申請?獸藥生產許可證?應當載明：生產范圍、生產地點、有效期（5年）和法定代表人姓名、住址。當有效期屆滿，需要繼續生產獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前6個月到原發證機關申請換發新的生產許可證。

三、進出口獸藥四、假劣獸藥的規定五、我國禁止使用的獸藥9、青少年是一個美好而又是一去不可再得的時期，是將來一切光明和幸福的開端。。4月-254月-25Monday,April21,202510、人的志向通常和他們的能力成正比例。06:39:2606:39:2606:394/21/20256:39:26AM11、夫學須志也，才須學也，非學無以廣才，非志無以成學。4月-2506:39:2606:39Apr-2521-Apr-2512、越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。06:39:2606:39:2606:39Monday,April21,202513、志不立，天下無可成之事。4月-254月-2506:39:2606:39:26April21,202514、古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有堅忍不拔之志。21四月20256:39:26上午06:39:264月-2515、會當凌絕頂，一覽眾山小。四月256:39上午4月-2506:39A