2025年執(zhí)業(yè)藥師考試必做題有答案1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，收載外觀、臭、味等內(nèi)容的項目是A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定E.類別答案：A解析：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的性狀項下記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等。鑒別是用于證明藥品的真?zhèn)危粰z查主要是控制藥品純度；含量測定是測定藥品中有效成分的含量；類別是說明藥品的主要作用和應(yīng)用領(lǐng)域。所以本題答案選A。2.以下不屬于藥品不良反應(yīng)的是A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)C.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)D.藥物濫用引起的身體損害E.超劑量使用藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)答案：D解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，包括說明書中未載明的不良反應(yīng)。藥物濫用是指非醫(yī)療目的地使用具有致依賴性潛能的精神活性物質(zhì)的行為，藥物濫用引起的身體損害不屬于藥品不良反應(yīng)的范疇。超劑量使用藥品不屬于正常用法用量，但其不良后果也常作為藥品使用不當(dāng)相關(guān)情況被關(guān)注，但嚴(yán)格來說與藥品不良反應(yīng)的定義中“正常用法用量”不符。本題強調(diào)不屬于藥品不良反應(yīng)的，所以選D。3.下列屬于第一類精神藥品的是A.咪達(dá)唑侖B.艾司唑侖C.哌甲酯D.地西泮E.氯氮?答案：C解析：第一類精神藥品包括哌醋甲酯（即哌甲酯）、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。咪達(dá)唑侖、艾司唑侖、地西泮、氯氮?屬于第二類精神藥品。所以本題答案為C。4.關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級D.一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用E.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回的藥品進(jìn)行銷毀處理答案：E解析：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回的藥品，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行處理，不一定是銷毀處理，例如對于一些經(jīng)過返工等處理后可以符合質(zhì)量要求的藥品可以進(jìn)行相應(yīng)處理后重新上市等。所以本題答案選E。5.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗收藥品說法錯誤的是A.企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨B.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符C.購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年D.驗收人員對購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄E.驗收藥品質(zhì)量時，應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項內(nèi)容答案：C解析：藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨；購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符；驗收人員對購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄，驗收藥品質(zhì)量時，應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項內(nèi)容。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年，而不是2年。所以本題答案為C。6.治療指數(shù)是指A.LD50/ED50B.ED50/LD50C.LD5/ED95D.ED95/LD5E.LD1/ED99答案：A解析：治療指數(shù)（TI）是藥物的半數(shù)致死量（LD50）和半數(shù)有效量（ED50）的比值，即TI=LD50/ED50，用以表示藥物的安全性，治療指數(shù)大的藥物相對較安全。所以本題選A。7.藥物的首過效應(yīng)是指A.藥物進(jìn)入血液循環(huán)后，與血漿蛋白結(jié)合，使游離型藥物減少B.藥物與機(jī)體組織器官之間的最初效應(yīng)C.肌注給藥后，藥物經(jīng)肝代謝而使藥量減少D.口服給藥后，有些藥物首次通過肝時即被代謝滅活，使進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少E.舌下給藥后，藥物消除速度加快，而使游離型藥物減少答案：D解析：首過效應(yīng)是指口服藥物在胃腸道吸收后，首先進(jìn)入肝門靜脈系統(tǒng)，某些藥物在通過腸黏膜及肝臟時，部分可被代謝滅活而使進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少，藥效降低。A選項描述的是藥物與血漿蛋白結(jié)合的情況；B選項表述不準(zhǔn)確；C選項肌注給藥一般不經(jīng)過首過效應(yīng)；E選項舌下給藥可避免首過效應(yīng)。所以本題答案是D。8.屬于時間依賴性抗菌藥物的是A.氨基糖苷類B.氟喹諾酮類C.甲硝唑D.阿奇霉素E.兩性霉素B答案：D解析：時間依賴性抗菌藥物的殺菌作用主要取決于血藥濃度高于細(xì)菌最低抑菌濃度（MIC）的時間，而與血藥峰濃度關(guān)系不大。阿奇霉素屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，是時間依賴性抗菌藥物。氨基糖苷類、氟喹諾酮類、甲硝唑、兩性霉素B屬于濃度依賴性抗菌藥物，其殺菌效果主要取決于藥物峰濃度，而與作用時間關(guān)系不密切。所以本題選D。9.以下關(guān)于胰島素的不良反應(yīng)，錯誤的是A.低血糖反應(yīng)B.過敏反應(yīng)C.胰島素抵抗D.脂肪萎縮E.高血鉀答案：E解析：胰島素的不良反應(yīng)包括低血糖反應(yīng)，這是最常見的不良反應(yīng)；過敏反應(yīng)，可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等；胰島素抵抗，分為急性和慢性抵抗；脂肪萎縮，多見于注射部位。胰島素可促進(jìn)鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，從而降低血鉀，而不是高血鉀。所以本題答案為E。10.某藥按一級動力學(xué)消除，其半衰期為3小時，每隔一個半衰期給藥一次，達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度的時間是A.6小時B.9小時C.12小時D.15小時E.24小時答案：D解析：按一級動力學(xué)消除的藥物，經(jīng)過45個半衰期可達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。已知該藥半衰期為3小時，所以達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度的時間約為4×3=12小時到5×3=15小時，一般認(rèn)為5個半衰期后基本達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，即15小時。所以本題選D。11.下列關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理的說法，錯誤的是A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍C.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補充D.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對照時，應(yīng)當(dāng)以其他文字表述為準(zhǔn)E.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫答案：D解析：藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)；藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍；藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補充；藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫。藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對照時，應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)，而不是以其他文字表述為準(zhǔn)。所以本題答案選D。12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自己配制的藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的所有藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的新藥答案：B解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。它不是根據(jù)科研需要隨意配制，也不是自己隨意配制的所有藥品，更不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的所有藥品和研制的新藥。所以本題選B。13.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售的，應(yīng)A.責(zé)令限期改正，并處5000元以下的罰款B.責(zé)令限期改正，并處5000元以上3萬元以下的罰款C.責(zé)令限期改正，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.給予警告，并處5000元以上3萬元以下的罰款E.給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款答案：B解析：藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售的，責(zé)令限期改正，并處5000元以上3萬元以下的罰款。所以本題答案為B。14.下列藥物中，具有肝藥酶誘導(dǎo)作用的是A.氯霉素B.西咪替丁C.苯巴比妥D.異煙肼E.酮康唑答案：C解析：肝藥酶誘導(dǎo)劑是指能使肝藥酶的活性增強或合成加速的藥物。苯巴比妥是典型的肝藥酶誘導(dǎo)劑，可加速自身及其他藥物的代謝。氯霉素、西咪替丁、異煙肼、酮康唑?qū)儆诟嗡幟敢种苿梢种聘嗡幟傅幕钚裕蛊渌幬锏拇x減慢。所以本題選C。15.下列關(guān)于藥物劑型的重要性，說法錯誤的是A.不同劑型可以改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型可以改變藥物的作用速度C.劑型可以降低藥物的毒副作用D.劑型決定藥物的治療作用E.劑型可影響療效答案：D解析：藥物劑型的重要性包括：不同劑型可以改變藥物的作用性質(zhì)，例如硫酸鎂口服導(dǎo)瀉，注射則有鎮(zhèn)靜、解痙作用；劑型可以改變藥物的作用速度，如注射劑起效快，緩控釋制劑作用緩慢而持久；劑型可以降低藥物的毒副作用，如脂質(zhì)體可減少藥物對正常組織的損害；劑型可影響療效。但劑型不能決定藥物的治療作用，藥物的治療作用主要取決于藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和藥理作用機(jī)制。所以本題答案選D。16.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，錯誤的是A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中B.在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理C.搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施E.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥可以混庫儲存，但中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放答案：E解析：藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存時，藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中；在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理；搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作；藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放，中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放，不能混庫儲存。所以本題答案為E。17.下列關(guān)于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的說法，錯誤的是A.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.我國實行藥品不良反應(yīng)報告制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)C.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)D.新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告E.個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可以不向相關(guān)部門報告答案：E解析：藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程；我國實行藥品不良反應(yīng)報告制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)；藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)；新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)也可以向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。所以本題答案選E。18.下列關(guān)于抗菌藥物分級管理的說法，錯誤的是A.抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級進(jìn)行管理B.非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物C.限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物E.預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選特殊使用級抗菌藥物答案：E解析：抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級進(jìn)行管理。非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；特殊使用級抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用等情況的抗菌藥物。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物，而不是特殊使用級抗菌藥物。所以本題答案為E。19.下列關(guān)于藥品廣告管理的說法，錯誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號B.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳C.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容D.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明E.非藥品廣告可以有涉及藥品的宣傳答案：E解析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳；藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容；藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。所以本題答案選E。20.藥物的效價強度是指A.引起等效反應(yīng)的相對劑量或濃度B.引起50%最大效應(yīng)的劑量C.藥物所能產(chǎn)生的最大效應(yīng)D.剛能引起藥理效應(yīng)的劑量E.安全用藥的最大劑量答案：A解析：效價強度是指引起等效反應(yīng)（一般采用50%效應(yīng)量）的相對劑量或濃度，其值越小則強度越大。引起50%最大效應(yīng)的劑量是半數(shù)有效量（ED50）；藥物所能產(chǎn)生的最大效應(yīng)是效能；剛能引起藥理效應(yīng)的劑量是閾劑量；安全用藥的最大劑量是極量。所以本題選A。21.關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的說法，錯誤的是A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品C.對處方不得擅自更改或代用D.處方必須留存1年以上備查E.銷售處方藥應(yīng)分柜擺放答案：D解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售；執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品；對處方不得擅自更改或代用；銷售處方藥應(yīng)分柜擺放。處方必須留存2年以上備查，而不是1年以上。所以本題答案為D。22.下列屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是A.麥角新堿B.麻黃素C.偽麻黃素D.以上都是E.以上都不是答案：D解析：藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類，即麥角酸、麥角胺、麥角新堿和麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。所以本題答案選D。23.關(guān)于藥物的吸收，下列說法錯誤的是A.吸收是指藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程B.口服給藥是最常用的給藥途徑C.藥物的脂溶性越大，越容易吸收D.藥物的解離度越大，越容易吸收E.首過效應(yīng)可影響藥物的吸收答案：D解析：吸收是指藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程；口服給藥是最常用的給藥途徑。一般來說，藥物的脂溶性越大，越容易透過生物膜被吸收；首過效應(yīng)可使部分藥物在進(jìn)入體循環(huán)前被代謝滅活，從而影響藥物的吸收。而藥物的解離度越小，越容易以非解離型存在，非解離型藥物脂溶性大，越容易吸收，解離度越大則越不利于吸收。所以本題答案選D。24.下列關(guān)于糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)，錯誤的是A.庫欣綜合征B.誘發(fā)或加重感染C.骨質(zhì)疏松D.高血鉀E.誘發(fā)或加重潰瘍答案：D解析：糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)包括庫欣綜合征，表現(xiàn)為滿月臉、水牛背、向心性肥胖等；可誘發(fā)或加重感染，因為其抑制機(jī)體免疫功能；可導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，長期使用會影響鈣的吸收和骨代謝；還可誘發(fā)或加重潰瘍。糖皮質(zhì)激素可促進(jìn)鉀的排泄，導(dǎo)致低血鉀，而不是高血鉀。所以本題答案為D。25.某藥的血漿半衰期為36小時，若按一定劑量每天服藥一次，約需多長時間達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度A.2天B.3天C.6天D.9天E.12天答案：D解析：按一級動力學(xué)消除的藥物，經(jīng)過45個半衰期可達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。已知該藥血漿半衰期為36小時，5個半衰期的時間為36×5=180小時，180÷24≈7.5天，接近9天。所以本題選D。26.下列關(guān)于藥品質(zhì)量特性的說法，錯誤的是A.藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性B.有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求C.安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度D.穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力E.均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求答案：C解析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求；安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度應(yīng)在可接受范圍內(nèi)，而不是簡單描述毒副反應(yīng)程度；穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。所以本題答案選C。27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)取得A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《藥品經(jīng)營許可證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)所需證件；《藥品經(jīng)營許可證》是藥品經(jīng)營企業(yè)所需證件；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療活動的憑證；《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動所需證件。所以本題選A。28.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，應(yīng)A.責(zé)令限期改正，給予警告B.逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.以上都是E.以上都不是答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。所以本題答案選D。29.下列藥物中，屬于β內(nèi)酰胺類抗生素的是A.青霉素B.頭孢菌素C.碳青霉烯類D.以上都是E.以上都不是答案：D解析：β內(nèi)酰胺類抗生素是指化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有β內(nèi)酰胺環(huán)的一類抗生素，包括青霉素類、頭孢菌素類、碳青霉烯類、單環(huán)β內(nèi)酰胺類等。所以本題答案選D。30.關(guān)于藥物的分布，下列說法錯誤的是A.藥物的分布是指藥物從血液循環(huán)到達(dá)機(jī)體各個組織器官的過程B.藥物與血漿蛋白結(jié)合后，不能跨膜轉(zhuǎn)運C.藥物的分布與組織的親和力有關(guān)D.血腦屏障對藥物的分布沒有影響E.藥物的分布可影響藥物的療效和毒性答案：D解析：藥物的分布是指藥物從血液循環(huán)到達(dá)機(jī)體各個組織器官的過程；藥物與血漿蛋白結(jié)合后，分子變大，不能跨膜轉(zhuǎn)運；藥物的分布與組織的親和力有關(guān)，親和力高的組織藥物分布多；藥物的分布可影響藥物的療效和毒性。血腦屏障是血液與腦組織、血液與腦脊液、腦脊液與腦組織三種屏障的總稱，可限制某些藥物進(jìn)入腦組織，對藥物的分布有重要影響。所以本題答案選D。31.下列關(guān)于藥品說明書中【用法用量】的說法，錯誤的是A.應(yīng)當(dāng)包括用法和用量兩部分B.需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限C.應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、詳細(xì)地列出該藥品的用藥方法，如口服、注射、外用等D.可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述E.用量應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的常規(guī)用量使用，特殊情況如需超劑量使用時，應(yīng)注明原因并加括號予以標(biāo)注答案：D解析：藥品說明書中【用法用量】應(yīng)當(dāng)包括用法和用量兩部分；需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限；應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、詳細(xì)地列出該藥品的用藥方法，如口服、注射、外用等；用量應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的常規(guī)用量使用，特殊情況如需超劑量使用時，應(yīng)注明原因并加括號予以標(biāo)注。不可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述，以免造成用藥的不規(guī)范和不確定性。所以本題答案選D。32.下列關(guān)于藥品召回的組織實施，說法錯誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告E.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，但不需要向藥品生產(chǎn)企業(yè)提供有關(guān)資料答案：E解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，同時需要向藥品生產(chǎn)企業(yè)提供有關(guān)資料，如藥品銷售記錄等，以便企業(yè)更好地開展召回工作。所以本題答案選E。33.下列關(guān)于抗高血壓藥物的分類，錯誤的是A.利尿劑B.β受體阻滯劑C.鈣通道阻滯劑D.血管緊張素Ⅰ受體拮抗劑E.中樞性降壓藥答案：D解析：抗高血壓藥物主要分為以下幾類：利尿劑，如氫氯噻嗪等；β受體阻滯劑，如普萘洛爾等；鈣通道阻滯劑，如硝苯地平等；血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，而不是血管緊張素Ⅰ受體拮抗劑；中樞性降壓藥，如可樂定等。所以本題答案選D。34.關(guān)于藥物的代謝，下列說法錯誤的是A.藥物代謝是指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)改變的過程B.藥物代謝的主要器官是肝臟C.藥物代謝的方式主要有氧化、還原、水解和結(jié)合D.藥物代謝的結(jié)果一定是使藥物的活性降低或消失E.藥物代謝可影響藥物的療效和毒性答案：D解析：藥物代謝是指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)改變的過程，主要器官是肝臟。藥物代謝的方式主要有氧化、還原、水解和結(jié)合。藥物代謝的結(jié)果不一定是使藥物的活性降低或消失，有些藥物經(jīng)過代謝后可轉(zhuǎn)化為有活性的代謝產(chǎn)物，甚至有些前藥需要在體內(nèi)代謝后才具有活性。藥物代謝可影響藥物的療效和毒性。所以本題答案選D。35.下列關(guān)于藥品標(biāo)簽的說法，錯誤的是A.藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽B.藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽C.藥品外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽D.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容E.藥品的外標(biāo)簽可以不標(biāo)注不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容答案：E解析：藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容，不能不標(biāo)注不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。所以本題答案選E。36.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行A.進(jìn)貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應(yīng)報告制度D.藥品召回制度E.藥品效期管理制度答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。藥品保管制度是關(guān)于藥品儲存保管的規(guī)定；藥品不良反應(yīng)報告制度是對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的要求；藥品召回制度主要是藥品生產(chǎn)企業(yè)等執(zhí)行的制度；藥品效期管理制度是對藥品有效期管理的制度。所以本題選A。37.下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的要求，錯誤的是A.藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號B.處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”C.非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”D.藥品廣告中可以含有“無效退款”“保險公司保險”等承諾E.藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容答案：D解析：藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號；處方藥廣告的忠告語是“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”；非處方藥廣告的忠告語是“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”；藥品廣告不得含有“無效退款”“保險公司保險”等承諾，因為這些承諾缺乏科學(xué)依據(jù)和可操作性；藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。所以本題答案選D。38.下列關(guān)于藥物的排泄，說法錯誤的是A.藥物的排泄是指藥物及其代謝產(chǎn)物排出體外的過程B.腎臟是藥物排泄的主要器官C.藥物經(jīng)膽汁排泄后可形成肝腸循環(huán)D.藥物的排泄速度不會影響藥物的作用時間E.藥物經(jīng)乳汁排泄可能會對乳兒產(chǎn)生影響答案：D解析：藥物的排泄是指藥物及其代謝產(chǎn)物排出體外的過程，腎臟是藥物排泄的主要器官。藥物經(jīng)膽汁排泄后，部分藥物可在腸道被重吸收，形成肝腸循環(huán)。藥物的排泄速度會影響藥物在體內(nèi)的停留時間，從而影響藥物的作用時間，排泄快則作用時間短，排泄慢則作用時間長。藥物經(jīng)乳汁排泄可能會對乳兒產(chǎn)生影響，因為乳兒可能會通過吸吮乳汁攝入藥物。所以本題答案選D。39.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的說法，錯誤的是A.國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案C.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)D.新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報告E.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究答案：D解析：國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，而不是30日。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究。所以本題答案選D。40.下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量B.同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種C.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)D.特殊使用級抗菌藥物可以在門診使用E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，因為其具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。所以本題答案選D。41.下列關(guān)于藥品說明書中【注意事項】的說法，正確的是A.列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.用藥過程中需觀察的情況D.以上都是E.以上都不是答案：D解析：藥品說明書中【注意事項】應(yīng)列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況，如肝腎功能不全者慎用等；要說明影響藥物療效的因素，如飲食對藥物療效的影響等；還應(yīng)提及用藥過程中需觀察的情況，如用藥后是否出現(xiàn)不良反應(yīng)等。所以本題答案選D。42.關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理，下列說法錯誤的是A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收，驗收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性E.企業(yè)可以將藥品委托給不具備藥品儲存、運輸條件的單位代為儲存、運輸答案：E解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件；定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審；對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價；按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收，驗收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。企業(yè)不得將藥品委托給不具備藥品儲存、運輸條件的單位代為儲存、運輸，以保證藥品質(zhì)量。所以本題答案選E。43.下列關(guān)于藥物相互作用的說法，錯誤的是A.藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物同時或先后序貫應(yīng)用時，藥物之間的相互影響和干擾B.藥物相互作用可使療效增強C.藥物相互作用可使毒性降低D.藥物相互作用只發(fā)生在藥物與藥物之間E.藥物相互作用可導(dǎo)致不良反應(yīng)增加答案：D解析：藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物同時或先后序貫應(yīng)用時，藥物之間的相互影響和干擾。藥物相互作用可使療效增強，如磺胺甲噁唑與甲氧芐啶合用；也可使毒性降低，如嗎啡與阿托品合用減少嗎啡的不良反應(yīng)；還可導(dǎo)致不良反應(yīng)增加，如紅霉素與茶堿合用增加茶堿的血藥濃度和毒性。藥物相互作用不僅發(fā)生在藥物與藥物之間，還可發(fā)生在藥物與食物、藥物與疾病等之間。所以本題答案選D。44.下列關(guān)于胰島素的使用，說法錯誤的是A.胰島素一般采用皮下注射B.胰島素應(yīng)在飯前注射C.胰島素注射部位應(yīng)經(jīng)常更換D.胰島素可以冷凍保存E.應(yīng)用胰島素時應(yīng)注意監(jiān)測血糖答案：D解析：胰島素一般采用皮下注射，應(yīng)在飯前注射以更好地控制餐后血糖。胰島素注射部位應(yīng)經(jīng)常更換，防止局部脂肪萎縮等不良反應(yīng)。應(yīng)用胰島素時應(yīng)注意監(jiān)測血糖，以便調(diào)整劑量。胰島素不能冷凍保存，冷凍會使胰島素變性失效，應(yīng)在28℃冷藏保存。所以本題答案選D。45.下列關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的說法，錯誤的是A.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗是指國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查B.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復(fù)驗C.抽查檢驗是由藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)，根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的抽檢計劃，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位抽出樣品實施檢驗D.注冊檢驗是指審批新藥、仿制藥、進(jìn)口藥品等時進(jìn)行的檢驗E.復(fù)驗是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而提出的再次檢驗，復(fù)驗結(jié)果為最終結(jié)果答案：E解析：藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗是指國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查，分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復(fù)驗。抽查檢驗是由藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)，根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的抽檢計劃，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位抽出樣品實施檢驗；注冊檢驗是指審批新藥、仿制藥、進(jìn)口藥品等時進(jìn)行的檢驗。復(fù)驗是指當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而提出的再次檢驗，若當(dāng)事人對復(fù)驗結(jié)果仍有異議，可依法申請仲裁或者提起訴訟，所以復(fù)驗結(jié)果不是最終結(jié)果。所以本題答案選E。46.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定依據(jù)的說法，錯誤的是A.時間相關(guān)性B.文獻(xiàn)合理性C.撤藥結(jié)果D.再次用藥結(jié)果E.患者經(jīng)濟(jì)狀況答案：E解析：藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定依據(jù)包括時間相關(guān)性，即用藥與不良反應(yīng)出現(xiàn)的時間先后關(guān)系；文獻(xiàn)合理性，參考相關(guān)文獻(xiàn)中該藥物是否有類似不良反應(yīng)的報道；撤藥結(jié)果，停藥后不良反應(yīng)是否減輕或消失；再次用藥結(jié)果，再次用藥不良反應(yīng)是否重現(xiàn)。患者經(jīng)濟(jì)狀況與藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定無關(guān)。所以本題答案選E。47.下列關(guān)于藥品分類管理的說法，錯誤的是A.國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度B.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用C.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用D.非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥更安全E.處方藥可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳答案：E解析：國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用，非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥更安全，因為其安全性更高，可在超市等場所銷售。處方藥不可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹。所以本題答案選E。48.下列關(guān)于藥物劑型的分類，錯誤的是A.按給藥途徑分類可分為經(jīng)胃腸道給藥劑型和非經(jīng)胃腸道給藥劑型B.按分散系統(tǒng)分類可分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型和固體分散型C.按制法分類可分為浸出制劑、無菌制劑等D.按形態(tài)分類可分為液體劑型、固體劑型、半固體劑型和氣體劑型E.按作用時間分類可分為速效劑型、中效劑型和長效劑型答案：E解析：藥物劑型按給藥途徑分類可分為經(jīng)胃腸道給藥劑型和非經(jīng)胃腸道給藥劑型；按分散系統(tǒng)分類可分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型和固體分散型；按制法分類可分為浸出制劑、無菌制劑等；按形態(tài)分類可分為液體劑型、固體劑型、半固體劑型和氣體劑型。按作用時間分類可分為速釋劑型、普通劑型和緩控釋劑型等，而不是速效、中效和長效劑型這種簡單分類。所以本題答案選E。49.關(guān)于藥品儲存的溫度要求，錯誤的是A.冷庫溫度為210℃B.陰涼庫溫度不高于20℃C.常溫庫溫度為030℃D.藥品儲存相對濕度應(yīng)保持在35%75%E.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)在常溫庫儲存答案：E解析：冷庫溫度為210℃，陰涼庫溫度不高于20℃，常溫庫溫度為030℃，藥品儲存相對濕度應(yīng)保持在35%75%。麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)專庫或?qū)９駜Υ妫邢鄳?yīng)的安全設(shè)施和管理制度，并非在常溫庫儲存這么簡單的要求。所以本題答案選E。50.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的流程，正確的是A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)→報告給藥品生產(chǎn)企業(yè)→藥品生產(chǎn)企業(yè)報告給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)→報告給藥品經(jīng)營企業(yè)→藥品經(jīng)營企業(yè)報告給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)→報告給醫(yī)療機(jī)構(gòu)→醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)D.以上都是E.以上都不是答案：D解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一旦發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，都有義務(wù)進(jìn)行報告。藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)報告給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)也應(yīng)報告給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。所以以上三種途徑都是