售藥店特殊管理制度?一、總則（一）目的為加強零售藥店特殊管理藥品的管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合本零售藥店實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本零售藥店內(nèi)特殊管理藥品的采購、儲存、銷售、調(diào)配及管理等環(huán)節(jié)。特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。（三）基本原則1.嚴格執(zhí)行國家有關(guān)特殊管理藥品的法律法規(guī)和政策規(guī)定，確保特殊管理藥品的管理合法合規(guī)。2.建立健全特殊管理藥品的管理制度和操作規(guī)程，實行專人負責、專庫（柜）存放、專用賬冊、專用處方、專冊登記。3.加強特殊管理藥品的安全防范措施，防止特殊管理藥品被盜、被搶、丟失或者發(fā)生其他流入非法渠道的情形。4.對特殊管理藥品的采購、儲存、銷售、調(diào)配等環(huán)節(jié)進行全過程監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。二、麻醉藥品和精神藥品管理（一）采購管理1.本零售藥店必須從具有麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務。2.采購人員應憑蓋有本單位公章的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向供貨單位購買麻醉藥品和第一類精神藥品。3.采購麻醉藥品和第一類精神藥品時，應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定填寫采購訂單，注明品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等信息，并加蓋本單位公章。4.采購人員應及時將采購的麻醉藥品和第一類精神藥品驗收入庫，確保藥品質(zhì)量符合要求。（二）儲存管理1.本零售藥店應設立麻醉藥品和第一類精神藥品專庫或者專柜儲存，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置，專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。2.麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存應當按照藥品的品種、規(guī)格、批號、有效期分類存放，并有明顯的標志。3.麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存庫（柜）應保持清潔衛(wèi)生，通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。4.本零售藥店應定期對麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并做好記錄。5.麻醉藥品和第一類精神藥品的出入庫應雙人驗收、雙人復核，做到賬物相符。（三）銷售管理1.本零售藥店只能按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》核準的類別、數(shù)量供應麻醉藥品和第一類精神藥品，不得超劑量銷售。2.麻醉藥品和第一類精神藥品的銷售必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，處方應書寫規(guī)范、字跡清晰，并加蓋執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽章。3.處方調(diào)配人員應認真核對處方內(nèi)容，確認無誤后，方可調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品。調(diào)配人員應在處方上簽名，并注明調(diào)配日期。4.麻醉藥品和第一類精神藥品的銷售應嚴格執(zhí)行雙人核對制度，確保藥品銷售準確無誤。5.本零售藥店應建立麻醉藥品和第一類精神藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、銷售日期、購買單位、購買人姓名、處方編號等，銷售記錄應保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。（四）調(diào)配管理1.調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品時，應嚴格按照處方劑量進行調(diào)配，不得擅自更改或者代用。2.調(diào)配人員應在專用的調(diào)配區(qū)域內(nèi)進行調(diào)配，調(diào)配過程中應注意安全，防止藥品污染和泄漏。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應將麻醉藥品和第一類精神藥品交給發(fā)藥人員進行核對，發(fā)藥人員應認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、用法用量等信息，確認無誤后，方可發(fā)給患者。4.發(fā)藥人員應向患者詳細說明麻醉藥品和第一類精神藥品的用法用量、注意事項等，并提醒患者嚴格按照醫(yī)囑使用。（五）安全管理1.本零售藥店應加強麻醉藥品和第一類精神藥品的安全管理，制定安全管理制度和應急預案，防止麻醉藥品和第一類精神藥品被盜、被搶、丟失或者發(fā)生其他流入非法渠道的情形。2.本零售藥店應安裝必要的安全監(jiān)控設備，對麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存、銷售、調(diào)配等環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)控。3.本零售藥店應定期對員工進行麻醉藥品和第一類精神藥品安全知識培訓，提高員工的安全意識和防范能力。4.如發(fā)生麻醉藥品和第一類精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，應立即采取措施，并及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告。三、醫(yī)療用毒性藥品管理（一）采購管理1.本零售藥店必須從具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購醫(yī)療用毒性藥品，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務。2.采購人員應憑蓋有本單位公章的《醫(yī)療用毒性藥品購用卡》向供貨單位購買醫(yī)療用毒性藥品。3.采購醫(yī)療用毒性藥品時，應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定填寫采購訂單，注明品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等信息，并加蓋本單位公章。4.采購人員應及時將采購的醫(yī)療用毒性藥品驗收入庫，確保藥品質(zhì)量符合要求。（二）儲存管理1.本零售藥店應設立醫(yī)療用毒性藥品專庫或者專柜儲存，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置，專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。2.醫(yī)療用毒性藥品的儲存應當按照藥品的品種、規(guī)格、批號、有效期分類存放，并有明顯的標志。3.醫(yī)療用毒性藥品的儲存庫（柜）應保持清潔衛(wèi)生，通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。4.本零售藥店應定期對醫(yī)療用毒性藥品的儲存情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并做好記錄。5.醫(yī)療用毒性藥品的出入庫應雙人驗收、雙人復核，做到賬物相符。（三）銷售管理1.本零售藥店只能憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方銷售醫(yī)療用毒性藥品，處方應書寫規(guī)范、字跡清晰，并加蓋醫(yī)生簽章。2.處方調(diào)配人員應認真核對處方內(nèi)容，確認無誤后，方可調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品。調(diào)配人員應在處方上簽名，并注明調(diào)配日期。3.醫(yī)療用毒性藥品的銷售應嚴格執(zhí)行雙人核對制度，確保藥品銷售準確無誤。4.本零售藥店應建立醫(yī)療用毒性藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、銷售日期、購買單位、購買人姓名、處方編號等，銷售記錄應保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。（四）調(diào)配管理1.調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，應嚴格按照處方劑量進行調(diào)配，不得擅自更改或者代用。2.調(diào)配人員應在專用的調(diào)配區(qū)域內(nèi)進行調(diào)配，調(diào)配過程中應注意安全，防止藥品污染和泄漏。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應將醫(yī)療用毒性藥品交給發(fā)藥人員進行核對，發(fā)藥人員應認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、用法用量等信息，確認無誤后，方可發(fā)給患者。4.發(fā)藥人員應向患者詳細說明醫(yī)療用毒性藥品的用法用量、注意事項等，并提醒患者嚴格按照醫(yī)囑使用。（五）安全管理1.本零售藥店應加強醫(yī)療用毒性藥品的安全管理，制定安全管理制度和應急預案，防止醫(yī)療用毒性藥品被盜、被搶、丟失或者發(fā)生其他流入非法渠道的情形。2.本零售藥店應安裝必要的安全監(jiān)控設備，對醫(yī)療用毒性藥品的儲存、銷售、調(diào)配等環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)控。3.本零售藥店應定期對員工進行醫(yī)療用毒性藥品安全知識培訓，提高員工的安全意識和防范能力。4.如發(fā)生醫(yī)療用毒性藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，應立即采取措施，并及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告。四、放射性藥品管理（一）采購管理1.本零售藥店必須從具有放射性藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購放射性藥品，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務。2.采購人員應憑蓋有本單位公章的《放射性藥品購用證明》向供貨單位購買放射性藥品。3.采購放射性藥品時，應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定填寫采購訂單，注明品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等信息，并加蓋本單位公章。4.采購人員應及時將采購的放射性藥品驗收入庫，確保藥品質(zhì)量符合要求。（二）儲存管理1.本零售藥店應設立放射性藥品專庫儲存，專庫應當設有防護設施，如鉛門、鉛玻璃等，以防止放射性物質(zhì)泄漏。2.放射性藥品的儲存應當按照藥品的品種、規(guī)格、批號、有效期分類存放，并有明顯的放射性標志。3.放射性藥品的儲存庫應保持清潔衛(wèi)生，通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。4.本零售藥店應定期對放射性藥品的儲存情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并做好記錄。5.放射性藥品的出入庫應雙人驗收、雙人復核，做到賬物相符。（三）銷售管理1.本零售藥店只能憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方銷售放射性藥品，處方應書寫規(guī)范、字跡清晰，并加蓋醫(yī)生簽章。2.處方調(diào)配人員應認真核對處方內(nèi)容，確認無誤后，方可調(diào)配放射性藥品。調(diào)配人員應在處方上簽名，并注明調(diào)配日期。3.放射性藥品的銷售應嚴格執(zhí)行雙人核對制度，確保藥品銷售準確無誤。4.本零售藥店應建立放射性藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、銷售日期、購買單位、購買人姓名、處方編號等，銷售記錄應保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。（四）調(diào)配管理1.調(diào)配放射性藥品時，應嚴格按照處方劑量進行調(diào)配，不得擅自更改或者代用。2.調(diào)配人員應在專用的調(diào)配區(qū)域內(nèi)進行調(diào)配，調(diào)配過程中應注意防護，防止放射性物質(zhì)污染。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應將放射性藥品交給發(fā)藥人員進行核對，發(fā)藥人員應認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、用法用量等信息，確認無誤后，方可發(fā)給患者。4.發(fā)藥人員應向患者詳細說明放射性藥品的用法用量、注意事項等，并提醒患者嚴格按照醫(yī)囑使用。（五）安全管理1.本零售藥店應加強放射性藥品的安全管理，制定安全管理制度和應急預案，防止放射性藥品被盜、被搶、丟失或者發(fā)生其他放射性事故。2.本零售藥店應安裝必要的安全監(jiān)控設備，對放射性藥品的儲存、銷售、調(diào)配等環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)控。3.本零售藥店應定期對員工進行放射性藥品安全知識培訓，提高員工的安全意識和防護能力。4.如發(fā)生放射性藥品被盜、被搶、丟失或者其他放射性事故，應立即采取措施，并及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和環(huán)境保護部門報告。五、人員培訓與考核（一）培訓計劃1.本零售藥店應制定特殊管理藥品培訓計劃，明確培訓內(nèi)容、培訓時間、培訓人員等。2.培訓內(nèi)容應包括特殊管理藥品的法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程、安全知識等。3.培訓時間應定期進行，確保員工及時掌握特殊管理藥品的相關(guān)知識和技能。4.培訓人員應包括采購人員、儲存保管人員、銷售調(diào)配人員等與特殊管理藥品管理相關(guān)的崗位人員。（二）培訓實施1.培訓應采用多種形式進行，如集中培訓、現(xiàn)場培訓、網(wǎng)絡培訓等。2.培訓應邀請專業(yè)人員進行授課，確保培訓內(nèi)容的準確性和專業(yè)性。3.培訓過程中應做好記錄，包括培訓時間、培訓地點、培訓內(nèi)容、培訓人員等信息。4.培訓結(jié)束后，應對培訓效果進行評估，可通過考試、實際操作等方式進行考核，確保員工掌握了特殊管理藥品的相關(guān)知識和技能。（三）考核管理1.本零售藥店應建立特殊管理藥品考核制度，對員工進行定期考核。2.考核內(nèi)容應包括特殊管理藥品的法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程、安全知識等方面的掌握情況。3.考核方式可采用考試、實際操作、日常工作表現(xiàn)等多種形式進行。4.考核結(jié)果應與員工的績效掛鉤，對考核不合格的員工應進行補考或重新培訓，直至考核合格為止。六、監(jiān)督檢查與記錄（一）監(jiān)督檢查1.本零售藥店應定期對特殊管理藥品的管理情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對本零售藥店特殊管理藥品的管理情況進行監(jiān)督檢查，本零售藥店應積極配合，如實提供有關(guān)資料和情況。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，本零售藥店應立即采取措施進行整改，并將整改情況及時報告藥品監(jiān)督管理部門。（二）記錄管理1.本零售藥店應