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文檔簡介
落實藥事管理管理制度?一、總則(一)目的為加強公司藥事管理,規范藥品采購、儲存、調配、使用等環節的操作,確保藥品質量,保障用藥安全、有效、合理,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內部涉及藥品管理、使用的所有部門和人員,包括但不限于采購部門、倉儲部門、藥房、臨床科室等。(三)依據本制度依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《醫療機構藥事管理規定》等相關法律法規及規范性文件制定。二、組織機構與職責(一)藥事管理委員會1.組成:由公司主管領導、采購部門負責人、倉儲部門負責人、藥房負責人、臨床科室主任等組成。2.職責貫徹執行國家有關藥事管理的法律法規和政策。審定公司藥品采購計劃,評估和選擇藥品供應商。制定和修訂公司藥事管理制度。監督檢查藥品采購、儲存、調配、使用等環節的工作質量。協調處理藥事管理工作中的重大問題。(二)采購部門1.職責負責藥品的采購工作,嚴格按照公司藥品采購計劃和相關規定選擇供應商,確保所采購藥品的質量符合要求。收集、整理藥品市場信息,為藥事管理委員會提供決策依據。與供應商簽訂采購合同,明確雙方的權利和義務,跟蹤合同執行情況。負責藥品采購發票的審核、報銷等工作。(三)倉儲部門1.職責負責藥品的儲存管理,按照藥品儲存條件要求,合理規劃倉庫布局,確保藥品質量穩定。對入庫藥品進行驗收,核對藥品的名稱、規格、數量、質量等,確保入庫藥品符合要求。建立藥品庫存管理制度,定期盤點庫存,保證賬物相符。負責藥品的保管、養護工作,采取有效的防潮、防蟲、防鼠等措施,確保藥品質量。做好藥品的出庫工作,按照醫囑或處方準確調配藥品,保證藥品發放的準確性和及時性。(四)藥房1.職責負責門診、住院藥房的藥品調配工作,嚴格按照操作規程進行調配,確保調配藥品的質量和準確性。對調配后的藥品進行核對,防止差錯事故發生。負責藥品的發放工作,向患者或臨床科室提供藥品,并做好用藥交代和指導。建立藥房藥品管理制度,定期盤點藥房藥品,保證賬物相符。收集、反饋患者用藥信息,協助臨床合理用藥。(五)臨床科室1.職責負責本科室患者的藥品使用管理,嚴格按照醫囑合理用藥,確保患者用藥安全、有效。配合藥房做好藥品的請領、退庫等工作。收集、反饋本科室患者的用藥不良反應信息,及時上報給相關部門。協助藥事管理委員會開展合理用藥培訓和宣傳工作。三、藥品采購管理(一)采購計劃1.采購部門應根據公司業務發展需求、臨床用藥情況以及庫存狀況,定期編制藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品的名稱、規格、數量、采購時間等內容。2.采購計劃需經藥事管理委員會審核批準后執行。在執行過程中,如遇特殊情況需要調整采購計劃,應及時向藥事管理委員會報告并經批準。(二)供應商選擇與評估1.采購部門應建立合格供應商名錄,選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商。對新供應商進行實地考察和資質審核,確保其符合要求后納入合格供應商名錄。2.定期對供應商進行評估,評估內容包括藥品質量、供貨及時性、價格合理性、售后服務等方面。根據評估結果,對供應商進行分類管理,對不符合要求的供應商及時淘汰。(三)采購合同1.采購部門與供應商簽訂采購合同,合同應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。2.采購合同簽訂后,應及時將合同副本交至倉儲部門、財務部門等相關部門,以便各部門做好相應的準備工作。(四)采購驗收1.倉儲部門負責對采購入庫的藥品進行驗收。驗收人員應按照藥品驗收標準,對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數量、質量等進行逐一核對。2.驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續,驗收不合格的藥品應及時與供應商聯系,辦理退貨或換貨手續。四、藥品儲存管理(一)倉庫設施與布局1.倉庫應具備與所經營藥品相適應的倉儲條件,包括倉庫的溫度、濕度、通風、照明等設施應符合要求。2.倉庫應按照藥品的儲存特性和類別,劃分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區域,并設置明顯的標識。3.倉庫內應合理布局,設置收貨區、驗收區、儲存區、發貨區、退貨區等功能區域,確保藥品儲存和流轉的順暢。(二)藥品分類儲存1.藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。同一藥品的不同規格應分開存放。2.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應按照國家有關規定進行專庫或專柜儲存,雙人雙鎖管理,并建立專用賬冊。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應與其他藥品分開存放。(三)庫存管理1.倉儲部門應建立藥品庫存管理制度,定期盤點庫存,保證賬物相符。盤點周期可根據實際情況確定,一般為每月或每季度進行一次全面盤點。2.對庫存藥品應進行定期檢查和養護,及時發現和處理質量問題。對近效期藥品應進行重點監控,做好催銷工作。3.庫存藥品應實行先進先出、近期先出的原則,確保藥品質量。(四)溫濕度管理1.倉庫應配備溫濕度監測設備,定期對倉庫的溫濕度進行監測和記錄。2.根據藥品儲存要求,采取相應的溫濕度調控措施,確保倉庫溫濕度符合規定范圍。如常溫庫溫度為0℃~30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷藏庫溫度為2℃~8℃等。五、藥品調配管理(一)調配流程1.藥房調配人員應嚴格按照操作規程進行藥品調配。調配前,應認真審核處方或醫囑,核對患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規格、數量、用法用量等信息。2.按照處方或醫囑要求,準確調配藥品,將藥品逐一放入調配容器中,并進行核對。3.調配完成后,在調配容器上貼上標簽,注明患者姓名、藥品名稱、規格、用法用量等信息。4.將調配好的藥品交給核對人員進行再次核對,核對無誤后簽字確認。(二)核對制度1.藥房應建立藥品調配核對制度,核對人員應認真核對調配好的藥品,確保藥品的名稱、規格、數量、用法用量等與處方或醫囑一致。2.核對過程中,如發現問題應及時與調配人員溝通,進行重新調配或糾正。核對無誤后,方可將藥品發放給患者或臨床科室。(三)特殊藥品調配1.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品的調配應嚴格按照國家有關規定執行。調配人員應經過專門培訓,熟悉特殊管理藥品的調配流程和要求。2.調配特殊管理藥品時,應雙人核對,確保調配準確無誤。調配完成后,應在專用賬冊上進行記錄。六、藥品使用管理(一)醫囑審核1.臨床科室醫生開具醫囑時,應嚴格按照藥品說明書和臨床診療指南合理用藥,確保醫囑的合理性和安全性。2.藥房應定期對醫囑進行審核,對不合理醫囑及時與臨床科室溝通,提出修改建議。(二)用藥交代與指導1.藥房在發放藥品時,應向患者或其家屬進行用藥交代和指導,告知患者藥品的用法用量、注意事項、不良反應等信息。2.臨床科室醫生在給患者用藥時,也應向患者進行必要的用藥交代和指導,確保患者正確用藥。(三)藥品不良反應監測1.公司應建立藥品不良反應監測制度,各部門和人員應積極配合做好藥品不良反應的監測和報告工作。2.臨床科室發現患者用藥后出現不良反應,應及時填寫藥品不良反應報告表,并上報給藥房。藥房應及時匯總藥品不良反應信息,定期上報給藥事管理委員會和藥品監督管理部門。七、人員培訓與考核(一)培訓計劃1.人力資源部門應根據公司藥事管理工作的需要,制定年度人員培訓計劃。培訓計劃應包括培訓內容、培訓時間、培訓對象、培訓方式等內容。2.培訓內容應涵蓋藥品管理法律法規、藥品專業知識、質量管理知識、操作技能等方面。(二)培訓實施1.按照培訓計劃組織開展培訓工作,培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、在線學習等多種形式。2.培訓結束后,應對培訓效果進行評估,可通過考試、實際操作、問卷調查等方式了解培訓對象對培訓內容的掌握程度和應用能力。(三)考核制度1.建立人員考核制度,對涉及藥事管理工作的人員進行定期考核。考核內容包括工作業績、專業知識、操作技能、職業道德等方面。2.考核結果與人員的薪酬、晉升、獎勵等掛鉤,激勵員工不斷提高藥事管理工作水平。八、監督檢查與持續改進(一)內部監督1.藥事管理委員會應定期對公司藥事管理工作進行監督檢查,檢查內容包括藥品采購、儲存、調配、使用等環節的工作質量、制度執行情況等。2.各部門應定期對本部門的藥事管理工作進行自查自糾,發現問題及時整改。(二)外部監督1.積極配合藥品監督管理部門等相關部門的監督檢查工作,及時整改檢查中發現的問題。2.關注行業動態和法律法規的變化,及時調整和完善公司藥事管理制度
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