進(jìn)境藥材防疫管理制度?總則目的為加強(qiáng)進(jìn)境藥材的防疫管理，防止有害生物傳入，保障我國生態(tài)安全、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和人體健康，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。適用范圍本制度適用于通過貿(mào)易、郵寄、攜帶等方式進(jìn)境的藥材（包括原藥材、中藥飲片、中成藥等）及其包裝材料、運(yùn)輸工具等的防疫管理。基本原則進(jìn)境藥材防疫管理遵循預(yù)防為主、風(fēng)險管理、科學(xué)監(jiān)管、國際合作的原則。進(jìn)境藥材風(fēng)險評估風(fēng)險評估主體成立進(jìn)境藥材風(fēng)險評估小組，成員包括動植物檢疫專家、藥品監(jiān)管專家、流行病學(xué)專家等，負(fù)責(zé)對進(jìn)境藥材進(jìn)行風(fēng)險評估。風(fēng)險評估內(nèi)容1.產(chǎn)地疫情：了解藥材產(chǎn)地的有害生物發(fā)生情況，包括病蟲害、雜草等。2.藥材種類：評估不同種類藥材攜帶有害生物的可能性。3.加工方式：分析藥材的加工過程對有害生物存活的影響。4.包裝材料：檢查包裝材料是否可能攜帶有害生物。5.運(yùn)輸路線：考慮運(yùn)輸過程中可能遭遇的疫情風(fēng)險。風(fēng)險等級劃分根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，將進(jìn)境藥材分為高風(fēng)險、中風(fēng)險和低風(fēng)險三個等級。1.高風(fēng)險藥材：來自有害生物高發(fā)疫區(qū)、易攜帶多種有害生物且難以通過常規(guī)檢疫處理消除風(fēng)險的藥材。2.中風(fēng)險藥材：來自有一定有害生物發(fā)生情況，存在一定風(fēng)險的藥材。3.低風(fēng)險藥材：來自有害生物發(fā)生較少，風(fēng)險相對較低的藥材。進(jìn)境申報與審批申報要求1.報檢人：進(jìn)境藥材的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向海關(guān)報檢。2.申報材料：報檢時應(yīng)提供貿(mào)易合同、提單、裝箱單、發(fā)票以及產(chǎn)地證書、植物檢疫證書等相關(guān)單證，并如實(shí)填寫報檢單。審批流程1.受理：海關(guān)對報檢材料進(jìn)行審核，符合要求的予以受理。2.初審：對申報的進(jìn)境藥材進(jìn)行初步審查，包括產(chǎn)地、品種等信息。3.風(fēng)險評估審核：將申報材料提交風(fēng)險評估小組進(jìn)行風(fēng)險評估審核。4.審批決定：根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果和審核情況，作出審批決定。對高風(fēng)險藥材，可能要求提供更多補(bǔ)充材料或進(jìn)行嚴(yán)格檢疫處理；對中風(fēng)險藥材，進(jìn)行常規(guī)檢疫；對低風(fēng)險藥材，簡化檢疫程序。進(jìn)境檢疫檢疫地點(diǎn)1.口岸檢疫：進(jìn)境藥材一般在進(jìn)境口岸進(jìn)行檢疫。2.指定監(jiān)管場地檢疫：對于一些特殊情況或特定要求的進(jìn)境藥材，可在海關(guān)指定的監(jiān)管場地進(jìn)行檢疫。檢疫方法1.現(xiàn)場檢查：對進(jìn)境藥材的包裝、標(biāo)簽、外觀等進(jìn)行檢查，查看是否有有害生物跡象。2.實(shí)驗(yàn)室檢測：采集樣品送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有害生物檢測，包括病原體檢測、有害昆蟲鑒定等。3.隔離檢疫：對高風(fēng)險進(jìn)境藥材，必要時實(shí)施隔離檢疫，觀察其生長發(fā)育情況，監(jiān)測是否有有害生物發(fā)生。檢疫處理1.除害處理：對檢疫發(fā)現(xiàn)的有害生物，采取有效的除害處理措施，如熏蒸、消毒、熱處理等。2.退回或銷毀：對無法進(jìn)行有效除害處理或存在嚴(yán)重疫情風(fēng)險的進(jìn)境藥材，作退回或銷毀處理。進(jìn)境藥材儲存與運(yùn)輸防疫管理儲存要求1.儲存場所：進(jìn)境藥材應(yīng)儲存在符合防疫要求的倉庫內(nèi)，倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好。2.分類存放：不同種類、不同風(fēng)險等級的進(jìn)境藥材應(yīng)分類存放，避免交叉污染。3.防蟲防鼠措施：倉庫應(yīng)配備防蟲、防鼠設(shè)施，定期進(jìn)行檢查和清理。運(yùn)輸要求1.運(yùn)輸工具：運(yùn)輸進(jìn)境藥材的工具應(yīng)清潔、衛(wèi)生、無病蟲害，必要時進(jìn)行消毒處理。2.運(yùn)輸過程防護(hù)：運(yùn)輸過程中應(yīng)采取防護(hù)措施，防止藥材受到污染或有害生物傳播。3.運(yùn)輸記錄：做好運(yùn)輸記錄，包括運(yùn)輸時間、路線、運(yùn)輸工具等信息。進(jìn)境藥材加工防疫管理加工企業(yè)要求1.資質(zhì)要求：進(jìn)境藥材加工企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)和防疫條件，取得相關(guān)部門的許可。2.防疫設(shè)施：加工企業(yè)應(yīng)配備必要的防疫設(shè)施，如消毒設(shè)備、防蟲網(wǎng)、廢棄物處理設(shè)施等。3.人員培訓(xùn)：加工企業(yè)應(yīng)對員工進(jìn)行防疫知識培訓(xùn)，提高員工的防疫意識和操作技能。加工過程管理1.原料處理：對進(jìn)境藥材原料進(jìn)行嚴(yán)格的預(yù)處理，去除可能攜帶的有害生物。2.加工環(huán)節(jié)防疫：在加工過程中，采取有效的防疫措施，防止有害生物污染成品。3.成品檢驗(yàn)：加工后的藥材成品應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢疫，確保符合防疫要求。監(jiān)督管理海關(guān)監(jiān)管1.日常監(jiān)管：海關(guān)對進(jìn)境藥材的申報、檢疫、儲存、運(yùn)輸、加工等環(huán)節(jié)進(jìn)行日常監(jiān)管。2.抽查檢查：定期對進(jìn)境藥材進(jìn)行抽查檢查，核實(shí)防疫措施的落實(shí)情況。3.違規(guī)處理：對違反進(jìn)境藥材防疫管理制度的行為，依法予以處罰。企業(yè)自查1.自查計劃：進(jìn)境藥材相關(guān)企業(yè)應(yīng)制定年度自查計劃，明確自查內(nèi)容、方法和頻率。2.自查報告：企業(yè)應(yīng)定期提交自查報告，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改。社會監(jiān)督鼓勵公眾對進(jìn)境藥材防疫管理進(jìn)行監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為可向海關(guān)等相關(guān)部門舉報。疫情監(jiān)測與應(yīng)急處置疫情監(jiān)測1.監(jiān)測體系：建立進(jìn)境藥材疫情監(jiān)測體系，包括口岸監(jiān)測、儲存加工場所監(jiān)測等。2.監(jiān)測內(nèi)容：監(jiān)測進(jìn)境藥材中有害生物的發(fā)生情況，及時發(fā)現(xiàn)疫情動態(tài)。3.數(shù)據(jù)分析：對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評估疫情風(fēng)險趨勢。應(yīng)急處置1.應(yīng)急預(yù)案：制定進(jìn)境藥材疫情應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。2.應(yīng)急響應(yīng)：一旦發(fā)現(xiàn)進(jìn)境藥材疫情，立即啟動應(yīng)急響應(yīng)，采取相應(yīng)的控制措施。3.后續(xù)處理：疫情處理完畢后，對相關(guān)情況進(jìn)行總結(jié)評估，完善防疫管理措施。培訓(xùn)與宣傳培訓(xùn)1.培訓(xùn)對象：對海關(guān)工作人員、進(jìn)境藥材相關(guān)企業(yè)人員等進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容：包括進(jìn)境藥材防疫法律法規(guī)、防疫知識、操作技能等。3.培訓(xùn)方式：采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場指導(dǎo)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種方式。宣傳1.宣傳渠道：通過海關(guān)官方網(wǎng)站、媒體