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文檔簡介

實(shí)驗(yàn)品管理制度?一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司實(shí)驗(yàn)品的管理,確保實(shí)驗(yàn)品的安全、有效使用,保障公司科研、生產(chǎn)等各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及實(shí)驗(yàn)品管理的部門、人員及相關(guān)活動,包括實(shí)驗(yàn)品的采購、儲存、使用、處置等環(huán)節(jié)。(三)基本原則1.合法性原則:實(shí)驗(yàn)品的管理必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.安全性原則:確保實(shí)驗(yàn)品在整個(gè)生命周期內(nèi)的儲存、使用和處置安全,防止對人員、環(huán)境造成危害。3.準(zhǔn)確性原則:保證實(shí)驗(yàn)品的數(shù)量、質(zhì)量、標(biāo)識等信息準(zhǔn)確無誤,便于管理和追溯。4.節(jié)約性原則:合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)品的采購、使用,避免浪費(fèi),提高資源利用效率。二、實(shí)驗(yàn)品的分類與標(biāo)識(一)分類標(biāo)準(zhǔn)1.化學(xué)試劑:按照化學(xué)性質(zhì)、危險(xiǎn)特性等進(jìn)行分類,如酸類、堿類、氧化劑、還原劑、易燃易爆試劑等。2.生物制品:包括細(xì)胞株、菌株、抗體、疫苗等。3.放射性物質(zhì):依據(jù)放射性強(qiáng)度、半衰期等因素分類。4.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):用于校準(zhǔn)儀器、評價(jià)測量方法或給其他物質(zhì)賦值的材料。5.實(shí)驗(yàn)耗材:如玻璃器皿、塑料制品、濾紙、移液器吸頭、培養(yǎng)基等。(二)標(biāo)識要求1.化學(xué)試劑標(biāo)簽應(yīng)包含試劑名稱、規(guī)格、純度、危險(xiǎn)性質(zhì)(如腐蝕性、毒性、易燃性等)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。對于危險(xiǎn)化學(xué)品,應(yīng)按照《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定粘貼相應(yīng)的危險(xiǎn)警示標(biāo)簽。2.生物制品標(biāo)明名稱、來源、類型、保存條件、有效期等。對于具有傳染性的生物制品,需標(biāo)注生物安全級別及相應(yīng)防護(hù)要求。3.放射性物質(zhì)顯著標(biāo)識放射性標(biāo)志,并注明放射性核素名稱、活度、半衰期等參數(shù)。存放場所應(yīng)設(shè)置明顯的放射性警示標(biāo)識。4.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號、名稱、特性量值、不確定度、有效期等。5.實(shí)驗(yàn)耗材一般應(yīng)標(biāo)明名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家等信息。三、實(shí)驗(yàn)品的采購(一)需求計(jì)劃1.各部門根據(jù)科研、生產(chǎn)任務(wù)及實(shí)驗(yàn)進(jìn)度,提前制定實(shí)驗(yàn)品需求計(jì)劃,明確實(shí)驗(yàn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。2.需求計(jì)劃應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后提交至采購部門。(二)采購流程1.采購部門接到需求計(jì)劃后,對市場進(jìn)行調(diào)研,選擇合格的供應(yīng)商。優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理且能提供優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)的供應(yīng)商。2.采購人員與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確實(shí)驗(yàn)品的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。對于危險(xiǎn)化學(xué)品的采購合同,還應(yīng)明確運(yùn)輸、儲存、使用、處置等環(huán)節(jié)的安全責(zé)任。3.采購人員跟蹤采購進(jìn)度,確保實(shí)驗(yàn)品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。到貨時(shí),采購人員應(yīng)會同倉庫管理人員對實(shí)驗(yàn)品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)收。(三)驗(yàn)收1.驗(yàn)收人員依據(jù)采購合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定對實(shí)驗(yàn)品進(jìn)行驗(yàn)收。2.對于化學(xué)試劑,檢查試劑的外觀、純度、包裝是否完好,標(biāo)簽信息是否齊全準(zhǔn)確。對于生物制品,檢查其活性、效價(jià)、包裝完整性及冷鏈運(yùn)輸情況。對于放射性物質(zhì),檢查其放射性指標(biāo)是否符合要求,包裝是否嚴(yán)密無泄漏。3.驗(yàn)收合格的實(shí)驗(yàn)品辦理入庫手續(xù),驗(yàn)收不合格的實(shí)驗(yàn)品及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商退換貨事宜。四、實(shí)驗(yàn)品的儲存(一)儲存場所1.應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)品的特性,設(shè)置專門的儲存場所,如化學(xué)試劑庫、生物制品庫、放射性物質(zhì)儲存室、實(shí)驗(yàn)耗材庫等。儲存場所應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防火、防盜、防爆等條件。2.化學(xué)試劑庫應(yīng)設(shè)置不同的儲存區(qū)域,分別存放易燃、易爆、有毒、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)化學(xué)品,并設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)識。3.生物制品庫應(yīng)保持低溫、干燥環(huán)境,配備必要的冷藏設(shè)備,確保生物制品在適宜的溫度下儲存。4.放射性物質(zhì)儲存室應(yīng)符合國家放射性防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),設(shè)置防護(hù)門、通風(fēng)設(shè)備、輻射監(jiān)測裝置等。(二)儲存方式1.化學(xué)試劑應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)分類存放,例如:酸類和堿類試劑應(yīng)分開儲存,避免混放導(dǎo)致中和反應(yīng)引發(fā)危險(xiǎn)。氧化劑與還原劑不得混儲,防止發(fā)生氧化還原反應(yīng)引發(fā)火災(zāi)或爆炸。易燃易爆試劑應(yīng)存放在陰涼、通風(fēng)良好的專用儲存柜內(nèi),遠(yuǎn)離火源和熱源。2.生物制品應(yīng)按照其儲存要求,分別存放在相應(yīng)溫度的冷藏庫或冷凍庫中。對于有特殊儲存條件要求的生物制品,如某些疫苗需在特定的凍干條件下保存,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。3.放射性物質(zhì)應(yīng)儲存在專門的鉛罐或其他符合防護(hù)要求的容器內(nèi),并設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識。儲存場所應(yīng)定期進(jìn)行輻射劑量監(jiān)測,確保環(huán)境輻射水平符合安全標(biāo)準(zhǔn)。4.實(shí)驗(yàn)耗材應(yīng)分類存放,保持包裝完好,避免受潮、污染等。玻璃器皿應(yīng)輕拿輕放,防止損壞。(三)庫存管理1.倉庫管理人員應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)品庫存臺賬,詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)品的入庫時(shí)間、名稱、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、領(lǐng)用情況等信息。2.定期對庫存實(shí)驗(yàn)品進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符,應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。3.對于臨近保質(zhì)期的實(shí)驗(yàn)品,倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門,提醒合理安排使用,避免浪費(fèi)。五、實(shí)驗(yàn)品的使用(一)領(lǐng)用1.使用部門根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要填寫實(shí)驗(yàn)品領(lǐng)用申請表,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后到倉庫領(lǐng)取。2.倉庫管理人員按照審批后的申請表發(fā)放實(shí)驗(yàn)品,并在庫存臺賬上記錄領(lǐng)用情況,包括領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用人、實(shí)驗(yàn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量等。3.對于危險(xiǎn)化學(xué)品的領(lǐng)用,領(lǐng)用人應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)安全規(guī)定,辦理專門的危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)用手續(xù),注明用途、使用量等信息。(二)使用規(guī)范1.實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程使用實(shí)驗(yàn)品,確保實(shí)驗(yàn)安全和結(jié)果準(zhǔn)確。在使用前,仔細(xì)閱讀實(shí)驗(yàn)品的標(biāo)簽、說明書及相關(guān)安全資料,了解其性質(zhì)、危險(xiǎn)性及使用注意事項(xiàng)。2.使用化學(xué)試劑時(shí),應(yīng)正確選擇和使用合適的防護(hù)用品,如手套、護(hù)目鏡、防護(hù)服等。在進(jìn)行化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作時(shí),應(yīng)在通風(fēng)良好的通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,防止有毒有害氣體泄漏。3.使用生物制品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守生物安全操作規(guī)程,防止生物污染和感染。對于高致病性生物制品的操作,必須在生物安全實(shí)驗(yàn)室中按照相應(yīng)的級別要求進(jìn)行。4.使用放射性物質(zhì)時(shí),操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),取得放射性操作資格證書。嚴(yán)格按照放射性防護(hù)規(guī)定進(jìn)行操作,控制輻射劑量,確保人員和環(huán)境安全。5.使用實(shí)驗(yàn)耗材時(shí),應(yīng)選擇質(zhì)量合格、符合實(shí)驗(yàn)要求的產(chǎn)品。在使用過程中,注意節(jié)約,避免浪費(fèi)。對于一次性實(shí)驗(yàn)耗材,使用后應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行分類處置。(三)剩余實(shí)驗(yàn)品處理1.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場,將剩余的實(shí)驗(yàn)品妥善保管。對于未使用完的危險(xiǎn)化學(xué)品,不得隨意丟棄,應(yīng)按照規(guī)定退庫或進(jìn)行無害化處理。2.剩余實(shí)驗(yàn)品如需退庫,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)填寫實(shí)驗(yàn)品退庫申請表,注明剩余原因、數(shù)量等信息,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后交倉庫管理人員驗(yàn)收。倉庫管理人員核對無誤后辦理退庫手續(xù),并更新庫存臺賬。3.對于因?qū)嶒?yàn)方案變更等原因不再使用且無保存價(jià)值的實(shí)驗(yàn)品,由使用部門提出申請,經(jīng)相關(guān)部門審批后進(jìn)行處置。處置方式包括銷毀、廢棄等,應(yīng)確保處置過程符合環(huán)保和安全要求。六、實(shí)驗(yàn)品的處置(一)報(bào)廢處理1.實(shí)驗(yàn)品達(dá)到保質(zhì)期、損壞或因其他原因失去使用價(jià)值時(shí),由使用部門填寫實(shí)驗(yàn)品報(bào)廢申請表,詳細(xì)說明報(bào)廢原因、實(shí)驗(yàn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.申請表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核、相關(guān)技術(shù)部門鑒定、財(cái)務(wù)部門審核、公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批后,方可進(jìn)行報(bào)廢處理。3.對于危險(xiǎn)化學(xué)品的報(bào)廢處理,必須按照國家有關(guān)危險(xiǎn)廢物管理的規(guī)定進(jìn)行,交由有資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置,不得隨意丟棄或自行處理。4.放射性物質(zhì)的報(bào)廢處置應(yīng)嚴(yán)格遵守國家放射性廢物管理規(guī)定,由專業(yè)單位進(jìn)行回收處理,確保放射性水平符合安全標(biāo)準(zhǔn)。(二)廢棄處理1.對于一般性實(shí)驗(yàn)廢棄物,如實(shí)驗(yàn)耗材、過期的非危險(xiǎn)化學(xué)品等,應(yīng)分類收集,存放于指定的廢棄物存放區(qū)域。2.定期由專門的廢棄物處理人員將廢棄物運(yùn)至公司指定的垃圾處理場所進(jìn)行處理,確保廢棄物的處理符合環(huán)保要求。3.對于含有有害物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)廢棄物,如重金屬超標(biāo)廢液、沾染化學(xué)試劑的濾紙等,應(yīng)按照環(huán)保法規(guī)的要求進(jìn)行預(yù)處理,達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)后再進(jìn)行排放或交由有資質(zhì)的環(huán)保企業(yè)進(jìn)行處理。七、實(shí)驗(yàn)品管理的監(jiān)督與檢查(一)監(jiān)督機(jī)構(gòu)公司設(shè)立實(shí)驗(yàn)品管理監(jiān)督小組,由質(zhì)量部門、安全部門、采購部門、倉庫管理部門等相關(guān)人員組成,負(fù)責(zé)對公司實(shí)驗(yàn)品管理工作進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。(二)檢查內(nèi)容1.實(shí)驗(yàn)品采購環(huán)節(jié):檢查采購計(jì)劃的合理性、供應(yīng)商的選擇與管理、采購合同的簽訂與執(zhí)行情況等。2.儲存環(huán)節(jié):檢查儲存場所的條件是否符合要求、實(shí)驗(yàn)品的分類存放是否規(guī)范、庫存管理是否準(zhǔn)確等。3.使用環(huán)節(jié):檢查實(shí)驗(yàn)人員對實(shí)驗(yàn)品使用規(guī)范的遵守情況、剩余實(shí)驗(yàn)品的處理是否得當(dāng)?shù)取?.處置環(huán)節(jié):檢查報(bào)廢實(shí)驗(yàn)品的審批流程是否合規(guī)、廢棄實(shí)驗(yàn)品的處理是否符合環(huán)保要求等。(三)檢查頻率1.定期檢查:每月至少進(jìn)行一次全面的實(shí)驗(yàn)品管理檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知,要求責(zé)任部門限期整改。2.不定期抽查:根據(jù)實(shí)際情況,隨時(shí)對實(shí)驗(yàn)品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查,確保管理工作持續(xù)有效。(四)整改措施1.責(zé)任部門接到整改通知后,應(yīng)制定詳細(xì)的整改計(jì)劃,明確整改措施、責(zé)任人及整改期限。2.整改完成后,責(zé)任部門應(yīng)提交整改報(bào)告,由監(jiān)督小組進(jìn)行復(fù)查,確保問題得到徹底解決。對整改不力的部門和個(gè)人,將按照公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。八、培訓(xùn)與教育(一)培訓(xùn)對象1.涉及實(shí)驗(yàn)品管理的所有人員,包括采購人員、倉庫管理人員、實(shí)驗(yàn)人員、安全管理人員等。2.新入職員工及轉(zhuǎn)崗員工。(二)培訓(xùn)內(nèi)容1.實(shí)驗(yàn)品管理相關(guān)法律法規(guī)和公司制度。2.實(shí)驗(yàn)品的分類、標(biāo)識、特性及安全使用知識。3.實(shí)驗(yàn)品采購、儲存、使用、處置等環(huán)節(jié)的操作規(guī)程和管理要求。4.危險(xiǎn)化學(xué)品、生物制品、放射性物質(zhì)等特殊實(shí)驗(yàn)品的安全防護(hù)和應(yīng)急處理知識。(三)培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn):定期組織由公司內(nèi)部專業(yè)人員進(jìn)行的培訓(xùn)課程,講解實(shí)驗(yàn)品管理的理論知識和實(shí)際操作技能。2.外部培訓(xùn):根據(jù)需要,選派相關(guān)人員參加外部專業(yè)機(jī)構(gòu)舉辦的實(shí)驗(yàn)品管理培訓(xùn)課程或研討會,及時(shí)了解行業(yè)最新動態(tài)和管理要求。3.現(xiàn)場培訓(xùn):針對實(shí)驗(yàn)品管理

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