庫存藥管理制度?總則1.目的為加強公司庫存藥管理，確保藥品質量安全，保障患者用藥需求，提高庫存管理效率，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司所有庫存藥的采購、驗收、儲存、養護、盤點、銷售及退貨等環節的管理。3.職責分工采購部門：負責藥品的采購計劃制定、供應商選擇與采購合同簽訂等工作，確保采購藥品的質量符合要求，并按時到貨。質量部門：負責對采購藥品進行驗收，檢查藥品的質量、包裝、標簽、說明書等是否符合規定，對不合格藥品進行審核與處理。倉儲部門：負責庫存藥的儲存、養護、盤點等工作，保證藥品儲存條件符合要求，賬物相符。銷售部門：負責藥品的銷售工作，嚴格按照規定銷售藥品，做好銷售記錄，并及時處理客戶反饋。財務部門：負責庫存藥的賬務處理，定期與倉儲部門核對賬目，確保財務數據準確無誤。藥品采購管理1.采購計劃采購部門應根據公司銷售情況、庫存狀況及市場需求預測，每月定期制定藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品的名稱、規格、數量、預計到貨時間等信息。在制定采購計劃時，應充分考慮藥品的有效期、季節性需求等因素，避免藥品積壓或缺貨。2.供應商選擇建立合格供應商名錄，采購部門應從名錄中選擇供應商進行采購。合格供應商應具備合法的經營資質、良好的信譽和穩定的藥品質量。對新供應商進行評估時，應審核其營業執照、藥品生產或經營許可證、GMP或GSP認證證書等資質文件，并實地考察其生產或經營場所，確保其具備提供合格藥品的能力。3.采購合同簽訂采購部門與供應商簽訂采購合同，合同應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應符合法律法規的要求，確保雙方的權利和義務明確。4.采購訂單下達根據采購合同，采購部門及時下達采購訂單給供應商。采購訂單應注明藥品的詳細信息，包括名稱、規格、數量、生產批號、有效期等。在采購訂單下達后，應跟蹤訂單執行情況，及時與供應商溝通，確保藥品按時到貨。藥品驗收管理1.驗收人員資質質量部門應配備經過專業培訓、熟悉藥品驗收知識和技能的驗收人員。驗收人員應具備藥學專業知識或相關工作經驗，并取得藥品驗收員資格證書。2.驗收依據藥品驗收應依據國家藥品標準、藥品說明書、合同約定的質量條款等進行。驗收人員應仔細核對藥品的名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、生產批號、有效期、批準文號、包裝、標簽、說明書等內容，確保與驗收依據一致。3.驗收內容外觀檢查：檢查藥品的包裝是否完好，有無破損、變形、污染等情況；標簽和說明書是否內容完整、清晰，有無錯別字、模糊不清等問題。性狀檢查：對藥品的外觀、色澤、氣味、溶解度等性狀進行檢查，是否符合規定要求。數量清點：按照采購訂單或送貨單的數量，逐一清點藥品的數量，確保數量準確無誤。質量檢驗：根據藥品的性質和驗收要求，進行必要的質量檢驗，如藥品的鑒別、含量測定等。對于需要進行抽樣檢驗的藥品，應按照規定的抽樣方法和比例進行抽樣，并送法定檢驗機構檢驗。4.驗收記錄驗收人員應如實記錄藥品的驗收情況，包括驗收日期、藥品名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、生產批號、有效期、批準文號、包裝、標簽、說明書、外觀檢查情況、性狀檢查情況、數量清點情況、質量檢驗結果等信息。驗收記錄應字跡清晰、內容完整，并由驗收人員簽字確認。驗收記錄應保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。5.不合格藥品處理驗收過程中發現的不合格藥品，驗收人員應立即將其隔離存放，并填寫《不合格藥品報告表》，詳細記錄不合格藥品的名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、生產批號、有效期、不合格原因等信息。質量部門應對不合格藥品進行審核與調查，分析不合格原因，提出處理意見。對于不合格藥品，應根據不同情況采取退貨、換貨、銷毀等處理措施。處理過程應做好記錄，并保存相關資料。藥品儲存管理1.儲存條件根據藥品的特性和說明書要求，設置相應的儲存倉庫和儲存條件。儲存倉庫應具備通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。對常溫儲存的藥品，倉庫溫度應保持在10℃～30℃之間；對陰涼儲存的藥品，倉庫溫度應不超過20℃；對冷藏儲存的藥品，倉庫溫度應保持在2℃～8℃之間。相對濕度應保持在35%～75%之間。2.分區分類存放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分區分類存放。將藥品分為處方藥區、非處方藥區、中藥飲片區、易串味藥品區、冷藏藥品區、危險品區等不同區域，并設置明顯的標識牌。同一區域內的藥品應按照品種、規格、劑型、批次等進行有序存放，便于查找和管理。3.堆碼要求藥品應按照規定的堆碼方式進行存放，垛與垛之間應留有一定的間距，便于通風、檢查和搬運。垛底應墊高10cm～30cm，防止藥品受潮。藥品堆碼應符合安全、方便、節約的原則，不得倒置、重壓、混垛。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照相關規定進行單獨存放和管理。4.色標管理倉庫應實行色標管理，待驗藥品區、退貨藥品區為黃色；合格藥品區、零貨稱取區、待發藥品區為綠色；不合格藥品區為紅色。不同色標區域應設置明顯的標識牌，便于識別和管理。5.庫存養護倉儲部門應定期對庫存藥品進行養護檢查，一般每月對庫存藥品進行一次全面檢查，對重點養護品種應增加檢查頻次。養護檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、儲存條件等，如發現藥品有質量變化或儲存條件不符合要求的情況，應及時采取相應措施進行處理。做好庫存養護記錄，記錄內容包括養護日期、藥品名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、生產批號、有效期、養護情況、處理結果等信息。庫存養護記錄應保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。藥品盤點管理1.盤點計劃倉儲部門應制定年度盤點計劃，明確盤點的范圍、時間、人員分工等內容。盤點計劃應報財務部門審核，并經公司領導批準后實施。盤點時間應選擇在業務相對清淡的時期進行，避免因業務繁忙而影響盤點工作的正常開展。2.盤點方法采用實地盤點法，對庫存藥品進行逐一清點。盤點人員應按照規定的盤點表格式，認真記錄藥品的名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、生產批號、有效期等信息。在盤點過程中，應注意賬物核對，確保賬物相符。如發現賬物不符的情況，應及時查明原因，并進行調整。3.盤點結果處理盤點結束后，盤點人員應編制《盤點報告表》，詳細記錄盤點情況，包括盤點日期、藥品名稱、規格、劑型、數量、賬存數、實存數、盤盈或盤虧數量及金額等信息。財務部門應對盤點結果進行審核與分析，對盤盈或盤虧的原因進行調查，提出處理意見。對于盤盈的藥品，應查明原因后入賬；對于盤虧的藥品，應根據不同情況進行處理，如屬于責任人原因造成的損失，應由責任人賠償；如屬于其他原因造成的損失，應按照公司相關規定進行處理。倉儲部門應根據盤點結果調整庫存賬目，確保賬物相符。盤點報告表及相關資料應保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。藥品銷售管理1.銷售流程銷售部門應嚴格按照藥品銷售的相關規定進行銷售。銷售人員應向客戶提供合法、有效的藥品銷售憑證，銷售憑證應注明藥品的名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、生產批號、有效期、價格、銷售日期等信息。銷售藥品時，應核實客戶的資質和購貨證明，確保銷售藥品的流向合法、可追溯。對于處方藥，應憑處方銷售，并做好處方的審核與留存工作。銷售部門應及時將銷售信息傳遞給倉儲部門，倉儲部門根據銷售信息安排發貨。發貨時，應嚴格按照藥品的儲存條件進行包裝和運輸，確保藥品質量不受影響。2.銷售記錄銷售部門應建立健全藥品銷售記錄，銷售記錄應包括藥品的名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位、銷售價格、銷售人員等信息。銷售記錄應保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。3.售后服務銷售部門應做好藥品的售后服務工作，及時處理客戶反饋的問題。對于客戶提出的藥品質量問題或不良反應報告，應認真記錄，并及時反饋給質量部門進行調查處理。建立客戶檔案，記錄客戶的基本信息、購買藥品情況、反饋意見等內容，以便于跟蹤服務和客戶關系管理。藥品退貨管理1.退貨原因客戶退貨原因主要包括藥品質量問題、藥品有效期臨近、客戶誤購等。2.退貨流程客戶提出退貨申請后，銷售部門應及時與客戶溝通，了解退貨原因，并審核退貨申請。如退貨原因合理，銷售部門應填寫《藥品退貨申請表》，注明藥品的名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、生產批號、有效期、退貨原因等信息。《藥品退貨申請表》經銷售部門負責人簽字確認后，傳遞給質量部門進行審核。質量部門對退貨藥品進行檢查，確認藥品質量是否符合要求。如藥品質量不符合要求，應按照不合格藥品處理程序進行處理；如藥品質量符合要求，質量部門應在《藥品退貨申請表》上簽字確認，并傳遞給倉儲部門。倉儲部門根據《藥品退貨申請表》接收退貨藥品，并對退貨藥品進行驗收。驗收合格后，將退貨藥品入庫，并調整庫存賬目。如驗收不合格，應將退貨藥品隔離存放，并按照不合格藥品處理程序進行處理