藥品倉儲管理制度?一、總則1.目的為加強公司藥品倉儲管理，保證藥品質量，確保藥品儲存安全、有序，依據《藥品管理法》等相關法律法規，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品倉庫的規劃、建設、運營以及藥品的出入庫、儲存、養護等管理活動。3.職責倉儲部門負責藥品倉庫的日常管理，包括倉庫設施設備的維護、藥品的出入庫操作、庫存管理等。質量部門負責對藥品倉儲過程中的質量狀況進行監督檢查，確保藥品符合質量標準。采購部門負責與供應商溝通協調，確保藥品及時、準確入庫。銷售部門負責藥品的銷售發貨安排，與倉儲部門做好銜接。二、倉庫規劃與建設1.倉庫選址倉庫應選址在地勢干燥、通風良好、周圍環境整潔、無污染源的地方，遠離易燃、易爆、腐蝕性物品的生產、儲存區域。2.倉庫布局倉庫應劃分為收貨區、驗收區、儲存區、發貨區、退貨區等不同功能區域，各區域應標識清晰，并有明顯的隔離措施。儲存區應根據藥品的特性、劑型、用途等進行分類分區存放，如常溫庫、陰涼庫、冷庫、中藥材庫、中藥飲片庫、特殊管理藥品庫等。倉庫內應設置必要的輔助區域，如辦公區、休息區、搬運工具存放區等。3.倉庫設施設備倉儲設施設備應滿足藥品儲存的要求，具備溫濕度調控、防蟲、防鼠、防火、防盜等功能。倉庫應配備必要的儲存設備，如貨架、貨柜、托盤等，確保藥品擺放整齊、穩固，便于管理和查找。應安裝溫濕度監測系統，實時監控倉庫內的溫濕度狀況，并具備數據記錄和報警功能。配備必要的搬運設備，如叉車、手推車等，確保藥品裝卸、搬運過程中的安全。倉庫應設置消防設施和器材，定期進行檢查和維護，確保其性能良好。三、藥品出入庫管理1.藥品入庫采購部門應提前將藥品采購計劃通知倉儲部門，倉儲部門根據采購計劃做好收貨準備工作。藥品到貨時，倉儲部門收貨人員應依據隨貨同行單核對藥品的名稱、規格、數量、生產廠家、批號、有效期等信息，確保與采購合同一致。收貨人員對到貨藥品的外觀、包裝等進行檢查，如發現藥品有破損、污染、標識不清等問題，應及時與采購部門和供應商溝通，并做好記錄。驗收合格的藥品，收貨人員應在隨貨同行單上簽字確認，并將藥品及時搬運至相應的儲存區域存放。驗收不合格的藥品，應存放在不合格品區，并按照不合格藥品管理制度進行處理。2.藥品出庫銷售部門應提前向倉儲部門提交藥品銷售發貨清單，倉儲部門根據發貨清單進行備貨。備貨人員應按照發貨清單核對藥品的名稱、規格、數量、批號等信息，確保準確無誤。藥品出庫時，應遵循"先進先出、近期先出、按批號發貨"的原則，確保發出的藥品質量合格。發貨人員應在發貨清單上簽字確認，并將藥品交付給運輸部門或客戶。對于特殊管理藥品的出庫，應嚴格按照相關法律法規的規定進行審批和操作，確保流向可追溯。四、藥品儲存管理1.分類儲存藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，不同類別的藥品應分開存放，并有明顯的標識。中藥材和中藥飲片應分別設置專庫或專柜存放，并有防蟲、防潮、防霉等措施。特殊管理藥品應按照國家有關規定，設置專門的倉庫或專柜進行儲存，并實行雙人雙鎖管理。2.堆碼要求藥品應按照規定的堆碼方式進行存放，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應整齊、穩固，不得倒置、重壓，確保藥品在儲存過程中的安全。3.溫濕度管理倉庫應根據藥品的儲存要求，設置適宜的溫濕度條件。常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃8℃。倉庫應配備溫濕度調控設備，如空調、除濕機、加濕器等，確保庫內溫濕度符合規定要求。溫濕度監測人員應定期對倉庫內的溫濕度進行監測和記錄，發現溫濕度異常時，應及時采取措施進行調整，并記錄相關情況。4.色標管理倉庫應實行色標管理，合格藥品區為綠色，不合格藥品區為紅色，待驗藥品區、退貨藥品區為黃色。不同色標區域應設置明顯的標識牌，便于識別和管理。5.庫存盤點倉儲部門應定期對庫存藥品進行盤點，確保賬、物、卡相符。盤點周期可根據實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。盤點過程中發現的盤盈、盤虧等情況，應及時查明原因，并填寫盤點報告，報相關部門審批后進行處理。對于過期、變質、損壞等不合格藥品，應及時清理出庫存，并按照相關規定進行處理，確保庫存藥品質量安全。五、藥品養護管理1.養護計劃質量部門應根據藥品的特性、儲存條件、庫存數量等制定藥品養護計劃，明確養護的藥品品種、養護周期、養護方法等。養護計劃應涵蓋倉庫內所有儲存的藥品，確保各類藥品都能得到及時、有效的養護。2.養護措施養護人員應按照養護計劃對藥品進行定期檢查和養護，檢查藥品的外觀、包裝、質量狀況等，如發現藥品有變色、異味、受潮、霉變等問題，應及時采取相應的措施進行處理。對于易串味、易揮發、易氧化等特殊藥品，應采取密封、遮光、低溫保存等特殊養護措施。養護人員應定期對倉庫設施設備進行檢查和維護，確保其正常運行，為藥品儲存提供良好的環境條件。3.養護記錄養護人員應對藥品養護過程進行詳細記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、批號、養護時間、養護情況、處理結果等。養護記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后1年。六、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認質量部門在藥品驗收、養護、出庫復核等過程中發現的不合格藥品，應及時進行確認，并填寫不合格藥品報告。不合格藥品報告應包括藥品名稱、規格、批號、數量、不合格原因、處理意見等內容。2.不合格藥品的存放不合格藥品應存放在不合格品區，并有明顯的標識，與合格藥品嚴格分開存放，防止混淆。3.不合格藥品的處理對于不合格藥品，應根據不合格原因和相關規定進行處理。一般情況下，不合格藥品應采取退貨、換貨、銷毀等方式進行處理。退貨的不合格藥品，應及時通知供應商，并辦理退貨手續。換貨的不合格藥品，應確保換入的藥品質量合格。對于需要銷毀的不合格藥品，應按照規定的程序進行審批和銷毀，銷毀過程應有記錄，包括銷毀藥品的名稱、規格、批號、數量、銷毀時間、銷毀方式等。七、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理公司應嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規的規定，對麻醉藥品和精神藥品進行管理。麻醉藥品和精神藥品應設置專門的倉庫或專柜進行儲存，實行雙人雙鎖管理。倉庫應安裝必要的防盜設施，如監控攝像頭、報警裝置等。麻醉藥品和精神藥品的出入庫應嚴格執行雙人驗收、雙人復核制度，確保數量準確、流向可追溯。公司應建立麻醉藥品和精神藥品專用賬冊，詳細記錄藥品的出入庫、庫存數量、使用情況等信息，賬冊應保存至藥品有效期滿后5年。2.醫療用毒性藥品管理醫療用毒性藥品的管理應嚴格遵循《醫療用毒性藥品管理辦法》的規定。醫療用毒性藥品應設置專柜加鎖存放，專人保管。醫療用毒性藥品的收購、經營，必須嚴格執行國家有關規定，做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管。調配醫療用毒性藥品，應憑醫生簽名的正式處方，并嚴格按照劑量規定進行調配。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。3.放射性藥品管理放射性藥品的管理應符合《放射性藥品管理辦法》的要求。放射性藥品應儲存在專用的倉庫或儲存場所，并有相應的防護設施，確保人員和環境安全。放射性藥品的出入庫應嚴格按照規定進行登記和交接，確保藥品的數量和質量準確無誤。公司應定期對放射性藥品儲存場所進行檢查和監測，確保其符合相關規定要求。八、人員培訓與考核1.培訓計劃倉儲部門應制定年度人員培訓計劃，明確培訓的內容、時間、方式等，確保倉庫管理人員具備必要的專業知識和技能。培訓內容應包括藥品倉儲管理法律法規、藥品知識、倉庫設施設備操作、溫濕度管理、藥品養護等方面。2.培訓實施根據培訓計劃，定期組織倉庫管理人員參加培訓，培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、在線學習等多種形式。培訓結束后，應對培訓效果進行評估，可通過考試、實際操作、撰寫心得體會等方式進行