首末件管理制度?一、總則（一）目的本制度旨在確保產品生產過程的穩定性和一致性，通過對首件和末件的檢驗與控制，及時發現生產過程中的異常情況，預防批量性質量問題的發生，保證產品質量符合規定要求。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有產品生產過程中的首件和末件管理，包括原材料、零部件加工以及成品組裝等環節。（三）職責1.生產部門負責首件、末件的制作，并及時提交檢驗。配合質量部門對首件、末件檢驗過程中發現的問題進行整改。2.質量部門制定首件、末件檢驗規范。負責首件、末件的檢驗工作，判定首件、末件是否合格。對首件、末件檢驗結果進行記錄和分析，跟蹤不合格項的整改情況。3.技術部門提供產品圖紙、工藝文件等技術資料，確保首件、末件檢驗依據準確。對首件、末件檢驗過程中涉及的技術問題進行解答和指導。4.其他部門協助生產部門和質量部門做好首件、末件管理工作，在職責范圍內提供必要的支持。二、首件管理（一）首件定義首件是指在生產開始時，生產部門按照工藝要求加工出來的第一件產品或第一批產品，用于確認生產過程是否正常，工藝參數是否合適，設備運行是否穩定等。（二）首件制作要求1.生產準備生產部門在進行首件制作前，應確保設備、工裝、模具等處于正常運行狀態，原材料、零部件符合質量要求，工藝文件齊全且已進行有效培訓。操作人員應熟悉產品圖紙、工藝要求和操作規程，具備相應的操作技能和經驗。2.首件制作過程嚴格按照工藝文件規定的步驟、方法和參數進行首件制作，不得擅自更改工藝。制作過程中要做好各項記錄，包括設備運行參數、加工時間、操作人員等信息。（三）首件檢驗流程1.提交首件首件制作完成后，生產部門操作人員應及時將首件提交至質量部門檢驗，并填寫《首件檢驗申請單》，注明產品名稱、型號、批次、生產時間、首件數量等信息。2.檢驗準備質量檢驗人員接到首件檢驗申請后，應根據產品圖紙、工藝文件、檢驗規范等準備好檢驗工具和量具。3.首件檢驗檢驗人員按照檢驗規范對首件進行全面檢驗，檢驗內容包括外觀、尺寸、性能、裝配等方面。對于關鍵工序和特殊要求的檢驗項目，應進行重點檢查。檢驗過程中要做好記錄，記錄內容包括檢驗項目、檢驗結果、不合格項描述等。4.首件判定檢驗人員根據檢驗結果，依據檢驗規范對首件進行判定，判定結果分為合格和不合格。若首件判定為合格，檢驗人員應在《首件檢驗申請單》上簽字確認，并加蓋"首件合格"章。首件合格后，方可進行批量生產。若首件判定為不合格，檢驗人員應填寫《不合格品處理單》，詳細描述不合格情況及原因，注明處理意見，并及時反饋給生產部門。（四）首件檢驗規范1.外觀檢驗產品表面應平整、光滑，無劃痕、裂紋、砂眼、變形等缺陷。顏色應均勻一致，符合產品設計要求。標識應清晰、完整，位置正確。2.尺寸檢驗按照產品圖紙要求，使用量具對首件的關鍵尺寸進行測量，尺寸偏差應在規定的公差范圍內。對于形狀復雜的產品，應進行多點測量，確保尺寸符合設計要求。3.性能檢驗根據產品的性能要求，對首件進行相應的性能測試，測試結果應滿足規定的性能指標。對于功能性產品，應進行實際操作測試，確保其功能正常。4.裝配檢驗若產品為組裝產品，應對首件的裝配情況進行檢驗，檢查各零部件裝配是否正確、牢固，配合間隙是否合適。裝配后的產品應能夠正常運行，無松動、異響等現象。（五）首件不合格處理1.原因分析生產部門接到首件不合格通知后，應組織相關人員對不合格原因進行分析，查找問題所在。分析原因可從人員、設備、原材料、工藝方法、環境等方面入手，確定導致不合格的主要因素。2.制定整改措施根據原因分析結果，制定針對性的整改措施，明確整改責任人、整改時間和整改要求。整改措施應具體、可行，能夠有效解決首件不合格問題。3.整改實施整改責任人按照整改措施要求進行整改，在整改過程中要做好記錄，記錄整改情況和整改結果。整改完成后，生產部門應再次制作首件提交質量部門進行檢驗。4.跟蹤驗證質量部門對整改后的首件進行跟蹤驗證，確認首件是否合格。若整改后的首件仍不合格，應重新分析原因，制定更有效的整改措施，直至首件檢驗合格為止。（六）首件記錄與保存1.記錄內容首件檢驗記錄應包括《首件檢驗申請單》、《首件檢驗報告》、《不合格品處理單》等相關文件?！妒准z驗申請單》應記錄產品名稱、型號、批次、生產時間、首件數量、生產部門、申請人等信息?！妒准z驗報告》應記錄檢驗項目、檢驗結果、不合格項描述、判定結論等信息?！恫缓细衿诽幚韱巍窇涗洸缓细癞a品信息、不合格原因分析、整改措施、整改責任人、整改時間、驗證結果等信息。2.記錄保存首件檢驗記錄由質量部門負責保存，保存期限應符合公司相關文件管理規定，一般不少于產品保質期。首件記錄應妥善保管，便于查閱和追溯。三、末件管理（一）末件定義末件是指在一批產品生產結束時，生產部門按照工藝要求加工出來的最后一件產品或最后一批產品，用于確認生產過程的穩定性和產品質量的一致性。（二）末件制作要求1.生產過程控制在末件制作過程中，生產部門應嚴格按照工藝文件規定進行操作，確保生產過程的穩定性和一致性。操作人員要密切關注設備運行狀態和產品質量情況，及時發現并處理異常問題。2.末件標識末件制作完成后，生產部門應在末件產品上做好明顯的標識，標識內容包括產品名稱、型號、批次、生產時間等信息，以便于識別和追溯。（三）末件檢驗流程1.提交末件一批產品生產結束后，生產部門操作人員應及時將末件提交至質量部門檢驗，并填寫《末件檢驗申請單》，注明產品名稱、型號、批次、生產時間、末件數量等信息。2.檢驗準備質量檢驗人員接到末件檢驗申請后，應根據產品圖紙、工藝文件、檢驗規范等準備好檢驗工具和量具。3.末件檢驗檢驗人員按照檢驗規范對末件進行全面檢驗，檢驗內容與首件檢驗內容相同，包括外觀、尺寸、性能、裝配等方面。對于關鍵工序和特殊要求的檢驗項目，應進行重點檢查。檢驗過程中要做好記錄，記錄內容包括檢驗項目、檢驗結果、不合格項描述等。4.末件判定檢驗人員根據檢驗結果，依據檢驗規范對末件進行判定，判定結果分為合格和不合格。若末件判定為合格，檢驗人員應在《末件檢驗申請單》上簽字確認，并加蓋"末件合格"章。若末件判定為不合格，檢驗人員應填寫《不合格品處理單》，詳細描述不合格情況及原因，注明處理意見，并及時反饋給生產部門。（四）末件檢驗規范末件檢驗規范與首件檢驗規范相同，具體內容可參考首件檢驗規范部分。（五）末件不合格處理末件不合格處理流程與首件不合格處理流程相同，具體內容可參考首件不合格處理部分。（六）末件記錄與保存1.記錄內容末件檢驗記錄應包括《末件檢驗申請單》、《末件檢驗報告》、《不合格品處理單》等相關文件。《末件檢驗申請單》應記錄產品名稱、型號、批次、生產時間、末件數量、生產部門、申請人等信息。《末件檢驗報告》應記錄檢驗項目、檢驗結果、不合格項描述、判定結論等信息?！恫缓细衿诽幚韱巍窇涗洸缓细癞a品信息、不合格原因分析、整改措施、整改責任人、整改時間、驗證結果等信息。2.記錄保存末件檢驗記錄由質量部門負責保存，保存期限應符合公司相關文件管理規定，一般不少于產品保質期。末件記錄應妥善保管，便于查閱和追溯。四、監督與考核（一）監督檢查1.質量部門應定期對首件、末件管理情況進行監督檢查，檢查內容包括首件、末件檢驗記錄的完整性、準確性，首件、末件檢驗規范的執行情況，不合格項的整改情況等。2.生產部門應配合質量部門的監督檢查工作，如實提供相關資料和信息。（二）考核措施1