醫院試驗室生物安全手冊

目錄

一生物安全手冊總則

二生物安全組織構造

三試驗室生物安全管理制度

四試驗室生物安全規定

五試驗室防火安全制度

六試驗室用電安全制度

七試驗室化學危險品使用準則

八微生物試驗室生物安全準則

九試驗室消毒及廢棄物處理制度

十試驗室突發事件緊急預案

總則

目的為保證試驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規，建立生

物安全意識，保證有關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知

識和技術，防止試驗室感染，防止試驗室事故，特制定此手冊。

根據《病原微生物試驗室生物安全管理條例》《醫療廢物管理

條例》《試驗室生物安全通用規定》《可感染人類的高致病性病

原微生物菌毒種或樣本運送管理規定》《試驗室生物安全手冊》

《生物安全試驗室建筑技術規范》

合用范圍合用于進入檢查科試驗室所有工作人員。

修訂國家及衛生部門波及生物安全日勺法律法規發生修訂更改

時，本手冊應對應作出修訂。

檢查科生物安全管理組織構造及職責

一醫院成立生物安全委員會，全面負責醫院生物安全工作。

負責人：劉銳軍醫院法人

二檢查科成立生物安全三級管理組織。

一級生物安全管理：負責人科主任

1.由科主任全面負責科內生物安全管理文獻的制定。

2.督促、檢查各個專業組遵守、貫徹生物安全狀況。

3.設置生物安全監督員一名。

4.組織全科定期、不定期的學習生物安全的有關法律、法規。

二級生物安全管理：負責人專業組長

1負責本專業組生物安全工作。

2全面貫徹生物安全管理有關本組的有關制度。

3對本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有貫徹記錄。

4組內監督員：由本專業組長兼任本專業組的生物安全監督員。

5全面傳達有關會議內容，在本組內要到達知曉率100%。

三級生物安全管理：負責人組員

1認真執行有關生物安全區I各項法規、制度。

2服從本組長日勺工作安排。

3行為監督員：每一位工作人員均是行為監督員。均具有規范、

遵守生物安全管理規范的責任和義務，不僅要規范自己的行為，

還具有隨時糾正不符合規范的行為的義務。

三、有關文獻

3.1國務院《病原微生物試驗室生物安全管理條例》

3.2國務院《醫療廢物管理條例》及衛生部《醫療衛生機構醫療

廢物管理措施》

3.3《試驗室生物安全通用規定》

3.4《生物安全試驗室建筑技術規范》

3.5《醫學試驗室安全規定》

3.6《可感染人類的稿致病性病原微生物（毒）種或樣本運送管

理規定》

3.7《人間傳染病口勺病原微生物名目》

3.8《人間傳染病的病原微生物試驗室和試驗活動生物安全審批

管理措施》

3.9《微生物和生物醫學試驗室生物安全通用準則》

3.10WHO《試驗室生物安全手冊》第三版(2023)

試驗室生物安全管理制度

1準入制度

2設施設備檢測維護制度

3健康監護制度

4生物安全自查制度

5試驗室資料檔案管理制度

6生物安全管理及試驗室人員H勺培訓制度

7意外事件處理及匯報制度

8試驗室安全保衛制度

9試驗室生物安全評估

試驗室人員準入制度

1目日勺

明確試驗室人員的資格規定，防止不符合規定的人員進出試

驗室或承擔有關工作導致生物安全事故。

2、范圍

合用于進入檢查科試驗室所有工作人員。

3、職責

3.1檢查科生物安全負責人負責試驗室人員準入工作日勺監督和實

行。

3.2進入檢查科試驗室所有人員所有必須以本規定規范自己的工

作。

4、制度規定

4.1所有試驗室工作人員必須在接受有關生物安全知識、法規制

度培訓并考試合格。

4.2從事試驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全

領導小組組織實行。體檢指標除常規項目外還應包括與準備從事

工作有關日勺特異性抗原、抗體檢測。

4.3從事試驗室技術人員必須具有有關專業教育經歷，對應的專

業技術知識及工作經驗，純熟掌握自己工作范圍日勺技術原則、措

施和設備技術性能。

4.4從事試驗室技術人員應純熟掌握與崗位工作有關的檢查措施

和原則操作規程，能獨立進行檢查和成果處理，分析和處理檢查

工作中的I一般技術問題，有效保證所承擔環節H勺工作質量。

4.5從事試驗室技術人員應純熟掌握常規消毒原則和技術，掌握

意外事件和生物安全事故口勺應急處置原則和上報程序。

4.6試驗室人員在下列狀況進入試驗室特殊工作區需經試驗室負

責人同意：

身體出現開放性損傷；

患發熱性疾病；

呼吸道感染或其他導致抵御力下降日勺狀況；

正在使用免疫克制劑或免疫耐受；

妊娠；

4.7試驗活動輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應掌

握責任區內生物安全基本狀況，理解所從事工作的生物安全風

險，接受與所承擔職責有關日勺生物安全知識和技術，個體防護措

施等內容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，理解意外事件

和生物安全事故的I應急處置原則和上報程序。

4.8外單位來檢查科參觀、學習、工作人員進入試驗室控制區域

應有有關領導同意并遵守試驗室的生物安全有關規章制度。進入

試驗室的一般申請由試驗室負責人出J同意，一種月及以上日勺準入

需到醫務處立案。

設施/設備監測，檢測和維護制度

1、目的

為保證試驗室工作人員對各類檢查儀器的安全使用，維護檢查工

作的正常運轉，保證檢查工作的順利進行。

2、范圍

合用于檢查科內H勺多種檢查儀器。

3、職責

3.1本中心檢查科人員必須以本制度規范自己的工作。

3.2檢查科負責人負責檢查和監督。

4、制度規定

4.1檢查科內多種設施要符合有關規定，所使用的所有儀器應通

過安全使用認證。檢查科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護

器。

4.2科內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建

檔，儀器設備的使用者，需經專業技術培訓

4.3科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用，并按照檢定

周期口勺規定進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規定在檢定

周期內進行期間核查。

4.4重要儀器設備應建立使用記錄，有操作規程，注意事項，有

關技術參數和維護記錄，并置于顯見易讀於J位置。儀器使用者必

須認真遵守操作規程，并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器

設備。

4.5儀器設備所用aI電源，必須滿足儀器設備H勺供電規定。用電

儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使

用過程中出現斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。

不準使用有用電安全隱患H勺設備（如漏電、電源插座破損、接地

不良、絕緣不好等）。

4.6儀器設備在使用過程中發生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案

上，維修必須由專業人員進行，并做維修記錄。

4.7儀器設備使用結束后，必須按平常保養進行檢查清理，保持

良好狀態。

4.8所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

4.9長期用電設備（如冰箱、培養箱）應定期檢查，并記錄運行

狀況。

4.10因故障或操作失誤也許產生某種危害日勺儀器設備，必須配

置對應的安全防護裝置。

4.11使用直接接觸污染物H勺儀器設備前，必須確認對應H勺安全

防護裝置能正常啟用。試驗工作完畢后，必須對接觸污染物的儀

器設備進行對應的清洗、消毒。

4.12科內應指定專人對安全設備和試驗設施/設備維護管理，保

證其處在完好工作狀態。儀器設備較長時間不使用時，應定期通

電、除濕。有記錄，保持設備清潔干燥。（例如每年應對生物安

全柜進行一次常規檢測，須尤其關注高效過濾器。定期對離心機

歐I離心桶和轉子進行檢查）。

4.13高壓滅菌器使用時，定期進行生物學指示劑檢測。

4.14冰箱應定期化冰、清洗，發現問題及時維修。試驗區冰箱

內嚴禁放個人物品及與試驗無關日勺的物品。

4.15所有儀器設備在維修和維護保養前運出試驗室前必須進行

消毒處理。

健康醫療監護制度

1目的

規范試驗室人員日勺健康監護工作，防止、控制試驗室感染。

2、范圍

合用于檢查科試驗室所有工作人員。

3、職責

檢查科負責人負責試驗室人員健康監護工作的組織實行。

4、制度規定

4.1試驗室人員體檢制度

對新從事試驗室技術人員必須進行的上崗前體檢，體檢指標除常

規項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢

測。不符合崗位健康規定不得從事有關工作。

試驗室技術人員要在身體狀況良好的狀況下從事有關工作，發

生發熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作導致疲勞狀

態免疫耐受及使用免疫克制劑等狀況時，需由試驗室負責人同意

從事有關工作，但不適宜再從事高致病性病原微生物的有關工

作。

檢查科負責人在同意外來學習、工作人員進入試驗室前應理解

其健康狀況，必要是可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。

4.2試驗室人員免疫防止制度

試驗室人員應根據崗位需要進行免疫接種和防止性服藥，免疫接

種時，應考慮適應癥、禁忌癥、過敏反應等狀況并記入健康監護

檔案。

檢查科應制定年度免疫接種計劃，報主管領導同意后由檢查科

組織實行。免疫接種狀況應記入健康監護檔案。

檢查科試驗室可根據工作開展狀況對各類人員進行必要口勺臨時

性免疫接種和防止性服藥，并記入健康監護檔案。

對體檢成果異常的人員應隨時進行必要H勺免疫接種或采用其他

防止手段，并記入健康監護檔案。

發生試驗室意外事件或生物安全事故后應根據需要進行必要的

應急免疫接種或防止性服藥，并記入健康監護檔案。

4.3發生事故后的人員管理

發生試驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫務科/檢查科

確定有關人員救治、免疫接種和醫學觀測方案，發現異常，由醫

務科/人事科/檢查科決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調

離崗位區I人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢成果到達崗位健

康規定后由醫務科/檢查科同意其上崗。

發生重大生物安全事故后由醫務科/檢查科制定并上報有關人

員救治、免疫接種和醫學觀測方案，同步采用有效措施盡量控制

人員感染范圍，主管領導對方案進行審批。醫學觀測發現異常，

由醫務科/人事科/檢查科決定人員臨時性或永久性調離崗位，臨

時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢成果到達崗

位健康規定后由醫務科/檢查科同意其上崗。

生物安全試驗室安全自查制度

為保證試驗室生物安全制度、措施貫徹到位，防止生物安全

事故，特制定本制度。

1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內容包括：

生物安全管理體系運行狀況、生物安全管理制度與否完善、與否

貫徹、試驗室設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和

撤離程序功能及狀態與否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以

及有毒物質區I防護、控制狀況、廢物處置狀況等。

2、科室負責人負責試驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生

物安全監督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內

容包括：生物安全監督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運送、

保留、使用、銷毀狀況、生物安全試驗室日勺消毒和滅菌狀況以及

感染性廢物的處理狀況、生物安全設備H勺運行、維護狀況、防護

物資H勺儲備狀況。

3、生物安全監督員負責試驗室平常工作日勺生物安全監督、檢查,

內容包括生物安全管理制度執行狀況、個人防護規定執行狀況、

試驗室人員的生物安全操作與否規范等，及時發現、糾正違規行

為，防止生物安全事故發生。

4、對于檢查中發現日勺問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實

行整改，并進行跟蹤驗證。

5、按照資料、檔案管理制度保留所有檢查記錄，及時歸檔。

6、將自查發現的問題作為試驗室生物安全培訓計劃處理。

生物安全試驗室資料檔案管理制度

為保證生物安全試驗室各類活動記錄、資料按規定歸

檔、保留特制定本制度

1、與生物安全有關日勺各類活動的J記錄均應按照本制度執行。

2、生物安全試驗室日勺記錄、資料保留不得少于23年。

3、生物安全試驗室記錄、資料應至少包括：生物安全手冊、生

物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康

監護檔案、事故匯報、分析處理記錄、廢物處置記錄、試驗記錄、

菌（毒）種和樣本搜集、運送、保留、領用、銷毀等記錄、生物

危害評估記錄、生物安全柜現場檢測記錄、消毒、滅菌效果監測

記錄等。

4、生物安全試驗室資料檔案原則上不外借。

5、因工作需要復制檔案資料者需經同意。

6、超過保留期限的檔案資料、記錄，應通過生物安全領導小組

的討論、鑒定，同意與否實行銷毀，銷毀應至少兩人實行，做好

銷毀記錄。

生物安全試驗室人員培訓、考核制度

為保證試驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規，建立生物

安全意識，保證有關工作人員掌握開展工作必需日勺生物安全知識

和技術，防止試驗室感染，防止試驗室事故，特制定本制度。

1、制定年度生物安全培訓、考核計劃，報生物安全領導小組同意

后實行。

2、培訓內容：生物安全有關法律、法規、措施、原則、本試驗

室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上

報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設

備的使用、保養、維護、個人防護用品H勺對H勺使用、菌（毒）株

及樣本的搜集、運送、保藏、使用、銷毀、試驗室的消毒與滅菌、

感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員（包括試驗室管理人員、技術人員、樣本運送

人員、保潔員等）的生物安全培訓、考核。

4、針對不一樣的工作崗位，在全員培訓的基礎上，組織開展專

題生物安全培訓。

5、培訓應當由獲得北京地區試驗室生物安全師資培訓合格證的

人員進行。

6、培訓后應對參與培訓日勺人員進行考核，考核形式可采用多樣

化，如筆試、口試、實操等。

7、對考核合格的工作人員頒發有關崗位日勺上崗證。

8、建立并保留生物安全工作人員的培訓、考核檔案。

9、做好生物安全培訓需求和效果的評估工作，為制定年度培訓I、

考核計劃提供根據。

10、對新上崗、轉崗R勺員工進行生物安全有關知識、生物安全手

冊等日勺培訓，明確所從事工作日勺生物安全風險。

11、進入試驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）的

由所在科室，根據所從事工作日勺生物安全風險進行必要的I生物安

全培訓，所有工作均在帶教教師指導下進行，學習期間不得從事

危險性較高的工作。

12、當有關部門新頒發、修訂生物安全有關法律、法規、規范、

原則等，試驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展有關內容口勺

培訓和考核。

13、按照檔案資料管理制度保留與人員培訓、考核有關H勺記錄。

意外事件處理及匯報制度

1.目的：

規定試驗室職'也暴露處理程序，規范發生職業暴露時處理原

則、匯報和登記流程。

2.范圍：

試驗室工作人員和波及處理職業暴露日勺有關人員。

3.職責：

3.1試驗室操作人員在工作中發生職業暴露須按照本規定進行

處理和匯報程序；

3.2試驗室負責人按照規定進行組織和控制職業暴露發生后口勺

控制實行；

3.3試驗室負責人負責組織試驗人員職業暴露處理的培訓和考

核，并保留有關記錄；

3.4試驗室生物安全檢查人員負責督察平常工作中生物安全工

作的執行和醫學應急樣品H勺檢查。

4.環節:

4.1試驗室發生職業暴露后按照既往進行的該種污染物的生物

安全危害度評估成果，迅速有效的對意外暴露人員進行緊急醫學

處置；對污染區域進行有效日勺控制，最大程度H勺清除和控制污染

物對周圍環境的污染和擴散；進行流行病學調查和暴露人員的醫

學觀測等原則和環節進行處理；

4.1.1根據既往進行的生物安全危害度H勺評估和暴露的程度即

時進行現場緊急醫學處置，消除或最大程度減少病原微生物對暴

露人員的傷害；同步，有效的污染區域進行防控，最大程度的防

止污染物對周圍人員和環境的污染。

4.1.2一般性H勺小型事故可在緊急醫學處置后，要立即向試驗

室負責人和試驗室生物安全領導小組匯報事故狀況和處理措施，

以及時發現處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。

4.1.3當重大事故發生時，在進行緊急醫學處置日勺同步，要立

即向試驗室負責人和試驗室生物安全領導小組匯報狀況；試驗室

負責人和試驗室生物安全領導理小組要立即協調現場緊急處理

和周圍環境污染防控；協調醫學專家評估職業暴露的危害性和對

暴露人員H勺傷害程度；對藥物可以治療和防止該污染物感染出J,

力爭在暴露后最短時間內開始防止性用藥；留取暴露人員對應日勺

標本備檢，并同步進行醫學觀測。

4.1.4評估暴露級別（見下表）

4.1.4建立意外事故登記，詳細記錄事故發生的時間、地點及

通過；暴露方式；損傷日勺詳細部位、程度；接觸物種類（培養液、

血液或其他體液）和具有HIV的狀況；處理漕施及處理通過（包

括赴現場試驗室負責人和試驗室生物安全領導小組組員以及專

家）；與否采用藥物防止療法，若是，則詳細記錄治療用藥狀況、

初次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用狀況（包

括肝、腎功能化驗成果）；定期檢測日勺日期、檢測項目和成果。

4.1.5根據評估成果提議育齡婦女發生職業暴露和職業暴露后

和進行防止性用藥期間，與否需要防止或終止妊娠。

4.1.6記錄對暴露現場和周圍環境防控污染的I措施，實行形式,

人員、范圍，評估防控處理的效果；總結和評估病原微生物試驗

室工作程序中與否存在不妥，發生暴露人員試驗操作等過程與否

存在失誤，整改措施和實行。

4.2意外事故現場處理措施：工作人員發生意外事故時，如針

刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內，或污染試驗臺面等均

視為安全事故，應立即進行緊急醫學處置（根據事故狀況采用對

應的處理措施）。根據生物安全危害度和暴露程度，現場初步評

估職業暴露危害程度和選擇處理方式。

一、化學污染

1.立即用流動清水沖洗被污染部位。

2.立即到急診室就診，根據導致污染H勺化學物質的不一樣性質用

藥。

3.在發生事件后的48小時內向有關部門匯報（醫生匯報醫務處,

護士匯報護理部），并匯報感染管理科。

二、針刺傷

1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應立即用力捏住

受傷部位，向離心方向擠出傷口口勺血液，不可來回擠壓，同步用

流動水沖洗傷口；

2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋;

3.意外受傷后必須在48小時內匯報有關部門（醫生匯報醫務處,

護士匯報護理部），并匯報感染管理科、領取并填寫《醫療銳器

傷登記表》，必須在72小時內作HIV、HBV等H勺基礎水平檢查;

4.可疑被HBV感染內銳器刺傷時，應盡快注射抗乙肝病毒高效

價抗體和乙肝疫苗；

5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時，應盡快于被刺傷后做HCV抗

體檢查，并于4—6周后檢測HCV的RNA；

6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應及時找有關專家就診，根據

專家意見防止性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據專科醫生

提議行周期性復查（如6周、12周、6個月等）。在跟蹤期間，

尤其是在最初的6—12周，絕大部分感染者會出現癥狀，因此在

此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養，過性生活時要

用避孕套。

三、皮膚、粘膜、角膜被污染

1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質時;應立即用肥

皂和流動水沖洗；

2,若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或

生理鹽水沖洗；

3.及時到急診室就診，請專科醫生診治；48小時內向有關部門

匯報（醫生匯報醫務處，護士匯報護理部），并匯報感染管理科

領取并填寫有關登記表。

四、標本污染

1.棉質工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l日勺

消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗潔凈。

2,多種表面若被明顯污染，用1000-2023mg/l有效氯溶液撒于污

染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30?60分鐘，再擦除，

拖把或抹布用后浸于上述消毒液內1小時。

3.儀器污染應考慮消毒措施對儀器的損傷，和對檢測項目的影

響，選用合適的措施。

5.支持性文獻：

5.1病原微生物試驗室職業暴露登記表

5.2消毒技術規范

5.3職業暴露危害評估表

5.5試驗室生物安全手冊（第三版）

生物安全試驗室安全保衛制度

為了做好生物安全試驗室的管理，做到防止為主，防患于未

然，特制定本制度。

1、生物安全試驗室安全保衛工作實行責任制，并制定應急預案。

2生物安全試驗室rJ試驗活動應與其生物安全防護等級相適應。

3、非工作人員進入試驗室須經試驗室工作人員同意。

4、菌（毒）株、樣本等感染性物質、劇毒物質等實行專人負責,

并建立保留清單和領用、銷毀記錄。當發生上述物質的遺失、被

搶等意外狀況時，應啟動應急預案。

5、定期對生物安全試驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗，保證消毒

效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關規定。

6、保證生物安全試驗室自動煙霧和熱量探測及報警系統的正常

運行，保證消防器材位于固定位置并能正常使用。

7、生物安全試驗室工作人員應定期對重點防火部位、易燃易爆

化學品使用狀況進行檢查，及時消除隱患，并定期進行火災緊急

事件處置日勺培訓和演習。

8、試驗室內嚴禁亂拉臨時電源線。

9、定期對試驗室電氣安全、儀器設備等進行檢查，及時發現、

排除安全隱患。

10、生物安全試驗室應配置常用工具。

試驗室生物安全評估

為保證試驗室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵

害，保證危害性物品不外泄，對試驗室工作環境進行評估，以鑒

定生物安全防護等級，保證生物安全。

根據《試驗室生物安全通用規定》，因我檢查科只進行空氣

菌落數檢測，評估僅有一般危險性，能引起試驗室感染的機會比

較少，一般微生物試驗室采用一般技術就能控制感染，或者存在

對其有效免疫措施的菌種。評估我檢查科為生物安全防護水平為

二級

試驗室生物安全規定

工作人員和試驗室安全的一般規定

1.吸煙

（1）試驗室工作區內絕對嚴禁吸煙；

（2）點燃的香煙是易燃液體H勺潛在火種；

（3）香煙、雪茄或煙斗都是傳染細菌和接觸毒物的途徑。

2.食物、飲料及其他

（1）試驗工作區內不得有食物、飲料及存在“手一口”接觸也許

的其他物質

（2）試驗室工作區內的冰箱嚴禁寄存食物。專用寄存食物H勺冰

箱應放置在容許進食、喝水的休息區內。

3.化妝品

試驗工作區內嚴禁使用化妝晶進行化妝，但容許并提議常常

洗手H勺試驗人員使用護手霜。

4.眼睛和面部的防護

（1）處理腐蝕性或毒性物質時，須使用安全鏡、面罩或其他保

護眼睛和面部的防護用品。

（2）工作人員在試驗室日勺危險區內不要佩戴隱形眼鏡，除非同

步使用護目鏡或面罩。

（3）使用、處理可以通過粘膜和皮膚感染日勺試劑，或有也許發

生試劑濺溢的狀況時，必須佩帶護目鏡、面罩或面具式呼吸器。

5.服裝和個人防護裝備

（1）應穿著符合試驗室工作需要H勺服裝，工作服應潔凈、整潔。

當工作中有危險物噴濺到身上的也許時，應使用一次性塑料圍裙

或防滲外罩。有時還需要佩戴其他防護裝備如：手套、護目鏡、

披肩或面罩等。

（2）采血員和其他需要接觸病員H勺工作人員，在接觸病員時需

穿試驗服或工作服。

（3）個人防護服裝應定期更換以保持清潔，遇被危險物品嚴重

污染，則應立即更換。

（4）不得在試驗室內設值班床，嚴禁在試驗室內住宿。

6.鞋

在工作區內，應穿舒適、防滑、并能保護整個腳面的鞋。在

有也許發生液體濺溢H勺工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。帆

布鞋可吸取化學物品和有傳染性日勺液體，因此最佳穿皮革或其他

防滲漏的合成材料的鞋。

7.頭發和飾物

留長發的工作人員應將頭發盤在腦后，以防止頭發接觸到被

污染物和防止人體脫屑落入工作區。頭發不得垂肩，應與離心機、

切片機等正在運轉的器械保持一定距離

8.胡須

蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項（7）的規定。

9.洗手

試驗室工作人員在脫下手套后、離開試驗室前、接觸患者前

后、以及在進食或吸煙前都應當洗手。接觸血液、體液或其他污

染物時，應立即洗手。

10.用口移液

所有試驗室操作嚴禁用口液移，應使用助吸器具。

11.銳利物品

謹慎處理針頭、解剖刀、和碎玻璃等銳利物品。使用后的針

具不要折斷、彎曲、破損、反復使用或用手重裝在針管上。一次

性注射器上的I針頭用后不要取下。銳利物品應立即放置在專用銳

器盒內，在完全裝滿之前或48小時之內更換。

12,隔離措施

接觸患者時，試驗室工作人員應遵守醫院H勺隔離措施。

13.工作環境

（1）“清潔”區和“非清潔”區

根據試驗室的詳細工作狀況由主任選擇并確定“清潔”和“非

清潔”工作區，在清潔區和非清潔區之間設'緩沖室”。被指定為“清

潔”的區域，則應努力保持清潔，如采用防止措施，防止、視

頻顯示屏終端、鍵盤、門柄及其他常常被手或手上的手套觸摸H勺

物品的污染，規定工作人員在觸摸設備（如計算機鍵盤及H勺

保護罩等）前取下手套，制定儀器設備和工作面的常規消毒和清

潔制度和對嚴重污染日勺緊急處理措施措施。

被指定為“非清潔”口勺區域，容許戴手套接觸所有物品

（如、門柄、計算機終端和其他物品），所有這些物品H勺表

面都認為是不清潔的。未戴手套的人員假如使用該區域內H勺、

計算機終端或其他設備，應當戴上手套，或在使用后立即徹底洗

手。

“清潔”和“非清潔”區都應保持整潔。試驗臺至少應每天清潔、

消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或

嚴重污染H勺工作面時，應戴上手套和其他個人防護裝備、使用對

應合適的清潔劑清除所有H勺濺溢物。

（2）冰箱、冷凍柜、水浴和離心機應當定期清洗和消毒（時間

由試驗室主任來決定），在發生嚴重污染后應立即進行清洗和消

毒。進行清洗、消毒時要戴上手套，穿上工作服或其他合適的防

護服。

（3）外衣：外衣（試驗服、工作服、和圍裙）應懸掛在遠離散

熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在壓縮

氣瓶或滅火器上，也不要掛在門日勺玻璃隔板上，阻礙視線。“清

潔”的和“非清潔”的個人防護服要分開寄存。

（4）垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。

（5）裝飾：不得在電燈、燈座或儀器上進行裝飾，更不要使用

電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引起火災危險日勺裝飾品。

（6）為便于清潔消毒，試驗室內不應有織物裝飾的用品或椅子。

（7）個人物品：試驗工作區不得寄存個人物品，如錢包、外套、

皮靴、咖啡杯、運動服、預包裝日勺食品和藥物等。

(8)試驗室內應配置應急設備，如應急洗眼裝置，酒精等消毒

用品。

(9)試驗室應安裝非手觸式洗手裝置。

(10)試驗室內應安裝防蚊蠅裝置，應定期衣撒滅蜂螂、老鼠H勺

藥物。

(11)用后日勺廢棄物品：試驗工作區內的用后廢棄物品存量不要

太大。具危險性的液體如酸或堿性液體應放在視平線如下。較大

的廢棄物容器應靠近地面寄存。

(12)出口通路：試驗室H勺出口和通道必須保持暢通無阻，不準

堆放物品、垃圾、裝置、或設備。安全門必須保持暢通，不得堵

塞。

注意：無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、

防火毯、安全淋浴或出口日勺道路。

14.玻璃器具

操作玻璃器具時應遵照下述安全規則：

(1)不使用破裂或有缺口的玻璃器具。

（2）不要用猛力取下玻璃試管上H勺塞子，粘緊日勺試管可用刀切

開分離。

（3）接觸過傳染性物的玻璃器具，清洗之前，應先行消毒。

（4）破裂的玻璃器具和玻璃碎片應丟棄在有專門標識的、單獨

的、不易刺破的容器里。

（5）高熱操作玻璃器具時應戴隔熱手套。

（6）在不影響試驗質量日勺前提下，應盡量減少使用玻璃器具。

15.離心機

（1）氣溶膠：離心過程中應控制氣溶膠日勺產生在最低水平。

（2）操作：離心機只有在蓋好蓋板后，才能啟動。

（3）傳染性物品；所有可以產生氣溶膠進行播散的生物制品或

標本，都應使用密封日勺離心管，并在蓋緊的離心頭或轉頭中進行。

（4）為防止氣溶膠飛溢，應在離心停止30分鐘后打開離心物。

（5）清洗：按照消毒隔離制度規定清洗離心機。

（6）平衡：離心時應保持合適的平衡，以保證離心的順利進行。

檢查科防火安全制度

1.防火

(1)隱患區I估計和研究

在開始臨床試驗工作之前就應對火災的隱患進行研究，在試

驗工作運行的過程中，要常常研究火警的隱患。研究口勺內容包括:

使用化學物品日勺數量和性質，也許發生日勺化學反應，以及電

器設備的隱患等。

哪些操作措施已經變化了，新使用了哪些化學物品，以及在

上屆消防培訓之后增長了哪些新日勺工作人員。

無人值班看守的自動化試驗操作。

（2）火源隱患

常見口勺火源是明火、加熱器件和電火花《電燈開關、電動機、

摩擦和靜電）。

寄存易燃氣體的場所，應安裝防爆燈具和開關，使用專門防

爆設計Ef、J電器設備。應對電氣設備的接地、漏電和墻上插座rJ接

地、極性進行年度檢查。易燃性液體日勺供應量應控制在有效并安

全進行試驗的最小量。待處理時用過的可燃性液體也應計算在

內。

安全使用酒精燈，不能在燃燒狀態下添加酒精，酒精量不能

超過總容量的2/3。

嚴禁用冰箱儲存易燃液體。假如確實需要，應寄存在專門H勺

防爆冰箱內。冰箱應遠離火源。

從儲備罐里倒出易燃液體，應在專門日勺儲備室或通風櫥內進

行。運送易燃液體時，其金屬容器應有接地裝置。

加熱易燃易爆液體（燃點低于94℃）必需在通風櫥進行，

不能用明火加熱。裝易燃易爆物日勺容器應經當地有關消防部門審

核同意。

嚴禁用明火直接加熱有機溶劑，在大量使用有機溶劑時，室

內嚴禁使用明火。寄存乙醛H勺溫度不得超過25℃,嚴禁在冰箱

中放乙醴。

工作結束隨手關閉水源、電源。離開試驗室時要檢查水、電、

門窗，確認安全后方可離開。

嚴禁私用電爐。走廊、樓梯嚴禁堆放易燃、易爆物品，試驗

室內嚴禁吸煙。使用蚊香時要遠離衣服、被褥或其他易燃品。

2.滅火

試驗室應配置足夠撲滅多種火情并協助全休人員從失火現

場及其附近撤離時對應消防設備。

（1）滅火器

根據上級消防部門日勺規定配置、擺放滅火器，并根據規定對

滅火器進行定期檢查維修。

*A類滅火器合用于固體可燃物（如紙、木材、塑料）引起日勺火災。

A類滅火器多數為消防水栓。

*B類滅火器合用于汽油和溶劑引起的火災。B類滅火器多數為

二氧化碳或化學干粉，如碳酸氫鈉。

*C類滅火器合用于電氣引起的火災。所有工作人員都應懂得電

開關H勺位置以及切斷失火電器電源的措施。

（2）動滅火系統應建立年度安全檢查，及隨時檢修、維護的制

度。

（3）如火災波及供氣管道系統應立即關閉遠端閥門以切斷燃氣

來源。假如無法做到這點或燃氣是來自儲氣瓶時，則應立即從房

間內撤離。

（4）遇衣服著火時可選用防火毯，但防火毯并非必備的滅火工

具。使用人員應受過訓練，懂得站立時不能使用防火毯，在衣服

著火后使用防火毯時立即采用“停、倒、滾”動作。從嚴重火情區

撤離時，防火毯可用作個人防護裝備。備有防火毯的試驗室，防

火毯應放在遠離出口通道H勺地方。

3.消防訓練

（1）應對試驗室工作人員進行防火安全訓練。

（2）所有工作人員必須學會怎樣公布火警警報，學會遇有失火

時應做到：

撥打報警“119”。

發出火警警報以求得協助，并開始從失火區或建筑物撤離。

。假如也許，立雖然用便攜式滅火器進行滅火。假如不能撲滅火

情，應把所有通向火場H勺門關緊，并用濕毛巾或床單堵住下面H勺

門縫，以制止火情的蔓延。應將房間里的所有人員撤出。（假如

火情并非十分危險，可安排留下一人，向前來滅火的消防隊員簡

介詳細狀況。）

（3）由受過訓練的人員講解使用便攜式滅火器進行滅火的技能。

訓練應為“手把手”的方式，還應包括不一樣火情采用不一樣滅火

器的知識。

（4）對工作人員撤離火場的訓練應常常舉行，每年進行幾次。

所有人員每年至少參與一次訓練（包括夜班和周末加班的人員）。

練習應包括協助病人和其他人員的撤離。隔離區，如暗室和其他

不能聽見警報聲日勺試驗室應包括在撤離路線內。撤離時，應關閉

所有門窗。

試驗室用電安全制度

1,儀器用電

作為儀器維護措施H勺一部分，應進行年度的安全用電檢查并

建立檔案記錄。每年至少對所有電插座口勺接地和極性、電纜的完

整性進行檢查一次，并將成果記錄在案。可移動的設備應接地或

采用更先進的I措施防止觸電，但所有塑封無法接地的儀器例外。

新設備在使用前也應進行同樣的檢查。

試驗室應裝有足夠H勺插座，分布要合理，以減少在插座上接

上其他多用插座和防止拖拉過多的電線。在空氣中存在到達一定

數量日勺易燃氣體或蒸汽有也許形成可爆性混合物的危險環境下，

應使用指定專門為此設計H勺防爆電器設備。

2.維修與維護

所有電器設備H勺維修與維護只能由獲得正式資格日勺維修人員

進行。

（1）儀器的維修：除校準儀器外，儀器不得接電維修。維修時

要保證手干燥，取下所有H勺飾物（如手表和戒指），然后謹慎操

作。

（2）線路檢修：試驗室技術人員不得維修建筑物的電力系統。

任何波及開關、插座、配電箱、保險絲、斷路器的維修工作應由

該建筑物H勺維修人員或其他有資格出J人員進行。

（3）高壓設備：為保證高壓設備（如高壓電泳儀等）的安全,

要制定詳細的詳細操作規程。

（4）接地：電器設備必須接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、

插頭必須完整無損。在潮濕環境的電器設備，要安裝接地故障斷

流器。

化學危險物品使用準則

臨床化學試驗室存有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩定試劑,

屬化學危險物品。所有化學危險物品的容器都應有清晰標識。目

前，廣泛應用配制好的試劑和試劑盒，致使有些化學危險物品不

易被識別，對這些試劑和試劑盒的成分應予復審并予以合適標

識。試驗室管理人員有責任向工作人員簡介化學危險物品。試驗

室技術人員有責任熟悉并向同事簡介化學危險物品和遵照安全

操作。

1.化學危險物品分類

（1）腐蝕品：腐蝕品是接觸人體后給人導致可見損傷或不可逆

變化日勺物質。腐蝕性化學廢棄物是指pH不不小于2.1或pH不

小于12.5或對鋼（SAE1020泄腐蝕力超過0.635cm/年（55℃）

的物質。例如：鹽酸。

（2）毒害品：毒害品是吸入、食入或少許接觸即可引起嚴重生

物效應的物質。

（3）致癌物：由于檢測化學物品能否誘發惡性腫瘤的測試系統

很不相似,定義致癌物比較困難。例如：苯。

（4）可燃燒物：可燃燒物指任何可燃燒的化學物品，包括可燃

物和易燃物。

易燃液體（燃點低于38℃）可分為如下幾種級別:

1A級：燃點低于22C；沸點低于18℃

1B級：燃點低于22C；沸點高于18℃

1C級：燃點高于21C低于38℃

可燃液體（燃點高于38℃低于60℃）可分為如下幾種級別：

HIA級：燃點高于60℃低于94℃

IIIB級:燃點高于94c

（5）易爆化學物品：易爆化學物品是指能迅速發生劇烈化學變

化的不穩定物質。爆炸性分解可在正常溫度和壓力下發生。例如:

助。

2.材料安全數據表及標簽

購進也許有危害的化學物品都必須附有材料安全數據表。所

有危險化學品都需要以易于識別的形式進行標識，使專業和非專

業人員很輕易警惕其潛在H勺危險性。標識可以是文字、圖標、原

則化代碼或多種形式并存。

3.化學危險物H勺管理與使用

（1）腐蝕品應在近離地面處儲存以減小掉下口勺危險。

（2）搬運體積超過500ml的濃酸試劑時，必須用運載托車。

（3）嚴禁氧化劑與易燃劑寄存在一起。腐蝕性化學品要單獨寄

存。例如：乙酸或乙酸酊等有機酸應與硫酸、硝酸或高氯酸等強

氧化劑分開儲存。

（4）個人防護裝備：在使用腐蝕性物品場所出J工作人員，應當

穿戴圍裙、手套和其他個人防護裝備。

（5）急救設備：使用腐蝕性物品日勺場所，應設有合適日勺急救沐

浴設施和洗眼裝置。

（6）化學通風櫥：所有揮發性腐蝕物品的操作，都必須在化學

通風櫥中進行。

（7）易燃易爆液體應在合格H勺容器里儲存。分裝時應有明確的

易燃和可燃性標識，工作儲備量控制在最低程度。

（8）易燃或可燃性液體日勺儲量超過1000升，至少應有1間專

用儲備室。

（9）儲存可燃性液體的倉庫應遠離明火和其他熱源。

（10）可燃性液體如需要在冰箱內寄存，該冰箱的設計必須符合

防止產生蒸汽燃燒的規定。試驗室所有的冰箱門都應標明可否用

于寄存易燃、可燃性液體。

4.污染物H勺清除和處理

(1)每個試驗室都應負責平常的I清污工作。在結束常規工作時、

工作交班、發生緊急事件如清除濺溢物后，都需要進行清污工作。

需外送維修的設備，只有在試驗室管理人員確認沒有化學危險物

品污染時，才能外送維修。

(2)廢棄化學物品：所有廢棄化學物品都應按危險物品處理，

除非可以確定它們的性質。清潔濺溢有害物質的所用材料，包括

吸附物和中和物，都被認為是有害廢棄物。

(3)專職人員：試驗室應指定專人協調和負責處理試驗室有害

化學廢棄物，并將其放置在指定的廢棄物堆放場所。

(4)容器：化學廢棄物應放置在密閉、有蓋H勺容器中。

(5)標簽：化學廢棄物的包裝應有標簽，標簽應包括如下內容:

*日期

*來源

*試驗室來源

*成分

*物理性質(氣體、液體等)

*體積

*危險性（易燃或易爆）

試驗室微生物安全準則

在臨床試驗室，工作人員在接觸標本和操作過程中，也許被

感染。臨床試驗室也許接觸的微生物可分為三類：1病毒，如：

病毒性肝炎（尤其是乙型及丙型肝炎）和獲得性免疫缺陷綜合癥

（AIDS）；2細菌，包括：細菌、分枝桿菌、真菌；3其他具有高

毒力日勺病原體，如出血熱病毒和立克次體。由于從病史和體檢不

能可靠地鑒定所有病人的病原體，因此當接觸和處理所有口勺體液

時，均應執行“常規防止措施”。

1.感染途徑

（1）空氣傳播:在取下裝有標本試管的塞子時、溶液灑落在堅硬

日勺表面上、用未加塞子日勺試管進行離心或溶液（包括接種環內H勺

溶液）加熱太急時，具有傳染性的I溶液在上述多種狀況下，也許

形成氣煙霧散布在空氣中。

（2）經口傳播:用口吸移液也許導致微生物入人體引起傳染。傳

染也可通過間接途徑，如飲食或吸煙前沒有徹底洗手引起“手一

口”傳染。

（3）直接接種:偶爾的針刺、碎玻璃劃傷和動物咬傷均可通過直

接接種引起傳染。臨床標本中的感染原也可通過被紙張輕微劃傷

的手指、很輕的擦傷或損傷的表皮進入人體導致感染。

(4)粘膜接觸:某些病原體，包括肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒

(HIV),可以通過與粘膜(如眼結膜)的直接接觸進入人體，

因此在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化妝品前應徹底洗手。

(5)節肢動物媒介:蚊、蜘、蚤和其他體外寄生蟲都是潛在的傳

染源，尤其是當室內喂養有動物時。

2.常規防止措施

(1)來自所有病人日勺血液和體液都被認為是具有傳染性的。所

有血液和體液日勺標本都應放置于具有安全蓋的構造優良的容器

里，以防在運送過程中發生泄漏。采集標本時應防止污染容器口勺

外表或隨標本的檢查單。假如存在潛在的或實際W、J污染，則應再

加一層包裝(例如：包裝袋)。

(2)所有處理血液和體液(例如：取下真空試管R勺塞子)口勺工

作人員都應戴上手套。假如有也許發生血液或體液日勺噴濺，則應

使用面部防護裝備。

(3)對于組織學和病理學檢查、微生物培養之類的常規操作，

并不需要在生物安全柜內進行。不過，假如操作過程中會產生氣

煙霧或飛沫，則應使用生物安全柜，這些操作包括混勻、超聲霧

化和劇烈攪拌。

(4)試驗室應使用機械移液裝置。絕對嚴禁用口吸移液。

（5）使用注射器和針具時應防止受傷。嚴禁用手將針套重新套

在針頭上、嚴禁故意將針頭彎曲或折斷、將針頭從一次性注射器

上取下、或對針頭進行其他操作。所有銳利物品在使用后都應放

入專用銳器盒內，然后運至處理場所。廢棄銳利物品的容器應就

近放在便于操作的I地方。應在未完全裝滿前或48小時之內及時

更換。

（6）血液或其他體液發生泄漏或工作結束后，均應使用合適的

化學殺菌劑對試驗室工作區進行表面消毒。可使用2%的84消

毒液消毒。

（7）試驗中用過的污染物品在反復使用前或裝入容器中按傳染

性廢棄物進行處理前，應先進行去污處理。

（8）被血液或其他體液污染日勺設備在試驗室內或外送商家進行

維修之前，應先進行清潔和消毒。無法徹底消毒的設備必須貼上

生物危害的標簽。

（9）手或其他部位日勺皮膚在接觸血液或其他體液后必須立即徹

底清洗。在試驗工作結束后或取下手套后應立即洗手。在離開試

驗室之前應脫下所有日勺個人防護裝備。

（10）假如試驗人員工作時有也許接觸到血液、其他也許具傳染

性的物質、病人的粘膜或要損傷的皮膚、或在處理污染的物品或

表面時，都應戴上手套。在進行血管穿刺時，包括靜脈采血、手

指或腳背穿刺，也應戴上手套。假如手套破損、刺破、或失去其

屏障功能，則應盡快更換。清洗或消毒會損害一次性手套的質量,

故不得反復使用一次性手套，在接觸病員后應更換手套。

(11)工作區應使用吸取性強日勺紙張覆蓋。在移液、混合、振蕩、

攪拌或離心時，必須防止發生氣煙霧。

(12)患有滲出性病變或濕疹口勺醫務人員在痊愈前不得直接接觸

病人，也不得接觸醫療設備。

(1)生物安全柜

生物安全柜是微生物試驗室里控制生物危害出J最佳W、J方式之

-o試驗室可根據需要選擇合適的型號，并應根據產品闡明書進

行安裝、使用和維修。

試驗室應制定安全柜的維護規程，以保證安全櫥內合適的氣

流流速，并適時更換濾器。安全柜的放置應遠離氣流不穩定的地

方，通風口的J設置應根據產品闡明書。

在維護、移動和/或處理安全柜之前必須對生物安全櫥進行消

毒。

檢查科消毒及廢棄物處理制度

1.醫務人員規定

（1）工作人員應穿戴整潔，工作服般每周更換2次；

（2）試驗室接觸標本均為可疑污染物，操作前均應戴好乳膠手

套，手套破損要及時更換，工作后脫手套用手消毒液消毒雙手，

用流動水洗凈；

（3）做血常規檢查的操作者必須做到一人一消毒，消毒液為

0.5%醋酸洗必泰酒精；

（4）離開試驗