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文檔簡介
1本文件由中國食品藥品企業質量安全促進會品質消費與營商環境工作委員會發起,由中國食品藥品企業質量安全促進會歸口。中國食品藥品企業質量安全促進會品質消費與營商環境工委會、北京國標通技術服務有限公司、無錫知妍生物科技有限公司、協和生物技術(廣東)有限公司、廣州合顏和美生物工程有限公司、廣州魯比生物科技有限公司、成都市農妝生物科技有限公司等單位1.提出背景隨著消費者對頭發健康管理需求的提升,去屑護發類產品的市場需求迅速增長。但是目前市場上對去屑護發類產品的功效宣稱缺乏統一的評測方法,產品實際功效是否與宣稱一致無法判斷,因此導致消費者在選擇產品時存在困惑,影響了消費信心;雖然個別企業自行制定了內部標準,但是企業之間的測評方法不一,缺乏行業認可,導致產品功效難以比較,不具備強有力的說服力,很大程度也影響了行業的健康發展。我國始終高度重視,并鼓勵去屑護發類產品行業的標準化建設,因此,有必要站在行業權威組織的高度,制定統一的評測標準,有助于提升整個化妝品行業的公信力,避免虛假宣傳,切實保障消費者權益,提升行業信譽,促進行業健康發展。2.成立標準起草組,明確責任分工2024年7月,中國食藥安全促進會牽頭組織來自:中國食品藥品企業質量安全促進會品質消費與營商環境工委會、北京國標通技術服務有限公司、無錫知妍生物科技有限公司、協和生物技術(廣東)有限公司、廣州合顏和美生物工程有限公司、廣州魯比生物科技有限公司、成都市農妝生物科技有限公司等單位的有關專家召開立項研討會,并成立了標準起草組,明確任務要求,進行責任分工,安排工作進度,開展標準的起草等工作。3.收集相關資料,梳理技術價值點標準起草組成員收集和整理了去屑護發類產品功效宣稱評測相關的規范性文件及有關標準,并查閱了去屑護發類產品相關的市場調研和產品研發成果,同時和相關科研院所和生產經營企業進行溝通2交流,同時針對材料和以往經驗進行分析匯總,從科學性、統一性、透明性、規范性等四個方面梳理了本標準的技術價值點,搭建了標準框架。1.術語定義的依據去屑、護發:依據《化妝品分類規則和分類目錄》(國家藥監局2021年第49號)及《化妝品功效宣稱評價規范》(國家藥監局2021年第50號)中對護發產品的定義?!剁R面光澤度標準測試方法》,明確頭發性能的量化指標。2.通用要求的依據安全性要求:基于《化妝品安全技術規范》(2015版)及《化妝品功效宣稱評價規范》,確保產品在人體試驗前通過毒理學評估。倫理學要求:遵循《赫爾辛基宣言》(2013版)及《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》(國家衛健委令第11號強化受試者權益保護。試驗機構與人員資質:依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法(2021修改)》,規范試驗機構能力與人員專業性。3.去屑功效評測的依據評估方法:臨床評分參考《化妝品皮膚病診斷標準及處理原則》(GB/T17149.1-1997)。試驗設計:洗脫期(2周)、12分區法(圖1)及對照產品設置,參照《化妝品功效宣稱評價規范》附件中“去屑類產品功效評價方法”。評分標準:表1頭屑分級評分表基于臨床觀察和文獻制定,將屑片形態與評分對應,提升可操作性。4.護發功效評測的依據梳理性測試:采用頭發梳理儀測定摩擦阻力,方法參考《頭發梳理性功效測試方法》(T/GDCDC022-2022通過SDS溶液預處理模擬真實使用場景。光澤度測試:基于ASTMD523-89,結合頭發表面反射特性,通過光澤儀量化評估。環境控制:恒溫恒濕條件(20-25℃,40%-60%RH)依據《化妝品檢驗規則》(QB/T1684-2006確保測試穩定性。5.數據統計與結果判定的依據統計方法(t檢驗、秩和檢驗)遵循《化妝品功效宣稱評價規范》。3顯著性閾值(p<0.05)符合國際通行標準,同時結合行業實際需求設定。《去屑護發類產品功效宣稱評測方法》團體標準的制定和實施,不僅能顯著提升產品的市場競爭力和品牌價值,推動技術創新和市場規范化,還能增強消費者對產品的信任,保障公共健康,促進化妝品行業的可持續發展。通過規范行業行為,提升行業整體形象,創造良好的經濟和社會效益。1、經濟效益分析一方面,通過標準化的評測方法,可以保證產品的功效真實可信,消費者更傾向購買通過權威標準評測的產品,從而增強產品競爭力,增加企業銷售額;另一方面,有了標準化的評測方法,企業能夠在研發階段開展更為精準的功效研究,促進技術進步和創新,同時標準化的評測方法可以減少重復實驗和試錯成本,提高研發效率,節約資源。此外,標準制定后可以有效規范市場行為,減少虛假宣傳,提高行業準入門檻,營造公平競爭的市場環境,淘汰劣質產品和不誠信企業,保護消費者權益,推動行業整體質量提升,促進市場健康發2、社會效益分析標準的制定和實施提升了行業的專業性和權威性,樹立良好的行業形象,增強社會對化妝品行業的信任。通過標準化的評測,消費者可以更清楚地了解產品的實際功效,增強對產品的信任感。保障了
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