醫(yī)院滅菌器滅菌的效果監(jiān)測(cè)——依據(jù)2002年版消毒技術(shù)規(guī)范一、壓力蒸汽滅菌容器根據(jù)排放冷空氣的方式和程度不同分為：下排氣式壓力蒸汽滅菌器預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器2025/3/292二、壓力蒸汽滅菌過程監(jiān)控

物理監(jiān)測(cè)化學(xué)監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)

2025/3/293（一）物理監(jiān)測(cè)

（工藝監(jiān)測(cè)）滅菌器本身狀態(tài)：包括壓力、溫度、時(shí)間等2025/3/294物理效果的監(jiān)測(cè)方法下排氣式壓力蒸汽滅菌器：壓力102.9kpa（）溫度121℃

時(shí)間20-30min預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器：壓力達(dá)到205.8kpa）溫度達(dá)132℃或以上整個(gè)滅菌過程約需25min2025/3/295滅菌設(shè)備應(yīng)每日檢查一次的內(nèi)容檢查門框與橡膠墊有無損壞，是否平整，門的鎖扣是否靈活、有效檢查壓力表在蒸汽排盡時(shí)是否到達(dá)零位由柜室排氣口倒入500毫升水，查有無阻塞關(guān)好門，通蒸汽檢查是否存在泄漏檢查蒸汽調(diào)解閥是否靈活、準(zhǔn)確、壓力表與溫度計(jì)所標(biāo)示的狀況是否吻合，留點(diǎn)溫度計(jì)放于包中心校對(duì)溫度

2025/3/296檢查安全閥是否在蒸汽壓力達(dá)到規(guī)定的安全限度時(shí)被沖開手提式和立式壓力蒸汽滅菌器主體與頂蓋必須無裂縫和變形；無排氣軟管或軟管銹蝕的手提式壓力蒸汽滅菌器不得使用臥式壓力蒸汽滅菌器輸入蒸汽的壓力不宜過高，夾層的溫度不能高于滅菌室的溫度2025/3/297壓力蒸汽滅菌設(shè)備壓力表應(yīng)每半年，溫度計(jì)、安全閥應(yīng)每一年由第三方進(jìn)行檢測(cè)效驗(yàn)，有檢驗(yàn)合格證書干熱滅菌器要求每年由第三方用多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀對(duì)滅菌器內(nèi)、中、外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)低溫滅菌器按照廠家的使用說明書進(jìn)行驗(yàn)證，每半年保養(yǎng)一次定期檢測(cè)2025/3/2982025/3/2992025/3/29102025/3/29112025/3/29122025/3/2913記錄滅菌器運(yùn)行參數(shù)及滅菌效果

記錄每次滅菌的信息包括滅菌日期、滅菌器鍋號(hào)、鍋次、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、數(shù)量、操作員簽名記錄每次滅菌運(yùn)行程序的運(yùn)行參數(shù)記錄滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果并存檔滅菌質(zhì)量記錄保留的期限應(yīng)大于或等于三年2025/3/29142025/3/29152025/3/2916（二）化學(xué)監(jiān)測(cè)以下監(jiān)測(cè)所用化學(xué)指示物須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用2025/3/2917包外化學(xué)指示膠帶將化學(xué)指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，觀察其顏色的改變，以指示否經(jīng)過滅菌處理部位和長度(5厘米或3個(gè)完整條)正常變色顏色：均勻黑色（或以廠家提供顏色對(duì)比度作為參考

2025/3/2918包內(nèi)化學(xué)指示卡既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續(xù)時(shí)間，準(zhǔn)確度比指示膠帶更高注意事項(xiàng)：使用前檢查勿使用過期、潮濕指示卡放置要求指示卡有效使用長度結(jié)果判定2025/3/2919指示劑結(jié)果不合格時(shí)如何處理不論是什么原因引起，均視為滅菌失敗，物品不能使用重新滅菌，同時(shí)作生物監(jiān)測(cè)，等結(jié)果出來后才可發(fā)放使用2025/3/29202025/3/29212025/3/29222025/3/29232025/3/29242025/3/29252025/3/29262025/3/29272025/3/2928B-D測(cè)試監(jiān)測(cè)真空水平，檢查滅菌器是否漏氣適用于預(yù)真空滅菌鍋，每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行，合格后方可使用放置位置：滅菌爐排氣口的上方溫度：134℃時(shí)間：分鐘空鍋?zhàn)觯亼?yīng)預(yù)熱或有直接B-D測(cè)試程序的滅菌器不需要預(yù)熱2025/3/2929測(cè)試包分為：重復(fù)使用布類包及一次性的試驗(yàn)包布類包質(zhì)量要求脫脂、100%全棉,每次用前應(yīng)清洗(不能熨燙)

要求布無破損和針眼，清洗后質(zhì)地變薄或纖維孔增大不能再使用。長方形若干塊布類，經(jīng)折疊后成體積：30cm(長)×25cm(寬)×25-28(高)cm,重量4公斤（注意放置高度一致）2025/3/29302025/3/29312025/3/29322025/3/29332025/3/29342025/3/29352025/3/29362025/3/29372025/3/2938測(cè)試失敗應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)新安裝和大修后、機(jī)器移位的設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行B-D測(cè)試并重復(fù)3次，合格后方可使用一次性試驗(yàn)包的放置位置同上2025/3/2939（三）生物監(jiān)測(cè)常規(guī)每月一次衛(wèi)生防疫部門檢測(cè)：每季度一次新安裝機(jī)器和大修后、機(jī)器移位的設(shè)備使用新物品和新包裝材料使用生物指示劑的時(shí)機(jī)2025/3/2940檢測(cè)方法：菌片式：將兩個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片分別裝入滅菌小紙袋（紙袋要求耐高溫、防水性能好）或試管內(nèi)，置于標(biāo)準(zhǔn)包試驗(yàn)包中心部位排氣口上方放置一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包2025/3/29412025/3/2942關(guān)好門，通蒸汽檢查是否存在泄漏使用前檢查方法：盒中盛滿中試管，指示劑放于中心部位的兩只滅菌試管內(nèi)（試管口用牛皮紙包封）環(huán)氧乙烷（EO）滅菌效果監(jiān)測(cè)檢測(cè)方法：檢測(cè)時(shí)，將多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀的多個(gè)探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)，關(guān)好柜門，將導(dǎo)線引出，由記錄儀中觀察溫度上升和持續(xù)時(shí)間通氣貯物盒（22cm×13cm×6cm）代替標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包壓力注意事項(xiàng)：檢測(cè)所用的化學(xué)指示劑需經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可，并在有效期內(nèi)使用檢測(cè)方法：檢測(cè)時(shí)，將多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀的多個(gè)探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)，關(guān)好柜門，將導(dǎo)線引出，由記錄儀中觀察溫度上升和持續(xù)時(shí)間滅菌質(zhì)量記錄保留的期限應(yīng)大于或等于三年檢測(cè)所有菌片須經(jīng)衛(wèi)生部門認(rèn)可，并在有效期內(nèi)使用干熱滅菌器要求每年由第三方用多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀對(duì)滅菌器內(nèi)、中、外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)自含式生物指示劑放置位置與菌片式相同將生物指示劑置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心部位結(jié)果判定：若所示溫度（曲線）達(dá)到預(yù)置溫度，則滅菌溫度合格其他：三層、二層滅菌鍋菌片放置？2025/3/29432025/3/29442025/3/29452025/3/2946下排氣蒸汽滅菌器滅菌在下排氣壓力蒸汽滅菌器滅菌室內(nèi)，排氣口上方放置一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包組成：3件平紋長袖手術(shù)衣4塊小手術(shù)巾,2塊中手術(shù)巾,1塊大毛巾30塊紗布敷料(10×10cm)8層紗布敷料規(guī)格：測(cè)試包大小:25cm×30cm×30cm2025/3/29472025/3/2948預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器排氣口上方放置一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包組成16條全棉手術(shù)巾每條

41cm×66cm每條手術(shù)巾長邊折成3層，短邊折成2層，疊放規(guī)格：23cm×23cm×15cm其他：三層、二層滅菌鍋菌片放置？2025/3/29492025/3/2950物理檢測(cè)法（熱電偶檢測(cè)法）只有當(dāng)消毒工藝符合要求、化學(xué)指示物變色符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)色要求的情況下方可使用二、壓力蒸汽滅菌過程監(jiān)控滅菌質(zhì)量記錄保留的期限應(yīng)大于或等于三年注意事項(xiàng)：檢測(cè)所用的化學(xué)指示劑需經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可，并在有效期內(nèi)使用壓力蒸汽滅菌設(shè)備壓力表應(yīng)每半年，溫度計(jì)、安全閥應(yīng)每一年由第三方進(jìn)行檢測(cè)效驗(yàn)，有檢驗(yàn)合格證書通氣貯物盒（22cm×13cm×6cm）代替標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包將生物指示劑置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心部位溫度121℃溫度濕度滅菌器與每層門把手對(duì)角線內(nèi)，外角處放置2個(gè)含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜門，經(jīng)過一個(gè)滅菌周期后，待溫度降到80℃時(shí)，加蓋試管帽后取出試管檢測(cè)所有菌片須經(jīng)衛(wèi)生部門認(rèn)可，并在有效期內(nèi)使用2025/3/29512025/3/2952手提式壓力蒸汽滅菌器通氣貯物盒（22cm×13cm×6cm）代替標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包方法：盒中盛滿中試管，指示劑放于中心部位的兩只滅菌試管內(nèi)（試管口用牛皮紙包封）貯物盒平放于手提壓力蒸汽滅菌器底部2025/3/2953注意事項(xiàng)檢測(cè)所有菌片須經(jīng)衛(wèi)生部門認(rèn)可，并在有效期內(nèi)使用自含式生物指示劑放置位置與菌片式相同將生物指示劑置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心部位2025/3/2954環(huán)氧乙烷（EO）滅菌效果監(jiān)測(cè)

2025/3/2955每次滅菌前對(duì)設(shè)備進(jìn)行進(jìn)行程序監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)溫度壓力濕度2025/3/2956化學(xué)監(jiān)測(cè)

包外化學(xué)指示膠帶包內(nèi)化學(xué)指示卡每次消毒過程均用化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)只有當(dāng)消毒工藝符合要求、化學(xué)指示物變色符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)色要求的情況下方可使用2025/3/2957生物指示物監(jiān)測(cè)法

每月用生物指示物監(jiān)測(cè)一次放置菌片的數(shù)量要充足生物指示物應(yīng)放在那些在性能鑒定時(shí)發(fā)現(xiàn)是最難滅菌的部位，并均勻分布于整個(gè)滅菌物品中2025/3/2958監(jiān)測(cè)方法常規(guī)測(cè)試包

挑戰(zhàn)性測(cè)試包2025/3/2959常規(guī)測(cè)試包作為平時(shí)的常規(guī)生物監(jiān)測(cè)之用先將一生物指示劑放于一個(gè)注射器內(nèi)（同前），再用一條全棉小毛巾兩層包裹，一起放入一剝離式包裝袋內(nèi)2025/3/29602025/3/29612025/3/29622025/3/29632025/3/29642025/3/2965挑戰(zhàn)性測(cè)試包

主要用于對(duì)滅菌器的考核將一個(gè)生物指示劑放于一個(gè)20cm注射器內(nèi)，去掉針頭和枕頭套，生物指示劑帶孔的塑料帽應(yīng)朝注射器針頭處，再將注射器芯犯罪原位（注意不要碰及生物指標(biāo)物）另選一成人型氣管插管或一個(gè)塑料注射器（內(nèi)含化學(xué)指示卡），一個(gè)琥珀色乳膠管（長，內(nèi)徑，管壁厚）和4條全棉清潔手（46cm×76cm），每條巾單先折疊成3層，再對(duì)折，即每條巾單形成6層，然后將疊好的巾單從下至上重疊在一起，再將上述物品放于巾單中間層最后選兩條清潔布或無紡布包裹，用化學(xué)指示膠帶封扎成一個(gè)測(cè)試包2025/3/29662025/3/29672025/3/29682025/3/29692025/3/2970注意事項(xiàng)每月應(yīng)做生物監(jiān)測(cè)，移植物必須等生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陰性時(shí)方可使用監(jiān)測(cè)所用菌片或指示劑均須經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可，并在有效期內(nèi)使用2025/3/2971干熱滅菌效果監(jiān)測(cè)方法

2025/3/2972化學(xué)檢測(cè)法檢測(cè)方法：將既能指示溫度又能指示溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示劑3個(gè)-5個(gè)分別放入待滅菌的物品中，并置于滅菌器最難達(dá)到的滅菌的部位經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，取出化學(xué)指示劑，據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件2025/3/2973結(jié)果判定：檢測(cè)時(shí)，所放置的指示管的顏色及性狀均變至規(guī)定的條件，則判為達(dá)到滅菌條件；若其中之一未達(dá)到規(guī)定的條件，則判為未達(dá)到滅菌條件注意事項(xiàng)：檢測(cè)所用的化學(xué)指示劑需經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可，并在有效期內(nèi)使用2025/3/2974物理檢測(cè)法（熱電偶檢測(cè)法）檢測(cè)方法：檢測(cè)時(shí)，將多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀的多個(gè)探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)，關(guān)