生化藥品生產車間管理研究的國內外文獻綜述1.1現場管理研究對于制造業企業來說，企業生產的效率及其生產安全性是由現場管理的方式所影響。十八世紀六十年代起，美國和歐洲等國家的工業產業借助科技的發展開始快速的崛起，十九世紀九十年代美國和歐洲等國家的學者開始對現場管理進行了初步的概念化理解，經過一百多年的理論積累，目前學術界對現場管理的概念有著較為統一的理解。在二十世紀初期，佛雷德里克·溫斯洛·泰勒作為當時美國著名的管理學專家（FreBerickWinslowTaylor）首先提出了生產現場管理的理論，此理論受到了后世學者的一致同意，因此佛雷德里克·溫斯洛·泰勒被后人譽為科學管理之父。佛雷德里克·溫斯洛·泰勒積累了豐富的生產管理經驗，對生產現場管理有著較為清晰的理解，因此提出了生產現場管理的理論和概念。生產現場管理的理論較為重視提高生產勞動率，認為要避免不必要的浪費，生產工人要根據企業的要求，提前制定勞動生產所需的計劃，還需要有標準化的操作流程，使得工業化產品有著一致的質量標準，這樣才能使企業的生產效率達到最適合，進而快速完成生產任務。20世紀20年代，弗蘭克·吉爾布雷斯是美國生產管理專家，他對工業生產的效率進行了探討，他通過建立人體運動模型、生產場所、機械設備等影響因素的研究，確定了影響生產作業效率的影響因素，拓展了生產現場的理論研究。20世紀30年代，林德爾·厄威克（LynBallFUrwick）作為英國的生產管理專家，在擔任國際管理協會（總部在日內瓦）首任會長，通過他堅持不懈的研究和總結，提出了現代生產現場管理的8個基本原則。（1）目標明確。作為工業制造業的企業，生產管理必須有著明確目標，企業內所有的生產活動需要圍繞目標進行。（2）責任和權力符合。企業生產現場管理，需要責任和權力相符，所有的生產管理按照這個原則執行。（3）職責清晰。制造業的車間管理，每一個環節都需要明確管理者和一線生產者的崗位職責。（4）組織管理。在制造業的生產管理中，要明確上下級的觀念，執行上級的指揮。（5）控制幅度。每一位領導者的精力有限，對于全身心的投入工作中的能力也受到限制，因此上級管理下級的人數不多于6人。（6）專業投入。制造業的生產過程中，盡量流水化作業，每一個環節的員工做到效率最高。（7）溝通順利。生產過程中，管理和生產相關人員的信息傳達通暢而明確。（8）協調高效。生產過程中各部門的工作要銜接高效。200多年來，美國、英國、德國等發達國家對于生產現場管理的相關理論發展較為成熟，理論用于與實踐較為順利，因此衍生出一批科學管理方法，如物料需求計劃（MaterialRequirementPlanning，MRP）、生產計劃（MasterProBuctionScheBule，MPS）、制造資源計劃（ManufacturingResourcesPlanning，MRPII）、工業工程技術（InBustrialEngineering，IE）、準時制生產方式（JustInTime，JIT）、敏捷制造方式(AgileManufacturing，AM)、精益生產（LeanProBuction，LP）、豐田生產體系(ToyotaProBuctionSystem，TPS)、5S現場管理法、6S現場管理法等。這些科學管理方向在21世紀仍然發揮應有的作用。通過對近些年的文獻查閱，生產現場管理的相關研究一直是學術界的焦點，學術界對生產現場管理區分了不同的管理模式。但是生產現場管理的模式主要以美國和歐洲的國家居多，代表了全球生產現場管理理論研究的主流趨勢。由于不同國家和地區的實際情況不同，因此對于生產現場管理模式都有著自己的理解和實踐。歐美發達國家由于生產現場管理理論發展較為成熟，因此對科學性、人性化、和開放式較為關注。日本由于國內資源受限，因此更為關注生產效率。韓國的企業受到西方國家影響，生產車間更接近軍事化管理模式。對于生產現場的管理研究，我國處于起步較晚的情況，隨著我國社會主義經濟建設的快速發展，生產現場管理的重要性得到了很多企業管理者和相關專業研究者的重視。1990年左右，開始有少數學者注意到了生產現場管理的重要性，至此，生產現場管理的理論開始在我國進行研究。進入21世紀，我國社會主義經濟建設得到了巨大的成功，生產現場管理在我國越來越受重視，通過對“中國知網”的檢索，從2000到2020年，在生產現場管理方面的研究文獻達到33000余條，2021年底，檢索相關文獻數目還會繼續增加。劉同金對煤礦的生產現場管理進行了調查，他認為安全生產是煤礦順利工作的基礎，通過管理層和一線工人的重視，從源頭消滅煤礦的不安全因素。王戈通過實地走訪調查，他認為生產現場管理的最終目的是提高企業經營利潤、避免不必要的損失。周新超等人通過走訪制造企業，對企業現場管理存在的問題進行調查，總結出制造類企業的生產特點，并提出相應對策。楊文新等人采用5S的理論管理煤礦，建立健全了煤礦生產現場的管理體系標準。對于汽車企業作為研究對象，向號等對豐田汽車公司的生產現場管理模式進行深入調查，以期找出我國制造類企業與國際大公司的管理差距，從而為我國的制造業企業提供理論依據。馮振環等人對生產現場管理的執行力有著研究興趣，他們采用了模糊評價法構建了生化藥品的生產評價模型，進而對現場管理的執行力進行量化評價。岳剛把5S、6S理論進行了優化，提出了7S現場管理理論，通過調查選煤企業的生產現場管理實際，提出了提升選煤企業生產效率的建議，能夠使企業的經營效益得到提高。汽車零件制造類企業的生產管理弊端為等待時間較久，物料擺放雜亂無章，紀小蓉將現場管理的理論與企業生產實踐相結合。李秀梅則認為要從信息化方面來提升企業現場設備管理，對于化工企業有著重大的意義。對于制造類企業，陳國華對現場安全管理進行了調查，目前主要有三種方法能夠提高生產效率，即定置管理、目視化管理、防錯法。對于石化企業來說，6S生產管理能夠用于到石化產品生產中，能夠幫助企業提高生產效率。7S生產管理是6S生產管理的升級版，在制冷企業生產車間中取得了較好的效果。邱政飛對船舶建造現場管理較為感興趣，他歸納總結了船舶建造現場管理的代表性難題，也提出了具有可行性的建議。我國的生產現場管理理論研究，起步較晚，發展勢頭較為猛烈，但是還是和國家發達國家有著較大的差距。國外的生產現場管理研究更注重與理論研究和創新性研究，實踐性研究一些企業正在進行或已完結，我國的生產現場管理理論多數為介紹國外的生產現場管理方式，以期用于國內的企業生產實踐。1.2精益管理的相關進展在制造業的發展歷史上，豐田的生產管理方式是一次全新的管理方式，是在傳統的生產制造的基礎上的管理革新，引起了全世界管理專業的重視，學術界和企業紛紛研究豐田管理模式，并實踐在其他企業和行業中并獲得巨大的經濟效率。上個世紀八十年代，美國麻省理工學院聚集了管理專家的意見，將豐田的管理模式稱作精益管理，開啟了精益管理的新時期。精益生產方式的中心思想為對制造企業的人力、物力、財力、生產方式等因素進行優化，竭力消除生產制造過程中的一切不必要的損失和浪凡，用高效率、低成本、優質量的生產模式應對復雜多變市場需求，進而創造更大的經營利潤。1981年，我國一汽邀請了豐田汽車創始人到國內進行教授精益管理方式，一汽在此后的20年間，與日本豐田公司進行技術合作并建立了汽車生產基地，開始全面推行精益管理方式。我國國內其他行業的企業如聯想、華為、娃哈哈、東風汽車等公司紛紛采用精益管理方式，通過這種管理方式能夠有效降低制造企業的生產成本，從而提高企業的國際競爭力。精益管理方式開始引入生物醫藥行業，醫療器械和藥品生產企業開始對精益管理方式的重視。不斷有大型醫藥企業開始探索精益管理方式，如新華制藥、正大將精益管理引入了生產管理中，使得企業的生產成本下降了30%~40%。但是精益管理方式在醫藥產業的實踐數量還不夠多，處于起步發展階段。醫藥行業的車間生產與其他行業有所不同，對人力、原料、環境、生產設備等因素有著較高的要求，不能用汽車制造業的經驗生搬硬套，需要不斷探索醫藥企業適合自身發展的精益管理方式。參考文獻[1]王炳華.企業生產現場管理執行力提高的對策研究[J].商訊,2020(24):126+128.[2]朱通.家具生產企業生產車間現場管理MES系統構建研究[D].浙江農林大學,2020.[3]胡向坤.生產車間薪酬管理模式問題研究[J].市場周刊,2021,34(02):171-173.[4]李瑸.藥品包材生產車間與流程管理[J].流程工業,2020(12):58+60-63.[5]高月養,何嬌如,鄔小霞.淺談如何做好企業生產車間管理——以深圳A公司為例[J].現代商業,2020(30):146-147.[6]周冉.淺談GMP文件管理體系在生產車間實際運用[J].科技風,2020(24):164-165.[7]張麗瓊.東莞三星視界有限公司精益生產管理研究[J].遵義師范學院學報,2020,22(04):52-56.[8]SultanaJ,TrottaF,AddisA,etal.HealthcareDatabaseNetworksforDrugRegulatoryPolicies:InternationalWorkshopontheCanadian,USandSpanishExperienceandFutureStepsforItaly[J].DrugSafety,2020,43.[9]MitraA,Suarez-SharpS,PepinX,etal.ApplicationsofPhysiologicallyBasedBiopharmaceuticsModeling(PBBM)toSupportDrugProductQuality:AWorkshopSummaryReport[J].JournalofPharmaceuticalSciences,2020,110(2).[10]Suarez-SharpS,AbendA,HoffelderT,etal.InVitroDissolutionProfilesSimilarityAssessmentinSupportofDrugProductQuality:What,How,When—WorkshopSummaryReport[J].TheAAPSJournal,2020,22(4).[11]ThevisM.The38thManfredDonikeworkshopondopinganalysis[J].DrugTestingandAnalysis,2020.[12]董歡.D公司生產車間績效考核體系優化研究[D].西安理工大學,2020.[13]胡明路.智能制造背景下生產車間基層管理人員勝任力研究[J].生產力研究,2020(06):123-126.[14]ProceedingsofaWorkshop:PrecisionDosing:DefiningtheNeedandApproachestoDeliverIndividualizedDrugDosingintheReal‐WorldSetting[J].ClinicalPharmacology&Therapeutics,2020.[15]SultanaJ,TrottaF,AddisA,etal.HealthcareDatabaseNetworksforDrugRegulatoryPolicies:InternationalWorkshopontheCanadian,USandSpanishExperienceandFutureStepsforItaly.2020.[16]HermansA,DorozynskiP,MuzzioFJ,etal.WorkshopReport:USPWorkshoponAdvancementsinInVitroPerformanceTestingofDrugProducts[J].DissolutionTechnologies,2020,27(2):52-70.[17]馬新城.生產車間精益化改造及生產管控技術研究[D].江蘇科技大學,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