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文檔簡介
HACCP食品安全衛生管理手冊
基于HACCP的食品安全治理手冊
(HACCP治理手冊)
文件編號:AI-H-001
管制區分:■管制文件口非管制文件
保密區分:口隱秘■非隱秘
版本:第二版
發行日期:2004.11.8
頁數:共25頁
核審起
HACCP小組
準核草
目錄
0.1前言....................................................................1
0.2HACCP治理手冊修改操縱.................................................2
0.3公司簡介..............................................................3
0.4頒布令...............................................................4-5
0.5HACCP組長任命書.......................................................6
0.6IIACCP治理手冊說明...................................................7-8
0.7引用標準...............................................................8
0.8術語和定義...........................................................9
1HACCP治理體系組織機構圖及部門職責和權限..............................10
2HACCP小組成員資歷要求及職責.......................................11-12
3IIACCP治理體系過程職責分配表.......................................13-14
4HACCP治理體系要求..................................................15
4.1總要求.......................................................15T7
4.1.1食品安全方針
4.1.2組織
4.1.3治理評審
4.2HACCP治理體系................................................17-22
4.2.1HACCP治理體系策劃
4.2.2體系差不多要素
4.2.3體系設計
4.2.4操縱要求的識別和策劃
4.2.5監視
4.2.6糾正和糾正措施
4.2.7HACCP打算
4.2.8應急預備和響應
4.3文件和記錄操縱...................................................22
4.4HACCP治理體系的運行...........................................22-24
4.4.1有關HACCP治理體系的記錄
4.4.2不合格品操縱
4.4.3通知和召回
4.4.4測量設備和方法的操縱
4.4.5溝通
4.5HACCP治理體系的保持.........................................24
4.5.1總要求
4.5.2驗證
2004年7月1日實施文件
AH-Z-001
編號
2004年11月8日第1次修訂(2版)
HACCP治理手冊
第1頁,共24頁
0.1前言
本公司食品安全治理體系(以下簡稱HACCP治理體系)是依據聯合國糧農組織與世界衛
生組織(FA0/WH0)所屬國際食品法典委員會(CAC)批準的《食品衛生通那么-1999?、《HACCP
治理體系及其應用準那么-1999?、中華人民共和國國家標準《食品企業通用衛生規范
GE14881-94?x中華人民共和國國家標準《GB/T19080-2003食品與飲料行業GB/T19001-2300
應用指南(IS015161:2001,idt)?、中華人民共和國國家質檢總局文件《出口食品生產企業
衛生注冊登記治理規定》、CNAB?基于IIACCP的食品安全治理體系一規范(試行)》等食品衛生
法規和文件,并結合本公司的實際情形建立起來的。
本公司建立HACCP治理體系的目的是為了能以預防性的措施操縱產品中可能存在的危害,
保證顧客的食用安全。
本公司HACCP治理體系適用于果汁飲料、含乳飲料從原輔料驗收、調配、均質、UHT殺菌、
充填、封蓋、倒蓋殺菌、冷卻、套標、包裝入庫儲藏、發運等過程。
本公司IIACCP治理體系文件的編制單位:IIACCP小組。
2004年月日
核審起
HACCP小組
準核草
2004年7月1日實施文件
HACCP治理手冊AH-Z-001
2004年11月8日第1次修訂(2版)編號
適用
第2頁,共24頁
廠別
0.2HACCP治理手冊修改操縱
章節號修改條款修改日期修改人審核批準
HACCP手冊2004.11.8賀全軍
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第3頁,共24頁
0.3公司簡介
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編號
2004年11月8日第1次修訂(2版)
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第4頁,共24頁
0.4頒布令
為保證本公司HACCP治理體系的有效實施和連續改進,HACCP小組制定了大量體系文件,
這是我公司在食品安全方面對頑客和社會的承諾,全體職員必須嚴格貫徹執行。其中:
1、《基于HACCP的食品安全治理手冊》(以下簡稱HACCP治理手冊)是按照《基于HACCP
的食品安全治理體系一規范》編寫的,是公司HACCP治理體系的綱領性文件,它描述了本公
司食品安全方針和目標,規定了HACCP治理體系組織機構圖、HACCP小組成員及其職責,并
對HACCP治理體系所包括的過程順序和相互作用進行了表述。
2、《SSM方案》包括GMP、SS0P和其他阻礙食品安全的標準操作程序(S0P)。
2.以最初生產到最終消費的食品鏈,說明每個環節的操縱措施及要求,以提高
食品的安全性,防止危害消費者的健康,同時達到滿足HACCP體系的要求。
2.2?SS0P?規定了加工用水(冰)的安全性、食品接觸表面衛生操縱、防止交叉污染、
手部清潔/消毒和廁所設施的堅持、防止摻雜物污染、有毒化合物的標識/儲存及使用、雇員健
康與衛生操縱、蟲害操縱等八個方面的衛生操縱要求和措施。
2.3?S0P?包括:廠房衛生設施愛護保養打算;生產設備的修理保養打算;原輔料供應
的安全操縱打算;可追溯性打算;人員培訓打算;清洗消毒成效驗證程序;危害程度判定指
導程序;CCP點監控與糾偏程序;應急預備和響應指導程序;通知和召回操縱程序;測量設
備和方法的操縱程序;信息溝通操縱程序;HACCP治理體系驗證程序;消費者投訴處理程序
等。
3、《HACCP打算書》描述了我公司果汁飲料、乳酸飲料的生產工藝,并通過危害分析確
定了關鍵操縱點及其操縱方法和糾偏措施。
本公司HACCP治理體系文件自廠長批準公布之日起生效。
廠長:
年月日
核審起
HACCP小組
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第6頁,共24頁
0.5任命書
依照《基于HACCP的食品安全治理體系一規范》標準要求,自2004年7月1日起任
命為HACCP小組組長。
其職責和權限如下:
1、確保按本文件建立、實施和保持HACCP治理體系;
2、定期向總廠長報告HACCP治理體系的有效性和適宜性,以供其進行評審,并作為HACCP
治理體系改進的基礎;
3、組織HACCP小組的工作;
4、負責就HACCP治理體系有關事宜與外部各方的聯絡工作。
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第7頁,共24頁
0.6HACCP治理手冊說明
1、HACCP治理手冊的編制
1.1本手冊由HACCP小組依據《基于HACCP的食品安全治理體系一規范》要求,并結合本公
司的實際情形編制而成。
1.2本公司HACCP治理體系的覆蓋范疇是:果汁飲料、乳唳飲料。
1.3本手冊為貫徹本公司的食品安全方針,履行食品安全承諾,保證有效地開展各項活動
提供了統一的標準,本手冊所規定的食品安全方針是借助于《SSM方案》和作業指導書的有效實
施來表達的。
1.4本手冊對內是HACCP治理體系運行的準那么,是進行各項食品生產活動的安全規范,
對外是食品安全保證能力的證實,是第三方進行HACCP治理體系審核的依據。
2、HACCP治理手冊的治理
2.1HACCP治理手冊由HACCP小組依照《基于HACCP的食品安全治理體系一規范》的規定進
行編寫、修改、發放和操縱。
2.2HACCP治理手冊原文由品保組文管員儲存,副本由品保組文管員發放。手冊發放是受
控的。
2.3HACCP治理手冊的副本分''受控〃和''僅供參考”發放。手冊發放給質量職能部門,
發放須有記錄。
2.4手冊各章節引出的程序文件均為有效現行版本。
2.5手冊的版本以阿拉伯數字為序,修改碼以阿拉伯數字為序。例''第1次修訂(2版)〃。
3、本手冊為公司的受控文件,由總廠長批準后頒布實施。手冊治理的所有相關事宜均由HACCP
小組統一負責,未經總廠長批準,任何人不得將手冊提供給公司以外的人員。手冊持有者調離
工作崗位時,應將手冊歸還給文管中心,辦理核收登記。
4、手冊持有者應使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。
5.在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到HACCP小組;HACCP
小組每年一次對手冊的充分性、適用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改,執行《
文件治理作業標準》的有關規定。
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第8頁,共24頁
0.7引用標準
以下標準或規范中所包含的要求,被部分引用為本治理手冊的條文:
1、GB/T19000-2000idtIS09000:2000質量治理體系一基礎和術語。
2、GB/T19001-2000idt1809001:2000質量治理體系一要求。
3、GB/T19004-2000idtTS09004:2000質量治理體系一業績改進指南。
4、GB/T19080-2003食品與飲料行業GB/T19001-2000應用指南(ISO15食1:2001,
idt)o
5、《食品衛生通那么》CAC-RCPl-1969,Rev.3(1997),Amd.(1999〕。
6、?HACCP體系及其應用準那么》.AnnextoCAC/RCP1-1969,Rev.3(1997)Amd.1999。
7、《食品生產企業危害分析與關鍵操縱點[HACCP)治理體系認證治理規定》一一中
國國家認證認可監督治理委員會2002年第3號公告。
8、《基于HACCP的食品安全治理體系一規范》CNAB頒布的2004年3月1日開始實施。
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第9頁,第24頁
0.8術語和定義
本文件采納以下標準或規范中的術語和定義。
h?GB/T19000-2000idtISO9000:2000質量治理體系一基礎和術語
2、CNAB頒布的2004年3月1日開始實施的《基于HACCP的食品安全治理體系一規范》中的
術語和定義。
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組織架構圖
第10頁,共24頁(附件一頁)
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第11頁,共24頁
2HACCP小組成員資歷要求及職責
小組內崗位/職
姓名學歷及相關工作體會HACCP治理體系中的職責
職務務
1.
1.
1.
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第12頁,共24頁
小組內崗位/職
姓名學歷及相關工作體會HACCP治理體系中的職責
職務務
1.
1.
2003年畢業2年
實際
于邵陽學院
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適用
第13頁,共24頁
廠別
3HACCP治理體系過程職責分配表
規范HACCP
要素名稱總廠長業務生產廠品管課治理部
條款組長
4.1總要求☆OOOOO
4.1.1食品安全方針☆☆OOOO
4.1.2組織☆OOOO☆
4.1.3治理評審☆OOO☆O
4.2HACCP治理體系☆☆OOO0
4.2.1HACCP治理體系策劃☆OOOO0
4.2.2HACCP治理體系差不多要素O☆OOO0
4.2.3HACCP治理體系設計O☆OOOO
4.2.4操縱要求的識別和策劃O☆OOO0
4.2.5監視OOO☆☆O
4.2.6糾正和糾正措施☆OO☆☆0
4.2.7HACCP打算O☆OOOO
4.2.8應急預備和響應OOO☆☆☆
4.3文件和記錄操縱OOO☆☆0
4.4HACCP治理體系的運行OOO☆O0
4.4.1有關HACCP治理體系的記錄OOO☆☆0
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規范HACCP
要素名稱總廠長業務生產廠品管課治理部
條款組長
1.4.2不合格品操縱☆☆O☆☆O
4.4.3通知和召回☆☆☆☆☆O
4.4.4測量設備和方法的操縱OOOO☆O
4.4.5溝通O☆OOOO
4.5HACCP治理體系的保持O☆☆☆☆☆
4.5.1總要求O☆OOOO
4.5.2驗證O☆OO☆O
注:☆要緊職能部門。為相關職能部門
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第15頁,共24頁
4HACCP治理體系要求
4.1總要求
本公司確保將HACCP治理體系形成文件,并予以實施、保持和連續改進。HACCP治理體系
包括:
a)識別HACCP治理體系所需過程;
b)確定這些過程的順序和相互作用;
c)確定這些過程有效運行和操縱所要求的準那么和方法;
d)確保組織建立、實施、保持和改進HACCP治理體系所需的資源;
e)確保可利用必要信息以支持這些過程的運行和監視;
f)測量、監視和分析這些過程,并采取必要的措施以獲得策劃的結果和連續改進。
4.1.1食品安全方針
本公司總廠長為識別、分析和操縱與食品安全有關的危害制定方針、目標,并形成文件。
對安全目標制定年度目標,并進行分解到部門和個人。
總廠長確保:
a)確定HACCP治理體系的范疇,應確定體系所覆蓋的產品和(或)產品種類和生產現場;
b)確保方針和目標與本公司的經營目標以及顧客、治理機關和本公司白身對食品安全的
要求相關且與之相符;
c)確保與食品安全有關的方針和目標在本公司的各個層次上得到明白得、貫徹和保持;
d)確保實施與外界溝通的適用程序。
4.1.1.1公司的食品安全方針是:
安全第一顧客至上追求質量精益求精
本公司一直致力于生產優質的產品,同時也為寬敞客戶提供售前售后服務,為此承諾做到
以下三點:
(1)規范的生產配置:
a.按GMP要求設計布局及配置生產設備和設施,并不斷改善;
b.選用安全、符合食品生產工藝的先進材料;
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(2)完善的監控流程:
a.從來料驗收到生產過程以及生產成品,均實行嚴格的品質檢驗及監控,做到以良好生產保
證產品品質;
b.選用周密及先進的監控儀器設備,確保產品的安全性;
(3)專業的人員操作:
聘用有專業技能的人才從事飲料生產和治理;
通過培訓和與專家交流,不斷提高在職人員的專業知識和技能。
4.1.1.2本公司的2004年度食品安全目標是:
(1)飲料廠:客訴率5PPM/年以下。
(2)飲料成品抽檢合格率大于99.5%;
官方質量監督合格率100機
4.1.2組織
4.1.2.1職責和權限
為確保HACCP治理體系的有效運行,本公司規定相關任務、職責和權限,形成文件,并針
對相關事項進行溝通。
本公司規定承擔以下工作的人員必要的職責和權限:
(1)識別并記錄與產品、過程及HACCP治理體系有關的任何問題;
(2)評審和處置不合格品;
(3)采取與產品、過程及HACCP治理體系有關的不符合的糾正和必要的預防措施。
詳見本手冊''H.ACCP小組成員資歷要求及職責"和''HACCP治理體系過程職責分配表〃。
4.1.2.2HACCP小組組長
本公司總廠長任命為HACCP小組組長,其具有以下職責和權限:
(1)確保按本文件建立、實施和保持HACCP治理體系;
(2)向公司的總廠長報告HACCP治理體系運行的充分性、有效性和適宜性,以供其進
行評審,并作為HACCP治理體系改進的基礎;
(3)組織HACCP小組的工作。
4.1.2.3HACCP小組
本公司組建包含多專業的HACCP小蛆,以建立、開發、保持和評審HACCP治理體系。關于
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廠別
在HACCP治理體系的范疇和應用領域內的產品、過程和危害,HACCP小組應具備與之有關
的知識和體會。
詳見本手冊''HACCP小組成員資歷要求及職責〃
4.1.2.4能力培訓和食品安全意識
本公司確保:
⑴確定從事阻礙食品安全工作的人員必須具備的能力;
⑵提供培訓或采取其他措施以滿足上述需求:
⑶確保人員對其活動相關性和重要性的認識,并為實現食品安全作出奉獻;
(4)保持教育、培訓、技能和經歷的最新記錄。
4.1.2.4.1相關程序文件《人力資源治理程序》
4.1.3治理評審
4.1.3.1總廠長要定期進行治理評審,以確保本公司HACCP治理體系的適宜性、充分
性和有效性,以保證食品安全方針和目標的實現。
4.1.3.2本公司每年進行一次治理評審。在內、外環境發生重大變化或申請體系外審
時可由總廠長決定適時的治理評審。
4.1.3.3HACCP小組組長具體編制治理評審打算、并做好治理評審的預備、組織工作。
各職能部門在評審前應對食品安全方針和目標的貫徹執行完成情形、審核結果、過程業績、
內外部食品安全信息、市場信息、顧客反饋等數據和信息進行匯總分析。
4.1.3.4總廠長親自主持召開治理評審會議,依照各部門的匯總和信息評審HACCP治
理體系的適宜性、充分性和有效性,并做出與過程、產品、資源等有關的治理評審結論。
4.1.3.5各職能部門負責對治理評審產生的不合格(含潛在因素)進行分析,制定糾
正和預防措施,并負責實施。
4.1.3.6HACCP小組組長負責跟蹤、驗證糾正和預防措施的實施成效
4.1.3.7相關程序文件《治理評審程序》
4.2HACCP治理體系
4.2.1HACCP治理體系策劃:本公司確保:
(1)對HACCP治理體系進行策劃,以符合本文件和組織的食品安全目標,以及4.1的要求;
(2)對體系范疇內所有的潛在危害進行識別與評估,同時對所有確定的危害予以操縱,
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以確保組織的產品不損害消費者和(或)使用人;
(3)在對HACCP治理體系的變更進行策劃和實施時,保持HACCP治理體系的完整性;
(4)建立適當的渠道有助于供方、顧客和其他與組織產品的食品安全有關的相關方的溝通。
4.2.2HACCP治理體系差不多要素
本公司建立的HACCP治理體系包括以下差不多要素:
⑴描述所有對食品安全有阻礙的因素和狀況;
⑵識別相關危害并有足夠的操縱措施的危害分析;
⑶危害操縱體系包括:HACCP打算和SSM措施;
(4)符合本文件的程序和記錄。
4.2.2.1相關文件知人口?打算書》、《SSM方案》
4.2.3HACCP治理體系設計
本公司HACCP小組對產品描述、預期用途、流程圖及布置圖、危害分析進行討論,并建立
與公司實際相符的文件。
4.2.3.1產品描述
4.2.3.1.1本公司有可供使用的對原料和[或)原料種類的描述。
該描述應包括與危害評估有關的以卜.信息:
⑴化學、生物和物理特性;
⑵產地;
⑶交付方式,包裝和貯存情形;
(4)使用前的處理。
4.2.3.1.2本公司有可供使用的對各種產品和(或)產品種類的描述。
該描述應包括與危害評估有關的以下信息:
(1)使用的原料;
(2)化學、生物和物理特性;
(3)貯存和銷售條件。
產品描述的詳細程度應足以使HACCP小組能夠識別和評缶顯著危害。
4.2.3.2預期用途
本公司確定各種產品和(或)產品種類的潛在使用人和消費者,描述產品的預期用途,并
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考慮貯藏、制備以及供應(適用時)等環節。
4.2.3.3流程圖及布置圖
本公司編制可供使用的所有產品和(或)產品種類以及HACCP治理體系范疇內的工藝流程
圖,并在現場確認工藝流程圖。
流程圖包括以下內容:
(1)生產過程中所有步驟的次序和相互關系;
(2)原料和中間產品投入點;
(3)源于組織之外的過程;
(4)返工和循環點;
(5)中間產物、副產品、廢棄物的去除點和污水的排放點。
4.2.3.4危害分析
關于HACCP治理體系范疇內所有可能發生的潛在危害,本公司按照其對食品安全的嚴峻性
以及發生的可能性對其進行識別和評估。
本公司依照以下方面對危害進行識別:
(1)組織的食品安全方針(見4.1.1);
(2)已同意的顧客要求(見4.L1):
(3)組織的現狀;
(4)對原料和產品的描述(見4.2.3.1〕;
(5)對產品用途的確定(見4.2.3.2);
(6)流程圖和布置圖(見4.2.3.3)。
顯著危害應在評估的基礎上得到識別。
顯著危害應通過HACCP治理體系(見4.2.7)的關鍵操縱點得到操縱。
考慮到發生概率,需要對其他潛在危害進行操縱時,那么應通過SSM方案(見4.2.4.1
和5.2.1)對其進行操縱。
應依照工序按如下方面來評估顯著危害:
一一發生概率
一一交叉污染的風險
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---侵入或污染
一一殘存和(或)繁育
4.2.3.5相關文件《比\(1^打算書》、《SSM方案》
4.2.4操縱要求的識別和策劃
4.2.4.1SSM方案
HACCP小組負責建立、識別所有與食品安全有關的SSM方案,方案包括:
4.2.4.1.1良好生產規范-GMP
4.2.4.1.2衛生標準操作程序-SS0P
4.2.4.1.3其他阻礙食品安全的標準操作程序-S0P
4.2.4.2可追溯性
本公司建立可追溯程序,確保識別產品批次及其相關原料和加工記錄,以實施包括滿足
產品召回在內的對不合格品的處置措施。追溯記錄包括批代嗎和分銷記錄,并在考慮顧客和
相關法規對該產品要求的基礎上確定記錄儲存期。
4.2.4.2.1相關文件《產品的標識與可追溯性》。
4.2.4.3關鍵操縱點
關于所有的顯著危害,本公司通過系統的方法確定關鍵操縱點并形成文件。
本公司在一個或多個關鍵操縱點采取操縱措施,以對其進行操縱。
本公司為每個關鍵操縱點選擇相關的監視參數。
4.2.4.4關鍵限值
關于為每個關鍵操縱點選擇的監視參數,本公司確定其關鍵限值。
關鍵限值應由HACCP小組的有關成員批準。
4.2.4.5相關文件《弘儀^打算書》、《SSM方案》。
4.2.5監視
本公司為各關鍵操縱點和必要的過程建立監視系統。監視應作為一系列有打算的測量和
(或)觀看的過程,并能說明美誕操縱點是否處于受控狀態。
4.2.5.1關鍵操縱點監視系統應得到必要的指導,并包括以下信息:
(1)監視方法;
(2)監視頻次;
核審起
HACCP小組
準核草
2004年7月1日實施文件
AH-Z-001
編號
2004年11月8日第1次修訂(2版)
HACCP治理手冊
第21頁,共24頁
(3)負責監視的人員;
(4)負責評估監視結果的人員;
(5)記錄監視結果。
關鍵操縱點監視的方法和頻次應能及時識別任何對關鍵限值的不符合,以便對產品進行隔
離和操縱(或處置),并考慮到依照4.2.6進行的處理。
對關鍵操縱點的監視結果應由有權啟動糾正措施的人員進行評估。
應將對關鍵操縱點進行監視的人員和評估監視結果的人員的身份形成文件。
4.2.5.2過程監視應采納適宜的方法和頻次,并應能證實過程能力。
4.2.5.3相關文件《1口(^?打算書》
4.2.6糾正和糾正措施
本公司針對每個關鍵操縱點和必要過程制定形成文件的糾正和糾正措施,以便在監視結果
顯示某個關鍵操縱點偏離關鍵限值或過程發生偏離時予以實施。
a)糾正措施應確保關鍵操縱點和過程復原處于受控狀態。
b)在關鍵操縱點失控時生產的產品為不合格品,應按照4.4.2進行操縱。
c)在必要過程沒有達到預期要求時,應及時糾正,減少由此產生的阻礙。
d)針對偏離,應分析發生緣故,采取糾正措施尹確認其有效性。
4.2.6.1相關文件《皿仁1,打算書》、《不合格品治理程序》
4.2.7HACCP打算
本公司依照危害分析(見4.2.3.4)的結果制定HACCP打算,并對以下方面作出說明:
a)顯著危害;
b)顯著危害操縱點(關鍵操縱點);
c)針對關鍵參數需監視的關鍵限值;
d)監視方法和監視頻次;
e)糾正;
f)各個關鍵操縱點監視和(或)操縱的責任人;
g)必要的引用文件;
h)監視和[或)操縱記錄點。
4.2.7.1相關文件⑷ACCP打算書》
核審起
HACCP小組
準核草
2004年7月1日實施文件
AH-Z-001
2004年11月8日第1次修訂(2版)編號
HACCP治理手冊
第22頁,共24頁
4.2.8應急預備和響應
本公司建立和保持《應急預備和響應指導程序》,以確定可能阻礙食品安全的潛在事故和緊
急情形,作出響應,并防止和解決可能相伴的食品安全阻礙。必要時,專門是在事故或緊急情
形發生后,組織應評審和修訂應急預備和響應程序。適用時,組織應定期演練這些程序。
1.2.8.1相關文件《應急預備和響應指導程序》
4.3文件和記錄操縱
本公司按照IS09001:2000標準要求建立和保持形成文件的程序,以制定和操縱所有與
HACCP治理體系相關的文件。
記錄是一種專門類型的文件,應按照4.1的要求得到操縱。
與HACCP治理體系相關的文件應在公布和修改之前通過獲得授權人員的審查和批準。
文件操縱應確保:
⑴在對HACCP治理體系的有效運行至關重要的所有操作點,能夠得到適宜的文件版本;
⑵及時將失效
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