學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁三峽旅游職業技術學院

《藥品生產質量管理》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在中藥藥學中，對于中藥的炮制方法和作用，以下關于炒、炙、煅等炮制方法對中藥化學成分和藥效的改變，描述不正確的是（）A.炒制可增強藥物的療效B.炙法能改變藥物的性味C.煅制會破壞藥物的有效成分D.不同的炮制方法具有不同的目的2、在藥劑學的無菌制劑制備中，對于注射劑、滴眼劑等無菌制劑的生產要求和質量標準，以下關于無菌保證水平和熱原控制的描述，不準確的是（）A.嚴格控制生產環境的無菌條件B.熱原可通過高溫滅菌法完全去除C.采用合適的滅菌方法確保產品無菌D.對無菌制劑進行嚴格的無菌檢查3、在天然藥物化學中，從植物中提取有效成分是常見的研究內容。對于一種含有多種生物堿的藥用植物，若要提高生物堿的提取效率，以下哪種提取方法結合后續的分離手段最為合適？（）A.水煎煮法結合大孔樹脂吸附B.乙醇回流提取法結合硅膠柱層析C.超臨界流體萃取法結合凝膠過濾色譜D.微波輔助提取法結合離子交換樹脂4、在藥物治療中，聯合用藥可以提高治療效果，但也可能增加不良反應的風險。以下哪種聯合用藥方式需要謹慎使用？（）A.作用機制相同的藥物聯合使用B.作用機制不同的藥物聯合使用C.有相互作用的藥物聯合使用D.以上都是5、在解熱鎮痛藥的作用機制中，主要是通過抑制體內的某種物質發揮作用。以下關于其作用機制，不準確的是？（）A.抑制前列腺素的合成B.作用于下丘腦體溫調節中樞C.直接降低體溫D.具有抗炎作用6、對于藥物質量控制的方法和標準，以下關于其在保障藥品質量中的作用，哪一個是恰當的？（）A.藥物質量控制方法簡單，標準寬松，對保障藥品質量的作用有限B.嚴格的藥物質量控制方法和高標準的質量要求是確保藥品安全、有效、質量穩定可控的關鍵，包括原材料控制、生產過程監控、成品檢驗等多個環節C.藥物質量控制主要依靠企業的自律，政府監管不重要D.藥物質量控制會增加企業成本，降低藥品的可及性，應該適當降低要求7、在天然藥物化學的研究中，提取分離技術的選擇至關重要。對于一種含有多種化學成分的植物提取物，若要分離得到其中的黃酮類化合物，以下哪種方法可能不太適用？（）A.硅膠柱色譜法B.大孔吸附樹脂法C.凝膠過濾色譜法D.液液萃取法8、藥物的作用機制可以分為不同的類型。以下哪種作用機制是通過影響神經遞質的釋放和代謝來發揮作用？（）A.抗精神病藥物B.抗抑郁藥物C.抗癲癇藥物D.以上都是9、對于藥理學的知識，以下關于藥物作用機制和藥物不良反應的描述，哪一項是正確的？（）A.藥物作用機制單一且明確，藥物不良反應通常是可預見和可避免的B.藥物通過與受體結合、影響酶的活性、改變細胞離子通道等多種方式發揮作用，而藥物不良反應的發生與藥物劑量、個體差異等因素密切相關C.藥物不良反應只在高劑量使用時才會出現，低劑量使用藥物總是安全的D.了解藥物作用機制對于預測和避免藥物不良反應沒有任何幫助10、在藥代動力學的非線性藥代動力學研究中，對于非線性藥物代謝的特點、產生原因和臨床意義，以下解釋不準確的是（）A.血藥濃度與劑量不成正比B.通常由藥物代謝酶飽和引起C.對藥物治療沒有影響D.用藥時需謹慎調整劑量11、在藥劑學的教學中，混懸劑的穩定性是一個重要的知識點。對于一種混懸劑，若要提高其物理穩定性，以下哪種方法不太可行？（）A.增加分散介質的黏度B.減小藥物粒子的粒徑C.升高混懸劑的儲存溫度D.使用助懸劑12、在藥物分析中，準確測定藥物的含量和有關物質是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和有關物質的同時測定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法13、在藥物制劑的研究中，緩控釋制劑能夠有效提高藥物的治療效果和患者的依從性。對于一種需要每日服用一次的長效降壓藥，以下哪種緩控釋技術更適合用于其制劑的開發，以實現平穩的血藥濃度控制？（）A.骨架型緩釋技術B.膜控型緩釋技術C.滲透泵控釋技術D.溶蝕型緩釋技術14、在臨床藥學的藥物治療監測中，治療藥物監測（TDM）對于個體化給藥具有重要意義。對于一種治療窗窄的藥物，以下哪種情況需要進行TDM？（）A.藥物的副作用輕微B.患者的依從性良好C.藥物的血藥濃度與療效和毒性密切相關D.藥物的價格便宜15、在藥物制劑的質量評價中，對于一種口服混懸劑，以下哪個指標對于確保藥物在體內的均勻分布和有效吸收最為重要？（）A.沉降體積比B.粒度分布C.pH值D.滲透壓二、多選題（本大題共15小題，每小題2分，共30分．有多個選項是符合題目要求的．）1、藥物的臨床評價包括有效性評價和安全性評價等方面。以下關于藥物臨床評價的描述，正確的有：A.有效性評價可以通過觀察癥狀改善、體征變化、實驗室指標等來進行B.安全性評價需要監測藥物的不良反應，評估其嚴重程度和發生率C.生存分析常用于腫瘤藥物的臨床評價，評估患者的生存時間和生存率D.藥物經濟學評價可以幫助選擇性價比高的治療方案2、在藥物穩定性研究中，主要考察哪些因素對藥物穩定性的影響？（）。A.溫度；B.濕度；C.光照；D.氧氣。3、在抗心絞痛藥物中，以下關于硝酸酯類藥物的敘述，正確的是（）A.可降低心肌耗氧量B.連續使用會產生耐藥性C.適用于變異型心絞痛D.主要作用機制是擴張冠狀動脈4、對于藥物的透皮吸收，以下哪些因素會產生影響：A.藥物的脂溶性B.皮膚的狀態C.制劑的劑型D.環境溫度5、在中藥的劑型中，關于丸劑的特點，以下說法正確的是（）A.吸收較慢，藥效持久B.適用于慢性疾病的治療C.制備工藝簡單D.可以掩蓋藥物的不良氣味6、有關藥物的時辰藥理學，以下敘述準確的是（）A.研究藥物在不同時間的藥效和毒性B.所有藥物的藥效和毒性都有晝夜節律性C.可以指導臨床合理用藥時間D.對藥物的代謝沒有影響7、藥物的毒性反應是藥物不良反應的一種重要類型。以下關于藥物毒性反應的特點和影響因素的描述，正確的是（）A.與藥物的劑量和使用時間有關B.可能對多個器官系統造成損害C.個體差異對毒性反應的發生有影響D.某些藥物的毒性反應具有特異性8、神經系統退行性疾病如帕金森病、阿爾茨海默病的治療藥物在不斷探索和發展。以下關于神經系統退行性疾病治療藥物的描述，正確的有：A.帕金森病的治療藥物包括多巴胺替代藥物、多巴胺受體激動劑等B.阿爾茨海默病的治療藥物旨在改善認知功能，延緩病情進展C.神經保護劑可能對神經系統退行性疾病有一定的治療作用D.聯合用藥在神經系統退行性疾病的治療中越來越受到關注以下是150個大學藥學考試的多項選擇題：9、在探討一種用于治療呼吸系統疾病的平喘藥物時，關于其對氣道炎癥的抑制作用、藥物代謝途徑、臨床使用注意事項以及對肺功能的改善效果，以下表述正確的是：A.能夠抑制氣道炎癥細胞的活化和炎癥介質的釋放B.主要通過肝臟代謝，部分經腎臟排泄C.臨床使用時需要注意藥物的劑量和使用方法，避免不良反應D.可以顯著改善患者的肺功能指標，如第一秒用力呼氣容積10、鎮痛藥在緩解疼痛方面發揮著重要作用，但使用時需要嚴格遵循原則。以下關于鎮痛藥的說法，正確的是：A.嗎啡是強效鎮痛藥，適用于嚴重疼痛，但有成癮性。B.哌替啶鎮痛作用較嗎啡弱，常用于分娩鎮痛。C.解熱鎮痛藥如對乙酰氨基酚對輕中度疼痛有效，無成癮性。D.癌痛患者應遵循階梯鎮痛原則，根據疼痛程度選擇合適的鎮痛藥。11、在研究一種用于治療心血管疾病的藥物時，發現其對血壓的調節作用較為復雜。以下關于該藥物對血壓影響的相關描述，正確的是：A.通過擴張小動脈降低外周阻力，從而降低血壓B.能夠減少血容量，進而發揮降壓作用C.對心臟具有正性肌力作用，可能導致血壓升高D.長期使用會引起反射性心率加快，影響血壓穩定12、在治療痛風的藥物中，屬于抑制尿酸生成的有：A.別嘌醇B.非布司他C.苯溴馬隆D.秋水仙堿13、對于藥物的不良反應，按照其性質可以分為：A.副作用B.毒性反應C.變態反應D.后遺效應14、以下關于藥物臨床試驗的分期，描述正確的是（）A.Ⅱ期臨床試驗主要觀察藥物的安全性B.Ⅲ期臨床試驗樣本量較大C.Ⅳ期臨床試驗在藥物上市后進行D.各期臨床試驗的目的相同15、在泌尿系統藥物中，以下屬于治療尿崩癥的是：A.去氨加壓素B.氫氯噻嗪C.呋塞米D.螺內酯三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）簡述市場營銷中的品牌與市場調研的關系及作用，如何通過市場調研優化品牌營銷策略。2、（本題5分）分析內分泌系統藥物，如胰島素、甲狀腺激素等的生理作用、藥理作用、臨床應用及不良反應，探討藥物治療的個體化方案。3、（本題5分）血液系統疾病的康復治療藥物有特定的作用，請論述血液系統疾病康復治療藥物的分類、作用機制以及臨床應用經驗。4、（本題5分）兒科疾病的中藥治療需要考慮兒童的生理特點，請論述兒科疾病常用中藥