藥品采購(gòu)供應(yīng)管理制度與流程?規(guī)范藥品采購(gòu)供應(yīng)行為，確保藥品質(zhì)量，滿(mǎn)足臨床用藥需求，降低藥品采購(gòu)成本，提高醫(yī)院藥品供應(yīng)保障能力，特制定本制度與流程。二、適用范圍本制度與流程適用于醫(yī)院藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理。三、職責(zé)分工1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定醫(yī)院藥品采購(gòu)供應(yīng)的政策、原則和計(jì)劃。審議和評(píng)估藥品采購(gòu)目錄、供應(yīng)商資質(zhì)等重大事項(xiàng)。2.藥學(xué)部門(mén)具體組織實(shí)施藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等工作。負(fù)責(zé)藥品供應(yīng)商的遴選、評(píng)估和管理。定期對(duì)藥品采購(gòu)供應(yīng)情況進(jìn)行分析和總結(jié)，向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)。3.臨床科室根據(jù)臨床用藥需求，合理提交藥品請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃。配合藥學(xué)部門(mén)做好藥品采購(gòu)供應(yīng)相關(guān)工作，如藥品質(zhì)量反饋等。4.財(cái)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)資金的審核與支付。協(xié)助藥學(xué)部門(mén)進(jìn)行藥品成本核算和控制。5.審計(jì)部門(mén)對(duì)藥品采購(gòu)供應(yīng)活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，確保合規(guī)操作。四、藥品采購(gòu)管理制度1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥學(xué)部門(mén)定期（每月）收集各臨床科室藥品請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃，結(jié)合醫(yī)院藥品庫(kù)存情況、臨床用藥趨勢(shì)、藥品消耗數(shù)據(jù)等進(jìn)行綜合分析。根據(jù)分析結(jié)果，制定醫(yī)院月度藥品采購(gòu)計(jì)劃初稿，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審議。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核，重點(diǎn)審核采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等是否合理，是否符合醫(yī)院臨床需求和醫(yī)保政策等。審核通過(guò)后，藥學(xué)部門(mén)根據(jù)審議意見(jiàn)對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和完善，最終確定正式的月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.供應(yīng)商遴選與管理建立供應(yīng)商資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)和流程，對(duì)擬合作的藥品供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格資質(zhì)審查。審查內(nèi)容包括供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證證書(shū)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、授權(quán)委托書(shū)等相關(guān)資質(zhì)文件。定期（每年）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，評(píng)估其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)能力、質(zhì)量控制體系、信譽(yù)狀況、售后服務(wù)等方面情況。考察結(jié)果作為供應(yīng)商繼續(xù)合作或淘汰的重要依據(jù)。建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)文件、考察評(píng)估結(jié)果、合作情況等內(nèi)容，并及時(shí)更新維護(hù)。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)服務(wù)、退換貨等方面的權(quán)利和義務(wù)。3.采購(gòu)方式選擇根據(jù)藥品采購(gòu)計(jì)劃和供應(yīng)商情況，選擇合適的采購(gòu)方式。常見(jiàn)的采購(gòu)方式包括集中招標(biāo)采購(gòu)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)、直接采購(gòu)等。對(duì)于用量大、采購(gòu)金額高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品，優(yōu)先采用集中招標(biāo)采購(gòu)方式，通過(guò)招標(biāo)確定中標(biāo)供應(yīng)商和采購(gòu)價(jià)格，以保證藥品質(zhì)量和降低采購(gòu)成本。對(duì)于一些用量較小、采購(gòu)金額較低、市場(chǎng)供應(yīng)較為單一的藥品，可采用詢(xún)價(jià)采購(gòu)或議價(jià)采購(gòu)方式，向多家供應(yīng)商詢(xún)價(jià)或議價(jià)，選擇價(jià)格合理、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)于急救藥品、特殊管理藥品以及因臨床急需而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的藥品，可采用直接采購(gòu)方式，但需嚴(yán)格履行審批手續(xù)。4.采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)人員根據(jù)確定的采購(gòu)方式和中標(biāo)（成交）結(jié)果，與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購(gòu)合同簽訂后，及時(shí)將合同副本提交藥學(xué)部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)等相關(guān)部門(mén)備案，以便跟蹤合同執(zhí)行情況和進(jìn)行款項(xiàng)支付等工作。5.采購(gòu)訂單下達(dá)采購(gòu)人員依據(jù)采購(gòu)合同，向供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確采購(gòu)藥品的具體信息，確保供應(yīng)商準(zhǔn)確理解采購(gòu)要求。在采購(gòu)訂單中注明預(yù)計(jì)到貨時(shí)間，并要求供應(yīng)商按照合同約定的交貨時(shí)間和方式及時(shí)發(fā)貨。同時(shí)，與供應(yīng)商保持密切溝通，跟蹤訂單執(zhí)行進(jìn)度，及時(shí)協(xié)調(diào)解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題。五、藥品驗(yàn)收管理制度1.驗(yàn)收人員與場(chǎng)地要求藥品驗(yàn)收工作由藥學(xué)部門(mén)指定的驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)具備專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程，并經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)合格后上崗。設(shè)立專(zhuān)門(mén)的藥品驗(yàn)收?qǐng)龅兀?yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)清潔、通風(fēng)良好，具備必要的驗(yàn)收設(shè)備和工具，如天平、卡尺、溫度計(jì)、照度計(jì)、顯微鏡等，以滿(mǎn)足藥品驗(yàn)收的需要。2.驗(yàn)收依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收依據(jù)包括藥品采購(gòu)合同、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的相關(guān)規(guī)定等。按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量等進(jìn)行逐一檢查核對(duì)，確保藥品的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。對(duì)于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家特殊管理藥品的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，確保驗(yàn)收過(guò)程符合法律法規(guī)要求。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員首先核對(duì)送貨憑證與采購(gòu)訂單的一致性，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息是否相符。對(duì)到貨藥品的外包裝進(jìn)行檢查，查看包裝是否完好、有無(wú)破損、污染、變形等情況。對(duì)于有疑問(wèn)的包裝，應(yīng)進(jìn)一步檢查內(nèi)部藥品質(zhì)量。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的外觀、性狀進(jìn)行檢查，如檢查藥品的色澤、形狀、透明度、氣味、溶解度等是否符合規(guī)定。對(duì)于一些需要進(jìn)行特殊檢查的藥品，如注射劑的澄明度檢查、片劑的硬度檢查等，應(yīng)使用相應(yīng)的檢查設(shè)備進(jìn)行檢查。核對(duì)藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容一致，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期等標(biāo)識(shí)是否清晰、準(zhǔn)確，是否在有效期內(nèi)。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)和管理。按照規(guī)定的抽樣方法和數(shù)量對(duì)到貨藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。抽樣應(yīng)具有代表性，確保能真實(shí)反映整批藥品的質(zhì)量情況。抽樣后，將樣品送藥學(xué)部門(mén)的質(zhì)量檢驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。驗(yàn)收人員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、真實(shí)準(zhǔn)確，并妥善保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對(duì)于驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員在藥品外包裝上粘貼驗(yàn)收合格標(biāo)識(shí)，并辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨事宜，并做好不合格藥品的隔離存放和記錄工作。六、藥品儲(chǔ)存管理制度1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、冷藏柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、貨架、貨柜等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行和溫濕度控制符合要求。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間；陰涼庫(kù)溫度不高于20℃；冷庫(kù)溫度保持在2℃～8℃之間。對(duì)于有特殊溫濕度要求的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的溫濕度條件進(jìn)行儲(chǔ)存。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)劃分不同的倉(cāng)位，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌，防止藥品混淆和差錯(cuò)。2.藥品分類(lèi)儲(chǔ)存按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。如注射劑、口服制劑、外用藥劑應(yīng)分開(kāi)存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專(zhuān)庫(kù)或?qū)９瘢瑢?shí)行雙人雙鎖管理。藥品應(yīng)按照批號(hào)和有效期遠(yuǎn)近依次存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則，確保藥品在有效期內(nèi)使用。3.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)與管理定期（每月）對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)可采用實(shí)盤(pán)實(shí)點(diǎn)的方式，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，編制藥品盤(pán)點(diǎn)表，記錄盤(pán)點(diǎn)日期、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、賬存數(shù)、實(shí)存數(shù)、盤(pán)盈盤(pán)虧情況等信息。對(duì)于盤(pán)盈盤(pán)虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，填寫(xiě)盤(pán)盈盤(pán)虧報(bào)告，報(bào)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)處理。如因管理不善導(dǎo)致的盤(pán)虧，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。建立藥品庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，設(shè)定合理的庫(kù)存上下限。當(dāng)庫(kù)存低于下限或高于上限時(shí)，及時(shí)發(fā)出預(yù)警信息，提醒采購(gòu)人員進(jìn)行采購(gòu)或調(diào)整庫(kù)存。4.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)制定藥品庫(kù)存養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等方面情況。對(duì)于易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等不穩(wěn)定的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。在養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如隔離存放、送檢、報(bào)損等，并做好記錄。根據(jù)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果，對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件、養(yǎng)護(hù)方法等進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整，確保藥品質(zhì)量安全。七、藥品發(fā)放管理制度1.發(fā)放原則與流程藥品發(fā)放遵循先進(jìn)先出、近期先出、按醫(yī)囑發(fā)放的原則。臨床科室根據(jù)患者的醫(yī)囑開(kāi)具藥品請(qǐng)領(lǐng)單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至藥學(xué)部門(mén)。藥學(xué)部門(mén)藥品發(fā)放人員收到藥品請(qǐng)領(lǐng)單后，按照請(qǐng)領(lǐng)單上的藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息，從相應(yīng)的藥品庫(kù)存中進(jìn)行調(diào)配發(fā)放。調(diào)配發(fā)放過(guò)程中，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家特殊管理藥品的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，雙人核對(duì)，做好發(fā)放記錄，并要求領(lǐng)取人簽字確認(rèn)。藥品發(fā)放完畢后，發(fā)放人員在藥品請(qǐng)領(lǐng)單上簽字，并注明發(fā)放日期。同時(shí)，更新藥品庫(kù)存信息，確保賬物相符。2.發(fā)放核對(duì)與記錄藥品發(fā)放時(shí)，發(fā)放人員要對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、外觀質(zhì)量等進(jìn)行再次核對(duì)，確保發(fā)放的藥品與請(qǐng)領(lǐng)單一致，且質(zhì)量合格。建立藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、請(qǐng)領(lǐng)科室、請(qǐng)領(lǐng)日期、發(fā)放日期、發(fā)放人員簽名等信息。藥品發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯查詢(xún)。3.退藥管理臨床科室因特殊原因需要退藥時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)退藥申請(qǐng)單，詳細(xì)說(shuō)明退藥原因，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，連同需要退回的藥品一并提交至藥學(xué)部門(mén)。藥學(xué)部門(mén)退藥管理人員對(duì)退藥申請(qǐng)單和退回藥品進(jìn)行審核，檢查藥品的質(zhì)量、數(shù)量、包裝等是否完好，確認(rèn)無(wú)誤后辦理退藥手續(xù)。退藥后，退藥管理人員應(yīng)及時(shí)更新藥品庫(kù)存信息，并將退藥申請(qǐng)單和相關(guān)記錄進(jìn)行妥善保存。對(duì)于退回的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行妥善處理，如重新檢驗(yàn)合格后可繼續(xù)入庫(kù)使用，不合格的藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)損處理等。八、藥品采購(gòu)供應(yīng)監(jiān)督與評(píng)估1.內(nèi)部監(jiān)督審計(jì)部門(mén)定期對(duì)藥品采購(gòu)供應(yīng)活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，檢查采購(gòu)流程是否合規(guī)、供應(yīng)商管理是否規(guī)范、合同執(zhí)行情況是否良好、藥品驗(yàn)收儲(chǔ)存發(fā)放等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定等。藥學(xué)部門(mén)定期對(duì)藥品采購(gòu)供應(yīng)情況進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，并將自查情況向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)。建立藥品采購(gòu)供應(yīng)投訴舉報(bào)機(jī)制，接受醫(yī)院內(nèi)部員工和患者對(duì)藥品采購(gòu)供應(yīng)過(guò)程中違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行及時(shí)調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給舉報(bào)人。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供藥品采購(gòu)供應(yīng)相關(guān)資料和信息。關(guān)注藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和行業(yè)監(jiān)管要求，及時(shí)調(diào)整和完善藥品采購(gòu)供應(yīng)管理制度與流程，確保醫(yī)院藥品采購(gòu)供應(yīng)活動(dòng)合法合規(guī)。3.績(jī)效評(píng)估建立藥品采購(gòu)供應(yīng)績(jī)效評(píng)