互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)制度?一、總則

（一）目的為加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)健康有序發(fā)展，保障公眾用藥安全、有效，依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。

（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動(dòng)。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)。

（三）基本原則1.合法性原則互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，不得發(fā)布、傳播違法違規(guī)的藥品信息。2.真實(shí)性原則提供的藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得虛假、誤導(dǎo)用戶。3.安全性原則保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行，防止信息泄露、篡改等安全事故。4.可追溯性原則對(duì)發(fā)布的藥品信息要有記錄，便于追溯和管理。

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類與審批

（一）分類互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

（二）審批1.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。2.申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，并提交以下材料：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，還應(yīng)當(dāng)提供ICP許可證復(fù)印件；網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明；網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明；藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。3.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，并自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的決定。

三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的內(nèi)容要求

（一）藥品信息的準(zhǔn)確性1.所提供的藥品名稱、適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等信息應(yīng)當(dāng)與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)一致。2.不得發(fā)布未經(jīng)審批的藥品廣告，不得在藥品信息中含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容。

（二）信息的完整性1.除藥品基本信息外，還應(yīng)當(dāng)提供藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式等信息。2.對(duì)于醫(yī)療器械信息，應(yīng)準(zhǔn)確提供產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)證號(hào)、適用范圍等內(nèi)容。

（三）信息的及時(shí)性及時(shí)更新藥品信息，確保用戶獲取到最新、有效的藥品知識(shí)。

（四）信息的合法性1.不得發(fā)布國(guó)家禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品信息。2.不得發(fā)布含有誘導(dǎo)、欺詐、迷信、低俗等內(nèi)容的藥品信息。

（五）信息的標(biāo)注與說(shuō)明1.對(duì)處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分欄目發(fā)布，并在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)注。2.對(duì)含有藥品信息的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站管理

（一）網(wǎng)站建設(shè)1.網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)具備與其服務(wù)內(nèi)容相適應(yīng)的技術(shù)條件，能夠保障信息的安全、穩(wěn)定傳輸。2.網(wǎng)站頁(yè)面設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，便于用戶瀏覽和查詢藥品信息。

（二）網(wǎng)站維護(hù)1.定期對(duì)網(wǎng)站進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保網(wǎng)站正常運(yùn)行，信息準(zhǔn)確無(wú)誤。2.及時(shí)處理用戶反饋的問(wèn)題，對(duì)網(wǎng)站存在的漏洞和故障及時(shí)修復(fù)。

（三）網(wǎng)站安全管理1.建立健全網(wǎng)站安全管理制度，采取技術(shù)措施保障網(wǎng)站信息安全，防止信息泄露、篡改、丟失等情況發(fā)生。2.配備必要的安全防護(hù)設(shè)備，如防火墻、入侵檢測(cè)系統(tǒng)等。3.對(duì)網(wǎng)站服務(wù)器等設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和檢查，確保其性能穩(wěn)定可靠。

（四）網(wǎng)站信息發(fā)布管理1.建立信息發(fā)布審核制度，對(duì)發(fā)布的藥品信息進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保信息符合要求。2.明確信息發(fā)布的流程和責(zé)任人，對(duì)信息發(fā)布的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理。3.對(duì)發(fā)布的藥品信息進(jìn)行分類整理，便于用戶查找和使用。

五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的監(jiān)督管理

（一）日常監(jiān)督檢查1.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查網(wǎng)站是否按照規(guī)定提供藥品信息、是否存在違法違規(guī)行為等。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等方式進(jìn)行。

（二）年度審核1.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)。2.原發(fā)證機(jī)關(guān)按照本制度規(guī)定的申請(qǐng)條件進(jìn)行審核，對(duì)符合條件的，予以換發(fā)新證；對(duì)不符合條件的，不予換發(fā)新證，并書(shū)面說(shuō)明理由。

（三）違法違規(guī)處理1.對(duì)違反本制度規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。2.情節(jié)嚴(yán)重的，將吊銷其《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，并通知相關(guān)部門(mén)關(guān)閉其網(wǎng)站。

（四）投訴舉報(bào)處理1.建立投訴舉報(bào)渠道，接受社會(huì)公眾對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。2.對(duì)收到的投訴舉報(bào)進(jìn)行及時(shí)調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。

六、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的人員管理

（一）人員資質(zhì)要求1.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)。2.網(wǎng)站負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

（二）人員培訓(xùn)1.定期組織從業(yè)人員參加法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和法律意識(shí)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括藥品管理法、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管