ICS11.120.99CCSB38CodeofpracticeforstorageofPolygonatiRhizomaIT/XZYC0018—2024 II 12規范性引用文件 13術語和定義 14設施設備 15入庫 16庫房管理 2 2附錄A（資料性）出入庫記錄表 3附錄B（資料性）日常檢查記錄表 4T/XZYC0018—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由湖南省中藥材產業協會提出。本文件由湖南省中藥材產業協會標準化管理委員會歸口。本文件起草單位：湖南省中醫藥研究院、安化縣中醫藥健康產業發展服務中心、湖南博瑞醫藥健康產業有限公司、湖南省博世康中醫藥有限公司、湖南智宸藥業股份有限公司、安化中源農業發展有限公司、新化縣頤樸源黃精科技有限公司、綠之韻生物工程集團有限公司。本文件主要起草人：謝景、金劍、唐雪陽、鐘燦、劉浩、張水寒、周融融、肖瀟、龍勝全、陳林、黃建華、田玉橋、戴蜜、蔣豐登、鄒輝、賀煒。1T/XZYC0018—2024黃精貯藏技術規程本文件規定了黃精藥材貯藏的設施設備、入庫、庫房管理、出庫、檔案管理技術要求。本文件適用于黃精藥材的貯藏管理。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB55037建筑通用防火規范SB/T11082中藥材包裝技術規范SB/T11094中藥材倉儲管理規范SB/T11095中藥材倉庫技術規范中華人民共和國藥典（一部）3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1黃精polygonatirhizoma百合科黃精屬植物滇黃精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黃精PolygonatumsibiricumRed.或多花黃精PolygonatumcyrtonemaHua的干燥根莖。4設施設備4.1庫房4.1.1選址選擇交通便利、不易受潮且滿足運輸、消防、安全、衛生的要求的庫房。具有防潮、防霉、通風換氣的條件。應符合SB/T11094規定。4.1.2設計主體建筑宜采用鋼筋混凝土結構或鋼結構，地面應具備避免揚塵的硬化覆蓋，內墻及頂棚應具有防霉、防潮性能，不易積灰，方便清潔。庫房內應配備照明、監控等設備以及防蟲、防動物設施。消防設施應符合GB55037規定。4.2溫控、監測設備庫房內配備管道系統、制冷系統、通風系統、加濕設備以及溫濕度檢測器。5入庫5.1清倉消毒2T/XZYC0018—2024入庫前，對倉庫進行清掃，保持整潔，通風干燥7d~10d。在庫房每立方米采用56%磷化鋁3g~6g熏蒸消毒，密閉3d~4d。5.2質量控制應符合《中華人民共和國藥典（一部）》要求。包裝無水濕、污染和破損，應標識有產地、品種、批號、規格、生產日期等信息，技術要求符合GB/T191、SB/T11082的規定。5.3驗收入庫對入庫前要求合格的產品進行入庫作業，并填好入庫記錄，詳見附錄A。5.4堆垛按照“非”字形堆垛法堆垛，堆垛排列方式、走向及垛間隙應與庫房內空氣環流方向一致。地腳架離地至少10cm，垛高不超過5m，垛長不超過20cm，垛間距不少于1m，堆碼與墻距不少于1m，堆碼離頂層高度不少于1m，主運輸通道寬度應不小于2m。6庫房管理6.1建立臺賬應完善庫房管理制度；建立庫房物品臺賬，且帳、物、卡相符。6.2在庫巡檢每日檢查庫房溫度、濕度。常溫庫：溫度應控制在25℃以內，相對濕度應控制在50%以內；低溫庫：溫度應控制在4℃~10℃,相對濕度應控制在50%以內。每月檢查藥材外觀以及霉變、受潮、發熱、蟲蛀等情況，潮濕天氣或異常天氣應增加檢查頻次。定期檢查消防設施。做好詳細記錄，詳見附錄B。6.3日常管理完善日常管理內容，包括但不限于庫房清潔、盤存、庫溫、維修、值班巡邏、出庫等；做好記錄并建檔保存。6.4質量控制每個季度集中取樣1次，對不符合《中華人民共和國藥典（一部）》要求的藥材，應及時從庫房清6.5貯藏期常溫庫貯藏：不超過6個月。低溫庫貯藏：不超過12個月。7.1原則按照“先進先出”原則進行出庫或按出庫單據指定的批次出庫。7.2復核實行雙人復核，出庫前庫房人員與提貨人員應核對出庫手續并按出庫單據信息進行實貨交接。8檔案管理黃精藥材貯藏全過程須詳細記錄，內容包括且不限于藥材信息、定期檢查和檢測記錄、出入庫記錄、質量檢測等內容，記錄應歸檔保存，檔案保留5年。3T/XZYC0018—2024（資料性）出入庫記錄表出入庫記錄表見表A.1。表A.1出入庫記錄表基本信息產地信息外觀特征采購人員生產負責人入庫記錄入庫時間入