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文檔簡介

2025年醫療器械注冊指定合同甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方具備醫療器械注冊的專業能力和豐富經驗，乙方為提升產品競爭力，確保產品順利注冊，經雙方友好協商，特訂立以下合同：一、合同主體1.1甲方名稱：____醫療器械注冊服務有限公司1.2乙方名稱：____科技有限公司二、合同標的2.1甲方同意為乙方提供____年醫療器械注冊服務，具體包括但不限于以下內容：（1）提供醫療器械注冊的政策法規咨詢；（2）協助乙方完成醫療器械注冊文件的編制；（3）協助乙方與相關政府部門溝通，辦理注冊手續；（4）提供醫療器械注冊過程中的技術支持。三、合同期限3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____個月。四、雙方權利與義務4.1甲方權利與義務：（1）甲方有權要求乙方提供醫療器械注冊所需的相關資料；（2）甲方應按照合同約定，為乙方提供專業、高效的醫療器械注冊服務；（3）甲方應對乙方提供的資料保密，不得泄露給第三方；（4）甲方應在合同期限內完成醫療器械注冊工作。4.2乙方權利與義務：（1）乙方應按照甲方的要求，提供醫療器械注冊所需的相關資料；（2）乙方應按照合同約定，支付甲方服務費用；（3）乙方應對甲方提供的醫療器械注冊服務予以配合；（4）乙方應在合同期限內完成醫療器械注冊工作。五、服務費用及支付方式5.1乙方應支付甲方服務費用共計人民幣____元（大寫：____元整），支付方式如下：（1）合同簽訂后____個工作日內，乙方支付甲方服務費用的____%作為預付款；（2）甲方完成醫療器械注冊工作后，乙方支付剩余的____%服務費用。六、違約責任6.1任何一方違反合同約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔相應的違約責任；6.2甲方未能按照合同約定完成醫療器械注冊工作，乙方有權要求甲方退還已支付的服務費用；6.3乙方未能按照合同約定支付服務費用，甲方有權暫停醫療器械注冊服務，直至乙方支付完畢。七、爭議解決7.1雙方在履行合同過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決；7.2若協商無果，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份；8.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力；8.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日____附件一：醫療器械注冊服務內容

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