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文檔簡介
2025年醫械質量互助協議甲方:____醫療器械有限公司乙方:____醫療器械有限公司鑒于甲方與乙方均為我國醫療器械行業的重要參與者,為了共同提升醫械產品質量,保障患者安全,現雙方本著平等、自愿、誠信的原則,達成以下質量互助協議:一、協議宗旨1.甲乙雙方致力于通過互助合作,共同提高醫械產品的質量與安全性能,以滿足國家法規及市場需求。2.雙方將共享質量信息,開展技術交流,共同應對質量風險,確保醫械產品在____年的穩定供應。二、質量互助內容1.質量信息共享(1)甲乙雙方應定期相互通報各自產品的質量情況,包括但不限于生產過程、質量控制、不良事件等。(2)雙方應建立信息共享機制,確保質量信息傳遞的及時性和準確性。2.技術交流與合作(1)甲乙雙方應積極開展技術交流,共同解決生產過程中的技術難題。(2)雙方可互相提供技術支持,包括但不限于產品設計、工藝改進、質量控制等方面。(3)雙方應共同參與____年醫械行業的技術創新與研發,推動產業升級。3.質量風險應對(1)甲乙雙方應共同關注醫械行業的質量風險,及時溝通,共同制定應對措施。(2)雙方應加強質量監管,確保產品質量符合國家法規及市場需求。三、質量互助保障措施1.組織保障(1)甲乙雙方應成立質量互助小組,負責協調、組織質量互助活動的開展。(2)雙方應指定專人負責質量信息的收集、整理、傳遞等工作。2.人員保障(1)甲乙雙方應選拔具備相關專業知識和經驗的人員參與質量互助活動。(2)雙方應定期組織培訓,提高人員素質,確保質量互助活動的順利進行。3.資金保障(1)甲乙雙方應確保質量互助活動的資金需求,為質量互助提供必要的物質支持。(2)雙方可根據實際情況,共同承擔質量互助活動的費用。四、協議期限與終止1.本協議自____年____月____日起生效,有效期為____年。2.在協議期限內,如雙方達成一致,可提前終止協議。3.協議終止后,雙方應繼續遵守本協議的保密條款。五、保密條款1.甲乙雙方應對在質量互助活動中獲取的對方商業秘密、技術秘密等保密信息予以嚴格保密。2.雙方應對涉及對方利益的信息進行保密,未經對方同意,不得向第三方披露。六、爭議解決1.雙方在履行本協議過程中發生的爭議,應首先通過友好協商解決。2.如協商不成,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份。2.本協議未盡事宜,雙方可另行協商補充。3.本協議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:____年____月
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