ADDINCNKISM.UserStyle《藥物分析學實驗》課程教學大綱（實驗課程）一、課程基本信息課程號1723S00011開課單位藥學院課程名稱（中文）藥物分析學實驗（英文）ExperimentsofPharmaceuticalAnalysis課程性質必修考核類型考查課程學分1課程學時34課程類別專業發展課程（專業核心課）適用專業（類）藥學、藥物制劑二、課程描述及目標（一）課程簡介《藥物分析學實驗》課程是本專業（類）的一門必修課程，旨在訓練和培養學生藥物質量分析控制的能力，掌握藥物分析課程的基本知識，理解藥品的全面質量控制是藥品使用的安全性和有效性的重要保證。本課程主要涉及分析化學、儀器分析、藥劑學和微生物學等知識，主要包括葡萄糖的雜質檢查、GC法測定藿香正氣水中的乙醇量和甲硝唑片的溶出度測定等實驗項目。（二）教學目標通過本課程，使學生理解藥品質量控制在保證藥品使用的安全性和有效性方面的重要作用，以實現：課程目標1：加深理解藥物分析的基礎理論，掌握嚴謹規范的藥物分析實驗操作技能；課程目標2：能勝任藥品開發、生產、儲運和臨床使用中的日常藥品檢驗工作，能夠解決藥品質量的一般性問題，具有藥品質量標準開發的基本能力；課程目標3：培養學生具有強烈的藥品全面質量控制的觀念。三、課程目標對畢業要求的支撐關系畢業要求指標點課程目標1-2：掌握藥學各主要學科的實驗技術和科學研究方法課程目標12-2：具備從事藥物研發、生產、流通、管理、質量控制和藥學服務等工作的基本能力課程目標23-1：具有初步的科學研究和實際工作能力，具有一定的批判性思維能力課程目標3四、教學方式與方法教師指導、學生自做、演示、實驗報告、操作測驗。五、教學重點與難點（一）教學重點我國藥典中收載的主要鑒別、檢查、含量測定方法；常用檢測技術在藥物分析工作中的應用。（二）教學難點實驗基本操作、實驗記錄和報告的規范化；實驗綜合設計能力的培養。六、實驗內容、基本要求與學時分配序號實驗項目名稱實驗內容與要求學時類型對應課程目標1葡萄糖的雜質檢查檢查葡萄糖的酸度、溶液澄清度與顏色、氯化物、硫酸鹽、乙醇中不溶物、亞硫酸鹽與可溶性淀粉、干燥失重、熾灼殘渣、鐵鹽、重金屬、砷鹽和蛋白質等。掌握藥物一般雜質檢查的原理、方法和操作。必修。13綜合課程目標1、2、32薄層色譜法檢查異煙肼注射液中的游離肼以硅膠薄層板（用羧甲基纖維素鈉溶液制備）為固定相，以異丙醇-丙酮（32）為展開劑，以乙醇制對-二甲氨基苯甲醛試液為顯色劑檢查游離肼。掌握異煙肼特殊雜質的來源、檢查原理和方法；掌握薄層色譜法。選修。4驗證性課程目標1、2、33亞硝酸鈉滴定法測定對氨基苯磺酸的含量用亞硝酸鈉滴定液測定對氨基苯磺酸的含量，外指示劑法和永停滴定法檢測終點。依據消耗滴定液的消耗量和滴定度來計算對氨基苯磺酸的含量。掌握亞硝酸鈉滴定法分析芳伯氨類藥物的原理、方法及注意事項。選修。4驗證性課程目標1、2、34紫外分光光度法測定維生素B1片劑和注射劑的含量采用紫外分光光度法測定維生素B1片劑和注射劑的含量。掌握紫外分光光度法的基本原理和操作方法；熟悉藥物制劑分析方法；了解相關的含量計算方法。必修。4驗證性課程目標1、2、35葡萄糖注射液的pH值和含量測定pH計的校準，首先調節儀器的溫度補償，再選擇苯二甲酸鹽標準緩沖液（pH4.00）對儀器進行定位，然后再用磷酸鹽標準緩沖液（pH6.86）核對儀器示值，必要時調整斜率等使符合要求。測定葡萄糖注射液的pH值應為3.2～5.5。葡萄糖注射液的含量測定采用旋光法依法測定其旋光度，與2.0852相乘，即得供試量中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。掌握溶液pH值測定的基本原理和實驗技術；旋光法測定葡萄糖注射液含量的方法。選修。4驗證性課程目標1、2、36熒光分光光度法測定維生素B2片的含量維生素B2對照液和供試液的制備；采用硫酸奎寧對照液校準熒光分光光度計；樣品測定。掌握熒光法測定藥物的基本原理、操作及注意事項。選修。4驗證性課程目標1、2、37GC法測定藿香正氣水中的乙醇量系統適用性試驗包括分離度、重現性、柱效和拖尾因子的計算；對照液和供試液的制備；校正因子和乙醇量的計算。掌握氣相色譜法用于酊劑含醇量測定的基本原理及其容量百分數的計算方法。必修。4驗證性課程目標1、2、38HPLC法鑒別頭孢拉定膠囊HPLC儀的基本原理、操作及維護；流動相的配制；對照液和供試液的配制；進樣分析。掌握高效液相色譜法對藥物進行定性的基本原理、操作方法及注意事項。選修。4驗證性課程目標1、2、39CE法測定異煙肼注射液中的雜質直接將異煙肼注射液必要稀釋后進樣分析；雜質判斷。掌握CE法分析藥物的基本原理、方法及注意事項。選修。4演示性課程目標1、2、310甲硝唑片的溶出度測定取供試品6片分別放入6個轉籃內，以鹽酸溶液（9→1000）900mL為溶出介質，轉速為100轉/分鐘，30min時取溶液10mL立即經濾膜濾過。精密量取續濾液3mL置50mL量瓶中，溶出介質定容，搖勻，照紫外分光光度法在277nm波長處測定吸光度，計算每片溶出量。了解中國藥典對片劑溶出度檢查方法的規定；掌握溶出度的測定方法。必修。5驗證性課程目標1、2、3合計50注：實驗要求包括必修、選修；實驗類型包括“驗證性”、“設計性”、“……”等。七、學業評價和課程考核（一）考核類型：考試考查（二）考核方式：實驗報告實驗作品eq\o\ac(□,√)其它：出勤及實驗表現（填寫具體考核方式）（三）成績評定：考核依據建議分值（百分比）考核/評價細則對應課程目標過程考核100%出勤10%考勤情況課程目標1、2、3作業40%預習報告、實驗報告等課程目標1、2、3表現50%實驗態度、實際操作、動手能力、實驗記錄和實驗結果等綜合評分課程目標1、2、3期末考核八、課程目標達成評價課程目標的實際達成效果計算方式如下，達成值越高，教學效果越好。課程目標達成度畢業要求指標點達成度九、教材與教學參考書（一）教材《藥物分析實驗》，河北大學藥學院自編講義，2021。（二）教學參考書1.《藥物分析實驗》