版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領
文檔簡介
《制藥裝備生物反應器通用技術規范》征求意見稿編制說明山東新華醫療器械股份有限公司牽頭，聯合成都英德生位共同起草，由全國制藥裝備標準化技術委員會（SAC/TC期間充分調研了國內外同類設備與產品，國外產品例如Sartorius、Applikon、BioengineeringAG等同類產驗方法進行探討與確定，最終經反復驗證逐步形成統一序號參加單位成員主要工作1山東新華醫療器械股份有限公司朱慶國、張玉山王洪敏負責標準起草計劃制定、目標審核工作、整體協調、技術把關，以及時間節點的把控。2成都英德生物醫藥裝備技術有限公司李春陽、靳魁奇韓飛飛負責技術文案的調研，具體文案的編寫工作3楚天科技股份有限公司陽文錄、劉志劉英濤負責并承擔國內外相關標準和技術資料的收集，編制調研方案工作。負責國內外相關標準的搜集、調研、翻譯以及具體條款的引用工作；負責具體文案的編寫工作；負責同類生產商的技術參數調研工作；負責技術性能測試等工作。4東富龍科技集團股份有限公司鄭金旺、姚建林趙浩5上海高機生物工程有限公司劉漢奇、劉強涂遠洋6山東泓邦百年生物工程有限公司宋有星7山東九澤換熱系統有限公司張瑞、韓強他主要組件、性能、電氣安全等方面的技術性條款內容，壓力容器、壓力管道和熱交換器借鑒GB/T150、GB/T容器與管道是其基本組成部分，我們借鑒了純化水至工作容積，在25℃~40℃范圍內任意設置三個溫度并運行，使用溫pH控制范圍及精度測試以水代料，向生物生物反應器的培養/反應控制系統pH值2～12范圍內分別任意設置三個pH值并運行，使用pH傳感器在線測量生物反應器內pH值并記錄，達到設置pH值并繼培養/反應控制系統的溶氧（DO）值（0%～100%）范圍內/蛋白類藥物、基因及細胞治療產品
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
評論
0/150
提交評論