建設項目環境影響報告表項目名稱：仿制生物藥品檢測擴建項目 建設單位（蓋章南京科利泰醫藥科技有限公司 編制日期：二〇二五年一月中華人民共和國生態環境部1務（核準/否專項評價設置原則本項目情況是否需要設置大氣排放廢氣含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯氣且廠界外500米范圍內有環境空氣保護2的建設項目項目排放廢氣中涉及的有毒有害大氣污染物為二氯甲烷，且廠界外500m范圍內有津橋華府、保利梧文博苑、龍湖冠寓、江寧高新區人才公寓、金陵科技學院（江寧校區）、南京曉莊學院方山校區等環境空氣保護目標是2地表水新增工業廢水直排建設項目（槽罐車外送污水處理廠的除外）；新增廢水直排的污水集中處理廠不涉及否環境風險有毒有害和易燃易爆危險物質存儲量超過臨界量3的建設項目不涉及否生態取水口下游500米范圍內有重要水生生物的自然產卵場、索餌場、越冬場和洄游通道的新增河道取水的污染類建設項目不涉及否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建設項目不涉及否注：1.廢氣中有毒有害污染物指納入《有毒有害大氣污染物名錄》的污染物（不包括無排放標準的污染物）。2.環境空氣保護目標指自然保護區、風景名勝區、居住區、文化區和農村地區中人群較集中的區域。3.臨界量及其計算方法可參考《建設項目環境風險評價技術導則》（HJ169）附錄B、3產業片區名稱主導產業發展方向重點發展限制禁止發展產業清單淳化-湖熟片區生物醫藥、新能源、高端裝備制造、節能環保和新材料等生物醫藥：生物藥（抗體藥物、抗體偶連藥物（ADC）、全新結構蛋白及多肽藥物、融合蛋白、多肽藥物、核酸藥物及系統靶點藥物等）、新型化藥（新機制、新靶點、新結構，新劑型、藥物緩控釋技術、給藥新技術等）、細胞與基因治療（基因工程藥物、以CAR-T技術為代表的免疫細胞治療、干細胞藥物、基因檢測、基因編輯等）、新型疫苗（單位疫苗、合成肽疫苗、抗體疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗等）、研發服務外包與生產（臨床前CRO、臨床CRO，高端制高端醫療器械（影像設備、介入器械、醫療機器人、NGS設備、體外診斷儀器與設備、高值耗材、人工器官、手術精準定位于維納醫療器械、慢病管理、醫療大數據AI、分子診斷等其他產業（再生醫學、合成生物學、生物信息學與大數據前沿技術、精準醫療、人工智能等）、研發服務外包等；新能源：光伏產業加快產業鏈下游產業發展。風電產業鼓勵大型高效風電機組和關鍵零部件。節能環保和新材料：重點開發非金屬陶瓷變壓器、陶瓷永久電（1）生物醫藥產業：落實《南京市“三線一單”生態環境分區管控實施方案》（2020年12月18日）管控要求：“禁止引入病毒疫苗類研發項目；使用傳染性或潛在傳染性材料的實驗室；P3、P4生物安全實驗室；進行動物性實驗；手工膠囊、軟木塞燙蠟包裝藥品等項目。生產類項目禁止引入原藥類、發酵類生產項目”。開發區應做好與南京市“三線一單”動態更新的銜接工作，完善開發區生態環境準入要求。（2）新材料：禁止新引入化工新材料項目。（3）新能源產業：禁止引進污染嚴重的太陽能光伏產業上游企業（單晶、多晶硅棒生產）。（4）禁止新（擴）建電鍍項目，確屬工藝需要、不能剝離電鍍工序的項目，需由環保部門會同經濟主管部門組織專家技術論證，通過專家論證同意后方可審批建設。制革等水污染重的項目，禁止新（擴）建工業生產廢水4機、高低壓潛水電機、小型繞組永磁耦合調速器、無刷永磁耦合重載軟起動器等環保裝備。新材料：依托現有產業基礎，引進培育一批龍頭骨干企業，加強與國際一流高校院所合作，推動關鍵核心技術攻關。鼓勵發展生物相容材料、化合物半導體、納米金屬材料、增材制造、先進陶瓷等方向。排水量大于1000噸/日的項（6）禁止新（擴）建排放含汞、砷、鎘、鉻、鉛等重金屬以及持久性有機污染物的工業項目。（7）禁止建設生產和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑等項目。（8）禁止引入燃用高污染燃料的項目和設施。序號要求符合性分析相符1開發區定位為國際性科技創新先行區、制造業高質量發展示范區、江蘇國際航空樞紐核心區、南京主城南部中心標志區、江寧生態人文融合活力區；總體空間結構為：“1核2元、2軸連心、3楔2廊、分片統籌”；制造業分布主要集中在三大片區，包括江南主城東山片區、淳化－湖熟片區、祿口空港片區三大片區。淳化－湖熟片區的主導產業方向：生物醫藥、新能源、高端裝備制造、節能環保和新材料等。根據規劃環評審查意見，本項目為仿制生物藥品檢測擴建項目，位于淳化－湖熟片區，屬于江寧經濟開發區允許類項目。不違背2引導。落實國家、區域發展戰略，堅持生態優先、集約高效，以生態環境質量改善為核生態環境分區管控體系的協調銜接，進一步優化《規劃》布局、產業定位和發展規模。本項目滿足國土空間規劃和“三線一單”生態環境分區管控準入要求。本項目滿足園區產業定位。項目所在地塊近期、遠期土地利用規劃為科研設計用地，符合土地利用規劃符合5345678根據國家及地方碳達峰行動方案和節能減排工作要求，推進經開區綠色低碳轉型發展。優化產業結構、能源結構、交通運輸結構等規劃內容，促進實現減污降碳協同增效本項目落實節水、節電、節氣各項措施，烘干加熱能源為電能。符合不違背符合符合不違背符合著力推動經開區產業結構調整和轉型升級。從區域環境質量改善和環境風險防范角度，統籌優化片區產業定位和發展規模；優化東山片區產業布局及用地布局，限制上海大眾、衛崗乳業發展規模，推進產業升級和環試點片區企業，以及百家湖、九龍湖片區用地效率低企業搬遷或轉型升級工作，加快落實南京美星鵬科技實業有限公司、南京海欣麗寧長毛絨有限公司等企業的相關管控要求，促進經開區產業轉型升級與生態環境保護、人居環境安全相協調。本項目不屬于《江寧經濟技術開發區總體發展規劃（2020—2035）環境影響報告書》中禁止引入的項目；本項目不屬于“優二進三”試點片區企業；不屬于百家湖、九龍湖片區。控制和生態隔離帶建設，加強對經開區內森林公園、地質公園等生態敏感區的保護，嚴禁不符合管控要求的各類開發建設活動。取消南京大塘金省級森林公園、牛首一祖堂風景名勝區、江寧方山省級森林公園和湯山一方山國家地質公園等生態保護紅線和生態空間管控區域內不符合管控要求的規劃建設安排。本項目不涉及生態空間管控區域。嚴守環境質量底線，強化污染物排放總量管控。根據國家和江蘇省關于大氣、水、土壤污染防治和江蘇省、南京市“三線一單”生態環境分區管控相關要求，制定經開區污染減排和環境綜合治理方案，采取有效措施減少主要污染物和特征污染物的排放量，推進揮發性有機物和氮氧化物協同減排，確保區域生態環境質量持續改善。本項目產生的廢水、廢氣污染物已取得總量指標，不涉及重金屬和固廢排放。廢水排放總量在江寧區水減排項目中平衡；廢氣排放總量由江寧區大氣減排項目平衡，將切實維護和改善區域環境質量。嚴格入區項目生態環境準入，推動高質量發展。在銜接區域“三線一單”生態環境分區管控要求的前提下，落實《報告書》提出的各片區生態環境準入要求，禁止與主導產業不相關且排污負荷大的項目入區。執行最嚴格的行業廢水、廢氣排放控制要求，引進項目的生產工藝和設備、資源能源利用效率、污染治理等均需達到同行業國際先進水平，現有企業不斷提高清潔生產和污染治理水平，持續降低污染物排放量。本項目為仿制生物藥品檢測擴建項目，屬于江寧經濟開發區允許類項目，同時項目的生產工藝和設備、資源能源利用效率、污染治理等均達到同行業國際先進水平。健全完善環境監測體系，強化環境風險防范。完善包括環境空氣、地表水、地下水、土壤、底泥等環境要素的監測體系，根據監本項目將積極做好環境保護規劃，加強水環境和大氣環境的監測6測結果適時優化《規劃》；強化區域環境風險防范體系，建立應急響應聯動機制。提升環境風險防控和應急響應能力，保障區域環境安全。管理與信息公開，建立健全區域風險防范體系和生態安全保障體清單類型要求符合性分析相符性空間布局約束（1）引進的項目需符合國家和地方產業政策，積極引進鼓勵類項目，優先引進上下游產業協同發展的項目。（2）引進的項目生產工藝、裝備技術、清潔生產水平等應達到同行業先進水平，優先引進資源能源消耗小、污染物排放少、產品附加值高的工藝技術、產品或項目。（3）引進的項目必須具備完善、有效的“三廢”治理措施，能夠實現廢水、廢氣等污染物的穩定達標排放，保障區域環境功能區達標。（4）強化污染物排放強度指標約束，引進的項目污染物排放總量必須在基地允許排放總量范圍內。本項目為仿制生物藥品檢測擴建項目，位于淳化-湖熟片區，屬于江寧經濟開發區允許類項目。同時項目的生產工藝和設備、資源能源利用效率、污染治理等均需達到同行業國際先進水平。項目使用的試劑為二氯甲烷、甲醇、丙酮、乙酸乙酯、乙腈等，排放廢氣污染物主要為非甲烷總烴、二氯甲烷、甲醇。本項目主要生產設備為高效液相色譜、質譜儀等；生產運營過程中產生的廢氣均合理處理，可達標排放；本項目廢水為生活污水、生產廢水，生活污水經化糞池預處理、生產廢水經生命科技小鎮南區污水處理站處理后進入市政管網接管至科學園污水處理廠；企業產生的生活垃圾由環衛清運，一般固廢收集外售綜合利用；危險固廢在危廢暫存點暫存后委托有資質單位處置。本項目產生的廢水、廢氣污染物已取得總量指標。不違背嚴格執行《江蘇省長江經濟帶發展負面清單實施細則》《關于促進長三角地區經濟社會與生態環境保護協調發展的指導意見》等文件要求。禁止引入不符合上述文件要求及禁止新建、擴建國家《產業結構調整指導目錄》《江蘇省產業結構調整限制、淘汰和禁止目錄》《江寧區建設項目環境準入“負面清單”（2020）》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目。本項目為仿制生物藥品檢測擴建項目，行業代碼為Q8492臨床檢驗服務，符合文件要求。不屬于禁止引入項目，不屬于相關文件明確的限制類、淘汰類、禁止類項目。符合（1）鄰近生活區的工業用地，禁止引進廢氣污染物排放量大、無組織污染嚴重的項目，距離居住用地本項目為仿制生物藥品檢測擴建項目，行業代碼為Q8492臨床檢驗服務，本項目不屬于廢氣符合7污染物排放管控環境風險防控資源開發利用要求100m范圍內不布置含噴涂、酸洗等排放異味氣體的生產工序和危化品倉庫。（2）鄰近重要濕地等生態紅線區域的工業用地，加強入區企業跑冒滴漏管理，設置符合規范的事故應急池，確保企業廢水不排入上述敏感區域。（3）符合規劃評價提出的生態保護紅線、環境質量底線、資源利用上線相對應的管控要求。污染物排放量大、無組織污染嚴重的項目。符合規劃評價提出的生態保護紅線、環境質量底線、資源利用上線相對應的管控要符合符合符合2025年，開發區工業廢水污染物（外排量）：化學需氧量、氨氮、434.43噸/年、1692.94噸/年、69.99噸/年；開發區大氣污染物：二氧化硫、氮氧化物、顆粒物、VOCs排放量不得超過385.048噸/年、1217.047噸/年、209.44噸/年、467.798噸/年。2035年，開發區工業廢水污染物（外排量）：化學需氧量、氨氮、324.71噸/年、1950.43噸/年、66.80噸/年；開發區大氣污染物：二氧化硫、氮氧化物、顆粒物、VOCs排放量不得超過387.644噸/年、1221.512噸/年、213.394噸/年、475.388噸/年。本項目產生的廢水、廢氣污染物已取得總量指標，不涉及重金屬和固廢排放。廢水排放總量在江寧區水減排項目中平衡；廢氣排放總量由江寧區大氣減排項目平衡，將切實維護和改善區域環境質量。建立區域監測預警系統，建立省市縣上下聯動、區域之間左右聯動等聯動應急響應體系，實行聯防聯控。生產、使用、儲存危險化學品或其他存在環境風險的企業事業單位，應當采取風險防范措施，并根據《企業事業單位突發環境事件應急預案備案管理辦法（試行）》的要求編制環境風險應急預案，防止發生環境污染事故。本項目將積極做好環境保護規劃，加強水環境和大氣環境的監測管理與信息公開，建立健全區域風險防范體系和生態安全保障體系。本項目實施后，建議建設單位制定風險防范措施，編制完善突發環境事件應急預案。水資源利用總量要求：到2035年，開發區用水總量不得超過89.54萬hm3/d。單位工業增加值新鮮水耗不高于1.80立方米/萬能源利用總量及效率要求：到2035年，單位工業增加值綜合能耗不高于0.05噸標煤/萬元。土地資源利用總量要求：本項目實施后，企業嚴格執行開發區水資源利用總量要求、能源利用總量及效率要求、土地資源利用總量要求、禁燃區要求。8到2035年，開發區城市建設用地應不突破193.93km2，工業用地不突破43.67km2。禁燃區要求：禁燃區禁止新建、擴建燃用高污染燃料的項目和設施，已建成的應逐步或依法限期改用天然氣、電或者其他清潔能源。名稱符合性分析相符性《產業結構調整指導目錄（2024年本）》本項目行業類別為Q8492臨床檢驗服務，不屬于《產業結構調整指導目錄（2024年本）》中限制、淘汰類項目。相符《環境保護綜合名錄（2021年版）》本項目產品不屬于“兩高”產品名錄符合《關于加強高耗能、高排放建設項目生態環境源頭防控的指導意見》（環環評〔2021〕45號）對照《江蘇省兩高項目管理名錄》，本項目不屬于“兩高”項目。本項目不屬于“兩目備案情況該項目于2024年7月12日獲得南京市江寧區行政審批局備案，備案證號：江寧審批投備〔2024〕464號。審批部門立項文件文件名稱本項目情況相符性《江蘇省限制用地項目目錄（2013年本）》和《江蘇省禁止用地項目目錄（2013年本）》本項目位于江寧區芝蘭路18號，根據不動產權證顯示，該地塊用地性質為科研用地；不在《江蘇省限制用地項目目錄（2013年本）》和《江蘇省禁止用地項目目錄（2013年本）》目錄范圍內相符評〔2016〕150號，為適應以改善環境質量為核心的環境管理要求，切實9），對照《自然資源部辦公廳關于北京等省（區、市）啟用“三區三線”號）、南京市“三區三線”劃定成果、《南京市江寧區2023年度生態空間管控區調整方案》《江蘇省自然資源廳關于南京市江寧區2023年度生目所在地及評價范圍不在其劃定的生態保護紅線、生態空間管控區范圍項目與江寧區生態空間管控區域分布圖（2023年）見附圖4。年）》統計結果，項目所在地六項污染物中O3不達標，項目所在區域為本項目運營期排放生活污水經園區化糞池處理與經南京生命科技小后通過樓頂30m高排氣筒DA002排放；生物安全檢測廢物安全柜自帶的hepa過濾器過濾消毒處理，通過二級活性炭凈化裝置處理，最后通過樓頂30m排氣筒DA003排放；試劑揮發廢氣依托現有廢氣收集系統收集后進入現有二級活性炭吸附裝置處理，最后通過樓頂現有30m高排氣筒DA001排放；危廢暫存點廢氣無組織排放；能夠達到相應本項目位于江蘇省南京市江寧區芝蘭路18號，不新增用地，不突破序號名稱相符性1國家發展改革委商務部關于印發《市場準入負面清單（2022年版）》的通知（發改體改規〔2022〕397號）本項目不在該負面清單中相符2關于印發《〈長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）〉江蘇省實施細則》的通知（蘇長江辦發〔2022〕55號）本項目不在該負面清單中相符管控類重點管控要求本項目情況空間布局約束1．始終把長江生態修復放在首位，堅持共抓大保護、不搞大開發，引導長江流域產業轉型升級和布局優化調整，實現科學發展、有序發展、高質量發展。根據上文分析，本項目符合相關產業政策要求。2．加強生態空間保護，禁止在國家確定的生態保護紅線和永久基本農田范圍內，投資建設除國家重大戰略資源勘查項目、生態保護修復和地質災害治理項目、重大基礎設施項目、軍事國防項目以及農民基本生產生活等必要的民生項目以外的項目。本項目不占用國家級生態保護紅線和生態空間管控區域。3．禁止在沿江地區新建或擴建化學工業園區，禁止新建或擴建以大宗進口油氣資源為原料的石油加工、石油化工、基礎有機無機化工、煤化工項目；禁止在長江干流和主要支流岸線1公里范圍內新建危化品碼頭。不屬于文件中要求的禁止建設項目。4．強化港口布局優化，禁止建設不符合國家港口布局規劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規劃（2015—2030年）》《江蘇省內河港口布局規劃（2017—2035年）》的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規劃》的過江干線通道項本項目行業類別為“Q8492臨床檢驗服務”，不屬于文件中要求的禁止建設的碼頭項目及過江干線項目。5．禁止新建獨立焦化項目。不屬于獨立焦化項目。污染物排放管控1．根據《江蘇省長江水污染防治條例》實施污染物總量控制制度。本項目已向南京市江寧生態環境局申請總量，廢水污染物由江寧區水減排項目平衡，新增的廢氣污染物由江寧區大氣減排項目平衡。2．全面加強和規范長江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成權責清晰、監控到位、管理規范的長江入河排污口監管體系，加快改善長江水環境質量。環境風險防控1．防范沿江環境風險。深化沿江石化、化工、醫藥、紡織、印染、化纖、危化品和石油類倉儲、涉重金屬和危險廢物處置等重點企業環境風險防控。本項目行業類別為“Q8492臨床檢驗服務”，企業已落實必要的環境風險防范措施，本報告要求企業按照編制突發環境事件應急預案并定期開展演練。2．加強飲用水水源保護。優化水源保護區劃定，推動飲用水水源地規范化建設。資源利用效率禁止在長江干支流岸線管控范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。禁止在長江干流岸線和重要支流岸線管控范圍內新建、改建、擴建尾礦庫，但是以提升安全、不屬于化工、尾礦庫項目。 要求生態環境保護水平為目的的改建除外。本項目位于南京市江寧區***，屬于南京江寧經濟技術開發區，為重點管控單元，本項目與南京市江寧區重點管控單環境管控單元名稱類型生態環境準入清單本項目情況相符性南京江寧經濟技術開發區園區空間布局約束（1）執行規劃和規劃環評及其審查意見相關要求。本項目符合規劃和規劃環評及其審查意見相關要求；符合（2）優先引入：生物醫藥、新能源、節能環保、新材料、智能電網、綠色智能汽車、新一代信息技術、高端智能制造裝備、軌道交通產業、航空制造及臨空高科技產業。本項目為“Q8492臨床檢驗服務”項目，不屬于禁止引入項目。（3）禁止引入：總體：新（擴）建釀造、制革等水污染重的項目，新（擴）建工業生產廢水排水量大于1000噸/日的項目；新（擴）建排放含汞、砷、鎘、鉻、鉛等重金屬以及持久性有機污染物的工業項目。生物醫藥產業：化學原藥合成生產等重污染及風險較大的項目；采用珍稀動植物生產中成藥項目；建設使用P3、P4實驗室（除符合國家生物安全實驗室體系規劃的項目）。新材料產業：新增化工新材料項目。新能源產業：污染嚴重的太陽能光伏產業上游企業（單晶、多晶硅棒生產）。智能電網產業：含鉛焊接工藝項目。綠色智能汽車：4檔以下機械式車用自動變速箱。（4）鄰近生活區的工業用地，禁止引進廢氣污染物排放量大、本項目屬于Q8492臨床檢驗無組織污染嚴重的項目，距離居住用地100m范圍內不布置含噴涂、酸洗等排放異味氣體的生產工序和危化品倉庫。服務，不屬于污染物排放量不含噴涂、酸洗等排放異味氣體的生產工序和危化品倉庫。污染物排放管控（1）嚴格實施主要污染物總量控制，采取有效措施，持續減少主要污染物排放總量，確保區域環境質量持續改善。本項目為“Q8492臨床檢驗服務”項目，廢水由江寧區水減排項目平衡，廢氣由江寧區大氣減排項目平衡。項目實施后將嚴格落實污染物總量控制制度。（2）有序推進工業園區開展限值限量管理，實現污染物排放濃度和總量“雙控”。（3）加強綠色智能汽車產業、電子信息產業、橡膠和塑料制品業以及裝備制造業（含高端裝備制造）的非甲烷總烴排放控制。（4）嚴格執行重金屬污染物排放管控要求。環境風險防控（1）建設突發水污染事件應急防控體系，完善“企業－公共管網－區內水體”水污染三級防控基礎設施建設。本項目已建立突發水污染事件防控體系。企業依托園區280m3應急事故池，可以滿足事故狀態下事故廢水的收集。事故狀態下，企業利用堵漏球對雨水排口進行封堵，并依托園區的潛水泵將進入雨水管網的事故廢水泵入應急事故池內。廠區外依托園區水污染防控基礎設施。（2）建立監測應急體系，建設省區市上下聯動、區域之間左右聯動等聯動應急響應體系，實行聯動防控。待本項目建設完成后完善事故應急救援體系，編制突發環境事件應急預案，并定期開展演練。（3）生產、使用、儲存危險化學品或其他存在環境風險的企事業單位，制定風險防范措施，編制完善突發環境事件應急預案。（4）加強環境影響跟蹤監測，建立健全各環境要素監控體系，完善并落實園區日常環境監測與污染源監控計劃。本項目建成后修編并實施日常污染源環境監測計劃。（5）鄰近重要濕地等生態紅線區域的工業用地，加強入區企業跑冒滴漏管理，設置符合規范的事故應急池，確保企業廢水不本項目不鄰近重要濕地等生態紅線區域，后續加強企業排入上述敏感區域。跑冒滴漏管理，依托廠區現有應急事故收集系統可有效確保企業事故廢水得到有效收集。資源利用效率要求（1）引進項目的生產工藝、設備、能耗、污染物排放、資源利用等達到同行業先進水平。本項目的生產工藝、設備、能耗、污染物排放、資源利用等達到同行業先進水平；滿足國家和省能耗及水耗限額標準。（2）執行國家和省能耗及水耗限額標準。（3）強化企業清潔生產改造，推進節水型企業、節水型園區建設，提高資源能源利用效率。（4）禁燃區禁止新建、擴建燃用高污染燃料的項目和設施，已建成的應逐步或依法限期改用天然氣、電力或者其他清潔能源。本項目不涉及高污染燃料。綜上，本項目符合《南京市生態環境分區管控實施方案》（2023年更新版）的要求。名稱符合性分析相符關于印發《重點行業揮發性有機物污染綜合治理方案》的通知（環大氣〔2019〕53號）（一）大力推進源頭替代。通過使用水性、粉末、高固體分、無溶劑、輻射固化等低VOCs含量的涂料，水性、輻射固化、植物基等低VOCs含量的油墨，水基、熱熔、無溶劑、輻射固化、改性、生物降解等低VOCs含量的膠粘劑，以及低VOCs含量、低反應活性的清洗劑等，替代溶劑型涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等，從源頭減少VOCs產生。（二）全面加強無組織排放控制。通過采取設備與場所密閉、工藝改進、廢氣有效收集等措施，削減VOCs無組織排放。（三）推進建設適宜高效的治污設施。企業新建治污設施或對現有治污設施實施改造，應依據排放廢氣的濃度、組分、風量，溫度、濕度、壓力，以及生產工況等，合理選擇治理技術。鼓勵企業采用多種技術的組合工藝，提高VOCs本項目不涉及涂料、油墨、膠粘劑等符合治理效率。低濃度、大風量廢氣，宜采用沸石轉輪吸附、活性炭吸附、減風增濃等濃縮技術，提高VOCs濃度后凈化處理。關于印發《江蘇省重點行業揮發性有機物污染控制指南》的通知（蘇環辦〔2014〕128號）關于印發《江蘇省重點行業揮發性有機物污染整治方案》的通知（蘇環辦〔2015〕19號）《江蘇省揮發性有機物污染防治管理辦法》（一）所有產生有機廢氣污染的企業，應優先采用環保型原輔料、生產工藝和裝備，對相應生產單元或設施進行密閉，從源頭控制VOCs的產生，減少廢氣污染物排放。（二）對濃度、性狀差異較大的廢氣應分類收集，并采用適宜的方式進行有效處理，確保VOCs總去除率滿足管理要求；其中橡膠和塑料制品業（有溶劑浸膠工藝）的VOCS總收集、凈化處理效率均不低于90%。本項目不屬于重點行業，項目廢氣主要為有機廢氣，預處理檢測廢氣非甲烷總烴經通風櫥、萬向罩收集后進入二級活性炭吸附裝置處理，最后通過1根30米高排氣筒DA002排放，廢氣收集效率90%，處理效率90%；生物安全檢測廢氣非甲烷總烴經實驗室密閉負壓以及生物安全柜收集后，經生物安全柜自帶的hepa過濾器過濾消毒處理，通過二級活性炭凈化裝置處理，最后通過樓頂30m排氣筒DA003排放，廢氣收集效率90%，處理效率90%；危廢暫存點廢氣無組織排放。符合要求。符合嚴格環境準入，有效控制VOCS的新增排放量：新、改、改建VOCS排放項目在設計和建設中應使用低毒、低臭、低揮發性的原輔料、選用先進的清潔生產和密閉化工藝，實現設備、裝置、管線、采樣等密閉化，從源頭減少VOCS的泄漏環節。符合根據管理辦法第二十一條，產生揮發性有機物廢氣的生產經營活動應當在密閉空間或者密閉設備中進行。無法在密閉空間進行的生產經營活動應當采取有效措施，減少揮發性有機物排放。符合關于《江寧區重點管控區域要求》九龍湖片區、百家湖片區、楊家圩片區為江寧區重點管控區域，該區域的控制重點為揚塵、工業廢氣、機動車、非道路移動機械、餐飲、生活源等。對照《江寧區重點管控區域要求》中相關要求，本項目位于江蘇省南京市江寧區芝蘭路18號，不屬于九龍湖片區、百家湖片區、楊家圩片區，因此本項目不屬于重點區域。符合重點管控新污染物清單（2023年版）1.禁止生產含有二氯甲烷的脫漆劑。2.依據化妝品安全技術規范，禁止將二氯甲烷用作化妝品組分。3.依據《清洗劑揮發性有機化合物含量限值》（GB38508水基清洗劑、半水基清洗劑、有機溶劑清洗劑中二氯甲烷、三氯甲烷、三氯乙烯、四氯本項目使用的二氯甲烷用于實驗室的質譜和分析中，部分原料需要進行氣相質譜檢測，必須使用二氯甲烷符合乙烯含量總和分別不得超過0.5%、2%、20%。4.依據《石油化學工業污染物排放標準》（GB31571）、《合成樹脂工業污染物排放標準》（GB31572）、《化學合成類制藥工業水污染物排放標準》（GB21904）等二氯甲烷排放管控要求，實施達標排放。5.依據《中華人民共和國大氣污染防治法》，相關企業事業單位應當按照國家有關規定建設環境風險預警體系，對排放口和周邊環境進行定期監測，評估環境風險，排查環境安全隱患，并采取有效措施防范環境風險。6.依據《中華人民共和國水污染防治法》，相關企業事業單位應當對排污口和周邊環境進行監測，評估環境風險，排查環境安全隱患，并公開有毒有害水污染物信息，采取有效措施防范環境風險。7.土壤污染重點監管單位中涉及二氯甲烷生產或使用的企業，應當依法建立土壤污染隱患排查制度，保證持續有效防止有毒有害物質滲漏、流失、揚散。8.嚴格執行土壤污染風險管控標準，識別和管控有關的土壤環境風險。作為溶劑，才能在液相質譜儀器中使用，暫時無可用替代品。不屬于重點管控新污2、3、4點。企業已將二氯甲烷納入日常監測計劃中，定期監測。企業不排放相關水污染物且企業不屬于土壤污染重點監管單位。市政府辦公廳關于印發南京市新污染物治理工作方案的通知（寧政辦發〔2023〕23號）3．開展新污染物環境信息調查。按照國家、省級部署，2023年底前，綜合《重點管控新污染物清單》《第一批化學物質環境風險優先評估計劃》和本市實際情況，完成全氟烷基化合物、十溴二苯醚、短鏈氯化石蠟、二氯甲烷、三氯甲烷、壬基酚以及抗生素等重點管控、優先評估的新污染物在生產、加工、使用、儲存、排放等環節的品種、數量、用途等基本信息調查。（市生態環境局負責）7．強化新化學物質環境管理登記。嚴格落實《新化學物質環境管理登記辦法》，督促從事新化學物質研究、生產、進口和加工使用的企事業單位主動開展新化學物質環境管理登記，落實新化學物質環境風險防控主體責任。加強新化學物質日常環境監督管理，開展監督執法檢查，加大違法行為查處力度。（市生態環境局負責）10．加強清潔生產和綠色制造。對使用有毒有害化學物質進行生產或者在生產過程中排放有毒有害化學物質的企業，每年選取100家以上，依法實施強制性清潔生產審核，全面推進清潔生產改造，引導企業持續開發、使用綠色環保原材料（產品）。企業應采取便于公眾知曉的方式，按規定公布使用有毒有害原料的情況以及排放有毒有害化學物質的名稱、濃度和數量等有關信息。（市發改委、市工信局、市生態環境局等按職責分工負責）本項目使用的二氯甲烷用于企業實驗室的質譜分析及樣品滅活處理，部分樣品需要進行質譜檢測，必須使用二氯甲烷作為溶劑，才能在液相質譜儀器中使用，暫時無可用替代品。企業日后加強新化學物質環境管理登記。符合項目寧環辦〔2021〕28號文要求相符性論證相符一、嚴格排放標準和排放總量審查查環評審批部門按照審批權限，嚴格加強排放標準審查。有行業標準的，嚴格執行行業標準要求，無行業標準的，應執行國家、江蘇省相關排放標準；VOCs無組織排放執行《揮發性有機物無組織排放控制標準》（GB37822-2019），并執行廠區內VOCs特別排放限值。本項目運營期產生的有組織檢測廢氣非甲烷總烴、二氯甲烷、甲醇執行《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表1限值；單位邊界廢氣污染物非甲烷總烴、二氯甲烷、甲醇執行《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3限值；廠區內非甲烷總烴執行《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2限值。相符查市生態環境局、各派出局總量管理部門嚴格排放總量審查（含各行政審批局負責審批的建設項目）。VOCs排放量優先采用國家大氣源清單統計數據。涉新增VOCs排放（含有組織、無組織排放）的建設項目，在環評文件審批前應取得排放總量指標，并實施2倍削減替代。對未完成VOCs總量減排任務的區（園區），暫緩其涉新增VOCs排放的建設項目審批。具體按照我市相關總量管理要求執行。本項目已取得南京市江寧生態環境局平衡的建設項目排放污染物總量指標（本項目新增廢水排放總量在水減排項目平衡；本項目新增廢氣排放總量由江寧區大氣減排項目平衡）。相符二、嚴格VOCs污染防治內容審查（一）全面加強源頭替代審查環評文件應對主要原輔料的理化性質、特性等進行詳細分析，明確涉VOCs的主要原輔材料的類型、組分、含量等。使用涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等材料的，VOCs含含量限值要求（附表），優先使用水性、粉末、高固體分、無溶劑、輻射固化等低VOCs含量、低反應活性材料，源頭控制VOCs產生。禁止審批生產和使用高VOCs含量的涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等建設項目。本項目不涉及含VOCs涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等材料，符合要求。相符組織排放控制審查涉VOCs無組織排放的建設項目，環評文件應嚴格按照《揮發性有機物無組織排放標準》等有關要求，重點加強對含VOCs物料儲存、轉移和輸送、設備與管線組件泄漏、敞開液面逸散以及工藝過程等5類排放源的VOCs管控評價，詳細描述采取的VOCs本項目所用的化學品原料，均分類分質分區貯存，未使用時包裝密封，本項目使用的化學品均存儲在防爆柜中，使用時領到相符廢氣無組織控制措施，充分論證其可行性和可靠性，不得采用密閉收集、密閉儲存等簡單、籠統性文字進行描述。相應的實驗室，操作過程均在工作臺上進行，預處理檢測廢氣非甲烷總烴經通風櫥、萬向罩收集后進入二級活性炭吸附裝置處理，最后通過1根30米高排氣筒DA002排放，廢氣收集效率90%，處理效率90%；生物安全檢測廢氣非甲烷總烴經實驗室密閉負壓以及生物安全柜收集后，經生物安全柜自帶的hepa過濾器過濾消毒處理，通過二級活性炭凈化裝置處理，最后通過樓頂30m排氣筒DA003排放，廢氣收集效率90%，處理效率90%；本項目后續要加強載有VOCs物料的設備管理，嚴格控制泄漏。生產流程中涉及VOCs的生產環節和服務活動，在符合安全要求前提下，應按要求在密閉空間或者設備中進行。無法密閉的，應采取措施有效減少廢氣排放，并科學設計廢氣收集系統。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業有特殊要求外，應保持微負壓狀態，并根據規范合理設置通風量。采用局部集氣罩的，距集氣罩開口面最遠處的VOCs無組織排放位置，控制風速應不低于0.3米/秒。VOCs廢氣應遵循“應收盡收、分質收集”原則，收集效率應原則上不低于90%，由于技術可行性等因素確實達不到的，應在環評文件中充分論述并確定收集效率要求。相符端治理水平審查涉VOCs有組織排放的建設項目，環評文件應強化含VOCs廢氣的處理效果，有行業要求的按相關規定制定。項目應按規范和標準建設適宜、合理、高效的VOCs治理設施。單個排口VOCs（以非甲烷總烴計）初始排放速率大于1kg/h的，處理效率原則上不低于90%，由于技術可行性等因素確實達不到的，應在環評文件中充分論述并確定處理效率要求。本項目單個排口VOCs排放速率較小，低于1kg/h；本項目有機廢氣處理采用的二級活性炭吸附裝置處理效率為90%。相符除惡臭異味治理外，不得采用低溫等離子、光催化、光氧化、生物法等低效處理技術。本項目產生的揮發性有機物采用二級活性炭吸附裝置處理，未采用光氧化、生物法等低效處理技術。相符環評文件中應明確，VOCs治理設施不設置廢氣旁路，確因安全生產需要設置的，采用鉛封、在線監控等措施進行有效監管，并納入市生態環境局VOCs治理設施旁路清單。本項目VOCs治理設施不設置廢氣旁路。相符不鼓勵使用單一活性炭吸附處理工藝。采用活性炭吸附等吸附技術的項目，環評文件應明確要求制定吸附劑定期更換管理制度，明確安裝量（以千克計）以及更換周期，并做好臺賬記錄。吸附后產生的危險廢物，應按要求密閉存放，并委托有資質單位處置。本項目產生的揮發性有機物采用二級活性炭吸附裝置處理，且廢氣經處理后均能達標排放。本次評價已明確要求活性炭吸附裝置定期更換管理制度，要求日常做好活性炭更換臺賬記錄，更換后的廢活性炭委托有資質單位處置。相符賬管理制度審查涉VOCs排放的建設項目，環評文件中應明確要求規范建立管理臺賬，記錄主要研發產量等基本研發信息，含VOCs原輔材料名稱及其VOCs含量（使用說明書、物質安全說明書MSDS等），采購量、使用量、庫存量及廢棄量，回收方式及回收量等；VOCs治理設施的設計方案、合同、操作手冊、運維記錄及其二次污染物的處置記錄，生產和治污設施運行的關鍵參數，廢氣處理相關耗材（吸收劑、吸附劑、催化劑、蓄熱體等）購買處置記錄；VOCs廢氣監測報告或在線監測數據記錄等，臺賬保存期限不少于三年。已在環境管理要求章節明確本項目臺賬管理制度，要求記錄主要生產產量等基本生產信息，含VOCs原輔材料名稱及其VOCs含量（使用說明書、物質安全說明書MSDS等），采購量、使用量、庫存量及廢棄量等；VOCs治理設施的設計方案、合同、操作手冊、運維記錄及其二次污染物的處置記錄，生產和治污設施運行的關鍵參數，廢氣處理相關耗材購買處置記錄；VOCs廢氣監測報告或在線監測數據記錄等，臺賬保存期限不少于五年。相符綜上分析，本項目符合《關于進一步加強涉VOCS建設項目具體要求本項目情況相符情況一、河段利用與岸線開發3.嚴格執行《中華人民共和國水污染防治法》《江蘇省人民代表大會常務委員會關于加強飲用水源地保護的決定》《江蘇省水污染防治條例》，禁止在飲用水水源一級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網箱養殖、畜禽養殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目；禁止在飲用水水源二級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項目；禁止在飲用水水源準保護區的岸線和河段范圍內新建、擴建對水體污染嚴重的投資建設項目，改建項目應當消減排污量。飲用水水源一級保護區、二級保護區、準保護區由省生態環境廳會同水利等有關方面界定并落實管控責任。本項目屬于Q8492臨床檢驗服務，距離最近的生態空間管控區域是江蘇江寧湯山方山國家地質公園，與項目最近直線距離約為1450m；不在飲用水水源一級保護區、二級保護區、準保護區范圍內；且營運期產生的廢水排入科學園污水處理相符6.禁止未經許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。不涉及/活動7.禁止長江干流、長江口、34個列入《率先全面禁捕的長江流域水生生物保護區名錄》的水生生物保護區以及省規定的其他禁漁水域開展生產性捕撈。不涉及/8.禁止在距離長江干支流岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。長江干支流一公里按照長江干支流岸線邊界（即水利部門河道管理范圍邊界）向陸域縱深一公里執行。本項目與長江岸線距離約為24.6km，主要從事仿制生物藥品檢測擴建項目，不屬于化工項目。相符9.禁止在長江干流岸線三公里范圍內新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態環境保護水平為目的的改建除外。本項目主要從事仿制生物藥品檢測擴建項目，不涉及尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫。相符10.禁止在太湖流域一、二、三級保護區內開展《江蘇省太湖水污染防治條例》禁止的投資建設活動。不涉及/11.禁止在沿江地區新建、擴建未納入國家和省布局規劃的燃煤發電項目。不涉及/12.禁止在合規園區外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。合規園區名錄按照《〈長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）〉江蘇省實施細則合規園區名錄》執行。本項目位于江寧區芝蘭路18號，從事仿制生物藥品檢測擴建項目，不屬于禁止和限制項目。相符13.禁止在取消化工定位的園區（集中區）內新建化工項目。不涉及/14.禁止在化工企業周邊建設不符合安全距離規定的勞動密集型的非化工項目和其他人員密集的公共設施項目。不涉及/三、產業發展15.禁止新建、擴建不符合國家和省產業政策的尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿等行業新增產能項目。不涉及/16.禁止新建、改建、擴建高毒、高殘留以及對環境影響大的農藥原藥（化學合成類）項目，禁止新建、擴建不符合國家和省產業政策的農藥、醫藥和染料中間體化工項目。不涉及/17.禁止新建、擴建不符合國家石化、現代煤化工等產業布局規劃的項目，禁止新建獨立焦化項目。不涉及/18.禁止新建、擴建國家《產業結構調整指導目錄》《江蘇省產業結構調整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規和相關政策明令禁止的落后產能項目，以及明令淘汰的安全生產落后工藝及裝備項目。不涉及/19.禁止新建、擴建不符合國家產能置換要求的嚴重過剩產能行業的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。不涉及/20.法律法規及相關政策文件有更加嚴格規定的從其規定。不涉及/第三十八條、實驗室應當依照環境保護的有關法律、行政法規和國務院有關部門的規定濾器過濾消毒后進入二級活性炭凈化裝置處理，最終通過樓頂30m排氣筒DA003排放；室不產生廢水）經生命科技小鎮（南區）污水處理站處理后匯入市普通實驗室內危險廢物置于1#危廢暫存點暫存后委托有資質單位處置，P2實驗室內危險廢物按照有關規范要求經高壓蒸汽滅菌鍋消毒處理后，置于2#危廢暫存點后委托有資平面布置：可共用建筑物，與建筑物其他部分可相通，但應設可自動關閉的帶鎖的門。生置更衣室或更衣柜。二級生物安全實驗室應在實驗室或實驗室所在建筑內配備高壓滅菌鍋或相符性分析：本項目P2實驗室帶有自動門鎖，單獨設置了更衣室，并配備了高壓蒸汽滅菌鍋等消毒滅菌設備。項目應在操作病原微生物的試驗間內配備生物安全柜；危險廢物應棄置于專門設計的、專用物的容器內，裝量不得超過建議的裝載容量。應在實驗室內消毒滅菌含活性高廢物經高壓蒸汽滅菌處理后，委托有資質單位處置。項4）《病原微生物實驗室生物安全通用準則》（WS233-2017）實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應可自動關閉；實驗室主入應在實驗室工作區配備洗眼裝置，必要時，應在應在操作病原微生物及樣本的實驗應按產品的設計、使用說明書的要如果使用管道排風的生物安全柜，應通過獨立于建筑物其他實驗室入口應有生物危害標識，出相符性分析：本項目P2實驗室（普通型BSL-2實驗室）主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門可自動關閉，主入感染性廢物經高壓蒸汽滅菌處理后，作為危險廢物委托有資質單位處置；操作病原微生物及安全柜，項目建成后將按產品的設計、使用說明書的要求安裝和使用生物安全柜；本項目生文件要求：“我市學校、科研院所檢驗檢測機構和工業企業等企事業單位在教學、好實驗室危險廢物污染防治工作，加強實驗室危險廢物前期分類收集和后期處置利用工作的防治主體責任，不斷提高實驗室環境管理水平。”其中文件中9暫存要求：9.3存放兩種以上不相容危險廢物時，應分類分區存放采用防漏容器等污染防治措施，防止危險廢9.5暫存區應保持良好的通風條件，并遠離火源，避免高溫設，作為重點防滲區域，設置防揚散、防遺撒、防滲漏等本項目相符總體要求4.1實驗室單位產生的廢氣應經過排風柜或排風罩等方式收集，按照相關工程技術規范對凈化工藝和設備進行科學設計和施工，排出室外的有機、無機廢氣應符合GB14554和DB32/4041的規定。4.2收集廢氣中NMHC初始排放速率大于或等于2kg/h的實驗室單元，廢氣凈化效率不低于80%；收集廢氣中NMHC初始排放速率在0.2kg/h~2kg/h（含0.2kg/h）范圍內的實驗室單元，廢氣凈化效率不低于60%；收集廢氣中NMHC初始排放速率在0.02kg/h~0.2kg/h（含0.02kg/h）范圍內的實驗室單元，廢氣凈化效率不低于50%。預處理檢測廢氣非甲烷總烴經通風櫥、萬向罩收集后進入二級活性炭吸附裝置處理，最后通過1根30米高排氣筒DA002排放；生物安全檢測廢氣非甲烷總烴經實驗室密閉負壓以及生物安全柜收集后，經生物安全柜自帶的hepa過濾器過濾消毒處理，通過二級活性炭凈化裝置處理，最后通過樓頂30m排氣筒DA003排放；試劑揮發廢氣依托現有廢氣收集系統收集后進入現有二級活性炭吸附裝置處理；危廢暫存點廢氣無組織排放。本項目NMHC的初始排放速率為小于0.2kg/h，廢氣的設計凈化效率為50%，滿足要求。相符廢氣收集5.1應根據實驗室單元易揮發物質的產生和使用情況，統籌設置廢氣收集裝置，實驗室門窗或通風口等排放口外廢氣無組織排放監控點濃度限值和監測應符合GB37822和DB32/4041的要求。5.2根據易揮發物質的產生和使用情況、廢氣特征等因素，在條件允許的情況下，進行分質收集處理。同類廢氣宜集中收集處理。5.3有廢氣產生的實驗設備和操作工位宜設置在排風柜中，進行實驗操作時排風柜應正常開啟，操作口平均面風速不宜低于0.4m/s。排風柜應符合JB/T6412的要求，變風量排風柜應符合JG/T222的要求，可在排風柜出口選配活性炭過濾器。5.4產生和使用易揮發物質的儀器或操作工位，以及其他產生廢氣的實驗室預處理實驗室設置通風櫥、萬向罩，在通風櫥里進行檢驗，操作口平均面風速為0.6m/s（滿足不低于0.4m/s）。P2（BSL-2）生物安全實驗室采用生物安全柜的方式收集實驗室廢氣，本項目P2實驗室換氣次數為15次/h。本項目試劑存放依托現有防爆柜，現有防爆柜置于705（儀器室、樣品預處理室），已設置廢氣收集裝置，換氣次數6次/h。滿足要求相符設備，未在排風柜中進行的，應在其上方安裝廢氣收集排風罩，排風罩設置應符合GB/T16758的規定。距排風罩開口面最遠處廢氣無組織排放位置控制風速不應低于0.3m/s，控制風速的測量按照GB/T16758、WS/T757執行。5.5含易揮發物質的試劑庫應設置廢氣收集裝置，換氣次數不應低于6次/h。廢氣凈化6.1實驗室單位應根據廢氣特性選用適用的凈化技術，常見的有吸附法、吸收法等。有機廢氣可采用吸附法進行處理，采用吸附法時，宜采用原位再生等廢吸附劑產生量較低的技術；無機廢氣可采用吸收法或吸附法進行處理；混合廢氣宜采取組合式凈化技術。根據技術發展鼓勵采用更加高效的技術手段，并根據實際情況采取適當的預處理措施，符合HJ2000的要求。6.2凈化裝置采樣口的設置應符合HJ/T1、HJ/T397和GB/T16157的要求。自行監測應符合HJ819的要求，排放同類實驗室廢氣的排氣筒宜合并。6.3吸附法處理有機廢氣可采用活性炭、活性炭纖維等作為吸附介質，并滿足以下要求。a）選用的顆粒活性炭碘值不應低于800mg/g，四氯化碳吸附率不應低于50%；選用的蜂窩活性炭碘值不應低于650mg/g，四氯化碳吸附率不應低于35%；其他性能指標應符合GB/T7701.1的要求。選用的活性炭纖維比表面積不應低于1100m2/g，其他性能指標應符合HG/T3922的要求。其他吸附劑的選擇應符合HJ2026的相關規定。b）吸附法處理有機廢氣的工藝設計應符合HJ2026和HJ/T386的相關規定，廢氣在吸附裝置中應有足夠的停留時間，應大于0.3s。c）應根據廢氣排放特征，明確吸附劑更換周期，不宜超過6個月，具有環境影響評價或者排污許可證等法定文件的，可按其核定的更換周期執行，具有原位再生功能的吸附劑可根據再生后吸附性能情況適當延長更換周期。6.4吸附法處理無機廢氣應滿足以下要求：a）選用的酸性廢氣吸附劑對鹽酸霧的吸附容量不應低于400mg/g;b）廢氣在吸附裝置中應有足夠的停留時間，應大于0.3s；c）應根據廢氣排放特征，明確吸附劑更換周期，對于污染物排放量較低的實驗室單元，原則上不宜超過1年。6.5吸收法技術要求應符合HJ/T387的相關規定，并滿足以下要求：a）采用酸性、堿性或者強氧化性吸收液時，宜配有自動加藥系統和自動給排水系統；b）吸收凈化裝置空塔氣速不宜高于2m/s，停留時間不宜低于2s；1、預處理檢測廢氣非甲烷總烴經通風櫥、萬向罩收集后進入二級活性炭吸附裝置處理，最后通過1根樓頂30米高排氣筒DA002排放；生物安全檢測廢氣非甲烷總烴經實驗室密閉負壓以及生物安全柜收集后，經生物安全柜自帶的hepa過濾器過濾消毒處理，通過二級活性炭凈化裝置處理，最后通過樓頂30m排氣筒DA003排放；試劑揮發廢氣依托現有廢氣收集系統收集后進入現有二級活性炭吸附裝置處理；危廢暫存點廢氣無組織排放。2、本項目采樣口的設置應符合HJ/T1、HJ/T397和GB/T16157的要求，自行檢測符合HJ819的要求。3、本項目采用顆粒活性炭，碘值為906mg/g，停留時間大于0.3s，相關指標均滿足要求。滿足要求。本項目不使用酸性、堿性或者強氧化性吸收液；不使用吸收法處理實驗室廢氣。相符c）吸收裝置末端應增設除霧裝置。文件具體要求本項目情況相符性《關于做好生態環境和應急管理部門聯動工作的意見》（蘇環辦號）建立危險廢物監管聯動機制企業法定代表人和實際控制人是企業廢棄危險化學品等危險廢物安全環保全過程管理的第一責任人。企業要切實履行好從危險廢物產生、收集、貯存、運輸、利用、處置等環節各項環保和安全職責；要制定危險廢物管理計劃并報屬地生態環境部門備案。申請備案時，對廢棄危險化學品、物理危險性尚不確定、根據相關文件無法認定達到穩定化要求的，要提供有資質單位出具的化學品物理危險性報告及其他證明材料，認定達到穩定化要本項目涉及的危廢均按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）的要求設置、管理。符合建立環境治理設施監管聯動機制企業是各類環境治理設施建設、運行、維護、拆除的責任主體。企業要對脫硫脫硝、煤改氣、揮發性有機物回收、污水處理、粉塵治理、RTO焚燒爐等六類環境治理設施開展安全風險辨識管控，要健全內部污染防治設施穩定運行和管理責任制度，嚴格依據標準規范建設環境治理設施，確保環境治理設施安全、穩定、有效運行。本項目不涉及脫硫脫硝、煤改氣、揮發性有機物回收、粉塵治理、RTO焚燒爐等5類環境治理設施，本項目涉及污水處理，本項目產生的廢水主要為生活污水、后道容器清洗廢水、純水制備濃水。生活污水依托園區化糞池預處理，后道容器清洗廢水、純水制備濃水依托生命科技小鎮（南區）污水處理站處理，處理后的廢水一并匯入市政管網接管至科學園污水處理廠。本環評要求企業按該文件要求在運營過程中切實履行好自身主體責任，配合相關部門積極有效開展環保和應急管理工作。符合節各項環保和安全職責；要制定危險廢物管理計劃并報屬地生態環境部門備建設內容南京科利泰醫藥科技有限公司位于江蘇省南京市江寧區芝蘭路18號，現有***503m2現有空置的實驗室建設仿制生物藥品檢測擴建項目，項目總投資780品約1000個樣品）、新增每年60種藥物（每種藥品約50個樣品）臨床試驗中口人源肝細胞、細胞株、肝微粒體、酶等用于臨本項目所做實驗分析主要通過生物等效性試驗和臨床有效性試驗等檢驗機構服務對藥性進行對比研究，根據《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017），），項目類別環評類別項目類別報告書報告表登記表四十五、研究和試驗發展98專業實驗室、研發（試驗）基地P3、P4生物安全實驗室；轉基因實驗室其他（不產生檢測廢氣、廢水、危險廢物的除外）/樣品名稱檢測規模（種/a）運行時備注實驗樣品去向擴建擴建增減仿制藥和原研藥性能的對比分析檢測260+1302112h每種藥品約1000個樣品在實驗室完成分析研究后作為危廢處置臨床及臨床前藥物分析檢測（含病毒性實驗，二級生物安全實驗室）060+60每種藥品約50個樣品注：每個樣品檢驗過程取樣量50-100μL。工程類別建設名稱設計能力/設計規模備注現有項目建成后全廠變化情況主體工程實驗室7樓（701、702、710室）單間建筑面積約26.4m2，儀器室，主要用于儀器分析單間建筑面積約26.4m2，儀器室，主要用于儀器分析無變化本項目不涉及實驗室7樓（705）單間建筑面積約26.4m2，主要用于仿制藥和原研藥性能的對比分析研究的樣品預處理及分析；放置防爆柜，主要用于試劑輔料、原料的貯存單間建筑面積約26.4m2，主要用于仿制藥和原研藥性能的對比分析研究的樣品預處理及分析；放置防爆柜，主要用于試劑輔料、原料的貯存本項目依托現有防爆柜，用于試劑輔料、原料的貯存依托現有防爆柜實驗室7樓（711）單間建筑面積約26.4m2，主要用于仿制藥和原研藥性能的對比分析研究的樣品預處理及分析單間建筑面積約26.4m2，主要用于仿制藥和原研藥性能的對比分析研究的樣品預處理及分析無變化本項目不涉及實驗室8樓801、804室804為現有辦公室空置，801為本項目建設新增租賃單間建筑面積約295m2，主要用于本項目樣品預處理、儀器檢測單間建筑面積約295m2，主要用于本項目樣品預處理、儀器檢測本項目新增驗室）空置，本項目建設新增租賃建筑面積為207.5m2，內部為P2實驗室，P2實驗室面積為25.4m2，為潔凈車間，主要用于本項目生物安全樣品預處理及儀器檢測；布置1臺生物安全柜建筑面積為207.5m2，為P2實驗室，為潔凈車間，主要用于本項目生物安全樣品預處理及儀器檢測；布置1臺生物安全柜本項目新增輔助工程實驗室7樓706-709、712-713室單間建筑面積約26.4m2，主要用于辦公單間建筑面積約26.4m2，主要用于辦公無變化本項目不涉及實驗室7樓710室建筑面積約26.4m2，主要布置分析儀器建筑面積約26.4m2，主要布置分析儀器無變化本項目不涉及實驗室8樓802室空置，本項目建設新增租賃建筑面積約100m2，主要用于本項目新增/辦公公用工程給水1454.07t/a1792.67t/a+338.6t/a自來水由市政供水管網排水1430.49t/a+268.36t/a科學園污水處理廠供電3萬kwh/a5萬kwh/a+2萬kwh/a來自市政電網純水制備1臺；單臺制備能力：1t/h；制備工藝：反滲透膜+離子交換樹脂2臺；單臺制備能力：1t/h；制備工藝：反滲透膜+離子交換樹脂本項目8樓新增1臺/氮氣制備1臺，空壓機制備氮氣，制備能力為0.7m3/min2臺，空壓機制備氮氣，制備能力分別為0.7m3/min、1m3/min本項目8樓新增1臺/環保工程廢水生活污水依托園區現有化糞池20m3本項目新增生活污水排放量接管至科學園污水處理廠生產廢水依托生命科技小鎮南區污水處理站處理（處理能力：240t/d）本項目新增生產廢水排放量廢氣實驗室廢氣（7F）向罩收集經1套二級活性炭裝置（TA001）處理經樓頂30m高DA001排氣筒排放，風機風量4000m3/h通風櫥、萬向罩收集1套二級活性炭裝置（TA001）處理經樓頂30m高DA001排氣筒排放，風機風量4000m3/h無變化滿足《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）試劑揮發廢氣密閉負壓收集密閉負壓收集本項目新增試劑揮發廢氣量預處理檢測廢氣（8F）無通風櫥、萬向罩收集后，通過1套二級活性炭裝置（TA002）處理經樓頂30m高DA002排氣筒排放，風機風量3500m3/h本項目新增生物安全檢測廢氣（8F）無經實驗室密閉負壓以及生物安全柜收集后，經生物安全柜自帶的hepa過濾器過濾消毒處理，通過二級活性炭凈化裝置TA003處理，最后通過樓頂30m排氣筒DA003排放，風機本項目新增風量2000m3/h噪聲隔聲降噪措施選用低噪音設備，設備基礎減振，廠房隔聲；設計降噪量為20-25dB選用低噪音設備，設備基礎減振，廠房隔聲；設計降噪量為20-25dB本項目新增設備廠界噪聲達標排放固體廢物一般固廢設備維保廠家回收，不在公司暫存設備維保廠家回收，不在公司暫存無變化，本項目新增一般固廢滿足（GB18599-2020）的要求危險廢物危廢庫建筑面積約5m2，主要用于危廢的暫存建筑面積約5m2，用于危廢的暫存無變化滿足《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）的要求1#危廢暫存點無建筑面積約2m2，用于8樓實驗室危險廢物的暫存本項目新增2#P2實驗室危廢暫存點無建筑面積約2m2，位于P2生物安全實驗室，用于8樓P2實驗室危險廢物的暫存本項目新增依托工程本項目依托園區配套的給水、雨水、污水管網、化糞池、污水處理站。①給水、雨水、污水管網：本項目租賃現有研發實驗室（江蘇省南京市江寧區***），配套的給水、雨水、污水管網均已建成。②化糞池：本項目租賃現有研發實驗室（江蘇省南京市江寧區***）配套化糞池已建成，現有化糞池設計處理能力為20m3/d，根據房東提供資料，目前已使用約14.5m3/d，本項目生活污水1m3/d，故現有化糞池可滿足需求，依托可行。③污水處理站：生命科技小鎮南區二期污水處理站設計處理規模為240t/d，目前尚余130t/d，本項目建成后新增進入污水處理站水量約0.0013t/d，僅占余量的0.001%，可以滿足要求。建設內容名稱單位年用量成分規形態包裝規格最大儲存所用于的工序/過程儲存位置現有項目擴建后全廠變化t/a0.5760.776+0.2≤100%液4L/瓶32L前處理防爆柜t/a0.1920.342+0.15≤100%液4L/瓶32L前處理防爆柜異丙醇t/a0.010.02+0.01≤100%液4L/瓶流動相防爆柜甲基叔丁基醚t/a0.010.02+0.01≥99.9%液500ml/瓶前處理防爆柜乙酸乙酯t/a0.020.03+0.01≤100%液4L/瓶前處理防爆柜二氯甲烷t/a0.0050.01+0.005≥99.5%液500ml/瓶前處理防爆柜二甲基亞砜t/a0.00010.0002+0.000199.9%液500ml/瓶前處理防爆柜t/a0.00250.005+0.0025≥96.0%液500ml/瓶流動相防爆柜t/a0.00250.005+0.0025≥96.0%液500ml/瓶流動相防爆柜丙酮t/a0.000050.0001+0.00005≥99.5%液500ml/瓶0.5L前處理防爆柜環己烷t/a0.0050.007+0.002≥99.7%液4L/瓶4L前處理防爆柜仿制藥和原研藥使廢液樣品t/a0.00850.017+0.0085/液//前處理冰箱丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、幽門螺桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等感染性樣品t/a00.0003+0.0003/液//前處理生物安全柜一次性實驗用品t/a0.050.05+0.05/固//實驗用品實驗室一次性防護用品t/a00.1+0.1/固//防護用品P2實驗室入口氮氣m3/a20005000+3000/氣//質譜分析氮氣空壓機自制氯片t0.0010.002+0.001次氯酸鈉固/0.0005軟水制備軟水機），和控制目錄（試行）》限制。化學試劑應以單一包裝單位液體不大于25升、固限度降低優先控制化學品的使用量，以減少對人序號原料名稱CAS理化性質燃燒爆炸急性毒性167-56-1分子式CH3OH，無色透明液體，有刺激性氣味。熔點(℃):-97.8。沸點(℃)：64.7。相對密度（水=1）：0.79。溶于水，可混溶于醇類、乙醚等多數有機溶劑。甲醇可以與氟氣、純氧等氣體發生反應，在純氧中劇烈燃燒，生成水蒸氣和二氧化碳；飽和蒸汽壓：12.3kPa（20℃)上限：44.0%(v/v)5.5%(v/v)急性毒性：LD50：5628mg/kg（大鼠經經皮）；LC50：82776mg/kg，4小時（大鼠吸入）275-05-8無色液體，有刺激性氣味。熔81.6℃,臨界壓力4.83MPa，相對蒸汽密度（空氣=1）1.42，飽和蒸汽壓13.33kPa，閃點12.8℃。與水混溶，溶于乙醇、乙醚等多數有機溶劑，閃點17°C。飽和蒸汽壓：13.33kPa爆炸上限（V/V）：16.0%，爆炸下限（V/V）：3.0%LD50：2730mg/kg（大）；（27℃)3異丙醇67-63-0有像乙醇氣味的無色透明液體。熔點-88℃,相對密度（水）：溶于水，乙醇和乙醚，閃點℃)易燃易爆，爆炸下限為2.0%體積比，爆炸上限為12.7%體積比LD50：5800mg/kg（大4叔丁基醚1634-04-4有機化合物，化學式為C5H12O，為無色透明液體，微溶于水，易溶于乙醇、乙醚；27kPa（20℃)上限為8%，爆炸下限為1%LD50：2945.2mg/kg（小鼠經口LD50：3433.6mg/kg（大鼠經5141-78-6分子式：C4H8O2，分子量：88.10。外觀與性狀：無色澄清液體，有芳香氣味，易揮發。微溶于水，溶于醇、酮、醚、二氯乙烷等多數有機溶劑。相對密度（水=1）0.90；相對密度（空氣=1）3.04，飽和蒸汽壓：10.1kPa（20℃)上限為炸下限為2.2%LD50：5620mg/kg（大鼠經口4940mg/kg（兔經口）；LC50：5760mg/m3，8小時（大鼠吸入）6二氯75-09-2無色透明液體，有芳香氣味。密度（水=1）1.33，微溶于水，46.5kPa（20℃)易燃易爆，爆炸上限22%，爆炸6.2%至 14%1215%至22%LD50：1600~2000mg/kg（大鼠經50（大鼠吸入，1/2h）7二甲基亞砜67-68-5含硫有機化合物，分子式為C2H6OS，常溫下為無色無臭的透明液體，是一種吸濕性的可燃液體。具有高極性、高沸點、熱穩定性好、非質子、與水混溶的特性，能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等大多數有機物，相對密度（20/4℃)1.1g/ml，飽和蒸汽壓：0.049kPa（20℃)上限為28.5%，爆炸下限為2.6%LD50：9700~28300mg/kg（大鼠經口LD50：16500~24000mg/kg（小鼠經864-18-6有機物，化學式為HCOOH，無色液體帶有一種辛辣氣味，甲酸屬于弱電解質，但其水溶液中弱酸性且腐蝕性強，能溶于水、乙醇、乙醚、苯等有機溶劑，閃點68.9°C；相對密度可燃，爆炸極限：18%～57%LD50：1100mg/kg（大1.22g/cm3；飽和蒸汽壓：5.33kPa（24℃)964-19-7化學式CH3COOH，是一種有機一元酸，為食醋主要成分，相對密度1.05g/cm3，飽和蒸汽壓：1.52kPa（20℃)上限為下限為5.4%LD50：3530mg/kg（大鼠經口1060mg/kg（兔經皮）；LC50：13791mg/m3（小鼠吸入，1h）丙酮67-64-1分子式CH3COCH3，無色透明易流動液體，有芳香氣味，極易揮發。熔點(℃)：-94℃;沸點(℃)：56.5；相對密度（水=1）：0.788g/cm3。是脂肪族酮類具有代表性的化合物，具有酮類的典型反應，飽和蒸汽壓：24kPa（20℃)極度易燃，具有刺激性，爆炸上炸下限為2.5%LD50：5800mg/kg（大鼠經口20000mg/kg（兔經皮）環己烷110-82-7外觀：無色液體，密度：度：245℃,飽和蒸汽壓：溶于水，溶于乙醇、乙醚、苯、丙酮等多數有機溶劑。極限為1.3%~8.4%LD50鼠經口）LCLo：70000mg/m3（小鼠吸入，2h）氮氣7727-37-9常溫常壓下是一種無色無味的氣體，密度1.2506g/dm3，熔點?210°C，沸點?196°C，化學性質不活潑，常溫下很難跟其他物質發生反應，所以常被用來制作防腐劑。炸極限無資料氯片/產品名次氯酸消毒片，主要成分為次氯酸鈉，白色結晶性粒狀固體，具有強烈的氯氣刺激味炸極限無資料序號設備名稱規格型號單位數量應用工序現有項目本項目建成后全1高效液相色譜島津LC-20ADXR臺1分析檢測2高效液相色譜島津LC-30AD臺83分析檢測3高效液相色譜島津LC-20ADXR臺011分析檢測4高效液相色譜島津LC-40DX3臺033分析檢測5高效液相色譜ABSCIEXExionLC臺516分析檢測6質譜儀ABSCIEXQTRAP4000臺92分析檢測7質譜儀ABSCIEXQTRAP5500臺83分析檢測8質譜儀ABSCIEXX500BQTOF臺112分析檢測9質譜儀ABSCIEXTRIPLEQUAD?6500+臺516分析檢測質譜儀ABSCIEXTripleQuard7500-QTRAPReady臺011分析檢測質譜儀ABSCIEXQ