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文檔簡介

藥品質量追溯制度第一章總則第一條為了加強醫院藥品質量管理，確保患者用藥安全和醫院的聲譽，特訂立本制度。第二條本制度適用于醫院的全部藥品管理環節，包含藥品采購、存儲、配送、使用、追溯等。第二章藥品追溯管理第三條藥品追溯是指通過建立藥品信息追溯系統，對藥品的生產、流通、銷售等環節進行全程監管和回溯，以確保藥品質量和安全。第四條醫院應建立藥品追溯體系，包含藥品信息管理系統、藥品追溯核查系統等。第五條藥品采購環節要求供應商供應具有追溯功能的藥品，并與供應商簽訂藥品質量保證協議。第六條藥品采購入庫時，醫院應在信息管理系統中登記藥品的生產企業、批次號、生產日期、有效期等緊要信息。第七條藥品使用環節要求嚴格依據醫院訂立的藥品管理流程，確保每次使用的藥品都能進行追溯。第三章藥品存儲管理第八條醫院應建立藥品存儲室，并在肯定溫度、濕度條件下存放藥品，防止藥品受潮、變質。第九條藥品存儲室應進行分類存放，不同類別的藥品應分開存放，并使用合適的標簽標識。第十條藥品存儲室內應保持清潔衛生，定期清理整理，避開雜物混入。第十一條藥品存儲室內應設立監控設備，做好藥品安全防范工作。第四章藥品配送管理第十二條醫院應選定藥品配送供應商，并簽訂藥品配送協議，明確配送要求和追溯要求。第十三條藥品配送環節要求配送員依照協議要求進行配送，并及時向醫院報送配送記錄。第十四條醫院應建立藥品配送驗收記錄，確保配送藥品的真實性和完整性。第五章藥品使用管理第十五條醫院應建立藥品使用登記制度，記錄每一次藥品使用的相關信息，包含患者信息、藥品信息、用藥劑量等。第十六條醫院醫生在開具處方前，應首先核實患者的身份信息，并對藥物進行嚴格篩查，確保患者用藥的合理性和安全性。第十七條醫院應建立不良反應監測和報告制度，對因使用藥品而引起的不良反應進行監測和及時報告。第六章藥品召回管理第十八條假如發現藥品顯現質量問題，醫院應立刻啟動藥品召回程序，并及時通知相關部門和患者。第十九條醫院應建立藥品召回計劃，明確召回責任人和程序，確保召回工作的及時、有效進行。第二十條醫院在召回過程中，應及時與藥品供應商和監管部門進行合作，共同處理召回事務。第七章藥品追溯核查第二十一條醫院應建立藥品追溯核查系統，對藥品的生產、流通、銷售等環節進行監管和核查。第二十二條醫院應定期進行藥品追溯核查，對違反追溯制度的行為進行調查處理，并及時匯報給上級部門。第二十三條醫院應加強對追溯核查工作人員的培訓，確保其具備相關專業知識和技能。第八章法律責任第二十四條醫院違反本制度的規定，導致藥品質量問題或損害患者利益的，應承當相應的法律責任。第二十五條醫院應依照相關法律法規，建立健全藥品質量追溯制度的監督檢查機制，并對監督檢查結果進行記錄和處理。第九章附則第二十六條本制度由醫院質量管理部門負責解釋和修改，并及時向

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