醫學倫理委員會審核制度第一章總則第一條規章制度的目的和依據為了規范醫院內醫學倫理問題的審核和決策程序，保障醫患雙方的權益，維護醫學倫理的尊嚴與權威，特訂立本制度。本規章制度的訂立依據：《中華人民共和國醫療法》；《醫院管理方法》；《醫療機構醫學倫理規范》；《醫學倫理委員會組織管理方法》等相關法律法規和規章制度。第二條適用范圍本制度適用于醫院內涉及醫學倫理問題的審核和決策過程，包含涉及患者的診療、科研、人體試驗等方面的倫理問題。第三條術語定義醫學倫理委員會：指醫院設立的特地機構，負責審核和決策醫學倫理問題。醫療機構：指醫院及其分支機構、臨床試驗室等醫療機構。醫學倫理：指醫學實踐中的道德原則和價值規范。第二章醫學倫理委員會的組織和職責第四條組織機構醫學倫理委員會由醫院設立，下設主任委員、副主任委員和委員若干人構成，主任委員由醫院相關部門負責人擔負，副主任委員由醫學倫理方面的專業人士擔負。第五條職責與權限醫學倫理委員會的重要職責包含：1.審核醫學倫理問題的申請和決策；2.監督和評估醫院內醫學倫理的實施情況；3.供應醫學倫理教育和咨詢服務。醫學倫理委員會的權限包含：1.依據需要訂立相關醫學倫理政策和規范；2.對醫學倫理問題進行調查研究，提出建議和決策；3.召開會議，對醫學倫理問題進行審核和討論；4.要求醫院各部門搭配供應相關信息和料子。第六條保密性原則醫學倫理委員會對審核過程中涉及的患者信息和醫學研究數據等具有保密性原則，嚴禁泄露相關信息。委員會成員應遵守醫療機構的保密制度，并簽署保密協議。第三章醫學倫理問題的審核和決策程序第七條申請提交和受理醫療機構內涉及醫學倫理問題的申請，應由負責人或相關部門提交給醫學倫理委員會，并附上相關料子和申請表格。醫學倫理委員會應及時受理申請，并在規定時間內進行審核。第八條審核過程醫學倫理委員會應依法開展審核工作，對提交的申請進行逐一審查。委員會成員應就涉及倫理問題的利益沖突、研究危害性、患者知情同意等方面進行深入討論和研究。醫學倫理委員會可依據需要聽取相關專家的看法，并邀請相關人員參加會議。第九條決策和通知醫學倫理委員會應依據審核結果做出決策，并及時將決策結果通知申請人及相關部門。決策結果應以書面形式通知，包含審核看法、決策結果等內容。若決策結果不符合申請人的意愿，申請人可向醫學倫理委員會提出復議申請。第十條信息管理醫學倫理委員會應建立信息管理系統，對涉及醫學倫理問題的申請和決策過程進行記錄和存檔，并訂立相應的保密措施保障信息安全。第四章醫學倫理教育和咨詢服務第十一條醫學倫理教育醫學倫理委員會應定期組織醫學倫理教育培訓，包含醫生、護士、科研人員等相關人員的培訓，提高其醫學倫理意識和素養，加強醫學倫理工作的實踐本領。第十二條醫學倫理咨詢服務醫學倫理委員會應為醫院內相關人員和患者供應醫學倫理咨詢服務，解答相關問題并予以建議。醫學倫理咨詢服務可通過面對面咨詢、電話咨詢、電子郵件等形式進行。第五章法律責任和監督第十三條違規行為懲罰對于醫學倫理委員會成員違反相關法律法規和規章制度的行為，醫院將予以相應的紀律處分，包含警告、記過、記大過、革職等處理措施，并依法追究法律責任。第十四條監督機制醫學倫理委員會應接受醫院領導和相關部門的監督，接受社會的監督，定期向醫院領導報告工作開展情況，并接受領導的引導和檢查。第十五條不正當干涉任何單位或個人不得干涉醫學倫理委員會的正常工作，不得擅自修改醫學倫理決策結果，不得攔阻醫學倫理委員會依法開展工作。第六章附則第十六條本制度的解釋本制度由醫學倫理委員會負責解釋和修訂，修訂時應經醫院領導同意并報批。