主講教師：李鵬顆粒劑基本知識(shí)01顆粒劑的概念02顆粒劑的特點(diǎn)03顆粒劑的類(lèi)型04顆粒劑的質(zhì)量要求目錄Contents顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。其中粒徑為105～500μm的顆粒劑又稱(chēng)細(xì)粒劑。顆粒劑可分散在水中或其他適宜液體中服用，也可用水沖服。顆粒劑的概念一顆粒劑的特點(diǎn)二（1）體積小，服用方便，含糖顆粒劑具有糖漿劑的某些特點(diǎn)；（2）可包衣，包衣后顆粒具有防潮、緩釋、腸溶等性質(zhì)，包衣也能改變藥物的釋放速度和吸收位置；（3）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，容易實(shí)現(xiàn)機(jī)械化生產(chǎn)。因此，顆粒劑是一種頗具發(fā)展前景的劑型。顆粒劑可分為可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩控釋顆粒等。顆粒劑的類(lèi)型三即為能在溶劑中溶解的顆粒，通稱(chēng)為顆粒。三顆粒劑的類(lèi)型（一）可溶顆粒該種顆粒需要用熱水溶解后服用，也有少部門(mén)需要用飲用酒溶解后服用，如木瓜酒顆粒等。指難溶性原料藥物與適宜輔料混合制成的顆粒劑。三顆粒劑的類(lèi)型（二）混懸顆粒該種顆粒服用前需要用熱水分散顆粒，使其成為混懸液體后，再服用。指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。三顆粒劑的類(lèi)型（三）泡騰顆粒該種顆粒服用前需要用溫水或冷水溶解或分散，待氣泡完全消失后，再服用，切記不可用水送服或吞服。產(chǎn)氣的目的是為了加速藥物的分散或溶解。指采用腸溶材料包裹顆粒或其他使用方法制成的顆粒。三顆粒劑的類(lèi)型（四）腸溶顆粒

該種顆粒的衣膜材料在胃液的酸性環(huán)境下不溶解，在小腸液pH6.8左右的環(huán)境下開(kāi)始溶解，因此在小腸藥物才開(kāi)始釋放，既能避免胃液環(huán)境對(duì)藥物的破壞，又能避免藥物對(duì)胃的刺激。為了保證衣膜的完整性，該種顆粒需要快速吞服，切記不能用水分散、亦不能進(jìn)行咀嚼。顆粒劑的類(lèi)型三緩釋顆粒：系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑。控釋顆粒：系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的顆粒劑。（五）緩控釋顆粒

該種顆粒有包衣型和骨架型兩種，利用衣膜或骨架結(jié)構(gòu)使藥物的釋放速度變慢，控釋顆粒更是能達(dá)到恒速釋放，因此該種顆粒血藥濃度更加平穩(wěn)，生物利用度更高。為了保證衣膜或骨架的完整性，該種顆粒需要快速吞服，切記不能用水分散、亦不能進(jìn)行咀嚼。顆粒劑的質(zhì)量要求四1.藥物與輔料應(yīng)均勻混合，凡屬揮發(fā)性藥物或遇熱不穩(wěn)定的藥物在制備過(guò)程應(yīng)注意控制適宜的溫度條件，凡遇光不穩(wěn)定的藥物應(yīng)遮光操作；2.顆粒劑應(yīng)干燥，顆粒均勻，色澤一致，無(wú)吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象；3.根據(jù)需要加入適宜的矯味劑、芳香劑、著色劑、分散劑和防腐劑等添加劑；4.顆粒劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時(shí)包衣顆粒劑應(yīng)檢查殘留溶劑；5.除另有規(guī)定外，顆粒劑應(yīng)密封，置干燥處貯存，防止受潮；6.單劑量包裝的顆粒劑在標(biāo)簽上要標(biāo)明每個(gè)袋中活性成分的名稱(chēng)及含量；多劑量包