藥品研發生產合作協議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方具備藥品研發的技術實力和經驗，乙方具備藥品生產的資質和能力，雙方為共同推進某藥品的研發與生產，實現資源共享，優勢互補，經友好協商，特訂立本藥品研發生產合作協議（以下簡稱“本協議”）。第一章定義與術語1.1“藥品”指本協議項下雙方共同研發的某具體藥品。1.2“研發”指甲方根據本協議約定的范圍和內容，對藥品進行的科學研究、技術開發、臨床試驗等活動。1.3“生產”指乙方根據本協議約定的范圍和內容，對藥品進行的生產制造、質量控制、包裝等活動。第二章合作目標與范圍2.1合作目標雙方致力于共同研發和生產某藥品，以滿足市場需求，實現商業利益。2.2合作范圍（1）甲方負責藥品的研發，包括但不限于藥品的配方設計、生產工藝優化、臨床試驗等。（2）乙方負責藥品的生產，包括但不限于生產設備的選擇、生產過程的控制、產品質量檢驗等。第三章權利與義務3.1甲方權利與義務（1）甲方有權要求乙方按照約定完成藥品的生產任務。（2）甲方應向乙方提供研發所需的技術資料、試驗數據等。（3）甲方應保證研發成果的合法性和有效性。3.2乙方權利與義務（1）乙方有權要求甲方提供研發成果和藥品生產所需的技術資料。（2）乙方應按照約定完成藥品的生產任務，并保證產品質量符合相關標準。（3）乙方應保證生產過程中的環境保護和安全生產。第四章合作期限與終止4.1合作期限本協議自雙方簽字之日起生效，合作期限為____年，自合作期限屆滿之日起自動終止。4.2合作終止（1）在合作期限內，如雙方經協商一致，可以提前終止本協議。（2）如一方違反本協議的約定，導致合作無法繼續進行，另一方有權終止本協議。第五章保密與知識產權5.1保密雙方在合作過程中所獲悉的對方商業秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密，未經對方同意不得向第三方披露。5.2知識產權（1）本協議項下的研發成果和知識產權歸甲方所有，乙方享有使用、生產、銷售相關藥品的權利。（2）雙方應尊重對方的知識產權，不得侵犯對方的知識產權。第六章質量控制與標準6.1質量控制（1）甲方應保證其提供的研發成果符合國家相關法律法規的要求，且在研發過程中遵循科學、嚴謹的方法。（2）乙方應按照國家藥品生產質量管理規范（GMP）進行生產，保證藥品質量符合國家藥品標準。6.2質量標準（1）雙方應共同確定藥品的質量標準和檢驗方法，并以此作為藥品生產及驗收的依據。（2）藥品生產過程中，乙方應定期進行質量檢驗，并向甲方提供檢驗報告。第七章風險分擔與責任7.1風險分擔（1）研發過程中的風險由甲方承擔，生產過程中的風險由乙方承擔。（2）因不可抗力導致的合作不能繼續或損失，雙方互不承擔賠償責任。7.2責任（1）如因甲方研發成果的缺陷導致乙方遭受損失，甲方應承擔相應的賠償責任。（2）如因乙方生產原因導致藥品質量問題，乙方應承擔相應的賠償責任。第八章費用與支付8.1費用（1）甲方應負擔研發過程中產生的費用，包括但不限于研發人員的工資、材料費、試驗費等。（2）乙方應負擔生產過程中產生的費用，包括但不限于原材料成本、生產設備折舊、人工成本等。8.2支付（1）雙方應根據本協議的約定及時支付各自應承擔的費用。（2）乙方向甲方支付研發費用時，應按照雙方約定的付款方式和時間進行支付。第九章爭議解決9.1爭議解決方式如雙方在執行本協議過程中發生爭議，應首先通過友好協商解決；協商不成時，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2法律適用本協議的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國的法律。第十章其他條款10.1通知本協議項下的任何通知、請求或其他通信，應以書面形式送達對方指定的聯系地址。10.2合同修改本協議的任何修改或補充均應以書面形式作出，并由雙方代表簽署。10.3合同副本本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。10.4合同附件本協議附件為本協議不可分割的一部分，與本協議具有同等法律效力。第十一章合作變更11.1合作內容的變更（1）如雙方同意對合作內容進行變更，應簽署書面變更協議。（2）變更協議應明確變更的內容、范圍以及對原協議條款的影響。11.2合作期限的變更（1）雙方如需延長合作期限，應在合作期限屆滿前____日達成一致，并簽署書面協議。（2）合作期限的延長不影響原協議其他條款的效力。第十二章合作解除12.1合作解除條件（1）雙方協商一致，可以解除本協議。（2）一方發生重大違約行為，另一方可以書面通知解除本協議。12.2解除后的責任（1）合作解除后，雙方應終止履行本協議項下的義務，但已產生的權利和義務不受影響。（2）合作解除后，雙方應按照本協議的約定處理善后事宜。第十三章違約責任13.1違約定義（1）任何一方未履行本協議項下的義務，均視為違約。（2）違約方應承擔因其違約行為給對方造成的損失。13.2違約賠償（1）違約方應按照實際損失向守約方支付賠償金。（2）賠償金額的計算應遵循公平、合理原則。第十四章一般條款14.1完整性本協議構成甲乙雙方就藥品研發生產合作的完整協議，取代了所有以前的口頭或書面協議。14.2合同的不可轉讓性未經另一方書面同意，任何一方不得將本協議項下的任何權利或義