河南省西南區域聯盟第二批醫用耗材

集中帶量采購文件

（創口敷料類（征求意見稿））

采購文件編號：HNXN-2023-1

河南省西南區域聯盟采購領導小組辦公室

2023年12月

目錄

第一部分采購邀請............................-1-

一、采購品種及最高有效申報價............-3-

二、約定采購量...........................-5-

三、申報要求.............................-5-

四、采購周期與采購協議..................-6-

五、采購執行說明.........................-7-

六、采購文件獲取.........................-7-

七、申報規則.............................-7-

八、申報方式.............................-8-

九、時間安排.............................一9一

十、聯系方式.............................一9-

十一、其他..............................-9-

第二部分申報企業須知......................-10-

一、集中帶量采購當事人.................-11-

二、申報材料............................-12-

三、申報信息公開........................-15-

四、擬中選企業確定.....................-15-

五、擬中選價格確定.....................-17-

六、中選產品確定........................-18-

七、約定采購量分配.....................-19-

八、價格執行............................-19-

九、采購協議簽訂........................-20-

十、采購協議履行及有關問題處理.........-20-

第三部分附件...............................-24-

附件1關于開展河南省西南區域聯盟第二批醫用耗材集

中帶量采購申報函............................-25-

附件2法定代表人授權書.................-27-

第一部分采購邀請

-1-

河南省西南區域聯盟第二批醫用耗材

集中帶量采購邀請函

（采購文件編號：HNXN-2023-1）

為貫徹落實國家醫保局等八部門《關于開展國家組織高

值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發（2021）

31號）等文件精神，按照《河南省開展藥品醫用耗材集中采

購和使用工作實施方案》（豫醫保辦（2020）40號）相關規

定，開展河南省西南區域聯盟第二批醫用耗材集中帶量采購

工作。按照臨床需求為導向的原則，經專家論證，本次醫用

耗材集中帶量采購選取創口敷料類醫用耗材，由河南省三門

峽市醫療保障局牽頭做好采購日常工作。

現開展創口敷料類醫用耗材集中帶量采購工作，請符合

要求的企業申報參與。

-2-

一、采購品種及最高有效申報價

本次集中帶量采購產品為創口敷料類醫用耗材，其中包

括水膠體敷料、泡沫敷料、含銀敷料以及液體敷料。

1.水膠體敷料。包括但不限于國家醫保局醫保醫用耗材

編碼前15位為C17010421601000.C17010421602000.

C17010421603000.C17010421605000.C17010421606000.

C17010421607000的品種，同一采購品種包含所有規格型號。

最高有效申

一級目錄二級目錄最小競價單位產品要求

報價（元）

竣甲基纖綠素平方厘米產品通常為含有水溶性

果膠平方厘米高分子顆粒（如裝甲基纖

平方屋米維素、果膠、海藻酸鈉等）

海藻酸鈍

毫升與橡膠粘性物等混合加

較甲基纖維素鈉工而成的敷料，水溶性高

平方厘米/毫升分子顆粒可直接或間接

水膠體敷聚酰胺

料接觸創面。通過水溶性高

非藥物油膏平方厘米

分子顆粒吸收創面滲出

平方厘米

液，用于創面的覆蓋和護

段甲基纖維素鈉理，所含成分不可被人體

毫升吸收。無菌提供，一次性

使用.

2.泡沫敷料。包括但不限于國家醫保局醫保醫用耗材編

碼前15位為C17010621601000.C17010621602000.

C17010621603000.C17010621604000的品種,同一采購品種

包含所有規格型號。

最圖有效申

一級目錄二級目錄最小競價單位產品要求

報價（元）

聚氨酯及其他/自粘型

產品常由泡沫吸

聚氨酯及其他/非自粘收層、阻水層和防

型粘連層組成。無菌

硅酮膠/有邊型提供，一次性使

泡沫敷料平方厘米

硅酮膠/無邊型用。通過泡沫吸收

聚乙唏醇層吸收并控制創

面滲出液，用于滲

水凝膠聚氨酯泡沫/自

出液較多的創面

粘型

-3-

水凝膠聚氨酯泡沫/非的覆蓋和護理。

自粘型

3.含銀敷料。包括但不限于國家醫保局醫保醫用耗材編

碼前15位為C17011021601000.C17011021602000.

C17011021603000.C17011021605000.C17011021606000.

C17011021607000.C17011021608000的品種，同一采購品種

包含所有規格型號。

最高有效申

一級目錄二級目錄最小競價單位產品要求

報價（元）

金屬銀及其他通常為在紗布、無紡布、

油紗銀水膠體、藻酸鹽纖維等

非液體（非凝膠）主體

銀離子藻酸鹽

材料中加入硝酸我等抗

肉粘桂含銀菌成分的敷料。用于創

含銀敷料聚氨酯銀離子平方厘米面護理，如感染創面、

水膠體銀離子下肢潰瘍、糖尿病足潰

瘍、壓瘡、燒燙傷、手

術切口等，同時利用銀

親水性纖維含銀

的抗菌機理起到減少創

面感染的輔助作用。

4.液體敷料。包括但不限于國家醫保局醫保醫用耗材編

碼前15位為C17010221601000.C17010221602000.

C17010221603000.C17010221604000.C17010221605000.

C17010221606000的品種，同一采購品種包含所有規格型號。

最高有效申

一級目錄二級目錄最小競價單位產品要求

報價（元）

毫升產品通常為溶液，所含

聚乙二醇液體

克成分不具有藥理學作

硅凝膠液體克用，無菌提供。通過在

毫升創面表面形成保護層，

海藻糖噴劑

克起物理屏障作用。用于

液體敷料

毫升創面及周圍皮膚護理，

高分子聚合物液體

克也可用于小創口、擦傷、

聚氨丙基雙胭毫升切割傷等創面及周圍皮

膚的護理。僅限二、三

次氯酸及其他毫升

類注冊證申報。

-4-

注：1.以面積計算的創口敷料類產品最高有效申報價指代表品

（面積249cm2）每平方厘米的價格，其他面積段產品按照采購規則

計算確定價格。

2.以容量計算的創口敷料類產品最高有效申報價指代表品（容量

<60ml）每毫升的價格,其他亳升段產品按照采購規則計算確定價格。

3.以克數計算的創口敷料類產品最高有效申報價指代表品（克數

<75g）每克的價格，其他克數段產品按照采購規則計算確定價格。

二、約定采購量

由參加集中興購的所有公立醫療磯構（含軍隊醫療機構）

結合2022年實際使用量、臨床使用狀況和醫療技術進步等因

素，按照企業品牌填報擬采購品種的需求量，約定采購量按照

具體分量規則確定。各醫療機構中選產品實際采購量不低于同

品種總采購量的80%。各企業具體約定采購量另行通知。

三、申報要求

（一）申報企業資格及相關要求

1.申報企業為已取得本次集中帶量采購產品合法資質

的醫療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫療器械注冊人

（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法

律義務，委托其作為申報企業。同一醫療器械注冊人（代理

人）的同一產品不得由不同企業進行申報。不同醫療器械注

冊人（代理人）由同一家企業申報的，則各醫療器械注冊人

（代理人）和該申報企業視為存在關聯關系；不同醫療器械

注冊人（代理人）委托不同企業申報，但受托企業為同一實

際控制人或存在控股關系，則視為企業間存在關聯關系；不

-5-

同醫療器械注冊人（代理人）間，如為同一實際控制人或存

在控股關系，則視為企業間存在關聯關系。

2.申報企業和醫療器械注冊人（代理人）未被列入當前

《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》，未被聯盟

采購辦公室列入當前“違規名單”。

3.申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人

民共和國反壟斷法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等

相關法律法規，并承擔相關法律責任。

4.申報企業須在本次集中帶量采購過程中依據醫藥價

格和招采信用評價制度向聯盟采購辦公室作出承諾，該承諾

或將根據工作需要進行公開。

5.申報企業須確保在采購周期內滿足采購地區的約定

采購量需求。

6?申報企業須保持集采前后伴隨服務供給的連續性，服

務內容及費用標準不得變化。

7?申報企業在規定時間內完成相應操作的，為有效申報

企業，可參與競價。

（二）申報產品資格要求

L申報產品屬于采購產品范圍，并獲得有效中華人民共

和國醫療器械注冊證。

2.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并

按國家有關部門要求組織生產。

四、采購周期與采購協議

（一）采購周期自中選結果實際執行日起計算，原則上

-6-

為12個月。到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購

期限，延長采購期限原則上為12個月。

（二）采購周期內醫療機構完成約定采購量后，超出約

定采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至

采購周期屆滿。

五、采購執行說明

（一）采購周期內，醫療機構優先使用本次醫用耗材集

中帶量采購中選產品，并確保完成約定采購量。醫療機構與

中選企業在本文件發布前已有協議，且同一產品價格低于中

選價格的，仍可繼續執行原協議。

（二）采購周期內，如中選產品注冊證更新，中選資格

及中選價格維持不變。

（三）企業未申報的產品和未中選企業的產品均視為未

中選產品。

六、采購文件獲取

本次集中帶量采購通過河南省三門峽市醫療保障局官

網（http：//ylbzj.smx.gov.cn）或聯盟地區指定網站下載

相關文件。

七、申報規則

（一）投標方式。申報企業按照注冊證中產品的適用范

圍及功能屬性，對應至不同品種的目錄進行投標，并按照各

目錄下最小競價單位進行報價。

（二）代表品。創口敷料類產品以指定面積、容量和克

數作為代表品進行報價。

-7-

（三）報價方式。申報企業根據各分組目錄情況，按照

代表品進行申報。存在比價系數關系的品種，以指定競價單

元選取代表品進行申報，企業無指定競價單元的，參考比價

關系中的其他規格型號，并自行將該規格型號的價格折算至

指定競價單元代表品價格進行申報。同一競價單元僅報一個

價格。

（四）最高有效申報價。各二級目錄下最小競價單元內

統一設置最高有效申報價，以企業申報價與最高有效申報價

相比計算擬中選產品降幅。

（五）同時投標規則。同一企業不同品種在同一注冊證

的，企業應根據規格型號區分品種后進行分組投標。其他屬

于以下情況的，企業可同時投標。

1,同一品種內同一企業有不同注冊證的；

2.同一企業同一注冊證有不同二級目錄產品的。

（五）供應產品清單。申報企業在信息填報工作中填報

且經公示無異議的產品信息作為本次集中帶量采購的“擬供

應產品清單”，若中選，“擬供應產品清單”作為該企業的

“供應產品清單”，企業須嚴格按照該清單進行供應，其采

購價以中選價格按照相應規則確定。

八、申報方式

本次醫用耗材帶量采購產品信息申報和報價采取網上

申報的方式進行。通過河南省醫藥集中采購平臺線上進行

（網址：http:〃ypnew.hnggzyjy.cn：9080/cms）o數字證書是

企業網上申報的唯一標識，申報企業需在規定時間內使用數

-8-

字證書登錄河南省醫藥集中采購平臺，進行信息維護、產品

申報、資料提交等操作。通過資質審核的企業以數字證書方

式登錄平臺進行產品報價、解密操作。

九、時間安排

企業報名時間：月日-月日；

報價、議價談判時間、地點等另行通知。

十、聯系方式

QQ群：700122123

十一、其他

如因不可抗力，本次集中帶量采購相關工作需進行調整

的，聯盟采購辦公室發文另行通知。

-9-

第二部分申報企業須知

-10-

一、集中帶量采購當事人

（一）申報企業

1.申報企業參加本次醫用耗材聯盟帶量采購活動應當具備以

下條件：

（1）具有履行采購協議必須具備的能力；

（2）申報企業和醫療器械注冊人（代理人）未被列入當前《全

國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》，未被聯盟采購辦公

室列入當前“違規名單”；

（3）對申報產品的質量負責，一旦中選，作為供應保障的第

一責任人，及時、足量按要求組織生產，并向配送企業發送中選

產品，滿足醫療機構臨床使用需求；

（4）中選產品廠家根據醫療機構需要提供相應的配套服務，

確保中選產品能夠在醫療機構安全、及時、高效使用。

2.申報企業應按照本采購文件的要求提交申報用料，申報利

料應對本采購文件提出的要求和條件作出響應。

（二）其他要求

1,若申報企業明顯不具備申報資格中規定必須滿足的全部要

求，或涉嫌提供虛假證明材料的，一經確認，聯盟采購辦公室將

視其為無效申報；情節嚴重的，列入“違規名單”，作出相應處

置。

2.申報企業在參加本次醫用耗材聯盟帶量采購活動前兩年內,

不存在因申報產品質量等問題被省級（含）以上藥品監督理部門

處罰過的情況。申報產品在本次醫用耗材聯盟帶量采購活動前兩

年內不存在省級（含）以上藥品監督管理部門質量檢驗不合格情

況。

3.聯盟采購辦公室根據工作需要可對中選產品生產及中選產

品質量進行調查（調查形式根據實際情況確定），中選企業應予

以積極配合。

4.申報企業中選后，須按要求簽訂采購協議。

5.在采購協議履行過程中，如遇國家政策調整等不可抗力，

影響采購協議履行的，由簽訂采購協議各方協商解決。

二、申報材料

（一）申報企業資質材料

申報材料掃描件均須加蓋企業公章。申報材料清單如下：

1.《企業營業執照》（副本）；

2.境內醫用耗材生產企業提供《醫療器械生產許可證》（醫

療器械生產產品登記表）；

3.境外醫用耗材生產企業的《委托授權書》，境外醫用耗材

代理人或進口商（報關企業）提供《醫療器械經營許可證》（副

本）；

4.《河南省醫用耗材集中帶量采購申報函》（附件1）；

5.《法定代表人授權書》（附件2）；

6.《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》（可在系統內下

載模板）。已在河南省醫藥采購平臺提交過的企業無需重復提交。

-12-

醫療器械注冊人非同一實際控制人，且不存在控股關系的，

如委托同一家企業申報，應分別提交申報信息。

（二）申報產品資質材料

申報材料掃描件均須加蓋企業公章。申報材料清單如下：

1.《醫療器械注冊證》（首頁）及附頁；

2.產品說明書；

3.最新批次產品質量檢驗報告；

4.符合產品目錄的證明材料（用熒光筆標注）；

5.申報系統內其他所需材料。

（三）填報要求

1.申報企業應仔細閱讀本采購文件全部內容，如實提供和填

報有關資料，申報材料采用電子文檔的方式在網上進行申報，申

報材料需使用數字證書加蓋電子印章后提交。網上填報時間截止

后，不允許企業對其申報材料進行修改。如果由于申報企業沒有

按照采購文件規定提交完整材料，或者提交的申報材料沒有對采

購文件做出響應、申報材料內容不實等原因，影響中選結果的，

由申報企業自行負責。

2?申報材料中涉及到證書、證明材料等，在申報截止日內須

仍在有效期。申報企業的所有申報材料及往來函電一律以中文書

寫，外文資料必須提供相應的中文翻譯文本。

-13-

3.除申報材料中對技術規格另有規定外，應使用中華人民共

和國法定計量單位和有關部門規定的醫用耗材名稱、醫用耗材規

格型號表示方法。

（四）申報報價

1.企業申報價以人民幣填報，單位為“元”，并四舍五入保

留至小數點后2位。

2.申報企業應在規定時間內進行網上報價解密操作。未在規

定時間內完成報價觸密或報價為零的，以及報價高于同競價單元

最高有效申報價的，視為無效申報企業。同時，企業報價不得高

于本企業在各省級醫藥采購平臺上最低掛網（中標）價和已開展

集中帶量采購的中選價格。企業不如實報價獲得中選資格的，經

核實后取消中選資格并按信用評價有關規定處理。企業申報報價

不得高于同包裝規格型號的最低掛網價。

3.申報價為申報企業的實際供應價，企業申報的價格須包括

產品的設計、生產、包裝、保險、運輸、配送、檢測、稅費、驗

收、售后服務、伴履服務等一切費用。中選產品集中帶量采購前

免費提供的配套工具，本次集中帶量采購中選后須繼續免費提供。

擬中選企業以低于成本價格惡意申報的，經核實后取消擬中

選資格。

4,同競價單元內存在關聯關系的企業，可同時投標，分別提

交申報信息，并分別計算該組有效申報企業數，但應按同一價格

-14-

申報。若申報價格不同，以較低價作為有效申報價。若中選，各

企業獨立計算中選名額。

三、申報信息公開

申報信息公開時邀請有關部門和機構參加，對申報信息公開

的全過程進行監督。

四、擬中選企業確定

（一）擬中選企業數

各采購目錄中，同一競價單元最多擬中選企業數根據符合要

求的有效申報企業數確定，詳見下表。

最多擬中選企業最多擬中選企業

有效申報企業數有效申強企業數

數額數額

111613

221714

321814

431915

542016

652117

762218

862318

972419

1082520

1182621

12102722

13102822

14112923

151223024

同一競價單元內，依據企業申報價格按照由低到高的順序確

定排名，申報價格最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。

-15-

1.未被任意一省依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為

“中等”“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業優先；

2.當出現申報價格相同的情況，按照以下規則依次確定排名:

同一競價單元內，醫療機構采購需求量大的企業優先。

3.獲得藥品監督管理部門首次醫療器械注冊證時間在前的企

業優先（以藥品監督管理部門首次批準三期為準）。

4.中華人民共和國醫療器械注冊證編號在前的企業優先。

（二）擬中選規則

同一競價單元內，符合申報資格的實際申報企業數為3家及

以上的，采取競價的方式；符合申報資格的實際申報企業數為2

家及以下的，采取議價的方式。

1.競價規則

在同一競價單元最大擬中選數額內，按企業申報價格由低到

高排序，滿足以下條件之一的方可獲得擬中選資格，直至達到最

大擬中選數額。

（1）申報價格W同一競價單元最低申報價格的L5倍。

（2）申報價格或本產品所在競價單元的最高有效申報價的

50%o

2.復活規則

各品種以企業報價和同競價單元最高有效申報價為基數計算,

產品降幅不低于50%但競價未中選的，可不受最大擬中選數額限制,

復活中選。

-16-

3.議價規則

根據企業申報報價，參考所有競價單元擬中選產品平均降幅,

不低于該降幅的確定為擬中選產品；小于該降幅的，由專家參考

該降幅進行談判議價。

4.價格糾偏

（1）各品種擬中選降幅和平均降幅差距較大的以及同競價單

元內降幅差距較大，組織專家進行價格糾偏。不接受價格糾偏的,

取消其擬中選資格。

（2）同一競價單元內，二類注冊證產品的最高申報價格不得

高于三類注冊證產品的最高申報價格，若高于，進行價格糾偏。

不接受價格糾偏的，取消其擬中選資格。

五、擬中選價格確定

各競價單元擬中選企業產生后，擬中選企業申報價格原則上

為該企業在該競價單元所有供應清單內的產品價格，下述情況按

以下規則確定擬中選價格：

（一）創口敷料類產品存在面積比價關系。創口敷料類產品

擬中選產品價格計算公式如下：

①面積＜49cm2的規格價格二企業單平方厘米擬中選價格X

規格面積XL1,且不高于49cm2的價格；

②面積249cm2的規格價格二企業單平方厘米擬中選價格X

規格面積XI,且不高于361cM的價格；

17

（二）創口敷料類產品存在容量比價關系。創口敷料類產品

擬中選產品價格計算公式如下：

①容量V60ml的規格價格二企業單毫升擬中選價格義規格容

量X1,且不高于60ml的價格；

②容量260ml的規格價格二企業單毫升擬中選價格X規格容

量X0.7,且不高于350ml的價格；

（三）創口敷料類產品存在克數比價關系。創口敷料類產品

擬中選產品價格計算公式如下：

①克數V75g的規格價格=企業單克數擬中選價格X規格克數

義1,且不高于75g的價格；

②克數275g的規格價格二企業單克數擬中選價格X規格克數

義0.7,且不高于200g的價格；

六、中選產品確定

（一）擬中選結果公示

擬中選結果產生后，在河南省三門峽市醫療保障局官網進行

公示。公示期間對擬中選結果有異議的，應在公示期間內提出，

并依法依規提供有效證明材料。未提供相應證明材料的，原則上

不予受理。經公示，如擬中選企業被取消中選資格，不遞補擬中

選企業，不影響其他企業中選。

（二）中選結果公布

擬中選結果公示無異議后，在河南省三門峽市醫療保障局官

網公布中選結果。

-18-

（三）網上信息維護

為做好采購協議簽訂等后續工作，中選企業需使用數字證書

登陸河南省醫藥集中采購平臺，維護企業及產品信息。

七、約定采購量分配

集中采購結果執行周期內，根據各醫療機構填報的采購需求

量，將中選產品協議采購量分配給對應中選企業。

1.醫療機構報量的企業若在中選范圍，對應產品采購需求量

的100%直接計入該中選企業的協議采購量；按照復活中選的企業

對應產品采購需求量的50%（如出現非整數則向上取整至個位）直

接計入該中選企業的協議采購量。

2.醫療機構報量但未中選企業產品采購需求量的100%以及復

活中選企業中選產品采購需求量的50%（如出現非整數則向下取整

至個位）共同組成剩余量，剩余量分配原則如下：

（1）如某醫療機構報量中有同競價單元中選價格最低的中選

企業（不包含復活中選企業），則此醫療機構該二級目錄剩余量

的30%（如出現非整數則向上取整至個位）分配給中選價格最低的

中選企業。其余量，可優先使用中選價格最低的中選企業產品，

也可從所有中選企業產品中自主選擇使用。

（2）如某醫療機構報量中沒有同競價單元中選價格最低的中

選企業，則此醫療機構該競價單元剩余量，可優先使用中選價格

最低的中選企業產品，也可從所有中選企業產品中自主選擇使用。

八、價格執行

-19-

采購周期內，各中選企業須按照各產品中選價格統一供應全

省，提前完成約定采購量的，超過部分中選企業仍應按中選價格

進行供應。采購周期內如同一產品在國家組織的帶量采購中形成

新的低價，其中選價格生效以后，本次采購尚未執行的采購量，

按國家中選價格執行；如同一產品在國內其他省級（含省際聯盟）

帶量采購中形成新的低價，相關企業應主動向聯盟采購辦公室提

交書面申請，本次采購尚未執行的采購量，按新的低價執行。

各競價單元未中選企業，如接受同競價單元最低中選價，在

首個采周期結束后，可在下一采購周期申請獲得中選企業資格。

九、采購協議簽訂

1.聯盟采購辦公室公布中選結果后，各中選企業應按照中選

供應產品清單及中選價格與配送企業、醫療機構簽訂帶量采購協

議，并嚴格履行采購協議，切實保障醫用耗材質量和供應。

2.采購協議必須如實反映實際供應價格和采購量，醫療機構

應當按協議與企業及時結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合

格后次月底。

3.采購協議簽訂后，醫療機構與中選企業不得再訂立背離協

議實質性內容的其他協議，或提出除協議之外的任何利益性要求。

十、采購協議履行及有關問題處理

（一）中選企業應嚴格履行協議，依法參與集中采購，合理

選擇配送企業，保障供應

1.申報企業按要求申報供應中國市場的年最大產能，并確保

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質量。

2.保證供應配送，并按照采購協議提供伴隨服務。

（二）申報企業、中選企業、配送企業如有以下行為，經有

關部門認定情節嚴重的將被視為有失信行為，納入企業信用記錄,

列入“違規名單”

1.申報產品不符合“申報產品資格”涉嫌不如實提供材料。

2.提供商業賄賂，進行非法促銷活動。

3.以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序。

4.相互串通申報、協商報價，排斥其他申報企業的公平競爭，

損害醫療機構或者其他申報企業的合法利益。

5.以向醫療機構、聯盟采購辦公室行賄等手段牟取中選。

6.提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛作假,

騙取中選。

7.在規定期限內不簽訂采購協議。

8,中選企業、配送企業未按采購協議及法律法規要求實行配

送。

9.擬中選或中選后放棄中選資格。

10.中選產品或配套工具不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

11.中選產品或配套使用的工具發生嚴重質量問題。

12.中選產品因不符合耗材生產質量管理規范被藥品監督管

理部門處以暫停生產、銷售、使用、進口等控制措施。

13.在抽檢或飛行檢查中發現中選企業嚴重違背在申報材料

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中作出的承諾。

14.通過惡意投訴等不正當手段競爭。

15.蓄意干擾集中帶量采購相關工作秩序。

16.其他違反法律法規的行為。

（三）列入“違規名單”的相關企業，按以下方式處理。

1.申報企業列入聯盟采購辦公室“違規名單”的，取消該企

業的申報資格；中選企業列入聯盟采購辦公室“違規名單”的，

取消該企業的中選資格。同時視情節輕重及客觀實際，可取消上

述企業或品種在列入“違規名單”之日起2年內參與河南省醫用

耗材集中采購活動的資格。

2.配送企業列入聯盟采購辦公室“違規名單”的，可取消該

企業的配送資格及列入“違規名單”之EI起2年內參與河南省醫

用耗材集中采購配送的資格。

（四）其他事項

1.中選產品出現被藥品監督管理部門暫停生產、銷售