ICS11.020

CCSC50

備案號：86382-2022

DB11

北京市地方標準

DB11/T1932—2021

接種單位等級劃分常規接種

Classificationofvaccinationclinic—Rountineimmunization

2021-12-28發布2022-04-01實施

北京市市場監督管理局發布

DB11/T1932—2021

接種單位等級劃分常規接種

1范圍

本文件規定了開展常規接種的接種單位等級、評價內容與評價標準。

本文件適用于開展常規接種的接種單位的等級劃分與評價。

2規范性引用文件

本文件沒有規范性引用文件。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

接種單位vaccinationclinic

各級醫療衛生機構（包括城鎮醫療機構、鄉（鎮）衛生院、社區衛生服務中心、村衛生所/室、社

區衛生服務站等）中為轄區居民提供長期、定期預防接種服務的科室。

3.2

常規接種routinevaccination

接種單位按照免疫規劃疫苗免疫程序、非免疫規劃疫苗使用指導原則和技術指南、接種方案，在相

對固定的接種服務周期內，為受種者提供的預防接種服務。

3.3

免疫服務人員staffonimmunizationprogramme

在接種單位中從事預防接種、疫苗出入庫管理、冷鏈溫度監測等工作的醫療、衛生及管理人員。

4總體要求

4.1接種單位正式開展接種服務前，都應進行一次等級評價。

4.2接種單位如發生地點變遷、房屋改造、重新裝修等情況，應在重新開診前進行一次等級評價。

4.3接種單位要提升等級，應按照新的等級標準再進行一次評價。

5接種單位等級劃分

5.1接種單位的等級分為四級，自低到高分別為：達標、A級、AA級、AAA級。

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DB11/T1932—2021

5.2接種單位的等級評價實行量化評分制，評分標準按照附錄A執行。達標、A級、AA級評價的總分

值為100分，達到95分才能獲得相應等級；AAA級總分值為120分，應達到110分才能獲得相應等級。

5.3評價項目均按評價內容得分或扣分，累計扣分的，該項分值扣完為止。

6評價內容

6.1基本要求

6.1.1位置

接種單位應單獨設置，不應與醫療門診、注射室、病房、放射科、傳染病科（含發熱門診、腸道門

診、傳染病病房等）、化驗室等存在潛在感染和損害風險的科室同處一樓層或共用出入口及通道。

6.1.2樓層

接種單位應設置在地上一層或二層。不同級別的接種單位應符合附錄A的要求。

6.1.3標識與公示內容

6.1.3.1接種單位應在所在醫療機構、社區衛生服務中心等內設立明顯的道路指引牌。

6.1.3.2正門應有醒目服務時間標識，墻面上張貼或設立接種流程圖。

6.1.3.3接種單位內顯著位置應公示疫苗品種、免疫程序、作用、禁忌癥及注意事項，非免疫規劃疫

苗還應公示生產企業、疫苗價格及接種服務費。

6.1.3.4接種單位各功能區，如：候診區（室）、接種區（室）、留觀區（室）等，應有明顯標識。

6.1.3.5留觀區（室）應張貼醒目的30min留觀時間提示。

6.1.4分區或分室

6.1.4.1接種單位應設候診區（室）、接種區（室）、冷鏈區（室）、留觀區（室）、緊急處置區（室）

等功能區。

6.1.4.2AAA級除滿足第6.1.4要求外，還應設置教學培訓室和專家咨詢室。教學培訓室用于健康宣

教和免疫服務人員培訓；專家咨詢室用于為特殊健康狀態人群提供接種咨詢服務。

6.1.5面積

接種單位總使用面積以及接種室使用面積均應符合附錄A的要求。

6.1.6環境

6.1.6.1接種單位應地面平整，墻壁光潔、環境整潔、光線明亮、空氣流通、溫度適宜；有地面防滑、

臺面角防撞等措施，以及無障礙設施。

6.1.6.2候診區（室）或留觀區（室）應有宣傳載體（如電視、多媒體播放器等），配備滿足候診或

留觀需求的安全座椅。

6.1.6.3AAA級接種單位整體裝修應設置人性化設施和兒童娛樂區。

6.1.7信息系統應用

接種單位應配備使用免疫規劃信息管理系統基本的設備和設施，實現掃碼登記和接種、預防接種證

信息打印等。

6.2人員要求

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DB11/T1932—2021

6.2.1接種單位免疫服務人員數量和資質應符合附錄A的要求。

6.2.2免疫服務人員應具備醫療衛生專業資格。

6.2.3免疫服務人員應持有預防接種人員培訓合格證，且合格證在有效期內。

6.3疫苗管理

6.3.1疫苗來源

接種單位使用的疫苗應通過統一的疫苗供應渠道領取。

6.3.2疫苗計劃

6.3.2.1接種單位每年應向轄區疾控部門上報下一年的疫苗使用計劃。

6.3.2.2接種單位每月應上報下一月的疫苗使用和配送計劃。

6.3.3疫苗領取與存放

6.3.3.1接種單位應設專人負責疫苗的日常管理。

6.3.3.2接種單位每次疫苗領取的信息應齊全、完整。

6.3.3.3每個接種日結束后，接種單位應統計當日疫苗接種數、損耗數和庫存數。

6.3.3.4疫苗在冷鏈設備中的存放溫度符合疫苗使用說明書的相關要求。

6.3.3.5冷鏈設備內的疫苗擺放與冰箱內壁間距不低于3cm。

6.3.3.6接種單位每日應記錄疫苗在冷鏈設備中的儲存溫度；接種前后記錄疫苗在桌面冰箱、冷藏包

等臨時冷鏈設備中存放的溫度。

6.3.4疫苗銷毀

過期、報廢疫苗應按照統一的疫苗銷毀流程處置，并做好交接記錄。

6.4冷鏈管理

6.4.1冷鏈配備

接種單位應根據實際需求配備疫苗儲存冰箱，配備冰箱的總容積應至少達到儲存一個月使用疫苗量

所需容積的2倍。

6.4.2冷鏈檔案

6.4.2.1接種單位應設專人管理冷鏈設備，人員經過冷鏈設備維護相關培訓。

6.4.2.2冷鏈設備應建立設備檔案，做到賬物相符。

6.4.3冷鏈存放

6.4.3.1儲存疫苗的冰箱等應放置在干燥通風的房間內，遠離熱源，每臺冰箱應有獨立墻插。

6.4.3.2冰箱散熱壁與周圍物品間距不小于10cm。

6.4.3.3冷凍室要隨時除霜，冰霜厚度不得超過3mm。

6.4.4冷鏈溫度監測

儲存疫苗用的冰箱應配備自動溫度監測系統，實現24h溫度監測。

6.5器材與藥品管理

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6.5.1接種器材

接種單位應使用一次性注射器,并按受種對象（人次數）的1.1倍配備注射器材及利器盒。

6.5.2急救藥品

接種單位應配備急救藥品，至少包括在有效期內的腎上腺素、地塞米松和呼吸興奮劑等藥品。

6.5.3消毒

6.5.3.1接種場所應配備消毒用紫外線燈，紫外線燈消毒面積與接種場所面積相匹配。

6.5.3.2接種單位應配備消毒藥品用于工作環境、操作臺面和人員手部等消毒。

6.5.3.3接種場所的消毒記錄應保存完整。

6.5.4廢棄物處理

接種后注射器和其他醫療廢棄物處理按醫療廢棄物管理相關規定執行。

6.6免疫接種服務

6.6.1服務頻次

接種單位應根據轄區接種對象數量，合理安排接種周期頻次和接種人次數。

6.6.2服務半徑

接種單位服務半徑在城鎮地區和流動人口聚集鄉鎮不應超過2km，近郊區不超過5km，遠郊區不超

過10km。

6.6.3接種預約

接種單位應為轄區居民提供接種分時錯峰預約服務，預約形式宜采用口頭預約、書面預約、電話聯

系、手機短信（APP）告知、郵件通知、廣播通知、公示告知等方式。

6.6.4人員著裝

免疫服務人員接種時應按醫務人員要求統一著裝，佩戴消毒合格的醫用帽、口罩等。

6.6.5接種操作

6.6.5.1接種前，免疫服務人員應詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌，并記錄提出醫學建議

的情況（簽署疫苗知情同意書）。

6.6.5.2接種時，接種人員應嚴格執行“三查七對一驗證”制度。三查包括：檢查受種者健康狀況和

核查接種禁忌；查對預防接種卡（簿）和預防接種證信息，同時與預防接種檔案核對疫苗和接種相關信

息；檢查疫苗、注射器的外觀、批號、有效期。“七對”，核對受種者的姓名、年齡和所接種疫苗的品

名、規格、劑量、接種部位、接種途徑。“一驗證”，接種前請受種者或其監護人驗證接種疫苗的品種

和有效期等。

6.6.5.3接種后，接種單位應告知受種者現場留觀30min。

6.7接種率監測

6.7.1接種單位應按要求每月上報疫苗接種數據。

6.7.2接種單位每半年至少開展一次學齡前兒童免疫規劃疫苗的查漏補種；每年開展一次學齡前流動

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DB11/T1932—2021

兒童免疫規劃疫苗的強化查漏補種。

6.7.3接種單位應每年開展一次接種數據分析，制作免疫規劃疫苗(如：脊灰疫苗、百白破疫苗、麻腮

風疫苗、乙腦疫苗、流腦疫苗)接種率監測圖，并分析原因。

6.8疑似預防接種異常反應（AEFI）監測

6.8.1接種單位應建立AEFI監測管理制度，發生疑似預防接種異常反應要及時登記，嚴重疑似預防接

種異常反應應盡快報告疾控部門，并開展病例調查。

6.8.2接種單位如發生預防接種差錯與事故，應在24h內報告衛生行政部門和疾控部門，并進行調查

處理。

6.9疫苗可預防傳染病

6.9.1接種單位應負責轄區內傳染病的登記報告和流行病學調查與處理。

6.9.2接種單位應每月開展三次急性弛緩性麻痹（AFP）病例和麻疹病例的主動監測。

6.9.3接種單位應每年對本轄區傳染病年發病數按年齡、性別、月份、地區、免疫史、戶籍等屬性進

行分類統計。

6.10宣傳培訓與檔案管理

6.10.1接種單位應每季度至少組織一次免疫規劃宣傳活動，并有宣傳記錄。

6.10.2免疫服務人員每年應參加業務培訓，并有培訓和考核記錄。

6.10.3接種單位的免疫規劃檔案應設專人管理，編目存檔，符合檔案管理要求。

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A

A

附錄A

（規范性）

接種單位等級評分表

附錄A中包括接種單位四個等級的評分表。

表A.1接種單位達標級別評分表

評審項目分值得分檢查方法評分標準

A基本要求30本項實際得分：

單獨設置，不與醫療機構內其他醫療科共用通道扣2分

A12現場檢查

室共用同一通道

設置在地上一層或二層，三層及以上應樓層設置不合理扣2分

A22現場檢查

配備電梯

A3在明顯位置設立道路指引牌0.5現場檢查未設置道路指引牌扣0.5分

正門應有醒目的服務時間標識，張貼或無服務時間標識扣0.5分

A41現場檢查

設立接種流程圖無接種流程圖扣0.5分

顯著位置公示疫苗品種、免疫程序、作公示形式可為實物或電子屏顯示，公

A5用、禁忌癥及注意事項、非免疫規劃疫3現場檢查示內容缺一種扣0.5分，扣完為止

苗生產企業、疫苗價格及接種服務費

各功能區有明顯標識各室各臺無明顯標志每處扣0.5分，

A62現場檢查

扣完為止

A7留觀區有醒目的30min留觀時間提示0.5現場檢查無留觀提示扣0.5分

總使用面積不低于80m2現場檢查、面積每少5m2扣1分，扣完為止

A84

測量

接種區（室）使用面積不得低于20m2現場檢查、面積不足扣1分

A91

測量

各室地面平整，墻壁光潔、環境整潔、有一項不符合要求扣0.5分，扣完為

光線明亮、空氣流通、溫度適宜；有地止

A105現場檢查

面防滑、臺面角防撞等措施，以及無障

礙設施

A11接種流程合理、不交叉2現場檢查接種流程不合理扣2分

A12各室配有足夠冷暖設備1現場檢查沒有冷暖設備或不運轉扣1分

A13候診區或留觀區應有宣傳載體1現場檢查沒有宣傳載體扣1分

A14候診區和留觀區配備足夠的安全桌椅2現場檢查一個區域座位不足扣1分

配備使用免疫規劃信息管理系統基本未配備信息化設備（計算機、平推式

A15的設備和設施3現場檢查打印機等）或設備不能正常使用扣3

分

B人員要求10本項實際得分：

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表A.1（續）

評審項目分值得分檢查方法評分標準

免疫服務人員數量不少于2人（包括兼人員不夠扣3分

B13查看證明文件

職人員）

免疫服務人員的學歷達到醫療衛生專有一人學歷未達中專以上扣1分，

B22查看學歷證書

業中專以上扣完為止

B3免疫服務人員大專及以上學歷至少1人1查看學歷證書無大專以上學歷扣1分

免疫服務人員有衛生行政部門頒發的有一人沒有醫療資質扣1分，扣

B42查看證件

醫療衛生專業資格完為止

免疫服務人員有衛生行政部門頒發的沒有合格證扣2分，合格證過期

B5預防接種人員培訓合格證，并在有效期2查看證件扣1分

內

C疫苗管理10本項實際得分：

C1疫苗應通過統一的疫苗供應渠道領取1查看領取登記有非正規渠道來源疫苗扣1分

每年向轄區疾控中心上報下一年的疫無年生物制品計劃表扣0.5分

C20.5查看資料

苗使用計劃

每月上報下一月的疫苗使用和配送計無疫苗月使用和配送計劃扣0.5

C30.5查看記錄

劃分

C4有專人負責疫苗日常管理0.5查看崗位分工無專人管理扣0.5分

疫苗領取記錄齊全完整無領取登記扣1分，無下發登記

查看疫苗領發

C53扣1分，登記項目填寫不完整扣1

登記

分

每個接種日結束后，盤點當日使用疫苗查看門診日疫記錄中每少一項扣0.5分，扣完

C61.5

的接種數、損耗數和庫存數苗使用記錄為止

每次領取疫苗時，記錄疫苗運輸溫度記沒有運輸溫度記錄扣0.5分

C70.5查看記錄

錄或留存溫度記錄單

每日記錄疫苗在冷鏈設備中的儲存溫溫度記錄不全扣0.5分

C80.5查看記錄

度

接種前后記錄疫苗在桌面冰箱、冷藏包溫度記錄不全扣0.5分

C90.5查看記錄

等臨時存放設備中的溫度

冷鏈設備內的疫苗擺放與冰箱內壁間疫苗擺放與內部間隔低于3cm扣

C100.5現場查看

距不低于3cm0.5分

過期、報廢疫苗應按照統一的疫苗銷毀沒有疫苗處理記錄扣0.5分；有

查看疫苗處置

C11流程處置，并做好交接記錄1醫療廢物處置記錄未標明疫苗信

記錄

息的扣0.5分

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表A.1（續）

評審項目分值得分檢查方法評分標準

D冷鏈管理10本項實際得分：

配備冰箱總容積至少達到一個月使用未達到儲存量的2倍扣2分

D12現場測算

疫苗量所需容積的2倍

設專人管理冷鏈設備，人員經過冷鏈設查看培訓記無專人管理扣0.5分，無冷鏈相關專

D21

備維護相關培訓錄業培訓記錄扣0.5分

按全市要求建立冷鏈設備檔案未建立冷鏈設備檔案扣1分，檔案不

D31查看檔案

符合要求扣0.5分

各種冷鏈設備賬物相符檔案與設備冷鏈設備與檔案不符的每個扣0.5

D42

核對分，扣完為止

存放疫苗的冰箱放置、使用是否合理：一項未達到扣0.5分，扣完為止

放置在干燥通風的房間內，遠離熱源

D5每臺冰箱應有獨立墻插3現場檢查

散熱壁與周圍物品間距不小于10cm

冷凍室隨時除霜，冰霜厚度不超過3mm

儲存疫苗用的冰箱應配備自動溫度監無自動溫度監測系統或溫度監測系

D61現場檢查

測系統，實現24h溫度監測統不能24h監測扣1分。

E器材與藥品管理10本項實際得分：

E1疫苗接種使用一次性注射器2現場檢查未使用一次性注射器扣2分

按受種對象（人次數）的1.1倍配備注注射器配備不足扣0.5分，無利器盒

E21現場檢查

射器材及利器盒扣0.5分

配備急救藥品，至少包括在有效期內的無急救藥品或急救藥品過期扣2分

E3腎上腺素、地塞米松和呼吸興奮劑等藥2現場檢查

品

接種場所配備消毒用紫外線燈，紫外線未配備紫外燈扣1分，紫外燈與面積

E42現場檢查

燈消毒面積與接種場所面積相匹配不符扣1分

配備消毒藥品用于工作環境、操作臺面消毒藥品配備不足扣1分

E5和人員手部等消毒1現場檢查

接種場所的消毒記錄應保存完整沒有消毒記錄扣0.5分，記錄不全扣

E61查看記錄

0.5分

接種后注射器和其他醫療廢棄物處理沒有報廢疫苗處理記錄扣0.5分或有

E7按醫療廢棄物管理相關規定執行1現場檢查醫療廢物處置記錄未標明疫苗信息

的扣0.5分

F免疫接種服務10本項實際得分：

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表A.1（續）

評審項目分值得分檢查方法評分標準

根據轄區接種對象數量，合理安排接種周期免疫規劃門診日均接種數超過25

頻次和接種人次數：按接種量計針次扣1分，群體性門診接種數

F12

接種日人均接種數控制在25針次以下算超過75針次扣1分

群體性門診日人均接種數控制在75針次以下

城鎮地區和流動人口聚集鄉鎮最大服務半徑超過服務半徑標準扣1分

不超過2km，或超過標準但設置了免疫服務站

近郊區最大服務半徑不超過5km，或超過標準

按轄區地圖

F2但設置了免疫服務站1

測量

遠郊區最大服務半徑不超過10km（偏遠山區

可超過10km），或超過標準但設置了免疫服務

站

采用口頭、書面、電話、手機短信（APP）、未采用任何預約方式通知接種對

F3郵件、廣播、公示告知等預約方式通知接種1查看記錄象扣1分

對象接種疫苗

免疫服務人員接種時應統一著裝，佩戴消毒未統一著裝扣0.5分

F40.5現場檢查

合格的醫用帽、口罩等

接種前，免疫服務人員應詢問受種者的健康隨機抽取10份疫苗知情同意書，

F5狀況、接種禁忌，并記錄提出醫學建議的情2現場檢查查看填寫是否完整，每一份不完

況（簽署疫苗知情同意書）整扣0.5分，扣完為止

接種時，接種人員應嚴格執行三查七對一驗詢問接種人員少答一項扣1分，

F63現場檢查

證制度扣完為止

F7接種后，接種人員告知受種者現場留觀30min0.5現場檢查接種人員未告知扣0.5分

G接種率監測5本項實際得分：

每月15日前將前一月疫苗接種報表上報至疾每年12次月報，少一次扣0.5分，

G12查看報表

控部門扣完為止

每半年至少開展一次學齡前兒童查漏補種至少2次摸底記錄，少一次扣0.5

G21查看記錄

分

每年開展一次學齡前流動兒童的強化查漏補無強化查漏摸底登記記錄扣1分

G31查看記錄

種

每年開展一次接種數據分析，制作免疫規劃無疫苗接種率監測分析報告扣1

疫苗(如：脊灰疫苗、百白破疫苗、麻腮風疫分

G41查看總結

苗、乙腦疫苗、流腦疫苗)接種率監測圖，并

分析原因

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表A.1（續）

評審項目分值得分檢查方法評分標準

H疑似預防接種異常反應（AEFI）監測5本項實際得分：

建立AEFI監測管理制度，發生疑似預無AEFI監測管理制度扣1分

H11查看記錄

防接種異常反應及時登記

嚴重疑似預防接種異常反應24h內報告嚴重AEFI報告超時扣0.5分，未開

H21查看記錄

疾控部門，并開展病例調查展病例調查扣0.5分

H3疑似預防接種異常反應調查記錄完整1查看記錄調查表填寫不完整扣1分

接種單位如發生預防接種差錯與事故，發生差錯事故未及時上報扣2分，未

H4應在24h內報告衛生行政部門和疾控部2現場檢查進行初步的調查處理扣1分

門，并進行調查處理

I針對疾病管理5本項實際得分：

建立傳染病登記報告制度，免疫規劃可未建立傳染病登記報告制度扣0.5

I11查看記錄

預防傳染病無漏報分，發生傳染病漏報扣0.5分

傳染病流行病學調查及時，調查表填寫傳染病調查不及時扣0.5分，調查表

I21核對調查表

齊全填寫不完整扣0.5分

I3每月開展三次AFP的主動監測0.5查看記錄沒有AFP主動監測記錄扣0.5分，

I4每月開展三次麻疹的主動監測0.5查看記錄沒有麻疹主動監測記錄扣0.5分

每年對本轄區傳染病年發病數按年齡、缺一種分類扣0.5分，扣完為止

I5性別、月份、地區、免疫史、戶籍屬性2查看檔案

等進行分類統計

J宣傳培訓與檔案管理5本項實際得分：

每季度至少組織一次專門的免疫規劃少一個季度的宣傳記錄扣0.5分，扣

J11查看記錄

宣傳活動，有宣傳記錄完為止

免疫服務人員每年參加區衛生行政部無培訓記錄扣1分

J21查看記錄

門組織的全員業務培訓，有培訓記錄

免疫規劃檔案設專人管理，編目存檔，檔案無專人管理扣0.5分，檔案項目

J3符合北京市檔案管理要求3查看記錄不齊全酌情扣0.5-1分，內容不完整

酌情扣0.5-1.5分

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表A.2接種單位A級級別評分表

評審項目分值得分檢查方法評分標準

A基本要求30本項實際得分：

單獨設置，不與醫療機構內其他醫療科共用通道扣2分

A12現場檢查

室共用同一通道

設置在地上一層或二層，三層及以上應樓層設置不合理扣2分

A22現場檢查

配備電梯

A3在明顯位置設立道路指引牌0.5現場檢查未設置道路指引牌扣0.5分

正門應有醒目的服務時間標識，張貼或無服務時間標識扣0.5分

A41現場檢查

設立接種流程圖無接種流程圖扣0.5分

顯著位置公示疫苗品種、免疫程序、作公示形式可為實物或電子屏顯

A5用、禁忌癥及注意事項、非免疫規劃疫3現場檢查示，公示內容缺一種扣0.5分，

苗生產企業、疫苗價格及接種服務費扣完為止

各功能區有明顯標識各室各臺無明顯標志每處扣0.5

A62現場檢查

分，扣完為止

A7留觀區有醒目的30min留觀時間提示0.5現場檢查無留觀提示扣0.5分

A8總使用面積不低于100m24現場檢查、測量面積每少5m2扣1分，扣完為止

A9接種區（室）使用面積不得低于25m21現場檢查、測量面積不足扣1分

各室地面平整，墻壁光潔、環境整潔、有一項不符合要求扣0.5分，扣

光線明亮、空氣流通、溫度適宜；有地完為止

A105現場檢查

面防滑、臺面角防撞等措施，以及無障

礙設施

A11接種流程合理、不交叉2現場檢查接種流程不合理扣2分

A12各室配有足夠冷暖設備1現場檢查沒有冷暖設備或不運轉扣1分

A13候診區或留觀區應有宣傳載體1現場檢查沒有宣傳載體扣1分

A14候診區和留觀區配備足夠的安全桌椅2現場檢查一個區域座位不足扣1分

配備使用免疫規劃信息管理系統基本未配備信息化設備（計算機、平

A15的設備和設施3現場檢查推式打印機等）或設備不能正常

使用扣3分

B人員要求10本項實際得分：

免疫服務人員數量不少于4人（包括兼人員不夠扣3分

B13查看證明文件

職人員）

免疫服務人員的學歷達到醫療衛生專有一人學歷未達中專以上扣1分，

B22查看學歷證書

業中專以上扣完為止

B3免疫服務人員大專及以上學歷至少1人1查看學歷證書大專以上學歷人數不足扣1分

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表A.2（續）

評審項目分值得分檢查方法評分標準

免疫服務人員有衛生行政部門頒發有一人沒有醫療