中國臨床腫瘤學會

(CSCO)結(jié)直腸癌診療指南2019版更新解讀

--外科及輔助治療更新內(nèi)容“直腸”的影像學定義II期結(jié)腸癌危險度分層的修改結(jié)腸癌術(shù)后輔助化療實踐中的”不可為”增加直腸癌的影像學定義直腸的定義：MRI正中矢狀位骶骨岬與恥骨聯(lián)合上緣連線以下骶骨岬恥骨聯(lián)合上緣S3直腸的定義一直存在爭議直腸定義一直有爭議解剖學：直腸全長10~14cm，上端在第三骶椎（S3）平面與乙狀結(jié)腸相接，穿過盆膈移行于肛管。生物學：12cm以上歸為結(jié)腸，因為可能具有不同的復發(fā)規(guī)律。治療學：骶岬水平為直腸起始部（S1）骶岬是外科手術(shù)中容易辨認的一個恒定的骨性標志骶岬以下的腸管位置固定，適合于接受放射治療，而小腸損傷最小II期結(jié)腸癌危險度分層的修訂1.II期危險度：低危(dMMR)、普危、高危(臨床病理高危因素)2.普危II期：“觀察”從I級推薦降為II級推薦NCCN結(jié)腸癌指南2019

v1-2019/03/151.00.80.60.40.20.0StageII

?=3.8%高危Ⅱ期化療DFS獲益相當于Ⅲ期YearsFOLFOX4LV5FU2StageII:83.7%vs79.9%,HR=0.84,p=0.258

StageIII:66.4%vs58.9%HR=0.78,p=0.005高危II期：82.3%vs74.6%HR=0.72(?=7.7%)Andréet

al.JCO2009；27:3109-160123456StageIII

?=7.5%MOSAIC試驗5年DFSHR:1.08(0.44-2.68)p=0.86Untreated62%Treated67%5yrDFS0102030405060708090100012345Years%DiseaseFreeHR:2.80(0.98-8.97)p=0.05Untreated87%Treated72%5yrDFS0102030405060708090100012345YearsMMR狀態(tài)能預測FU輔助化療療效dMMR狀態(tài)分層的DFSⅡ期(N=102)Ⅲ(N=63)

Sargent,etal.ASCO2008HR:0.64(0.48-0.84)p=0.001Untreated41%Treated58%5yrDFS0102030405060708090100012345Years%DiseaseFreeHR:0.84(0.57-1.24)p=0.38Untreated72%Treated77%5yrDFS0102030405060708090100012345YearsMMR狀態(tài)能預測FU輔助化療療效pMMR狀態(tài)分層的DFSⅡ期(N=428)Ⅲ(N=434)

Sargent,etal.ASCO2008結(jié)腸癌術(shù)后輔助治療的限制條件日本指南對術(shù)后輔助化療的規(guī)定20162019N=955表-1：日本III期結(jié)直腸癌術(shù)后輔助化療研究匯總研究及時間人群n治療分組設計終點生存結(jié)果結(jié)論生存率HRpJCOG02052012III期CC1101UFT/LVVs5-FU/LV6個月非劣效3-yDFS77.8%vs79.3%1.020.0236陽性ACTS-CC2013III期CC1535UFT/LVVsS-16個月非劣效3-yDFS72.5%vs76.5%0.85(0.7-1.03)<0.0001陽性BCOG-CC022013III期CRC145UFTVsS-11年探索性3-yDFS72.7%vs65.9%-0.88陽性ACTS-RC2015II/III期RC959UFTvsS-11年優(yōu)效性5-yRFS61.7%vs66.40.773(0.625-0.955)0.0165陽性JCOG09102015III期CRC1564S-1VsCape6個月非劣效3-yDFS77.9%vs82.0%1.230.111陰性注：RC=直腸癌；CC=結(jié)腸癌；CRC=結(jié)直腸癌；DFS=無病生存率；RFS=無復發(fā)生存率JCOG

0910

研究設計：DFS非劣效III期結(jié)直腸腺癌N=1564除外腹膜折返以下直腸癌日本D2/3切除R0切除ECOGPS0-1既往無放化療R組A卡培他濱8周期N=782組BS-14周期N=782分層因素：腫瘤部位；淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移個數(shù)；手術(shù)方式；研究中心卡培他濱：2500mg/m2/dd1-14q3wS-1：80mg/m2/dd1-28q6w該隨機對照研究旨在確認S-1用于III期結(jié)直腸癌術(shù)后輔助治療中不劣于卡培他濱非劣效界值HR：1.24(3年時?5%)主要終點：DFS次要終點：OS，RFS，不良事件兩個治療組最終各有613和615例患者完成了計劃的治療方案HamaguchiT,etal.2015ASCOAbstract3512.DFS(主要終點結(jié)果)更新結(jié)果的HR：1.21(95%CI0.96,1.52)

未到達非劣效預設值HamaguchiT,etal.2015ASCOAbstract3512.二次中期分析N3年DFS卡培他濱78282.0%%(78.5%-85.0%)S-178277.9%(74.1%-81.1%)HR=1.23(95%CI0.89-1.70)非劣效性P=0.46更新N3年DFS卡培他濱78281.0%(77.7%-83.8%)S-178277.7%(74.3%-80.7%)HR=1.21(95%CI0.96-1.52)非劣效性P=0.411.00.80.60.40.20.00.01.53.04.05.00.51.02.02.53.54.5DFS時間(年)1.00.80.60.40.20.00.01.53.04.05.00.51.02.02.53.54.5DFS時間(年)中位隨訪