2017年6月1日發布2017年6月1日實施 2 3 3 3 4 4 4 6 6 7 7 8 8 8 8 8 9 9 9 9 9 9 10 10 10 10 10實驗動物飼養和使用機構認可規則3.1認可條件：申請人為獲得認可資格必須滿足的全部要求。3.2申請人：正在尋求認可的機構。3.3實驗動物機構：培育、飼養實驗動物和（或）從事動物實驗的機構。3.4注銷認可：當獲準認可的機構自愿提出不再維持認可或認可有效期到期未獲認可時，取消認可的過程。3.5恢復認可：被暫停認可的獲準認可機構，在CNAS規定的期限內已實施有效的糾正措施，經CNAS確認后，維持認可的過程。3.6監督評審：CNAS為驗證獲準認可機構是否持續地符合認可條件而在認可有效期內安排的定期或不定期的評審。3.7復評審：CNAS在認可有效期結束前對獲準認可機構實施的全面評審，以確定是否持續符合認可條件，并將認可延續到下一個有效期。3.8認可評定：根據認可規則和認可準則的要求，對認可評審的結論及相關信息進行審查，并做出有關是否批準、保持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可資格的決定意見。3.9評審員：經CNAS指派的，單獨或作為評審組成員對申請人和獲準認可機構實施評審的人員。3.10技術專家：CNAS指派的，就被評審的認可范圍提供專門知識與技能的人3.11觀察員：CNAS為特定目的派出的對評審活動進行現場觀察的人員(不參與評審工作)。3.12多場所實驗動物機構：具有同一個法人實體，在多個地址開展實驗動物生產或者使用活動的實驗動物機構。及其他電子通訊方式。CNAS秘書處應向申請人提供最新版本的認可規則和有關文5.1.2.2CNAS秘書處審查5.1.2.3必要時，CNAS秘5.1.3.4評審組長應對申請資料和實驗動物機構的管理體系文件進行件評審結果基本符合要求時，才可安排現場評審。根據文件審查的結論，必要時，5.1.3.5文件通過審查后，評審組長與申請人商定現場評審的具5.1.4.2文件審核是指由評審組對申請人提供的申請資料職業健康與生物安全方面的硬件系統以及實驗動物機構的管理體系文件的運行情況,依據認可準則的要求進行符合性審核與驗證,進行現場測試（例如，壓力、風速，溫），5.1.4.4綜合文件審核和現場審核結果，現場評審結5.1.4.8評審組現場評審時，如發現被評審實驗室在相關活5.1.5.1CNAS秘書處負責5.1.6.1CNAS秘書處向獲5.1.6.2CNAS秘書處負責監督評審的目的是為了證實獲準認可的實驗動物機構持續符合要求，并保證在5.2.1.3定期監督評審采用現場評審和機構自查兩種方式。認可機構應在規定的評審日期前2個月向CNAS秘書處5.2.2.1CNAS秘書處可根據5.2.2.2CNAS秘書處因為5.2.2.3不定期監督評審采取現場評審的方式進行。5.2.3監督評審中發現不符合時，實驗動物機構應及時擬定并實施糾正措施，糾正/物管理和使用委員會（IACUC）人員、獸醫人員、飼養管理人員以及相應的環境條a）申請人提交的申請資料與事實不符，或提交的申請資料有不b)由于申請人管理體系不能滿足認可要求或體系運行有效性存在問題不予受理7.1評審組審查申請人提交的管理體系文件和相關資料，當發現文件不符合要求時，7.3實驗動物機構必須設有實驗動物管理委員會或動物福利倫理委員會及類似的部b）機構的設施環境條件、儀器設備、人力資源等不能滿足機構所開展的8.1.1實驗動物機構的管理體系應覆蓋到各個開展實驗動物生產和使用活動相關的8.2.2對于不在同一地址開展實驗動物生產或8.3.2現場評審時，各場所其保證動物質量和動物福利倫理的能力應分別進行確認。動物生產或使用活動，CNAS應暫停認可。暫停期不少于2