生物科技產品臨床應用效果免責聲明合同編號：__________甲方（生物科技產品提供方）：公司名稱：法定代表人：地址：聯系方式：乙方（生物科技產品使用方）：公司名稱：法定代表人：地址：聯系方式：一、引言1.合同背景本合同旨在明確甲方所提供的生物科技產品在臨床應用中的效果免責聲明以及雙方的權利和義務。生物科技的不斷發展，該產品在臨床應用中具有一定的潛力，但由于個體差異和其他不確定因素，其效果可能存在一定的差異。為了避免潛在的糾紛，特制定本合同。2.合同目的本合同的目的是為了規范甲方生物科技產品的臨床應用，明確雙方在產品使用過程中的責任和義務，以及對可能出現的風險和免責情況進行說明。二、定義與解釋1.相關術語定義（1）“生物科技產品”指甲方研發、生產并提供給乙方使用的具有特定生物科技功能的產品。（2）“臨床應用”指將生物科技產品應用于人體，以診斷、治療、預防疾病或改善健康狀況的過程。（3）“適用病癥”指經過科學研究和臨床試驗驗證，該生物科技產品被認為可能對其產生一定療效的疾病或癥狀。（4）“應用限制”指在臨床應用中，由于產品的特性、安全性等因素，對其使用范圍、使用方法、使用人群等方面的限制。2.解釋規則（1）本合同的解釋應遵循誠實信用、公平合理的原則。（2）如對本合同中的條款存在歧義，雙方應通過友好協商解決；協商不成的，按照相關法律法規的規定進行解釋。三、產品信息1.產品描述甲方所提供的生物科技產品為[產品名稱]，其主要成分包括[具體成分]，具有[產品功能和特點]。2.產品用途該產品主要用于[具體適用病癥]的診斷、治療或預防，旨在幫助患者改善健康狀況。四、臨床應用范圍1.適用病癥（1）經過嚴格的臨床試驗和科學研究，該生物科技產品被證實對[具體病癥1]、[具體病癥2]等具有一定的療效。（2）在臨床應用中，應根據患者的具體病情和身體狀況，由專業醫生進行評估和判斷，確定是否適合使用該產品。2.應用限制（1）該生物科技產品僅適用于[特定人群，如成年人、兒童（具體年齡段）等]，對于[不適用人群，如孕婦、哺乳期婦女、過敏體質者等]應禁止使用。（2）在使用過程中，應嚴格按照產品說明書的要求進行操作，不得超劑量、超范圍使用。（3）該產品的臨床應用應在具備相應資質和條件的醫療機構中進行，不得在非醫療機構或不具備條件的場所使用。五、免責聲明與風險告知1.一般免責聲明（1）甲方盡力保證所提供的生物科技產品符合相關的質量標準和安全要求，但由于生物科技領域的復雜性和不確定性，甲方無法保證該產品在所有情況下都能達到預期的效果。（2）乙方在使用該生物科技產品時，應充分了解其可能存在的風險和不確定性，并自愿承擔由此可能帶來的一切后果。2.特定風險告知（1）該生物科技產品在使用過程中可能會出現[具體風險1，如過敏反應、局部疼痛等]、[具體風險2，如感染、不良反應等]等不良反應，乙方應在使用前仔細閱讀產品說明書，并在醫生的指導下進行使用。（2）雖然該產品在臨床試驗中取得了一定的療效，但在實際應用中，其效果可能會因個體差異、病情嚴重程度、合并用藥等因素而有所不同，乙方對此應有所了解并做好心理準備。六、使用者的責任與義務1.正確使用產品（1）乙方應嚴格按照產品說明書和醫生的指導正確使用該生物科技產品，不得擅自更改使用方法或劑量。（2）乙方應在使用產品前，仔細檢查產品的包裝、標識、有效期等信息，保證產品符合使用要求。2.遵守使用說明（1）乙方應認真閱讀并遵守產品說明書中的各項注意事項，如儲存條件、使用禁忌等。（2）乙方在使用產品過程中，如發覺產品存在質量問題或異常情況，應立即停止使用，并及時通知甲方。3.報告義務（1）乙方在使用該生物科技產品后，如出現任何不良反應或異常情況，應及時向醫生報告，并按照醫生的建議進行處理。（2）乙方應配合甲方進行產品的臨床監測和隨訪工作，如實提供相關信息和數據。七、臨床應用的監督與管理1.監督機制（1）甲方有權對乙方的臨床應用情況進行監督和檢查，以保證產品的正確使用和安全性。（2）乙方應配合甲方的監督檢查工作，提供必要的資料和信息。2.數據記錄與報告（1）乙方在臨床應用過程中，應如實記錄患者的基本信息、使用情況、療效及不良反應等數據，并按照甲方的要求及時進行報告。（2）甲方應建立健全產品的臨床應用數據庫，對乙方上報的數據進行整理、分析和評估，為產品的改進和優化提供依據。八、知識產權1.產品相關知識產權（1）甲方對該生物科技產品及其相關技術擁有獨立的知識產權，包括但不限于專利、商標、著作權等。（2）乙方未經甲方書面授權，不得擅自使用、復制、傳播或轉讓甲方的知識產權。2.使用者的知識產權限制（1）乙方在使用該生物科技產品過程中所產生的任何新的技術、方法或數據等知識產權，應歸甲方所有，但雙方另有約定的除外。（2）乙方應保守甲方的知識產權秘密，不得向任何第三方披露或泄露。九、保密條款1.保密信息的定義本合同所稱的保密信息，是指雙方在履行本合同過程中所涉及的與該生物科技產品相關的技術、商業、財務等方面的信息，包括但不限于產品配方、工藝流程、臨床試驗數據、市場調研報告等。2.保密義務（1）雙方應對保密信息予以嚴格保密，未經對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。（2）雙方應采取必要的措施，保證保密信息的安全性和保密性，防止保密信息的泄露、丟失或被盜用。十、違約責任1.違約行為的定義（1）若一方違反本合同的任何條款，包括但不限于未履行合同義務、違反保密條款、侵犯知識產權等，均視為違約行為。（2）若一方的違約行為給對方造成了損失，應承擔相應的賠償責任。2.違約責任的承擔方式（1）對于違約行為，違約方應立即采取措施糾正違約行為，并向對方支付違約金。違約金的數額根據違約行為的性質和嚴重程度確定，但不得低于對方因此所遭受的損失。（2）若違約行為給對方造成了實際損失，違約方應承擔相應的賠償責任，包括但不限于直接損失、間接損失、可得利益損失等。賠償范圍應根據相關法律法規的規定和實際情況進行確定。十一、爭議解決1.協商解決雙方在履行本合同過程中如發生爭議，應首先通過友好協商解決。協商應在一方提出書面協商請求后的[具體天數]日內進行。如協商不成，任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。2.仲裁或訴訟（1）若雙方在協商不成的情況下，同意將爭議提交仲裁機構進行仲裁。仲裁機構的選擇應根據雙方的約定或相關法律法規的規定進行。（2）若雙方未約定仲裁機構或仲裁協議無效，任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。在訴訟過程中，雙方應遵守相關法律法規的規定，積極配合法院的審理工作。十二、法律適用1.適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用[具體法律法規]。2.法律變更如在本合同履行過程中，相關法律法規發生變更，雙方應根據變更后的法律法規對本合同進行相應的調整和修改。但雙方另有約定的除外。十三、其他條款1.通知與送達（1）雙方在本合同履行過程中，如需向對方發出通知或文件，應采用書面形式，并通過掛號信、特快專遞、傳真或郵件等方式進行送達。（2）通知或文件的送達地址以本合同中雙方約定的地址為準。如一方變更地址，應提前[具體天數]日書面通知對方，否則視為未變更。2.合同的變更與解除（1）本合同的變更或解除須經雙方協商一致，并簽訂書面協議。（2）如因不可抗力或其他不可預見、不可避免的原因，導致本合同無法履行或部分無法履行，雙方應根據實際情況協商解決。3.合同的完整性本合同構成雙方之間關于該生物科技產品臨床應用的完整協議，取代雙方之前的任何口頭或書面協議。如本合同中的任何條款被認定為無效或不可執行，不影響其他條款的效力。十四、附則1.合同生效本合同自雙方簽字（蓋章）之日起生效，有效期為[具體年限]。2.份數與簽署本合同一式兩份，雙方各執一份，具有