第五章 散劑顆粒劑與膠囊劑Powders Granules and Capsules_第1頁
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第五章

散劑、顆粒劑與膠囊劑Powders,GranulesandCapsules甘肅衛生職業學院陳方圓

講師目錄01硬膠囊劑的制備02軟膠囊劑的制備第四節膠囊劑一、硬膠囊劑的制備第四節膠囊劑硬膠囊劑的制備工藝流程圖空心膠囊制備內容物填充質量檢查包裝一、硬膠囊劑的制備1.空心膠囊的選擇空心膠囊主要成分為明膠。第四節膠囊劑明膠明膠（1）膠液的組成（附加劑）：增塑劑--山梨醇、甘油；著色劑--胭脂紅遮光劑--二氧化鈦防腐劑--尼泊金類矯味劑--香精增稠劑--瓊脂表面活性劑--十二烷基硫酸鈉第四節膠囊劑一、硬膠囊劑的制備全透明半透明不透明第四節膠囊劑一、硬膠囊劑的制備（2）

空心膠囊的種類與規格

（2）

空心膠囊的種類與規格

規格按容積由大到小為:000、00、0、1、2、3、4、5號八種。一般常用的是0～5號。第四節膠囊劑一、硬膠囊劑的制備（3）

空心膠囊的制備溶膠蘸膠干燥脫模截割整理可由自動化生產線第四節膠囊劑一、硬膠囊劑的制備2.內容物的制備（1）粉末（2）顆粒（3）小丸abcde膠囊劑填充物形式圖a:粉粒狀b:顆粒或小丸c:粉粒+片劑d:顆粒+膠囊e:半固體制劑第四節膠囊劑一、硬膠囊劑的制備3.填充硬膠囊的工業化生產按GMP要求現已全部采用全自動膠囊填充機。第四節膠囊劑一、硬膠囊劑的制備全自動膠囊填充機3.填充全自動膠囊填充機工作過程示意圖第四節膠囊劑一、硬膠囊劑的制備3.填充小量試制或實驗室制備可用膠囊填充板。

第四節膠囊劑一、硬膠囊劑的制備膠囊填充板1.囊材與內容物的要求明膠︰增塑劑︰水=1︰（0.4～0.6）︰1內容物：油類藥物、液體藥物第四節膠囊劑二、軟膠囊劑的制備2.軟膠囊劑的制備方法滴制法壓制法制備方法填充藥物與軟膠囊成型同時進行第四節膠囊劑二、軟膠囊劑的制備1.壓制法壓制法:將藥物置于兩塊膠皮之間，用鋼模壓制而成。特點：有縫膠丸,

可連續化自動生產，成品率較高，產量大，劑量準確。

壓制法制備軟膠囊示意圖第四節膠囊劑二、軟膠囊劑的制備滴制法制備軟膠囊工藝流程圖第四節膠囊劑二、軟膠囊劑的制備2.滴制法配制藥液配制膠液滴制成丸洗丸干燥揀選包裝滴制法工作原理:因表面張力成球，逐漸凝固成軟膠囊劑。特點：無縫膠丸，設備簡單、投資少、產量大、成本較低的優點。滴制法制備軟膠囊示意圖第四節膠囊劑二、軟膠囊劑的制備2.滴制法滴制法影響因素：明膠液的處方組成：明膠:甘油:水比例液體的密度：為保證膠丸在冷卻液中有一定的沉降速度及足夠的冷卻成型時間，藥液、膠液及冷卻液三者應有適宜的密度。溫度：

膠液和藥液6

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