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對乙酰氨基酚栓主講人：伍婷對乙酰氨基酚栓的制備01對乙酰氨基酚栓的質量分析02乙酰氨基酚栓的用途及注意事項03CONTENTS目錄01對乙酰氨基酚栓制備對乙酰氨基酚栓制備【處方】對乙酰氨基酚栓劑對乙酰氨基酚1.5g脂肪酸甘油酯12g制成6粒取脂肪酸甘油酯在水浴上熔化，將對乙酰氨基酚研細，加入上述熔化的基質分散均勻，保溫，澆模，冷卻成型，脫模即得。【制法】對乙酰氨基酚栓制備【注意事項】對乙酰氨基酚為處方中的主藥，應粉碎過篩制成細粉或最細粉以利于與基質混合均勻；注模前，栓劑模孔應涂液體石蠟作潤滑劑。02對乙酰氨基酚栓的質量分析對乙酰氨基酚栓的質量分析【性狀】本品為乳白色至微黃色栓。對乙酰氨基酚栓的質量分析【鑒別】（1）顯色反應——與三氯化試液顯藍紫色取本品適量（約相當于對乙酰氨基酚0.3g），加水20ml，置60℃水浴內加熱使完全融化，振搖5分鐘，置冰浴中冷卻，濾過，取濾液5ml，加三氯化鐵試液1滴，即顯藍紫色。《中國藥典》2020年版第一部對乙酰氨基酚栓的質量分析（2）重氮化-偶合反應取鑒別（1）項下的濾液5ml，加稀鹽酸5ml，置水浴上加熱30分鐘，冷卻，滴加亞硝酸鈉試液數滴與堿性β-萘酚試液數滴，產生由橙黃至猩紅色沉淀。《中國藥典》2020年版第二部對乙酰氨基酚栓的質量分析【檢查】取供試品10粒，精密稱定總重量，求得平均粒重后，再分別精密稱定每粒的重量。每粒重量與平均粒重相比較（有標示粒重的中藥栓劑，每粒重量應與標示粒重比較），按表中的規定，超出重量差異限度的不得多于1粒，并不得超出限度1倍。重量差異凡規定檢查含量均勻度的栓劑，一般不再進行重量差異檢查。對乙酰氨基酚栓的質量分析取供試品3粒，在室溫放置1小時后，分別放在3個金屬架的下層圓板上，裝入各自的套筒內，并用掛鉤固定。除另有規定外，將上述裝置分別垂直浸入盛有不少于4L的37.0℃±0.5℃水的容器中，其上端位置應在水面下90mm處。容器中裝一轉動器，每隔10分鐘在溶液中翻轉該裝置一次。結果判定除另有規定外，脂肪性基質的栓劑3粒均應在30分鐘內全部融化、軟化或觸壓時無硬心；水溶性基質的栓劑3粒均應在60分鐘內全部溶解。如有1粒不符合規定，應另取3粒復試，均應符合規定。融變時限03對乙酰氨基酚的用途及注意事項對乙酰氨基酚的用途及注意事項【適應癥】用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛。【用法用量】直腸給藥。1-6歲兒童一次1粒，塞入肛門內，若持

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