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文檔簡介
1藥品廣告監管的必要性分析綜述目錄 1 1 2 4 4 4 5 61.1藥品的界定和分類藥途徑等的不同,將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應的管理規定。2000年1月1日起實施的《處方藥和非處方藥分類管理辦法》(試行)標志著我國開21.2藥品廣告的特殊性注意。后逐漸演化轉變為現代英語中的Advertise,即為喚起大眾對某種事物的如公益廣告、政治宣傳廣告、征婚廣告);狹義的廣告特指商業廣告。本文所講[1]《處方藥和非處方藥分類管理辦法》(試行)第二條.3癥下藥或用法用量不當,則會直接影響疾病的診斷、治療及預防,輕則傷害身體健康,重則危及生命安全。因此,生命關聯性是藥品最基本的特征。[2]1.藥品療效的雙重性。藥理學上,藥品療效的雙重性是指藥品的治療作用和不良反應,治療作用又可分為對因治療和對癥治療作用,顧名思義,對因治療旨在消除疾病的病因,是治本;而對癥治療重在改善和減輕癥狀,是治標。不良反應是指藥物在治療疾病時出現的與治療目的無關的作用,亦稱副作用,是藥三分毒,副作用是藥物本身固有的屬性,一般比較輕,例如,副作用、毒性作用、過敏反應、繼發性反應等,即風險和收益并存。如果改變用途,副作用有時候可以變為治療作用;[3毒性作用對機體的損害比較大,一般是由于使用不當、劑量過大或食用時間過長引起。3.藥品信息的不對稱性。“信息不對稱”是指消費者和經營者對商品的知識占有不平等,從而導致交易不公平,也可以稱為市場經濟中的不完全信息現象。[41作為一種商品,藥品的功效和使用價值等信息在生產者和使用者之間存在嚴重的信息不對稱。藥品行業的的高度專業性會天然地產生信息壁壘,雖然真實的藥品廣告傳遞藥品信息,可以減少藥商和消費者之間的信息不對稱性。但不可否認的是,消費者在了解藥品時還是會有一些專業知識的障礙。4.藥品質量鑒定的科學性。藥品質量是保證流入市場,保證患者服用藥品符合臨床要求的體現,從實驗室研發到經FDA批準上市,藥品的質量須經國家藥鑒別、檢查、含量測定、類別、貯藏和制劑。無論是在藥品生產過程中,還是在上市之后的抽檢活動中,藥品質量的鑒定都需專業工作者來完成,而絕大部分消費者只能通過一些簡單的外部物理變化推算藥品的質量,通過廣告宣傳藥品的功效,但宣傳內容的真假,只有經專業人員檢測才能確定。5.藥品的時限性。即有效期,任何事物都會發生變化,藥品也不例外,任何一種藥品都有一定的有效期,只有在一定時間內符合質量規定的藥品,才能保證消費者使用時的安全、有效。有些藥品的穩定性差,在貯存期內藥效降低,毒性增加,就不能再供藥。藥品的有效期規定了藥品只能在規定期限內使用,超過有效期的藥品就是劣藥。[2]顏江瑛.中國藥品安全的倫理學研究[D].長沙:中南大學,2013.[3]例如阿托品類藥物有緩解胃腸道平滑肌痙攣和加快心率的作用,當用來緩解胃腸道平滑肌痙攣時,加快心率就成為類副作用;而將阿托品類藥物用來加快心率時,緩解胃腸道平滑肌痙攣就成為類副作用。[4]劉楨.論我國“更正性廣告”的法律適用[D].重慶:西南政法大學,2016.4藥品的特殊性也使得法律對藥品廣告的審查發布和監督管理規定更為嚴格,這些特殊規定在《廣告法》《藥品管理法》等相關條款中都有體現,也正是藥品廣告的特殊性,需要加大對其的監管,保護消費者和合法經營者的權益,營造良好的藥品廣告環境。1.3藥品廣告監管的必要性1.3.1保護消費者的合法權益藥品事關消費者的身體健康,消費者一般通過醫師、藥師、藥品說明書或藥品廣告了解藥品的基本情況。以上幾種途徑中,廣告更生動易懂,因此受廣大消費者的青睞,而廣告活動主體也利用這一優勢加大宣傳力度。虛假的藥品廣告隱藏藥品的真實信息,侵犯消費者的知情權;售出的藥品質量和廣告宣傳的差距侵犯了消費者的公平交易權;未經網絡用戶的許可,向其發送大量的彈窗廣告和電子郵件廣告,雖然彈窗和電子郵件顯示的有“一鍵但無法操作,侵犯消費者的自主選擇權。合法的藥品廣告能指導消費者合理用藥,而違法的藥品廣告輕則造成消費者的金錢損失,重則危及生命健康。可見,藥品廣告的合法真實的重要性。2021年初習近平總書記提出“健康是幸福生活最終的指標”。健康是人們追求美好生活的基礎,必須受到黨中央的高度重視,我國加大藥物質量的審核,推進健康中國建設。而違法藥的藥品廣告卻與國家的健康發展理念背道而馳,虛假的藥品廣告誤導消費者,導致全社會健康水平的急劇下1.3.2維護藥品廣告市場的公平競爭市場經濟是最具效率和活力的的經濟運行機制和資源配置手段,它具有其他機制和手段不可替代的功能優勢。但是,市場經濟也有其局限性,其功能缺陷是固有的,廣告市場自身難以克服,完全摒棄政府干預的市場調節會使其缺陷大于優勢,導致市場失靈。正如在藥品廣告市場中,合法的藥品廣告是維持醫藥市場秩序的基石,良好的醫藥市場秩序有利于藥品廣告市場的健康發展。真實的藥品5良幣”將會替代“優勝劣汰”,那些質量過關但價格相對較高的藥品因價格因素了改變實踐中這一變相“規避”,我們有必要引進“同類識別”規是需要收費的,就應認為該藥品信息屬于“有償”發布,屬于藥品廣告的范6現監管部門查處前,違法藥品廣告的經營者和發布者可以對藥品信息進行修改和刪除,使得違法者很容易否認違法行為。法律規定廣告應當具有可識別性,使消費者明辨其為廣告而不產生誤解。傳統媒體藥品廣告可識別性強,比如雜志廣告和報紙中標明的“AD”、“廣告”字樣,隱形廣告比較少。但在網絡環境下,以一般信息存在的網絡藥品廣告大量存在,比如藥品企業自建網站中所包含的對本企業所生產藥物進行宣傳的內容、搜索引擎結果,這些藥品廣告都以一般信息的形式出現,不會收到相應的審查和監管,在真假難辨的情況下很容易影響消費者的購買行為,所以應當嚴格限制藥品廣告以這種形式出現。但大量的網絡藥品廣告與一般的信息又難以區分,很多藥品一般信息在發布的過程中無可避免地帶有廣告的成分,特別是企業自建網站的情況,如果過分限制網絡藥品廣告的范圍,就會影響互聯網和商品經濟的正常發展。此外,植入式藥品廣告也缺乏甚至是故意規避明確的“廣告”標識,目前法律對這些形式的藥品廣告的規制還有很多缺陷。因此,網絡藥品廣告和一般藥品信息難以區分,也成為網絡藥品廣告監管中亟待解決的問題。1.3.4廣告監管法律制度的整體性要求藥品廣告問題是廣告法律的重要問題,雖然藥品廣告的監管已經不是新課題,《廣告法》《藥品管理法》等對藥品廣告活動進行嚴格規定,但違法藥品廣告并未因此消失:互聯網的發展拓寬藥品廣告的傳播途徑,但互聯網本身信息更新快的特點也加大了在明確藥品廣告監管對象、確定管轄權、執法取證、追究責任及監測等方面的難度。植入式藥品廣告以其間接性、隱蔽性、非強迫性等特點,較傳統藥品廣告更容易為受眾所接受。同時,植入式藥品廣告信息的呈現具有娛樂特征,能夠潛移默化地進入觀眾的記憶。從而能獲得更好的宣傳效果。[6但根據《廣告法》,廣告應當具有可識別性,植入式藥品廣告應能夠使消費者明辨其為藥品廣告。因此,植入式藥品廣告的隱蔽性和法律要求廣告具有可識別性存在沖突?;ヂ摼W的發展和植入式藥品廣告的興起,豐富了藥品廣告的特征,也給監管帶來了新挑戰。對于藥品廣告的監管應貫徹廣告發布的全過程,而不能側重某一環節;應當順應新時代發展積極應對新問題,而不能局限于傳統藥品廣告的監管。當前
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