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2024年醫療器械技術創新合作協議合同編號:__________甲方(以下簡稱“甲方”):公司名稱:__________地址:__________聯系方式:__________地址:__________法定代表人:__________乙方(以下簡稱“乙方”):公司名稱:__________地址:__________聯系方式:__________地址:__________法定代表人:__________第一章定義與術語1.1“醫療器械”指依照國家相關法律法規,經國家食品藥品監督管理部門批準,用于診斷、治療、康復等醫療活動的儀器、設備、器具、材料等。1.2“技術創新”指在醫療器械領域進行的研發、設計、生產、應用等方面的新技術、新產品、新工藝等。第二章合作目標與原則2.1合作目標2.1.1甲方與乙方共同開展醫療器械技術創新項目,旨在提升醫療器械產品功能、降低成本、滿足市場需求。2.1.2甲方負責提供技術創新所需的資金、設備、技術支持等;乙方負責提供項目所需的研發、設計、生產、應用等技術和人才支持。2.2合作原則2.2.1雙方應遵循平等、自愿、公平、誠信的原則進行合作。2.2.2雙方應保守對方商業秘密,未經對方同意,不得向第三方泄露。2.2.3雙方應積極推動項目進展,保證項目按期完成。第三章合作內容與分工3.1合作內容3.1.1雙方共同研發、設計、生產新型醫療器械產品。3.1.2雙方共同開展醫療器械技術創新項目的技術咨詢、技術培訓、技術交流等活動。3.1.3雙方共同申請相關專利、著作權等知識產權。3.2合作分工3.2.1甲方負責項目資金投入、設備購置、技術支持等。3.2.2乙方負責項目研發、設計、生產、應用等技術和人才支持。第四章合作期限與終止4.1合作期限4.1.1本合作協議自雙方簽字之日起生效,合作期限為____年。4.1.2合作期滿后,雙方如愿意繼續合作,應簽訂新的合作協議。4.2合作終止4.2.1在合作期限內,如一方嚴重違反合作協議,另一方有權要求終止合作。4.2.2合作終止后,雙方應按照約定處理合作項目相關事宜。第五章權利與義務5.1甲方權利與義務5.1.1甲方有權對乙方提供的項目成果進行審核、驗收。5.1.2甲方應按約定支付項目經費、設備購置費用等。5.1.3甲方應協助乙方開展項目研發、設計、生產、應用等工作。5.2乙方權利與義務5.2.1乙方有權要求甲方支付項目經費、設備購置費用等。5.2.2乙方應按照約定完成項目研發、設計、生產、應用等工作。5.2.3乙方應保守甲方商業秘密,未經甲方同意,不得向第三方泄露。第六章項目管理與監督6.1項目管理6.1.1甲方應設立項目管理機構,負責項目的日常管理、協調與監督。6.1.2乙方應設立項目研發團隊,負責項目的研發、設計、生產、應用等技術工作。6.1.3雙方應定期召開項目協調會,對項目進度、質量、成本等進行檢查和評估。6.2項目監督6.2.1甲方有權對乙方項目研發團隊的研發過程進行監督,保證項目按約定進度和質量完成。6.2.2乙方應定期向甲方報告項目進展情況,包括研發成果、存在問題及解決方案等。6.2.3雙方應建立項目風險預警機制,對潛在風險及時采取措施予以化解。第七章質量標準與驗收7.1質量標準7.1.1雙方應遵守國家有關醫療器械產品的質量標準,保證產品質量符合法律法規要求。7.1.2雙方應共同制定項目質量管理體系,明確項目質量目標、質量要求、質量標準等。7.1.3雙方應定期對項目質量進行檢查,保證項目質量達到預定標準。7.2驗收7.2.1項目完成后,雙方應按照約定的質量標準進行驗收。7.2.2驗收合格后,雙方應簽署驗收報告,明確項目成果及交付時間。7.2.3如驗收不合格,乙方應按甲方要求進行整改,直至驗收合格。第八章知識產權與成果分享8.1知識產權8.1.1雙方在合作過程中產生的知識產權,包括專利、著作權等,應按照國家法律法規及本協議約定進行歸屬。8.1.2未經對方同意,任何一方不得單獨申請或轉讓合作過程中產生的知識產權。8.1.3雙方應共同維護合作過程中產生的知識產權,防止侵權行為。8.2成果分享8.2.1雙方應在項目完成后,按照約定比例分享項目成果帶來的經濟利益。8.2.2分享利益的具體比例和方式,由雙方在項目驗收合格后協商確定。8.2.3雙方應積極推廣合作成果,擴大市場份額。第九章違約責任9.1甲方違約責任9.1.1甲方未按約定支付項目經費、設備購置費用等,應承擔違約責任,賠償乙方因此遭受的損失。9.1.2甲方違反合作協議,導致項目無法正常進行,應承擔違約責任,賠償乙方因此遭受的損失。9.2乙方違約責任9.2.1乙方未按約定完成項目研發、設計、生產、應用等工作,應承擔違約責任,賠償甲方因此遭受的損失。9.2.2乙方泄露甲方商業秘密,應承擔違約責任,賠償甲方因此遭受的損失。第十章爭議解決與法律適用10.1爭議解決10.1.1雙方在履行合作協議過程中發生的爭議,應首先通過友好協商解決。10.1.2如協商不成,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。10.2法律適用10.2.1本合作協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.2.2雙方應遵守國家有關醫療器械行業的法律法規,保證合作協議的合法性和有效性。第十一章合作變更與終止11.1合作變更11.1.1在合作期限內,如雙方同意對合作協議進行修改或補充,應書面簽署變更協議。11.1.2變更協議應詳細列出變更內容,并經雙方代表簽字蓋章后生效。11.2合作終止11.2.1合作期限屆滿,如雙方未達成續約協議,本合作協議自動終止。11.2.2在合作期限內,如一方發生重大違約行為,另一方有權書面通知終止合作。第十二章合作保密12.1保密義務12.1.1雙方應對在合作過程中獲取的對方商業秘密、技術秘密等保密信息予以保密。12.1.2保密義務自合作協議簽訂之日起生效,至合作協議終止或履行完畢之日止。12.2保密范圍12.2.1保密信息包括但不限于技術資料、財務數據、市場策略、客戶信息等。12.2.2雙方應對保密信息采取合理的安全措施,防止信息泄露、丟失或被非法使用。第十三章合作解除與賠償13.1合作解除13.1.1在合作期限內,如一方因不可抗力因素導致無法履行合作協議,經雙方協商一致,可以解除合作協議。13.1.2在合作期限內,如一方違反合作協議且無法糾正,另一方有權單方面解除合作協議。13.2賠償13.2.1合作解除后,違約方應賠償對方因此遭受的損失,包括直接經濟損失和可得利益損失。13.2.2賠償金額應按照實際損失計算,雙方另有約定的除外。第十四章合作續約14.1續約條件14.1.1合作期限屆滿前,雙方均有權提出續約請求。14.1.2雙方應在合作期限屆滿前協商一致,并簽署新的合作協議。14.2續約程序14.2.1雙方應就續約事宜進行充分溝通,達成一致意見。14.2.2新的合作協議應包含原合作協議的主要內容,并根據實際情況進行調整。第十五章其他條款15.1合同的完整性15.1.1本合作協議構成雙方合作的全部內容,取代了所有以前的口頭或書面協議。15.1.2除非雙方另有書面協議,本合作協議不得被修改或補充。15.2合同的效力15.2.1本合作

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