中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法

干預(yù)痤瘡（制訂）編制說(shuō)明

1．工作簡(jiǎn)況

1.1任務(wù)來(lái)源

本研究為國(guó)家中醫(yī)藥管理局治未病專項(xiàng)課題。本項(xiàng)目立項(xiàng)單位為

國(guó)家中醫(yī)藥管理局；項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)項(xiàng)目承擔(dān)單位為

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院；起草單位為遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院。

本項(xiàng)目是根據(jù)中藥面部敷貼法的既往臨床經(jīng)驗(yàn)及優(yōu)勢(shì)，參照古代

文獻(xiàn)、名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)以及現(xiàn)代最佳臨床研究證據(jù)，并通過(guò)廣泛的專家論證

及協(xié)作單位一致性評(píng)價(jià)，制定出臨床實(shí)用性較強(qiáng)的中藥面膜敷貼法干

預(yù)痤瘡的循證技術(shù)操作規(guī)范。立項(xiàng)的目的是促進(jìn)國(guó)內(nèi)中藥面膜敷貼法

干預(yù)痤瘡的技術(shù)操作規(guī)范化，為臨床中藥面膜敷貼法干預(yù)痤瘡提供可

靠證據(jù)，確保操作的規(guī)范化和安全性。

1.2協(xié)作單位

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院

阜新市中醫(yī)院丹東市中醫(yī)院

錦州市中醫(yī)院

綿陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院

西安海棠職業(yè)學(xué)院醫(yī)療美容技術(shù)學(xué)院

寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

大連市皮膚病醫(yī)院

本溪市中醫(yī)院

丹東市中醫(yī)院

1.3主要工作過(guò)程

1.3.1成立標(biāo)準(zhǔn)工作組

項(xiàng)目單位在專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，組織成立標(biāo)準(zhǔn)工作組。標(biāo)準(zhǔn)工

作組由組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)、工作組成員、工作組秘書組成。標(biāo)準(zhǔn)工作組成

員以自愿申報(bào)和項(xiàng)目單位推薦為主；按照專家指導(dǎo)組要求，標(biāo)準(zhǔn)工作

組實(shí)行雙組長(zhǎng)制，由項(xiàng)目單位和專家指導(dǎo)組各推薦一名組長(zhǎng)；標(biāo)準(zhǔn)工

作組秘書由項(xiàng)目單位人員擔(dān)任。標(biāo)準(zhǔn)工作組組成方案經(jīng)專家指導(dǎo)組審

核、由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司共同確

定。

標(biāo)準(zhǔn)工作組組成應(yīng)體現(xiàn)學(xué)術(shù)代表性和權(quán)威性，體現(xiàn)地域廣泛性，

數(shù)量上不得少于5家。優(yōu)先考慮中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建

設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)藥管理局“治未

病”重點(diǎn)學(xué)科、專科和“治未病”科（中心）、承擔(dān)過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國(guó)

家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的單位、參加過(guò)“治未病”

標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的單位、與“治未病”相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)體、企事業(yè)單位。

按照上述指導(dǎo)原則，本工作組成員構(gòu)成如下：

姓名性別學(xué)歷/職稱工作單位及職務(wù)課題中的分工

負(fù)責(zé)盧益萍女大學(xué)本科遼寧中醫(yī)藥大學(xué)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

人主任醫(yī)師附屬醫(yī)院

皮膚科科主任

碩士研究生導(dǎo)師

組長(zhǎng)盧益萍女大學(xué)本科遼寧中醫(yī)藥大學(xué)項(xiàng)目承擔(dān)單位

主任醫(yī)師附屬醫(yī)院工作組組長(zhǎng)

皮膚科科主任

碩士研究生導(dǎo)師

潘興芳女研究生天津中醫(yī)藥大學(xué)針實(shí)行雙組長(zhǎng)管

副主任醫(yī)師灸推拿學(xué)院理時(shí)由上級(jí)指

碩士研究生導(dǎo)師定的工作組組

長(zhǎng)

秘書蘆源女博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)項(xiàng)目組聯(lián)絡(luò)人

主任醫(yī)師附屬醫(yī)院

皮膚科副主任

碩士研究生導(dǎo)師

組員蘆源女博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)項(xiàng)目執(zhí)筆人

主任醫(yī)師附屬醫(yī)院

皮膚科副主任

碩士研究生導(dǎo)師

李忻紅女博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附專家意見(jiàn)的征

主任醫(yī)師屬醫(yī)院集及整理

皮膚科副主任

碩士研究生導(dǎo)師

趙宏偉男碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附一致性檢驗(yàn)

主任醫(yī)師屬醫(yī)院

黃瑾女碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)一致性檢驗(yàn)

副主任醫(yī)師附屬醫(yī)院

楊寶林女大學(xué)本科遼寧中醫(yī)藥大學(xué)一致性檢驗(yàn)

主管護(hù)師附屬醫(yī)院

楊素清女碩士黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)

主任醫(yī)師附屬第一醫(yī)院皮一致性檢驗(yàn)

膚科科主任

碩士研究生導(dǎo)師

宋順鵬男碩士大連市皮膚病醫(yī)院一致性檢驗(yàn)

主任醫(yī)師皮膚科科主任

侯明女碩士本溪市中醫(yī)院一致性檢驗(yàn)

副主任醫(yī)師皮膚科科主任

戰(zhàn)佳陽(yáng)男博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)文獻(xiàn)研究

副教授中醫(yī)文獻(xiàn)研究院

王建軍男碩士西安海棠職業(yè)學(xué)院一致性檢驗(yàn)

講師醫(yī)療美容技術(shù)學(xué)院

鄭雨佳女碩士四川省綿陽(yáng)市一致性檢驗(yàn)

主治醫(yī)師中醫(yī)醫(yī)院

1.3.2文獻(xiàn)研究和前期準(zhǔn)備（2015年6月完成）

按照標(biāo)準(zhǔn)制修訂的工作要求和技術(shù)實(shí)施方案，開展文獻(xiàn)研究和專

家問(wèn)卷調(diào)查等工作，查閱收集相關(guān)古代文獻(xiàn)、現(xiàn)代文獻(xiàn)和國(guó)外文獻(xiàn)，

參照循證醫(yī)學(xué)方法，開展有關(guān)證據(jù)的收集、篩選評(píng)價(jià)和分級(jí)。明確文

獻(xiàn)檢索詞、選擇數(shù)據(jù)庫(kù)、制定檢索策略并實(shí)施、確定文獻(xiàn)納入排除標(biāo)

準(zhǔn)并篩選、制定證據(jù)表并評(píng)價(jià)文獻(xiàn)，對(duì)證據(jù)進(jìn)行分級(jí)處理，篩選有價(jià)

值的文獻(xiàn)和信息。

1.3.3起草、論證、廣泛征求意見(jiàn)（2015年11月完成）

在前期工作的基礎(chǔ)上，按照編寫規(guī)則開展標(biāo)準(zhǔn)起草工作，將循證

證據(jù)形成的推薦建議和專家共識(shí)形成的推薦建議等技術(shù)內(nèi)容納入標(biāo)準(zhǔn)

中，于2015年7月完成規(guī)范的起草工作。

對(duì)形成的草稿，進(jìn)行反復(fù)斟酌和修改后，對(duì)規(guī)范的內(nèi)容采取調(diào)查

問(wèn)卷的方式廣泛征求意見(jiàn)。見(jiàn)附件1：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中

藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》問(wèn)卷報(bào)告。

專家意見(jiàn)以咨詢問(wèn)卷形式通過(guò)郵箱聯(lián)系征集。預(yù)計(jì)邀請(qǐng)專家50位，

省內(nèi)和省外各一半。工作中第一輪于2015年7月底陸續(xù)發(fā)出，于8月

中旬收回了54份。包括遼寧省內(nèi)專家29名，其他省市包括北京、上

海、廣東省、江蘇省、湖北省、黑龍江省、陜西省、山東省、浙江省、

寧夏回族自治區(qū)等11個(gè)地區(qū)中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、西醫(yī)院中醫(yī)科

及中醫(yī)美容研究所等25名，共計(jì)54名專家參與了本項(xiàng)目問(wèn)卷調(diào)查。

進(jìn)行第一輪問(wèn)卷數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，綜合分析，專家對(duì)于中藥面膜干預(yù)痤

瘡的治療時(shí)間、頻率、療程及方藥的意見(jiàn)有一定差異，集中程度及協(xié)

調(diào)程度尚不一致，我們根據(jù)專家意見(jiàn)中排列在前位的提取重新調(diào)整，

并根據(jù)專家提出具體文本意見(jiàn)修改咨詢問(wèn)卷；專家咨詢問(wèn)卷第二輪于

9月陸續(xù)發(fā)出，于10月底旬收回了55份。包括遼寧省內(nèi)專家29名，

其他省市包括北京、上海、廣東省、江蘇省、湖北省、黑龍江省、陜

西省、山東省、浙江省、寧夏回族自治區(qū)等11個(gè)地區(qū)中醫(yī)院、中西醫(yī)

結(jié)合醫(yī)院、西醫(yī)院中醫(yī)科及中醫(yī)美容研究所等26名，共計(jì)55名專家

參與了本項(xiàng)目問(wèn)卷調(diào)查。第二輪問(wèn)卷內(nèi)容在第一輪專家意見(jiàn)基礎(chǔ)上綜

合修改而成，包括五部分：診斷、適用對(duì)象的選擇、治療、注意事項(xiàng)

及療效判定標(biāo)準(zhǔn)，專家認(rèn)可度達(dá)到100%。專家問(wèn)卷實(shí)際發(fā)出邀請(qǐng)60

位，其一輪回收54位專家，第二輪回收55位專家。

在此基礎(chǔ)上，我們于2015年11月29日召開專家共識(shí)會(huì)議，通過(guò)

廣泛征求高水平專家論證，達(dá)成專家共識(shí)，形成標(biāo)準(zhǔn)初稿，為下一步

實(shí)踐評(píng)價(jià)（一致性檢驗(yàn)）作準(zhǔn)備。見(jiàn)附件2：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)

范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要。

1.3.4實(shí)踐評(píng)價(jià)（2016年3月完成）

選取組內(nèi)10個(gè)成員單位作為評(píng)價(jià)單位，統(tǒng)一設(shè)計(jì)發(fā)放一致性檢驗(yàn)

表，按照專家共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范及流程操作并進(jìn)行治未病標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容

實(shí)踐符合度評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)方法：各評(píng)價(jià)單位展開實(shí)踐符合度評(píng)價(jià)，由主

管醫(yī)生填寫相關(guān)研究表，并撰寫評(píng)價(jià)報(bào)告，我們根據(jù)評(píng)價(jià)反饋意見(jiàn)，

修改完善標(biāo)準(zhǔn)草案。每家評(píng)價(jià)單位完成30例評(píng)價(jià)，10家評(píng)價(jià)單位共

計(jì)完成300例，并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。搜集的臨床病例應(yīng)保證病例數(shù)據(jù)

的可溯源性。

1.3.5提交專家指導(dǎo)組審核（2016年12月提交）

實(shí)踐評(píng)價(jià)工作完成后，我們認(rèn)真討論臨床評(píng)價(jià)意見(jiàn)，修改完善，

形成規(guī)范草案，并于2016年7月29日在呼和浩特召開的《中華中醫(yī)

藥學(xué)會(huì)治未病技術(shù)操作與特色療法組2016年第一次項(xiàng)目審查會(huì)》前提

交草案及編制說(shuō)明，并在會(huì)上向?qū)＜抑笇?dǎo)組匯報(bào)。會(huì)后我們根據(jù)指導(dǎo)

組專家審核意見(jiàn)進(jìn)一步對(duì)草案和編制說(shuō)明進(jìn)行完善整理；于2016年

11月再次將標(biāo)準(zhǔn)草案、編制說(shuō)明等有關(guān)材料形成專家指導(dǎo)組審核稿，

提交專家指導(dǎo)組，并通過(guò)專家指導(dǎo)組審定、提出修改意見(jiàn)；2016年12

月，我們根據(jù)在北京召開的《中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂

工作會(huì)》的會(huì)議精神及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿、編制說(shuō)明的規(guī)范再次進(jìn)

行修改完善，進(jìn)一步形成征求意見(jiàn)稿，并于12月12日前再次提交專

家指導(dǎo)組，等待公開征求意見(jiàn)。

1.3.6公開征求意見(jiàn)（下一步工作）

標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)專家指導(dǎo)組審核后，標(biāo)準(zhǔn)工作組將標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿、編

制說(shuō)明等通過(guò)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站等公開征求意見(jiàn)。公開征求意見(jiàn)的

期限，一般為一個(gè)月。

1.3.7送審（后續(xù)工作）

公開征求意見(jiàn)的期限屆滿后，標(biāo)準(zhǔn)工作組將反饋意見(jiàn)進(jìn)行歸納匯

總和研究處理，形成公開征求意見(jiàn)匯總處理表，未采納反饋意見(jiàn)的，

應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。標(biāo)準(zhǔn)工作組根據(jù)反饋意見(jiàn)進(jìn)一步修改完善標(biāo)準(zhǔn)草案，

形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿，并按照有關(guān)規(guī)定要求將標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說(shuō)明、意

見(jiàn)匯總處理表及有關(guān)材料提交全國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查。

本規(guī)范形成的工作流程如下圖

文獻(xiàn)研究

分析研究資料，進(jìn)行起草，形成規(guī)范初稿工作組討論，形成第一輪調(diào)查問(wèn)卷

采用Delphi法征求相關(guān)專家意見(jiàn)工作組匯總分析討論，形成第二輪問(wèn)卷

再次采用法征求相關(guān)專家意見(jiàn)工作組匯總分析討論專家意見(jiàn)，形成規(guī)范

Delphi

征求意見(jiàn)稿

邀請(qǐng)行業(yè)專家召開論證會(huì)，征求修改意見(jiàn)匯總專家意見(jiàn)，再次修改，形成規(guī)范評(píng)價(jià)稿

經(jīng)指導(dǎo)組審核后，開展臨床評(píng)價(jià)認(rèn)真討論臨床評(píng)價(jià)意見(jiàn)，修改完善，形成規(guī)

（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)價(jià)）范草案，并通過(guò)會(huì)議進(jìn)行匯報(bào)

專家指導(dǎo)組提出修改意見(jiàn)根據(jù)專家意見(jiàn)，對(duì)草案再作整理、修改，形

成形成專家指導(dǎo)組審核稿

專家指導(dǎo)組集體審核后，再次提出修改意見(jiàn)根據(jù)專家指導(dǎo)組修改意見(jiàn)，再次修改完善，

形成公開征集求意見(jiàn)稿

專家指導(dǎo)組集體審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

根據(jù)網(wǎng)上征集意見(jiàn)，對(duì)規(guī)范再作整理、修改，

網(wǎng)專家指導(dǎo)組集體審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥

形成送審稿上報(bào)

學(xué)會(huì)網(wǎng)上公開征求意見(jiàn)上公開征求意見(jiàn)

1.4標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及其所做的工作

姓名學(xué)位單位職務(wù)職稱工作內(nèi)容

盧益萍學(xué)士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)皮膚科主任負(fù)責(zé)人

附屬醫(yī)院科主任醫(yī)師組織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)

蘆源博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)皮膚科主任項(xiàng)目組秘書、聯(lián)絡(luò)人。

附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師起草規(guī)范、匯總、修改，

專家共識(shí)意見(jiàn)搜集整

理、起草編制說(shuō)明

李忻紅博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)皮膚科主任參與起草規(guī)范，組織專

附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師家問(wèn)卷調(diào)查，搜集整理

專家意見(jiàn)，參與起草編

制說(shuō)明

黃瑾碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)副主任組織協(xié)作單位一致性

附屬醫(yī)院醫(yī)師檢驗(yàn)，搜集整理意見(jiàn)，

參與起草編制說(shuō)明

戰(zhàn)佳陽(yáng)博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)副教授進(jìn)行文獻(xiàn)研究及整理，

中醫(yī)文獻(xiàn)研究院參與起草編制說(shuō)明

解放碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)師進(jìn)行文獻(xiàn)研究及整理，

附屬醫(yī)院參與起草編制說(shuō)明

趙宏偉碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)主任參與一致性檢驗(yàn)，參與

附屬醫(yī)院醫(yī)師起草編制說(shuō)明

陳穎學(xué)士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)碩士研參與文獻(xiàn)研究及整理，

究生參與起草編制說(shuō)明

王艷雨學(xué)士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)碩士研參與文獻(xiàn)研究及整理，

究生參與起草編制說(shuō)明

1.5規(guī)范工作組咨詢認(rèn)證專家

遼寧省外專家

姓名職稱單位承擔(dān)工作

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)

陶洋副教授接受問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)院

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中

范斌副主任醫(yī)師接受問(wèn)卷調(diào)查

西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中

王一飛副主任醫(yī)師接受問(wèn)卷調(diào)查

西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中

忻瑋副教授接受問(wèn)卷調(diào)查

西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中

周敏主任醫(yī)師接受問(wèn)卷調(diào)查

西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

楊志敏主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

陳寧剛副主任醫(yī)師浙江省寧波市中醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

謝韶瓊副主任醫(yī)師上海市皮膚病醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中

張明主任醫(yī)師接受問(wèn)卷調(diào)查

西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)

殷新副主任醫(yī)師接受問(wèn)卷調(diào)查

院芳村分院

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)

李紅梅主任醫(yī)師接受問(wèn)卷調(diào)查

院

曾憲玉副主任醫(yī)師武漢市第一醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

李凱副主任醫(yī)師武漢市第一醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

杜曉航主任醫(yī)師杭州市第三人民醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

包燁華主任醫(yī)師杭州市中醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

接受問(wèn)卷調(diào)查

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一

楊素清主任醫(yī)師參加專家論證會(huì)

醫(yī)院

一致性評(píng)價(jià)

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)佳木斯學(xué)

陳麗娟主任醫(yī)師接受問(wèn)卷調(diào)查

院

接受問(wèn)卷調(diào)查

西安海棠職業(yè)學(xué)院中醫(yī)美容

馮居秦副主任醫(yī)師參加專家論證會(huì)

研究所

一致性評(píng)價(jià)

接受問(wèn)卷調(diào)查

西安海棠職業(yè)學(xué)院中醫(yī)美容

王景洪主任醫(yī)師參加專家論證會(huì)

研究所

一致性評(píng)價(jià)

山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)

賈紅玲主任醫(yī)師接受問(wèn)卷調(diào)查

院

俞竹青主任醫(yī)師紹興市中醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

接受問(wèn)卷調(diào)查

廉鳳霞副主任醫(yī)師寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

參加專家論證會(huì)

一致性評(píng)價(jià)

祝向東副主任醫(yī)師寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)

宋瑜副主任醫(yī)師接受問(wèn)卷調(diào)查

院

李紅毅教授廣東省中醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

高如宏主任醫(yī)師寧夏回族醫(yī)藥研究所接受問(wèn)卷調(diào)查

遼寧省內(nèi)專家

姓名職稱單位接受問(wèn)卷調(diào)查

國(guó)家二級(jí)教遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

呂延偉參加專家論證會(huì)

授遼寧省名中醫(yī)

陳晴燕主任醫(yī)師沈陽(yáng)市第七人民醫(yī)院參加專家論證會(huì)

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三

張燚主任醫(yī)師參加專家論證會(huì)

醫(yī)院院長(zhǎng)

譚嗣博主任醫(yī)師北票市中醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

張興權(quán)教授錦州市中醫(yī)醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

接受問(wèn)卷調(diào)查

林常紅副教授錦州市中醫(yī)醫(yī)院參加專家論證會(huì)

一致性評(píng)價(jià)

王玉主任醫(yī)師大連市旅順口區(qū)中醫(yī)醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

孔志鳳主任醫(yī)師大連市中醫(yī)醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

接受問(wèn)卷調(diào)查

侯明副主任醫(yī)師本溪市中醫(yī)院參加專家論證會(huì)

一致性評(píng)價(jià)

李鴻國(guó)主任醫(yī)師解放軍第201醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

寇偉麗副教授遼寧醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

崔鴻崢副教授遼寧醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

史萍主任醫(yī)師丹東市中醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

接受問(wèn)卷調(diào)查

趙蘭卿主任醫(yī)師丹東市中醫(yī)院參加專家論證會(huì)

一致性評(píng)價(jià)

張玉芳主任醫(yī)師營(yíng)口市中醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

閆承韻主任醫(yī)師鞍山市中醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

李曉宏副主任醫(yī)師遼寧省鞍山市中醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

陳家惠主任醫(yī)師沈陽(yáng)市第七人民醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

金春琳主任醫(yī)師沈陽(yáng)市第七人民醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

丁英潔主任醫(yī)師沈陽(yáng)市第七人民醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

接受問(wèn)卷調(diào)查

吳景東教授遼寧中醫(yī)藥大學(xué)

參加專家論證會(huì)

張小卿副教授遼寧中醫(yī)藥大學(xué)接受問(wèn)卷調(diào)查

接受問(wèn)卷調(diào)查

田靜教授遼寧中醫(yī)藥大學(xué)

參加專家論證會(huì)

李波教授大連市皮膚病醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

一致性評(píng)價(jià)

接受問(wèn)卷調(diào)查

唐春蕾主任醫(yī)師大連市皮膚病醫(yī)院參加專家論證會(huì)

一致性評(píng)價(jià)

接受問(wèn)卷調(diào)查

吳穎主任醫(yī)師阜新市中醫(yī)醫(yī)院參加專家論證會(huì)

一致性評(píng)價(jià)

都群主任醫(yī)師大連市中醫(yī)醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

閻慧軍主任醫(yī)師大連市中醫(yī)醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

閆潤(rùn)虎副教授大連醫(yī)科大學(xué)美容醫(yī)學(xué)院接受問(wèn)卷調(diào)查

中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)

付麗蓉教授接受問(wèn)卷調(diào)查

院鞍山醫(yī)院

中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)接受問(wèn)卷調(diào)查

方立主任醫(yī)師

院鞍山醫(yī)院

于波副主任醫(yī)師本溪市中醫(yī)院接受問(wèn)卷調(diào)查

2.標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)

2.1標(biāo)準(zhǔn)編制原則

本規(guī)范編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則。

2.1.1科學(xué)性

科學(xué)性是編制本規(guī)范的前提，也是保障其質(zhì)量的基礎(chǔ)。因此，本

規(guī)范在編制過(guò)程中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。

本工作組遵循科學(xué)的文獻(xiàn)研究方法，在廣泛查詢文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)

上，通過(guò)“文獻(xiàn)研究——專家問(wèn)卷調(diào)查（Delphi法）——專家論證會(huì)”

的方法進(jìn)行文獻(xiàn)篩選、評(píng)價(jià)、意見(jiàn)征詢，在每一個(gè)步驟中不斷形成和

完善規(guī)范，保證了本技術(shù)操作規(guī)范診療科學(xué)性。

文獻(xiàn)研究的檢索策略、檢索范圍、檢索結(jié)果(古代文獻(xiàn)\現(xiàn)代文獻(xiàn))

如下：

確定檢索主題詞：痤瘡

電子檢索中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)數(shù)

據(jù)庫(kù)（CBM）、PubMed、Cochrane圖書館有關(guān)治療痤瘡的臨床文獻(xiàn)

。根據(jù)不同資料庫(kù)的檢出4036篇論文

先初步閱讀，文章內(nèi)容提示有痤瘡的外治法研究報(bào)導(dǎo)，名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)報(bào)道，其數(shù)據(jù)內(nèi)容為隨機(jī)對(duì)照，研究

中有一定樣本量來(lái)做統(tǒng)計(jì)分析。文章內(nèi)容主要以中醫(yī)藥外治法為主。在其中檢出221篇相關(guān)論文

剔除不相關(guān)文獻(xiàn)

獲得臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)200篇

排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)后，得到24篇文獻(xiàn)，并進(jìn)一步進(jìn)行分類

選取符合標(biāo)準(zhǔn)的部分RCT文獻(xiàn)，納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)

形成“證據(jù)概要表”和“結(jié)果總結(jié)表”

在上述文獻(xiàn)研究與分析的基礎(chǔ)上，通過(guò)匯總、提取，形成本規(guī)范草

案。在草案基礎(chǔ)上，我們?cè)O(shè)計(jì)了調(diào)查問(wèn)卷，通過(guò)郵箱聯(lián)系征集。專家

問(wèn)卷調(diào)查采用國(guó)際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)，結(jié)合本行業(yè)的具體

情況，選取在中醫(yī)皮膚及美容領(lǐng)域的一線及有代表性的專家進(jìn)行意見(jiàn)

征詢，并采用科學(xué)的方法對(duì)專家意見(jiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，并形成“征求意

見(jiàn)稿”，使之成為有效凝聚專家共識(shí)的文件。廣泛調(diào)查問(wèn)卷后，對(duì)規(guī)范

內(nèi)容進(jìn)一步修改完善，我們根據(jù)“專家共識(shí)會(huì)議法”要求，邀請(qǐng)了以

中醫(yī)皮膚及美容專家為主，相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、指南及

規(guī)范研究方法學(xué)專家等組成的專家組召開專家論證會(huì)，就規(guī)范草案再

一次集中征詢專家意見(jiàn)，特別是其中有爭(zhēng)議、有待討論、商榷的內(nèi)容，

請(qǐng)專家們給出客觀、專業(yè)化的意見(jiàn)，形成本規(guī)范的“規(guī)范評(píng)價(jià)稿”，供

一致性評(píng)價(jià)階段進(jìn)一步驗(yàn)證。

2.1.2實(shí)用性

本規(guī)范制定形成的目的主要是為了為廣大皮膚及美容醫(yī)師在痤瘡

中藥面部敷貼的技術(shù)操作中提供規(guī)范，給臨床醫(yī)生及美容醫(yī)師推薦實(shí)

用性、指導(dǎo)性、可操作性較強(qiáng)的中藥面部貼敷法干預(yù)痤瘡的操作方法。

因此，在“規(guī)范評(píng)價(jià)稿”形成后，我們邀請(qǐng)10個(gè)三級(jí)甲等公立

醫(yī)院、三級(jí)乙等公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院進(jìn)行了臨床一致性評(píng)價(jià)，3個(gè)種

類面膜進(jìn)行驗(yàn)證的所有主要評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性分別達(dá)到96.67%、

96.97%、94.67%。使本規(guī)范的實(shí)用性和可操作性得到了驗(yàn)證。

2.1.3規(guī)范性

本操作規(guī)范在制定過(guò)程中，均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與

監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及

技術(shù)操作專家指導(dǎo)組的要求，所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和評(píng)

價(jià)方法、專家問(wèn)卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會(huì)方法、

臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國(guó)際比較公認(rèn)主要遵照《中醫(yī)治未病

標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試

行）》、《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》以

及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施，從而保證了本規(guī)范的制定方

法，包括規(guī)范體例、名詞術(shù)語(yǔ)、語(yǔ)言文字等的規(guī)范性要求。

2.2確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)

制定中藥面面部敷貼法干預(yù)痤瘡操作規(guī)范各階段的程序、技術(shù)方

法及要求符合《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未病”

標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作規(guī)范

制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》的規(guī)定。

規(guī)范中所涉及到的所有名詞術(shù)語(yǔ)均符合相關(guān)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（已有

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)者按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)），西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或中國(guó)標(biāo)

準(zhǔn)。其他科技術(shù)語(yǔ)、名詞及名稱采用全國(guó)自然科學(xué)名詞委員會(huì)公布的

名詞。中藥名稱以《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版為準(zhǔn)，藥典未收

載者，以上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的《中華本草》正名為準(zhǔn)。計(jì)量單

位按國(guó)務(wù)院1984年2月27日發(fā)布的《中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單

位》及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行，單位名稱用國(guó)際通用符號(hào)

表示。數(shù)字用法按國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)等七個(gè)單位1987年公布

的《關(guān)于出版物上數(shù)字用法的試行規(guī)定》。

3.主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）的分析與綜述報(bào)告，技術(shù)論證，預(yù)期效果

項(xiàng)目工作組于2015年12月20日至2016年2月29日開展了

臨床一致性評(píng)價(jià)。選取組內(nèi)不同地域10個(gè)成員單位作為評(píng)價(jià)單位，地

域跨度包括全國(guó)各地，單位性質(zhì)包括公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院，同時(shí)三級(jí)

以上公立醫(yī)院達(dá)到90%。統(tǒng)一設(shè)計(jì)發(fā)放一致性檢驗(yàn)表，按照專家共識(shí)

標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范及流程操作并進(jìn)行治未病標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容實(shí)踐符合度評(píng)價(jià)。

評(píng)價(jià)方法統(tǒng)一要求如下：研究對(duì)象的選取、面膜類型的選用及操作流

程嚴(yán)格按照《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》評(píng)

價(jià)稿進(jìn)行。選取符合操作規(guī)范疾病診斷的病例，時(shí)間范圍原則上為近

1年內(nèi)，病例總數(shù)30例。其中I號(hào)面膜20例，II號(hào)面膜5例，III

號(hào)面膜5例。

評(píng)價(jià)單位主要圍繞技術(shù)操作規(guī)范內(nèi)容的臨床適用性、可操作性進(jìn)

行評(píng)估，從診斷、辨證、治療等方面與技術(shù)操作規(guī)范進(jìn)行比較，按照

統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)填寫《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范一致性測(cè)試表（病例調(diào)查表）》，

并依據(jù)病例調(diào)查表，對(duì)技術(shù)操作規(guī)范，進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，撰寫《中醫(yī)治

未病技術(shù)操作規(guī)范一致性測(cè)試報(bào)告》。各評(píng)價(jià)單位展開實(shí)踐符合度評(píng)價(jià)，

由主管醫(yī)生填寫相關(guān)研究表，并撰寫評(píng)價(jià)報(bào)告，我們根據(jù)評(píng)價(jià)反饋意

見(jiàn)，修改完善標(biāo)準(zhǔn)草案。每家評(píng)價(jià)單位完成30例評(píng)價(jià)，10家評(píng)價(jià)單

位共計(jì)完成300例，并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。搜集的臨床病例應(yīng)保證病例

數(shù)據(jù)的可溯源性。

一致性評(píng)價(jià)從痤瘡的病因、病機(jī)、辨證分型、辨證分型依據(jù)、皮

損特點(diǎn)、分級(jí)、步驟、濕敷藥物、面膜調(diào)和劑的使用、倒模的使用、

時(shí)間、療程、方法、藥物、療效判定指標(biāo)15個(gè)方面進(jìn)行了一致性評(píng)價(jià)，

其綜合一致率均達(dá)到94.67%以上。說(shuō)明評(píng)價(jià)稿與目前中醫(yī)皮膚及美容

臨床對(duì)于痤瘡面部敷貼法的認(rèn)識(shí)與處理一致性高，符合臨床實(shí)踐。同

時(shí)對(duì)不一致的原因進(jìn)行了討論與分析，其不一致或一致性不足的方面

分別體現(xiàn)在痤瘡的病因病機(jī)、辨證分型、濕敷藥物的使用。上述方面

的一致性較低與各醫(yī)療單位選取病例的不同與臨床處理習(xí)慣有較大關(guān)

系。

項(xiàng)目工作組總結(jié)臨床一致性評(píng)價(jià)結(jié)果，進(jìn)行了結(jié)果的匯總分析。

并據(jù)此認(rèn)真研討，修改、補(bǔ)充一致性評(píng)價(jià)稿，形成了《中醫(yī)治未病技

術(shù)操作規(guī)范中藥面部貼敷法干預(yù)痤瘡》專家指導(dǎo)組審核稿，提交專

家指導(dǎo)組審核。

4.與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部

貼敷法干預(yù)痤瘡》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有沖突，并且在

編制過(guò)程中嚴(yán)格遵循已有的國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符合規(guī)范，

言之有據(jù)。

5.重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

本規(guī)范文獻(xiàn)研究完成后，制訂了專家調(diào)查問(wèn)卷，采用兩輪Delphi

法專家問(wèn)卷調(diào)查征求專家意見(jiàn)，兩輪分別收回55、54份專家反饋的答

卷。專家們基本認(rèn)可問(wèn)卷中的內(nèi)容，對(duì)一些具體問(wèn)題提出了自己的意

見(jiàn)。根據(jù)專家修改意見(jiàn)，課題組再查找文獻(xiàn)，并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域?qū)＜乙?/p>

見(jiàn)，對(duì)文稿進(jìn)行了修改。形成的征求意見(jiàn)稿草稿經(jīng)專家論證會(huì)論證，

針對(duì)專家提出的意見(jiàn)建議進(jìn)行修改，形成的修改稿再送專家指導(dǎo)組論

證，經(jīng)指導(dǎo)組審修形成一致性評(píng)價(jià)稿。隨后在10家單位中開展了臨床

一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)一致性評(píng)價(jià)結(jié)果，進(jìn)一步修改完善形成了規(guī)范草案

（即專家指導(dǎo)組審核稿）。上述過(guò)程中，專家們的意見(jiàn)及處理經(jīng)過(guò)和依

據(jù)匯總?cè)缦?/p>

5.1Delphi法專家意見(jiàn)集成

通過(guò)發(fā)放問(wèn)卷的方式征詢專家意見(jiàn)：

第一輪于2015年7月底陸續(xù)發(fā)出，于8月中旬收回了54份。綜合

分析，專家對(duì)于中藥面膜干預(yù)痤瘡的治療時(shí)間、頻率、療程及方藥的

意見(jiàn)有一定差異，集中程度及協(xié)調(diào)程度尚不一致，我們準(zhǔn)備根據(jù)專家

意見(jiàn)中排列在前位的提取重新調(diào)整，并根據(jù)專家提出具體文本意見(jiàn)修

改咨詢問(wèn)卷；專家咨詢問(wèn)卷第二輪于9月陸續(xù)發(fā)出，于10月底旬收回

了55份。第二輪問(wèn)卷內(nèi)容在第一輪專家意見(jiàn)基礎(chǔ)上綜合修改而成，包

括五部分：診斷、適用對(duì)象的選擇、治療、注意事項(xiàng)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)，

專家認(rèn)可度達(dá)到100%。

5.2專家論證會(huì)

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》專家論

證會(huì)于2015年11月29日在遼寧大廈（沈陽(yáng)）召開。會(huì)議參加人有：

盧益萍（項(xiàng)目主持人、項(xiàng)目組長(zhǎng)）、潘興芳（專家指導(dǎo)組組長(zhǎng)）、蘆源

（項(xiàng)目組秘書、執(zhí)筆人），與會(huì)專家以及項(xiàng)目組成員及研究生等共19

人。

專家共識(shí)會(huì)前，根據(jù)問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果，多次修改草案，形成《中醫(yī)治未

病特色療法中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡專家共識(shí)稿（草案），會(huì)議首

先由項(xiàng)目主持人盧益萍教授、潘興芳組長(zhǎng)簡(jiǎn)介項(xiàng)目，由蘆源教授匯報(bào)

一致性評(píng)價(jià)稿初稿，并征詢專家意見(jiàn)。專家們?cè)谌媪私獗菊n題研究

內(nèi)容及報(bào)告后，總體上對(duì)項(xiàng)目工作組形成的一致性檢驗(yàn)稿給予了肯定，

認(rèn)為草稿已比較成熟，可以作為后續(xù)一致性檢驗(yàn)工作的基礎(chǔ)。對(duì)于草

稿中的若干具體內(nèi)容，根據(jù)各自的研究及經(jīng)驗(yàn)提出課題的完善、修改

意見(jiàn)，專家們通過(guò)討論基本上達(dá)成共識(shí)，提出了許多有價(jià)值的修改意

見(jiàn)。詳見(jiàn)附件1：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤

瘡》專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要。附件3：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥

面部敷貼法干預(yù)痤瘡》征求意見(jiàn)總結(jié)。

5.3臨床一致性評(píng)價(jià)

項(xiàng)目工作組于2015年12月20日至2016年2月29日期間，

組織組內(nèi)不同地域10個(gè)成員單位進(jìn)行了臨床一致性評(píng)價(jià)。采用統(tǒng)一設(shè)

計(jì)發(fā)放的一致性檢驗(yàn)表，按照專家共識(shí)會(huì)后形成的一致性評(píng)價(jià)稿進(jìn)行

治未病標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容實(shí)踐符合度評(píng)價(jià)。

評(píng)價(jià)單位主要圍繞技術(shù)操作規(guī)范內(nèi)容的臨床適用性、可操作性進(jìn)

行評(píng)估，從診斷、辨證、治療等方面與技術(shù)操作規(guī)范進(jìn)行比較，按照

統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)填寫《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范一致性測(cè)試表（病例調(diào)查表）》，

并依據(jù)病例調(diào)查表，對(duì)技術(shù)操作規(guī)范，進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，撰寫《中醫(yī)治

未病技術(shù)操作規(guī)范一致性測(cè)試報(bào)告》。各評(píng)價(jià)單位展開實(shí)踐符合度評(píng)價(jià)，

由主管醫(yī)生填寫相關(guān)研究表，并撰寫評(píng)價(jià)報(bào)告，我們根據(jù)評(píng)價(jià)反饋意

見(jiàn)，修改完善標(biāo)準(zhǔn)草案。

一致性評(píng)價(jià)從痤瘡的病因、病機(jī)、辨證分型、辨證分型依據(jù)、皮損特

點(diǎn)、分級(jí)、步驟、濕敷藥物、面膜調(diào)和劑的使用、倒模的使用、時(shí)間、

療程、方法、藥物、療效判定指標(biāo)15個(gè)方面進(jìn)行了一致性評(píng)價(jià)，其綜

合一致率均達(dá)到94.67%以上。具體見(jiàn)附件4：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)

范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)

項(xiàng)目工作組總結(jié)臨床一致性評(píng)價(jià)結(jié)果，進(jìn)行了結(jié)果的匯總分析。

并據(jù)此認(rèn)真研討，修改、補(bǔ)充一致性評(píng)價(jià)稿，形成了《中醫(yī)治未病技

術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》專家指導(dǎo)組審核稿，提交專

家指導(dǎo)組審核。

5.4專家指導(dǎo)組審核

工作組將上述形成的專家指導(dǎo)組審核稿于2016年7月29日在呼

和浩特召開的《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)治未病技術(shù)操作與特色療法組2016年

第一次項(xiàng)目審查會(huì)》上向?qū)＜抑笇?dǎo)組匯報(bào)。會(huì)后我們根據(jù)指導(dǎo)組專家

審核意見(jiàn)進(jìn)一步對(duì)草案和編制說(shuō)明進(jìn)行完善整理；于2016年11月再

次將標(biāo)準(zhǔn)草案、編制說(shuō)明等有關(guān)材料形成專家指導(dǎo)組審核稿，提交專

家指導(dǎo)組，并通過(guò)專家指導(dǎo)組審定、提出修改意見(jiàn)；2016年12月，

我們根據(jù)在北京召開的《中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作

會(huì)》的會(huì)議精神及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿、編制說(shuō)明的規(guī)范再次進(jìn)行修

改完善，進(jìn)一步形成征求意見(jiàn)稿，并于12月12日前再次提交專家指

導(dǎo)組，等待公開征求意見(jiàn)。

5.5中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站發(fā)布公開征求意見(jiàn)

標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)專家指導(dǎo)組審核后，標(biāo)準(zhǔn)工作組將項(xiàng)目工作組形成的《中

醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》草案標(biāo)準(zhǔn)征求意

見(jiàn)稿、編制說(shuō)明一并上報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室，在中華中醫(yī)

藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站公開發(fā)布，面向全國(guó)征求意見(jiàn)。公開征求意見(jiàn)時(shí)間為一個(gè)

月。征集到的意見(jiàn)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室反饋技術(shù)操作專家

指導(dǎo)組，再轉(zhuǎn)交本項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組對(duì)于反饋意見(jiàn)進(jìn)行歸納匯

總和研究處理，形成公開征求意見(jiàn)匯總處理表。項(xiàng)目工作組根據(jù)反饋

意見(jiàn)進(jìn)一步修改完善指南草案，形成《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中

藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》送審稿，并按照規(guī)定要求將規(guī)范送審稿、編

制說(shuō)明、意見(jiàn)匯總處理表及有關(guān)材料提交全國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

審查。

6.作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》此前尚

無(wú)同類規(guī)范，該操作規(guī)范應(yīng)作為推薦性使用，規(guī)范中醫(yī)皮膚科及醫(yī)學(xué)

美容機(jī)構(gòu)對(duì)中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡臨床技術(shù)操作，為臨床醫(yī)師提供

該療法的策略與方法。

8.貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

本項(xiàng)目研究形成的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法

干預(yù)痤瘡》經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后，建議采用以下多種渠道宣傳、貫徹、

實(shí)施：

①由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施工

作。

②舉辦操作規(guī)范應(yīng)用推廣培訓(xùn)班，培訓(xùn)中醫(yī)皮膚科、美容科

及醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專業(yè)人員，促進(jìn)操作規(guī)范的宣傳、推廣和應(yīng)用。

③利用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚科分會(huì)、中醫(yī)美容分會(huì)等學(xué)會(huì)的

學(xué)術(shù)平臺(tái)，在其所開展的各種國(guó)內(nèi)、國(guó)際學(xué)術(shù)活動(dòng)中加以介紹。

④在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表該技術(shù)操作規(guī)范相關(guān)的學(xué)術(shù)論文，宣傳、

推廣，并吸收進(jìn)一步完善的意見(jiàn)。

9.應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的其他事項(xiàng)

建議在本操作規(guī)范發(fā)布實(shí)施3～5年后，要依據(jù)臨床研究的進(jìn)展

和技術(shù)方法的進(jìn)步，對(duì)本規(guī)范進(jìn)一步補(bǔ)充、修訂、更新。

附件1：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》

問(wèn)卷報(bào)告

附件2：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》

專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要

附件3：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》

征求意見(jiàn)總結(jié)

附件4：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》

臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)

附件5：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》

專家指導(dǎo)組審核總結(jié)

附件1：

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》

問(wèn)卷報(bào)告

本項(xiàng)目《中醫(yī)治未病特色療法中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡》專家意

見(jiàn)以咨詢問(wèn)卷形式通過(guò)郵箱聯(lián)系征集。預(yù)計(jì)邀請(qǐng)專家50位，省內(nèi)和省

外各一半。工作中未達(dá)到目標(biāo)實(shí)際發(fā)出邀請(qǐng)60位，其一輪回收54位

專家，第二輪回收55位專家。

第一輪于2015年7月底陸續(xù)發(fā)出，于8月中旬收回了54份。包括

遼寧省內(nèi)專家29名，其他省市包括北京、上海、廣東省、江蘇省、湖

北省、黑龍江省、陜西省、山東省、浙江省、寧夏回族自治區(qū)等11個(gè)

地區(qū)中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、西醫(yī)院中醫(yī)科及中醫(yī)美容研究所等25

名，共計(jì)54名專家參與了本項(xiàng)目問(wèn)卷調(diào)查。進(jìn)行第一輪問(wèn)卷數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

分析，綜合分析，專家對(duì)于中藥面膜干預(yù)痤瘡的治療時(shí)間、頻率、療

程及方藥的意見(jiàn)有一定差異，集中程度及協(xié)調(diào)程度尚不一致，我們準(zhǔn)

備根據(jù)專家意見(jiàn)中排列在前位的提取重新調(diào)整，并根據(jù)專家提出具體

文本意見(jiàn)修改咨詢問(wèn)卷。

專家咨詢問(wèn)卷第二輪于9月陸續(xù)發(fā)出，于10月底旬收回了55份。

包括遼寧省內(nèi)專家29名，其他省市包括北京、上海、廣東省、江蘇省、

湖北省、黑龍江省、陜西省、山東省、浙江省、寧夏回族自治區(qū)等11

個(gè)地區(qū)中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、西醫(yī)院中醫(yī)科及中醫(yī)美容研究所等

26名，共計(jì)55名專家參與了本項(xiàng)目問(wèn)卷調(diào)查。第二輪問(wèn)卷內(nèi)容在第

一輪專家意見(jiàn)基礎(chǔ)上綜合修改而成，包括五部分：診斷、適用對(duì)象的

選擇、治療、注意事項(xiàng)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)，專家認(rèn)可度達(dá)到100%。

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡項(xiàng)目工作組

2015年8月15日

附件2：

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》

專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡》專家論證

會(huì)于2015年11月29日在遼寧大廈（沈陽(yáng)）召開。

會(huì)議參加人有：盧益萍（項(xiàng)目主持人、項(xiàng)目組長(zhǎng)）、潘興芳（專家

指導(dǎo)組組長(zhǎng)）、蘆源（項(xiàng)目組秘書、執(zhí)筆人），與會(huì)專家以及項(xiàng)目組成

員及研究生等共19人。

具體參會(huì)人員及簡(jiǎn)介如下：

項(xiàng)目主持人（項(xiàng)目承擔(dān)單位工作組組長(zhǎng)）：遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬

醫(yī)院皮膚科主任盧益萍主任醫(yī)師碩士生導(dǎo)師，中華中醫(yī)藥

學(xué)會(huì)美容專業(yè)委員會(huì)委員；遼寧省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚美容性病專業(yè)委員

會(huì)副主任委員；遼寧省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)副主任委

員；

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（實(shí)行雙組長(zhǎng)管理時(shí)由上級(jí)指定的工作組組長(zhǎng)）：天

津中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院臨床基礎(chǔ)教研室潘興芳副教授

碩士生導(dǎo)師。中國(guó)針灸學(xué)會(huì)砭石與刮痧專業(yè)委員會(huì)委員，中國(guó)針灸學(xué)

會(huì)減肥與美容專業(yè)委員會(huì)委員；

參會(huì)專家：

1、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院血管外科呂延偉主任醫(yī)師，國(guó)家

二級(jí)教授，博士研究生導(dǎo)師，遼寧省名中醫(yī)，現(xiàn)任世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)

外科分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)外科瘡瘍專業(yè)委員會(huì)主任委員、中

華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)外科分會(huì)副主任委員。

2、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院皮膚科科主任、中醫(yī)外科教研

室主任，兼任外科黨支部書記、外科分會(huì)主席，楊素清主任醫(yī)師

碩士生導(dǎo)師，國(guó)家中醫(yī)藥管理局“十二五”重點(diǎn)專科、黑龍江省

教育廳重點(diǎn)學(xué)科、省中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)專科帶頭人、王玉璽全國(guó)名老

中醫(yī)藥專家傳承工作室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。黑龍江省名中醫(yī)，全國(guó)首屆杰出

女中醫(yī)師。衛(wèi)生部“全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)先進(jìn)個(gè)人”。世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)

外科專業(yè)委員會(huì)第一屆理事會(huì)常務(wù)理事、世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)第一屆皮

膚科專業(yè)委員會(huì)理事、哈爾濱市香坊區(qū)第二屆人民代表大會(huì)代表。

3、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚科田靜主任醫(yī)師，

國(guó)家三級(jí)教授、博士生導(dǎo)師，沈陽(yáng)市名醫(yī)。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚分會(huì)

和美容分會(huì)委員；遼寧省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚分會(huì)和美容分會(huì)付主任委員；

遼寧省中醫(yī)美容主診醫(yī)師評(píng)審委員會(huì)委員。

4、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)生工作處處長(zhǎng)吳景東教授博士研究生

導(dǎo)師。世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)美容專業(yè)委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)醫(yī)

學(xué)美容分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、遼寧省醫(yī)學(xué)美容學(xué)會(huì)副主任委員、中華醫(yī)學(xué)美學(xué)

與美容雜志編委，中國(guó)美容整形外科雜志編委。1999年創(chuàng)建了全國(guó)首

家中醫(yī)美容專業(yè)本科班，2004年獲中華醫(yī)學(xué)會(huì)“美容中醫(yī)學(xué)學(xué)科建

設(shè)二等獎(jiǎng)”。2011年被中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)授予“科技之星”榮譽(yù)稱號(hào)，

2014年被授予世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)中醫(yī)美容優(yōu)秀人物。

5、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院院長(zhǎng)張燚主任醫(yī)師，碩士研究生

導(dǎo)師、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)美容專業(yè)委員會(huì)理事，中華醫(yī)學(xué)會(huì)遼寧

省中西結(jié)合變態(tài)反應(yīng)委員會(huì)副主任委員，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚美容專

業(yè)委員會(huì)副主任委員，遼寧省變態(tài)反應(yīng)專業(yè)委員會(huì)副主任委員，中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肛腸分會(huì)常務(wù)理事，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)文化分會(huì)常務(wù)理事，

沈陽(yáng)市中醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、沈陽(yáng)市名中醫(yī)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)全國(guó)中醫(yī)醫(yī)

院醫(yī)療業(yè)務(wù)管理優(yōu)秀工作者。

6、丹東市中醫(yī)院皮膚科主任趙蘭卿主任中醫(yī)師，遼寧省中醫(yī)

藥學(xué)會(huì)皮膚美容學(xué)分會(huì)副主任委員，遼寧省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)變態(tài)反應(yīng)

學(xué)分會(huì)委員中醫(yī)外治皮膚病領(lǐng)域國(guó)內(nèi)知名專家，多次受邀在國(guó)際及全

國(guó)會(huì)議大會(huì)發(fā)言。

7、大連市皮膚病醫(yī)院中醫(yī)外治科室負(fù)責(zé)人，唐春蕾主任中醫(yī)師

大連市皮膚病醫(yī)院國(guó)家、省、市重點(diǎn)專科業(yè)務(wù)骨干，帶領(lǐng)科室開

展中醫(yī)新技術(shù)，如子午流注開穴法治療皮膚病等數(shù)十種中醫(yī)非藥物療

法治療皮膚科常見(jiàn)病和疑難重雜癥，有突出療效，被評(píng)為大連市衛(wèi)生

局“中醫(yī)藥工作先進(jìn)個(gè)人”。

8、沈陽(yáng)市第七人民醫(yī)院皮膚科副主任，陳晴燕主任醫(yī)師，碩

士生導(dǎo)師。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚科分會(huì)副主任委員，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合

學(xué)會(huì)皮膚科分會(huì)銀屑病學(xué)組委員,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚科分會(huì)指南制

定專家指導(dǎo)組成員。沈陽(yáng)市衛(wèi)生局“優(yōu)秀專家”、“沈陽(yáng)市首批中醫(yī)

學(xué)科帶頭人”、獲“沈陽(yáng)市優(yōu)秀醫(yī)師獎(jiǎng)”等稱號(hào)

9、阜新市中醫(yī)院吳穎主任中醫(yī)師。

遼寧省中西醫(yī)結(jié)合性病協(xié)會(huì)委員，遼寧省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)委員，遼寧

省細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)光生物學(xué)分會(huì)副主任委員。

10、寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院皮膚科科主任廉鳳霞副主任

醫(yī)師。寧夏中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚科分會(huì)主任委員，中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚

科分會(huì)常務(wù)理事，中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)回醫(yī)藥分會(huì)會(huì)員，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)

會(huì)員。

11本溪市中醫(yī)院皮膚科主任侯明副主任中醫(yī)師

中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚科分會(huì)理事；遼寧省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚美容性病

專業(yè)委員會(huì)副主任委員；遼寧省醫(yī)學(xué)會(huì)激光醫(yī)學(xué)分會(huì)委員會(huì)委員；遼

寧省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員。

12錦州市中醫(yī)院皮膚科王菁副主任醫(yī)師

13、綿陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院皮膚科黃曉凌副主任醫(yī)師，美容主診醫(yī)師。

四川省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)外科、皮膚科專業(yè)委員會(huì)第八屆副主任委員。

綿陽(yáng)市醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚病專委會(huì)副主任委員。四川省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚

病分會(huì)委員、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚分會(huì)會(huì)員。

綿陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院皮膚科鄭雨佳主治醫(yī)師，皮膚美容主診

醫(yī)師。四川省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)外科、皮膚科專業(yè)委員會(huì)第八屆委員。

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚科分會(huì)會(huì)員。

14、西安海棠職業(yè)學(xué)院院長(zhǎng)海棠中醫(yī)美容學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng)馮居秦

副教授中醫(yī)美容專業(yè)碩士生導(dǎo)師、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)美容專業(yè)

委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)。

西安海棠職業(yè)學(xué)院教務(wù)兼科研處王建軍處長(zhǎng)世界中醫(yī)藥

學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)美容專業(yè)委員會(huì)常務(wù)理事

15、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚科副主任，蘆源主任醫(yī)師

碩士生導(dǎo)師。

專家共識(shí)會(huì)前，根據(jù)問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果，多次修改草案，形成《中醫(yī)治

未病特色療法中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡專家共識(shí)稿（草案），會(huì)議

首先由項(xiàng)目主持人盧益萍教授、潘興芳組長(zhǎng)簡(jiǎn)介項(xiàng)目，由蘆源教授匯

報(bào)一致性評(píng)價(jià)稿初稿，并征詢專家意見(jiàn)。專家們?cè)谌媪私獗菊n題研

究?jī)?nèi)容及報(bào)告后，總體上對(duì)項(xiàng)目工作組形成的一致性檢驗(yàn)稿給予了肯

定，認(rèn)為草稿已比較成熟，可以作為后續(xù)一致性檢驗(yàn)工作的基礎(chǔ)。對(duì)

于草稿中的若干具體內(nèi)容，根據(jù)各自的研究及經(jīng)驗(yàn)提出課題的完善、

修改意見(jiàn)，專家們通過(guò)討論基本上達(dá)成共識(shí)，提出了許多有價(jià)值的修

改意見(jiàn)。具體如下：

專家共識(shí)會(huì)專家意見(jiàn)征集（專家意見(jiàn)以黑體表示）

中醫(yī)治未病特色療法中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡專家共識(shí)稿（草案）

1范圍

本療法提出中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡的應(yīng)用方法、流程和注意事項(xiàng)

本療法適合中醫(yī)科、皮膚科、民營(yíng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等相關(guān)臨床醫(yī)師使用。

（本療法屬醫(yī)療范圍，適用范圍不應(yīng)有美容機(jī)構(gòu)，應(yīng)為醫(yī)院的中醫(yī)科、皮膚科、中醫(yī)美

容科——田靜）

2診斷和分級(jí)

2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)（此處應(yīng)采用西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)，按照現(xiàn)有已發(fā)行的專家共識(shí)診斷標(biāo)準(zhǔn)。建議所用

標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)統(tǒng)一化——潘興芳）

診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.痤瘡（粉

刺）》(ICD-10編碼：L70.901；TCD編碼：BER200)

青春期開始發(fā)病，好發(fā)于面部、上胸及背部皮脂腺發(fā)達(dá)部位，多為對(duì)稱性分布；皮

損為毛囊性丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫、粉刺和瘢痕，伴有皮脂溢出。

2.2分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床皮膚病學(xué)》根據(jù)痤瘡病情嚴(yán)重程度，采用國(guó)際改良分級(jí)法，將

痤瘡分為3度4級(jí)：

2.2.1輕度（Ⅰ級(jí)）：以粉刺為主，少量丘疹和膿皰，總病灶數(shù)少于30個(gè)；

2.2.2中度（Ⅱ級(jí)）：有粉刺，中等數(shù)量的丘疹和膿皰，總病灶數(shù)在30～50個(gè)之間；

2.2.3中度（Ⅲ級(jí)）：大量丘疹和膿皰，偶見(jiàn)大的炎性皮損，分布廣泛，總病灶數(shù)在51～

100個(gè)之間，結(jié)節(jié)少于3個(gè)；

2.2.4重度（Ⅳ級(jí)）：結(jié)節(jié)性、囊腫性或聚合性痤瘡，伴疼痛并形成囊腫，病灶數(shù)多于

100個(gè)，結(jié)節(jié)或囊腫多于3個(gè)。

3中醫(yī)辯證分型（此處應(yīng)為辨證——楊素清）

結(jié)合古今醫(yī)家認(rèn)識(shí)，中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照“國(guó)家中醫(yī)藥管理局十一五重點(diǎn)專科協(xié)

作組粉刺（尋常型痤瘡）診療方案，并符合“中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T15657-1995）

中醫(yī)病證分類與代碼”，分為以下四個(gè)證型：

3.1肺經(jīng)風(fēng)熱證（ZZFJ10）為素體腎陰不足，或陽(yáng)熱偏盛，肺胃兩經(jīng)蘊(yùn)熱，循經(jīng)

上犯，熏蒸于面部而發(fā)。表現(xiàn)以炎性丘疹、膿皰為主。皮損相當(dāng)于國(guó)際改良分級(jí)法的輕、

中度痤瘡（I級(jí)、Ⅱ級(jí)，也包括部分Ⅲ級(jí)）；

3.2脾胃濕熱證（ZZPM70）為后天飲食失調(diào)（如過(guò)食辛辣肥甘、飲酒生熱等），胃

腸生熱化濕，濕熱互結(jié)，上蒸顏面而發(fā)。皮損相當(dāng)于國(guó)際改良分級(jí)法的輕、中度痤瘡（I

級(jí)、Ⅱ級(jí)，也包括部分Ⅲ級(jí)）；

3.3痰瘀互結(jié)證（ZYTX20）為濕熱郁久，凝聚為痰，阻滯氣血，致使?jié)駸崽叼龌?/p>

結(jié)，聚結(jié)于皮膚，發(fā)為囊腫、結(jié)節(jié)。皮損相當(dāng)于國(guó)際改良分級(jí)法的重度痤瘡（Ⅳ級(jí)為主，

也包括部分Ⅲ級(jí)）；

3.4沖任失調(diào)證（ZZJ010）為情志失調(diào)，肝氣郁滯，或沖任不調(diào)，致使氣滯血瘀，

氣郁化火，上犯顏面而發(fā)。皮損相當(dāng)于國(guó)際改良分級(jí)法的輕、中、重度痤瘡（I級(jí)、Ⅱ

級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)均可出現(xiàn)）。

在以上四個(gè)證型的基礎(chǔ)上，痤瘡痊愈后期，為濕熱毒邪已經(jīng)祛除，血瘀痰凝已漸

消，但仍有瘢痕、紅色印痕者，為腠理仍有血瘀之證。

4中藥面部敷貼法干預(yù)痤瘡適用對(duì)象的選擇

4.1納入標(biāo)準(zhǔn)：（此處與前面的診斷標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)——潘興芳）

1.1年齡15-45歲，不限性別。（發(fā)病低齡化，納入年齡可適當(dāng)擴(kuò)大14-50歲（陳晴燕）

但此處要注意未成年人是否可以作為研究對(duì)象——呂延偉；未成年人是否需家長(zhǎng)簽署知

情同意書——廉鳳霞）

1.2符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的輕、中、重度痤瘡（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)）【1】者。

1.3符合中醫(yī)證侯的診斷標(biāo)準(zhǔn)【2】、【3】、【4】。

1.4病程較久、反復(fù)發(fā)作一個(gè)月未愈者。

1.5非瘢痕體質(zhì)。

4.2排除標(biāo)準(zhǔn)：

2.1不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者。（此處可刪掉——潘興芳）

2.2近一個(gè)月內(nèi)接受過(guò)口服或外用維A酸類藥物治療者。

2.3有嚴(yán)重的其他疾病，如：心、肝、腎、內(nèi)分泌、神經(jīng)精神系統(tǒng)等原發(fā)性疾病，

且病情不穩(wěn)定，需首要接受內(nèi)科治療者。

2.4有結(jié)核、肝炎等傳染病患者。

2.5免疫功能低下、凝血功能差、有出血傾向者。

2.6孕婦、哺乳婦女。

2.7嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)，或?qū)Ρ舅幓蛩幬锍煞诌^(guò)敏者。

2.8爆發(fā)性痤瘡（此處可刪除——楊素清），或伴有高熱的患者（此處應(yīng)增加一條：

面部曾用激素藥物者——陳晴燕）

2.9藥物性痤瘡（如局部或系統(tǒng)應(yīng)用激素等藥物、或應(yīng)用鹵化物等導(dǎo)致的痤瘡樣皮

損等）

4.3禁忌證：

4.3.1敏感性皮膚慎用。可通過(guò)過(guò)敏性測(cè)試以確定是否可以使用。

4.3.2過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性鼻炎等過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

4.3.3既往對(duì)某種面膜成分過(guò)敏者禁用。

4.3.4皮膚伴有嚴(yán)重感染及潰瘍，或皮損破潰滲液者慎用或禁用。

4.4過(guò)敏性測(cè)試方法：

4.4.1如患者為敏感性皮膚，如欲進(jìn)行中藥面膜敷貼法，則應(yīng)先進(jìn)行斑貼試驗(yàn)【3】（斑

貼試驗(yàn)可作為選項(xiàng)，并非必須做——陳晴燕）。方法為：取根據(jù)皮損所選用的中藥面膜

適量，以適量蒸餾水調(diào)成糊狀，貼于背部脊柱一側(cè)或前臂屈側(cè)的健康皮膚，覆蓋醫(yī)用紗

布，并以膠布固定（最好用防敏材料固定——唐春蕾），試驗(yàn)時(shí)設(shè)立對(duì)照部位（背部脊

柱另一側(cè)或?qū)?cè)前臂屈側(cè)的健康皮膚），對(duì)照部位以醫(yī)用紗布敷貼，膠布固定。一般在

48小時(shí)去除斑貼，72-96小時(shí)后觀察結(jié)果。

或選用跟面部膚質(zhì)特點(diǎn)更為接近的雙側(cè)耳后皮膚作為斑貼試驗(yàn)部位和對(duì)照部位。（雙

側(cè)耳后比較合適，跟面部接近——廉鳳霞；可加入過(guò)敏性對(duì)照組，如不用藥物只敷紗布

——王菁；具體操作時(shí)應(yīng)小范圍低濃度短時(shí)間試用——楊素清）

4.4.2結(jié)果及意義一般在48小時(shí)去除斑貼，72-96小時(shí)后觀察結(jié)果。

陰性（-）受試部位無(wú)反應(yīng)

可疑反應(yīng)（+-）出現(xiàn)淡紅斑

陽(yáng)性（+）輕度紅斑、浸潤(rùn)及少量丘疹

強(qiáng)陽(yáng)性（++）水腫性紅斑、丘疹或水皰

超強(qiáng)陽(yáng)性（+++）顯著紅腫或浸潤(rùn)、聚合性水皰或大皰

刺激性反應(yīng)（IR）對(duì)照部位有皮損或激惹反應(yīng)

4.4.3注意事項(xiàng)

①不宜在過(guò)敏性皮膚并急性發(fā)作期間試驗(yàn)；

②受試前至少一周及受試期間避免使用糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑，受試前3天和受

試期間避免使用抗組織胺類藥物，以免出現(xiàn)假陰性；

③受試期間避免沐浴淋濕斑貼、避免