1中藥臨床藥學重點專科建設2提綱前言專科基本要求相關項目交流?？平ㄔO的思考?？平ㄔO規(guī)劃3一、序言1、國家臨床重點專科（中醫(yī)專業(yè)臨床藥學）申報，全國20家答辯。2、國家中醫(yī)藥管理局“十二五”重點?？婆R床藥學(中藥)重點?？粕陥螅珖?7家培育，20加協作。4一、序言名稱混亂：中醫(yī)院的臨床藥學怎么稱呼？概念模糊：中藥臨床藥學？臨床藥學（中藥）？中醫(yī)專業(yè)臨床藥學？

5一、序言工作目的不明確：中醫(yī)院的臨床藥學工作應當包括什么？發(fā)展方向是什么？創(chuàng)新性、科學性、實用性、可行性怎樣？理論、試驗、實踐怎么結合？6一、序言中醫(yī)院臨床藥學的思索：1、臨床藥學的問題是什么？臨床藥學是研究藥物有效性和安全性的藥學學科。它側重于藥物和人的關系問題，直接波及到藥物自身、用藥對象和給藥方式。7一、序言2、中藥--臨床藥學的問題是什么？中藥的臨床應用品有悠久的歷史和自身的特點，其臨床藥學與西藥有著許多不一樣的關注點，中藥自身的諸多問題比藥物和人的關系問題更顯突出，且直接影響臨床用藥的有效性和安全性。8一、序言3、處理中藥--臨床藥學問題的思索因此，中藥--臨床藥學需要“辯證施治”，需要“有的放矢”。首先著重處理中藥自身的諸多問題，使臨床用藥對的、優(yōu)質、快捷、以便、易攜帶和保留，且可追溯。同步不能放松藥物和人的關系問題，以中醫(yī)用藥理論和目前的科研成果為指導，把握臨床用藥的安全性和有效性。9臨床藥學重點專科的基本規(guī)定是什么？包括了哪些工作內容？是整個藥劑科的工作，包括藥物（尤其是中藥）銷售、醫(yī)院制劑生產、科研、教學、宣傳等。因此，做好本職工作是建設臨床藥學重點專科的基本保障。二、專科基本規(guī)定10下面看一下專科申報的表格填寫有哪些內容。二、?？苹疽?guī)定11二、?？苹疽?guī)定-醫(yī)院綜合狀況12二、專科基本規(guī)定-申報項目所在科室綜合狀況13二、?？苹疽?guī)定-申報項目所在科室綜合狀況14二、專科基本規(guī)定-申報項目中藥特色優(yōu)勢15二、專科基本規(guī)定-申報項目科研、教學培訓狀況16二、?？苹疽?guī)定-申報項目所在科室人員狀況17二、專科基本規(guī)定-申報項目所在科室人員狀況18二、?？苹疽?guī)定-申報項目建設計劃19二、?？苹疽?guī)定-初審意見201．中藥新藥研究申報和注冊狀況2．醫(yī)院制劑新申報注冊狀況3．醫(yī)院制劑再注冊狀況4．中藥/民族藥醫(yī)院制劑品種5．臨床藥學（中藥）開展狀況6．學術創(chuàng)新7．科研課題狀況8．科研成果狀況9．學術論文狀況備注闡明二、?？苹疽?guī)定-附件21?？平ㄔO規(guī)劃從哪些方面入手？1、藥房建設2、中藥質量管理3、中藥服務4、安全用藥5、醫(yī)院制劑研發(fā)6、臨床藥學7、科研與試驗室8、宣傳與科普9、信息交流與區(qū)域團體三、?？平ㄔO規(guī)劃22無論你從哪個方面入手，都要根據自身的優(yōu)勢狀況，盡量的高起點、高規(guī)定，不要每次從“刀耕火種”開始。從我們近十年的實踐來看，要提高藥學人員在醫(yī)院、區(qū)域、乃至全國的地位，更好地為臨床服務，甚至到達指導臨床合理用藥的水平，科室的規(guī)劃起重要作用。三、?？平ㄔO規(guī)劃23伴隨醫(yī)院的不停發(fā)展，臨床的學術和學歷規(guī)定越來越高，醫(yī)療的改革不可阻擋，藥劑科怎么適應新的規(guī)定？怎樣與時俱進？需要藥學管理者具有一定的超前意識。三、?？平ㄔO規(guī)劃24藥劑科不管怎么建設，在當今“不差錢”的時代，“人—團體”至關重要，你有無？三、?？平ㄔO規(guī)劃25?？平ㄔO要回答的問題是：你做了什么，處理了什么問題？你要做什么，將會處理什么問題？三、?？平ㄔO規(guī)劃26你做的規(guī)劃與否至少具有創(chuàng)新性、科學性、實用性之一，并且可行。三、?？平ㄔO規(guī)劃27新藥研究：1999年以來負責22項新藥研究，其中申報注冊為新藥的有15項，如芪明顆粒、痔血膠囊、丹紅化淤口服液、鼻竇炎口服液等。醫(yī)院中藥制劑研究：制劑再注冊狀況獲得同意文號84個，其中中藥制劑74個，獲得新制劑注冊受理號16個，本院在研制劑17個，牽頭全省在研制劑11個。新藥與醫(yī)院制劑研究四、有關項目交流--?？苾?yōu)勢28

西南地區(qū)率先全面使用小包裝中藥飲片配方牽頭主編《四川省醫(yī)療機構中藥制劑配制工藝研究技術規(guī)定》牽頭主編《四川省醫(yī)療機構中藥制劑臨床研究技術規(guī)定》專科特色四、有關項目交流--?？苾?yōu)勢296月至4月研發(fā)16個醫(yī)院制劑，目前所有制劑通過注冊現場核查抽樣，其中7個制劑以獲得合格的匯報。?？铺厣?、?？苾?yōu)勢四、有關項目交流--專科優(yōu)勢30?？铺厣旮纳撇⒆缘尼t(yī)院制劑工藝改善有婦安寧栓、熊珍栓、蒿芩化濕口服液、銀葶清肺口服液等包裝改善有合劑、片劑、散劑、軟膏劑、滴眼劑等。二、專科優(yōu)勢四、有關項目交流—學術創(chuàng)新31技術創(chuàng)新1、“定量壓制中藥飲片”——一條生產線、一種獎項、五項專利、十余家醫(yī)院使用二、?？苾?yōu)勢-學術創(chuàng)新四、有關項目交流--專科優(yōu)勢32二、專科優(yōu)勢-學術創(chuàng)新四、有關項目交流—學術創(chuàng)新33技術創(chuàng)新2、沖服中藥飲片的研究具有很好的分散性和溶出性，易于沖服，能充足發(fā)揮藥效。該研究獲得了國家發(fā)明專利。二、專科優(yōu)勢-學術創(chuàng)新四、有關項目交流—學術創(chuàng)新34措施創(chuàng)新1、煎藥機煎藥措施的創(chuàng)新研究，將中藥飲片預處理為粗粉顆粒，節(jié)省煎煮時間并提高湯劑質量。獲得國家發(fā)明專利。四、有關項目交流—學術創(chuàng)新35措施創(chuàng)新2、超微粉湯劑制備措施的研究將飲片制作為超微粉進行煎煮，提高了溶出率，減少了飲片的使用量，深入縮短了煎煮時間。選擇四逆散處方進行示范研究，獲得了超微粉湯劑使用的必要性和可行性資料，該項目被省科技廳評為優(yōu)秀。四、有關項目交流—學術創(chuàng)新36措施創(chuàng)新3、三級質控方案制定百分制的中藥飲片質量三級檢查方案。每日進行入庫檢查、在庫抽查、藥房巡查，實現了醫(yī)院中藥飲片的過程質控和內在質控，質檢成果與企業(yè)銷售掛鉤。四、有關項目交流—學術創(chuàng)新37措施創(chuàng)新兩個溯源中藥飲片產地加工炮制電子二維碼溯源代煎中藥湯劑全流程電子二維碼溯源四、有關項目交流—學術創(chuàng)新38藥房軟件創(chuàng)新1、在中藥房發(fā)明性編輯和使用系統自動審方軟件系統。重要內容是審核處方的十八反、十九畏、毒性藥物超劑量、反復開藥等，使中藥房審方環(huán)節(jié)智能化，杜絕了漏審現象，安全用藥得到保障。四、有關項目交流—學術創(chuàng)新39

2、自主編輯并試運行成功中藥配方自動排序系統，加緊了小包裝配方速度，患者候藥時間一般只需15-20分鐘，不需要“找熟人”。藥房軟件創(chuàng)新四、有關項目交流—學術創(chuàng)新40設備創(chuàng)新1、家庭煎藥機的研究，為了處理家庭煎藥難的問題，對家用自動煎藥機的構造進行了研究，獲得了國家使用新型專利。2、發(fā)明定量壓制飲片的壓制設備，獲得國家專利，建立了壓制飲片生產線。四、有關項目交流—學術創(chuàng)新41建立全國唯一的中藥不良反應監(jiān)測機構，四川省不良反應檢測中心成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院技術中心（ADR）中藥的不良反應監(jiān)測：近3年來上報病例匯報940余份，其中中藥不良反應（事件）病例約270余份四、有關項目交流-安全用藥監(jiān)測42

為省內制藥企業(yè)進行了近200個品種的藥物不良反應檢索，為申請藥典品種、中藥保護品種申報或延期、處方藥轉非處方藥等工作提供安全性數據。開展中藥安全性研究，如“苦碟子注射液安全性監(jiān)測研究”，“中藥安全性監(jiān)測與評價信息化系統的研究與開發(fā)”等，刊登專著2部。安全用藥監(jiān)測四、有關項目交流-安全用藥監(jiān)測43

建立了病歷醫(yī)囑、處方點評制度，每月定期對臨床用藥處方、醫(yī)囑開展抽查點評，并與績效考核掛鉤。處方點評5名臨床藥師，開設藥物征詢門診、重點對中藥與中成藥的合理使用開展征詢。臨床用藥征詢四、有關項目交流-安全用藥監(jiān)測44科研課題狀況近三年國家級19項，省部級31項，地市級32。近三年國家級5項，地市級2項。科研成果狀況學術論文狀況近三年國際2篇，國內94篇。四、有關項目交流45

1、近3年主辦院外培訓人次：《中藥新藥臨床試驗》培訓班：醫(yī)院制劑注冊培訓班，中藥不良反應培訓班2、院內培訓1300人次：處方書寫規(guī)范講座，中成藥合理用藥培訓班，抗菌藥物臨床應用管理講座3、接受實習生165名，進修人員60名。?？婆嘤査?、有關項目交流46

-招收碩士67名，其中博士碩士5名，畢業(yè)2名；碩士碩士62名，畢業(yè)33名，專業(yè)分別有臨床藥理學、中藥制劑學、中藥化學、中藥藥理學。專科教學四、有關項目交流47

制劑技術支持及制劑推廣指導10余家中醫(yī)醫(yī)院的制劑能力建設派駐專業(yè)人員到對口支援醫(yī)院指導制劑研發(fā)接受對口支援醫(yī)院藥學人員到院進修培訓院內制劑在省內10余家醫(yī)院得到調劑使用四、有關項目交流48

1、現代中藥房建設任重道遠管理體系配方體系質控體系服務體系五、?？平ㄔO的思索49

2、醫(yī)院制劑仍為醫(yī)院的雞肋醫(yī)院制劑的特色銷售利潤風險有計劃合作研發(fā)五、?？平ㄔO的思索50

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